Instrucción para uso: Beclazone

El código R03BA01 de ATX Beclomethasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

La clasificación (ICD-10) de Nosological

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, enfermedades respiratorias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Estacional, Vasomotor rhinitis, rhinitis Largo y alérgico, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico de todo el Año o estacional, naturaleza rhinitis alérgica de todo el Año, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbación de alergia del polen en la forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema de la mucosa nasal, Edema de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa de la cavidad nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, enfermedad del polen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Estacional, Rhinitis Alérgico Estacional, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crónico, enfermedades respiratorias Alérgicas

Pólipo de J33.0 de la cavidad nasal

Polyposis de la nariz, Resección de pólipos de la cavidad nasales

Degeneración J33.1 Polyposis del seno

Polyposis de la nariz

Composición y forma de liberación

El spray para la aplicación nasal Medicó 1 dosis

Beclomethasone dipropionate 50 μg

Sustancias auxiliares: celulosa dispersada; glicerol; glicol de Propylene; citrato de sodio dihydrate; monohidrato de limón ácido; Polysorbate 80; cloruro de Benzalkonium; agua purificada

En cilindros PE (polietileno) a 8.5 g (con un dispositivo de medicación y boquilla); En un paquete de cartón 1 botella.

Descripción de forma de la dosis

Suspensión opaca blanca sin asunto extranjero visible.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antialérgico.

Pharmacodynamics

Beclomethasone dipropionate - GCS, tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresivos.

Inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de células del mástil, aumenta la producción de lipomodulin, que inhibe phospholipase A, reduce la liberación de ácido arachidonic, inhibe la síntesis de productos metabólicos de endoperoxides ácido y cíclico arachidonic, PG.

Reduce el edema y la secreción de las glándulas de la mucosa nasal, mejora el transporte de mucociliary. Prácticamente no tiene la actividad mineralocorticoid y el efecto resorptive después de la inhalación.

Pharmacokinetics

La absorción - bajo, con el modo de la inhalación de la administración en las dosis recomendadas no tiene una actividad sistémica clínicamente significativa. Después de la inhalación, es posible tragar la parte de la dosis administrada con la saliva. La mayor parte de la medicina, atrapada en el aparato digestivo (extensión gastrointestinal), es inactivated con el efecto "del primer paso" a través del hígado. La encuadernación a proteínas plasma - el 87%. T1 / 2 - 15to.

La parte principal de la preparación (el 35-76%) es emitida dentro de 96 horas con los terneros, principalmente en la forma de metabolites polar, el 10-15% - por los riñones.

Indicaciones

rhinitis alérgico (estacional o de todo el año);

Vasomotor rhinitis;

Polyposis de la nariz (en terapia de la combinación).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Tuberculosis (incluso latente) del sistema respiratorio;

Infecciones sistémicas (bacteriano, fungoso, viral, incluso infección causada por Herpes simple, con daño del ojo);

Cirugía reciente o trauma a la nariz

Hemorrhagic diathesis;

Sangría nasal frecuente;

Los niños menos de 6 años de la edad (la seguridad y la eficacia de la medicina no han sido establecidas).

Con cuidado:

Fenómeno concomitante antibióticos de requerimiento de la enfermedad infecciosos;

hipertensión arterial;

Infarto de miocardio recientemente sufrido;

Ulceración de septum nasal;

glaucoma;

Amebiasis;

Daño hepatic severo;

Hypothyroidism;

embarazo;

Período de la lactancia.

embarazo y lactancia

Aldecin® puede ser usado en mujeres embarazadas y lactating sólo si las ventajas posibles del tratamiento por una mujer justifican el riesgo potencial para el feto o recién nacido. Los recién nacidos de mujeres que recibieron SCS durante el embarazo deberían ser examinados para identificar una reducción posible de la función de la corteza suprarrenal.

Efectos secundarios

Las reacciones alérgicas (urticaria, picor, angioedema, enrojecimiento de la piel), nasopharyngeal infecciones causadas por flora fungosa, rhinorrhea, epistaxis, sensación ardiente o irritación de la mucosa nasal, nariz seca, estornudo, oliendo el daño, aumentaron la presión del ojo, el glaucoma, el Apetito de violación, la dispepsia, la náusea, la diarrea, el dolor de cabeza, el mareo, la hipertensión arterial, la dificultad para respirar.

