Instrucción para uso: Beclazone Eco

El código R03BA01 de ATX Beclometasone

Sustancia activa: Beclometasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid para uso actual [Glucocorticosteroids]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Composición y forma de liberación

Beclazone Eco

Aerosol para dosis de la inhalación 1 dosis

sustancia activa:

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Sustancias auxiliares: etanol; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 dosis en una lata de aluminio con una válvula de medición, equipada con un dispositivo de la inhalación con una gorra protectora; En un bulto de cartón 1 cilindro.

Aliento de Beclazone Eco Easi

Aerosol para dosis de la inhalación, activada por inhalación 1 dosis

sustancia activa:

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Sustancias auxiliares: etanol; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 dosis en una lata de aluminio localizada en un inhalador del aerosol, activado por inhalación (Easi que Respira); En un bulto de cartón 1 un inhalador del aerosol con una lata y un optimizer.

Descripción de forma de la dosis

Beclazone Eco

El aerosol para la inhalación en un aluminio puede bajo la presión. No deben haber daño externo, corrosión o salida. Los contenidos de la lata dejan un punto de blanco cuando rociado en el cristal.

Aliento de Beclazone Eco Easi

Aerosol para inhalación en una lata de aluminio bajo presión con una válvula de salida y un nebulizer. No deben haber daño externo, corrosión o salida. Los contenidos de la lata son una solución que cuando rociado en el cristal deja un punto incoloro. El globo es colocado en un inhalador que consiste en dos partes y una tapa de seguridad.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - glucocorticoid, vecino antiinflamatorio.

Pharmacodynamics

Beclometasone dipropionate es una promedicina y tiene tropism débil para receptores GCS. Bajo la acción de esterases, se convierte en metabolite activo - B-17-MP, que tiene un efecto antiinflamatorio local pronunciado. Reduce la inflamación reduciendo la formación de la sustancia chemotaxis (influencia en reacciones de la alergia tardías), inhibe el desarrollo de una reacción alérgica inmediata (debido a la inhibición de la producción de ácido arachidonic metabolites y una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios de células del mástil) y mejora el transporte de mucociliary. Bajo la acción de Beclometasone, el número de células del mástil en la membrana mucosa de las disminuciones de bronquios, las disminuciones del edema epiteliales, la secreción de mucosidad por las glándulas bronquiales, la hiperreactividad de los bronquios, el racimo periférico neutrophils, exudate inflamatorio y la producción de lymphokines; La migración de macrophages es inhibida; La intensidad de infiltración y granulación trata disminuciones. Aumenta el número de receptores de la beta-adrenergic activos, restaura la respuesta del paciente a bronchodilators y reduce la frecuencia de su uso. Prácticamente no tiene un efecto resorptive después de la inhalación.

No pare bronchospasm, el efecto terapéutico se desarrolla gradualmente, por lo general después de que 5-7 días por supuesto usan Beclometasone dipropionate.

Pharmacokinetics

Absorción

Más del 25% de la dosis de la medicina inhalada Beclazone Eco se instala las vías aéreas y hasta el 56% de la dosis de la medicina inhalada Aliento de Beclazone Eco Easi se instala las vías respiratorias inferiores; La cantidad restante se instala la boca, faringe y es tragada. En los pulmones antes de la absorción de Beclometasone, el dipropionate es intensivamente metabolizado a metabolite activo Beclometasone-17-monopropionate (B-17-MP). La absorción sistémica de B-17-MP ocurre en los pulmones (el 36% de la fracción pulmonar) y en la extensión gastrointestinal (el 26% de la dosis recibida cuando la dosis es ingerida). bioavailability absoluto de Beclometasone dipropionate sin alterar y B-17-MP es aproximadamente el 2% y el 62%, respectivamente, de la dosis de la inhalación. Beclometasone dipropionate es rápidamente absorbido, Tmax en el plasma sanguíneo es 0.3 horas. B-17-MP es absorbido más despacio. Tmax es 1 hora. Hay una relación aproximadamente lineal entre el aumento de la dosis inhalada y la exposición del sistema de la medicina.

Distribución

La distribución en tejidos es 20 litros para Beclometasone dipropionate y 424 litros para B-17-MP. La conexión con proteínas plasma es relativamente alta - el 87%.

Eliminación

Beclometasone dipropionate y B-17-MP tienen una autorización plasma alta (150 y 120 l / h, respectivamente). T1 / 2 es 0.5 y 2.7 horas, respectivamente.

Indicaciones

Terapia básica de varias formas de asma bronquial en adultos y niños más viejos que 4 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina;

Edad de niños hasta 4 años.