Cuando nasal SCS es usado en dosis grandes mucho tiempo, los casos de la perforación de septum nasal son notados. Los efectos secundarios que son característicos de SCS sistémico también pueden ocurrir con el tratamiento con Aldecin® si la medicina es usada en dosis que exceden los niveles recomendados, o el paciente tiene una sensibilidad aumentada frente a GCS o ha sido tratado recientemente con SCS sistémico. Con el desarrollo de tales síntomas y efectos secundarios, Aldecin® debería ser discontinuado, gradualmente reduciendo la dosis.

Interacción

Los tipos clínicamente significativos de la interacción entre corticosteroides inhalados y otras medicinas no han sido identificados.

El fenobarbital, phenytoin, rifampicin, y otro inducers de la oxidación microsomal disminuyen la eficacia.

Methandrostenolone, los estrógenos, beta2-adrenostimulants, theophylline y glucocorticosteroids oralmente administrado realzan el efecto.

Aumenta el efecto de beta-adrenostimulyatorov.

La medicación y administración

Intranasal, en la forma de inhalaciones.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: la dosis recomendada es 1-2 inhalaciones en cada mitad de la nariz 4 veces por día, según la seriedad de los síntomas.

Niños a partir de 6 a 11 años: la dosis recomendada - 1-2 inhalaciones en cada mitad de la nariz 2 veces por día, según la seriedad de los síntomas.

La dosis diaria máxima no debería exceder 16 inhalaciones (0.8 mg.) en adultos y 8 en inhalaciones (0.4 mg.) en niños de edad de 6 a 11 años. Cuando el efecto terapéutico es conseguido, la medicina es anulada, gradualmente reduciendo la dosis.

Un guía para pacientes en el rendimiento apropiado de inhalación

Antes del primer uso del spray nasal, es necesario calibrarlo presionando el dispositivo de medicación 6-7 veces. Después de "la calibración", un suministro de la medicina estereotipado es establecido. Si el spray no ha sido usado durante 14 días o más largo, entonces se requiere una nueva "calibración" antes de una nueva aplicación.

Antes de realizar la inhalación, los pasos nasales deberían ser soltados. Enérgicamente sacuda la botella. Inserte el aplicador nasal, guardándolo en una posición derecha, en la fosa nasal - hacia la esquina interior del ojo. En este caso, la segunda fosa nasal debería estar cerrada, presionando un dedo, y la cabeza ligeramente se inclina adelante.

¡No rocíe el spray directamente en septum nasal!

Entonces, respire hondo a través de la nariz con el apretamiento simultáneo del spray y exhale a través de la boca. La inhalación en la segunda fosa nasal es similar.

Para obtener una dosis sola de 100 mcg, los pacientes deberían realizar la inhalación como descrito encima dos veces.

Sobredosis

Síntomas: cuando usado en dosis muy altas, los efectos sistémicos de SCS, incluso supresión de la función suprarrenal y síntomas de hypercorticism, pueden ser observados.

Tratamiento: con el aspecto de tales síntomas, la dosis debería ser reducida.

instrucciones especiales

No perfore el inyector de la botella con una aguja o alambre. Es necesario proteger los ojos de conseguir la medicina.

El efecto terapéutico de Aldecin®, en contraste con vasoconstrictors local para el tratamiento de rhinitis, con la aplicación intranasal no es inmediatamente aparente. El alivio de síntomas de rhinitis por lo general se hace evidente dentro de unos días desde el principio del tratamiento.

Los pacientes que tienen una disminución en la inmunidad en el contexto de la terapia SCS deberían ser advertidos del peligro de contacto con pacientes con ciertas infecciones (eg, varicela, sarampión) y la necesidad de consultar a un doctor en caso de tal contacto. Esto tiene la particular importancia para niños.

Como la medicina reduce la marcha de la curación de la herida, pacientes que han sufrido recientemente una herida o la cirugía de la nariz no debería usar el spray nasal de Aldecin® hasta que la herida sea completamente curada.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder C. de 25 ° (No se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.