Con precaución: glaucoma, infecciones sistémicas (bacteriano, incluso viral, fungoso, parásito), osteoporosis, tuberculosis pulmonar, cirrosis del hígado, hypothyroidism, embarazo, lactancia.

embarazo y lactancia

Con la precaución extrema y sólo si la ventaja potencial para la madre excede el riesgo posible para el feto y el bebé.

Efectos secundarios

Algunos pacientes pueden desarrollar candidiasis de la boca y garganta (la probabilidad de desarrollar aumentos de candidiasis con Beclometasone dipropionate en dosis que exceden 400 mcg / día).

Algunos pacientes pueden tener el dysphonia (ronquedad) o irritación de la mucosa pharyngeal. El uso de un espaciador reduce la probabilidad de estos efectos secundarios.

Las medicinas de la inhalación pueden causar bronchospasm paradójico, que debe ser inmediatamente parado con β2-adrenostimulator inhalado de una interpretación corta.

Hay informes del desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, incluso erupciones, urticaria, picor, reparación e hinchazón de los ojos, cara, labios y membranas mucosas de la boca y faringe.

Los efectos sistémicos posibles incluyen el dolor de cabeza, la náusea, magullándose o mermando de la piel, sensaciones gustatory desagradables, disminuyó la función de la corteza suprarrenal, osteoporosis, el retraso de crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma.

Interacción

No hay datos confirmados de la interacción de Beclometasone dipropionate con otras medicinas.

La medicación y administración

Beclazone Eco y Beclazone Eco Easi Breath sólo son queridos para la inhalación.

Las medicinas son usadas con regularidad (hasta en ausencia de síntomas de la enfermedad), la dosis de Beclometasone dipropionate es seleccionada teniendo el efecto clínico en cuenta en cada caso concreto.

Con un curso fácil del asma bronquial, el volumen de la expiración forzada (FEV1) o alcanzan su punto máximo el flujo expiratorio (PSV) es más del 80% de los valores requeridos con un resultado PSV de menos del 20%.

En el curso mediano grave de FEV1 o PSV son el 60-80% de los valores requeridos, la extensión diaria de indicadores PSV es el 20-30%.

Para FEV1 severo o PSV, el 60% de los valores requeridos, la extensión diaria de indicadores PSV es más del 30%.

Cambiando a una dosis alta de Beclometasone dipropionate inhalado, muchos pacientes que reciben GCS sistémico pueden reducir su dosis o anularlos totalmente.

La dosis inicial de medicinas es determinada por la seriedad del asma bronquial. La dosis diaria está dividida en varias dosis.

Según la respuesta individual del paciente, la dosis de medicinas puede ser aumentada hasta el aspecto de un efecto clínico o reducida a la dosis eficaz mínima.

Adultos y niños de edad de 12 años y

Dosis iniciales recomendadas de medicinas:

- asma bronquial de curso de Easi - 200-600 mcg / día;

- asma bronquial de curso moderado - 600-1000 mcg / día;

- un asma bronquial de una corriente pesada - 1000-2000 mkg / sut.

El tratamiento del asma bronquial está basado en un enfoque paso a paso - la terapia es comenzada según la etapa correspondiente a la seriedad de la enfermedad. glucocorticosteroids inhalados son prescribidos en la segunda etapa de la terapia.

El paso 2. Terapia básica

Beclometasone dipropionate es 100-400 mcg 2 veces por día.

La etapa 3. Terapia básica

glucocorticosteroids inhalados son usados en la dosis alta o en una dosis estándar, pero en la combinación con el de acción lenta inhaló β2-adrenomimetics.

Beclometasone dipropionate en una dosis alta de 800-1600 mcg / día, en algunos casos, megadosis hasta 2000 mcg / día.

El paso 4. Asma bronquial severa

Beclometasone dipropionate en una dosis alta de 800-1600 mcg / día, en algunos casos, megadosis hasta 2000 mcg / día.

El paso 5. Asma bronquial severa

Beclometasone dipropionate en una dosis alta (ver el paso 3, 4)

Niños entre los años de 4 y 12

Hasta 400 mcg / día en varias dosis.

Grupos pacientes especiales

No hay necesidad de ajustar la dosis de medicinas en los ancianos, en pacientes con la insuficiencia renal o hepatic.

La ausencia de una dosis de medicinas

Si pierde una inhalación por casualidad, la siguiente dosis debería ser tomada en el momento oportuno de acuerdo con el régimen de tratamiento.

Las preparaciones que contienen 250 μg en 1 dosis no son queridas para el uso en la pediatría.

La introducción puede ser realizada usando optimizer especial que mejora la distribución de la medicina en los pulmones y reduce el riesgo de efectos secundarios.

Sobredosis

La sobredosis aguda de la medicina puede llevar a una disminución temporal en la función de la corteza suprarrenal, que no requiere la terapia de emergencia, porque La función de la corteza suprarrenal es restaurada dentro de unos días, que es confirmado por el nivel de cortisol en el plasma. En la sobredosis crónica, puede haber una supresión persistente de la función de la corteza suprarrenal. En tales casos, se recomienda supervisar la función de la reserva de la corteza suprarrenal. En caso de una sobredosis, el tratamiento con Beclometasone dipropionate puede ser seguido en dosis suficientes para mantener un efecto terapéutico.

instrucciones especiales

Antes de prescribir inhalantes, el paciente debería ser instruido en las reglas para su uso, asegurando la entrada más completa de la medicina en las áreas correctas de los pulmones. El desarrollo de candidiasis oral es el más probable en pacientes con un alto nivel de precipitar anticuerpos en la sangre contra el hongo de Candida, que indica una infección fungosa más temprana. Después de inhalación, boca del aclarado y garganta con el agua. Para tratar candidiasis, los reactivos antifungosos de la acción local pueden ser usados siguiendo el tratamiento con Beclometasone dipropionate.

Si los pacientes toman GCS dentro, entonces las inhalaciones son prescribidas en el contexto de la recepción de la dosis anterior de SCS, mientras los pacientes deberían estar en un estado relativamente estable. Después de aproximadamente 1-2 semanas, la dosis diaria de glucocorticosteroids oral es gradualmente reducida. El esquema de la reducción de la dosis depende de la duración de la terapia anterior y la dosis inicial de GCS. El uso regular de glucocorticosteroids inhalado permite en mayoría de los casos anular GCS oral (pacientes que no tienen que tomar más que 15 mg. de prednisolone puede ser totalmente cambiado a la terapia de la inhalación), y en los primeros meses después de que la transición, la condición del paciente debería ser con cuidado supervisada hasta que su cápsula suprarrenal pituitaria El sistema no se recupere suficientemente para proporcionar una respuesta adecuada a situaciones estresantes (eg trauma, cirugía o infección).

Transfiriendo a pacientes de recibir GCS sistémico a la terapia de la inhalación, reacciones alérgicas (por ejemplo, rhinitis alérgico, eczema), que fueron suprimidos antes por medicinas sistémicas, puede aparecer.

Los pacientes con una función reducida de la corteza suprarrenal que son transferidos al tratamiento de la inhalación deberían tener una reserva de GCS y siempre llevar una tarjeta de advertencia, que debería indicar que necesitan a la administración sistémica adicional de SCS en situaciones estresantes (después de que una situación estresante, la dosis de GCS puede ser otra vez Reducen). El empeoramiento repentino y progresivo de síntomas del asma es una condición potencialmente peligrosa, pacientes que amenazan la vida a menudo, y requiere un aumento de la dosis de GCS. Un indicador indirecto de la ineficacia de terapia es el más frecuente que antes del uso de la interpretación corta β2-adrenostimulators.

Beclometasone dipropionate para inhalaciones no es querido para el alivio de asimientos, pero para el uso diario regular. Para parar asimientos, la interpretación corta β2-adrenostimulators (por ejemplo, salbutamol) es usada. En caso de exacerbación severa del asma bronquial o eficacia insuficiente de la terapia, aumente la dosis de Beclometasone dipropionate y, si es necesario, prescriba SCS sistémico y / o un antibiótico para el desarrollo de la infección.

Con el desarrollo de bronchospasm paradójico debería dejar inmediatamente de usar Beclometasone dipropionate, tasar la condición del paciente, conducir una revisión y, si es necesario, prescribir la terapia con otras medicaciones. Con el uso a largo plazo de cualquiera inhaló glucocorticosteroids, sobre todo en dosis altas, los efectos sistémicos pueden ser notados (ver la sección "Efectos secundarios"), pero la probabilidad de su desarrollo es mucho más baja que ingiriendo GCS dentro. Por lo tanto, es particularmente importante que, cuando el efecto terapéutico es conseguido, la dosis de glucocorticosteroids inhalado sea reducida a la dosis eficaz más baja que controla el curso de la enfermedad. En una dosis de 1500 μg / día, las medicinas en la mayor parte de pacientes no causan la supresión significativa de las cápsulas suprarrenales. En relación a una insuficiencia suprarrenal posible, habría que tener extra cuidado y con regularidad supervisar los índices de la función de la corteza suprarrenal transfiriendo a pacientes que toman SCS hacia adentro al tratamiento con el aliento de Beclazone Eco Easi y Beclazone Eco.

Se recomienda supervisar con regularidad la dinámica de crecimiento de glucocorticosteroids inhalado de la recepción de niños mucho tiempo. No se recomienda parar repentinamente la inhalación de Beclometasone dipropionate.

El cuidado especial debe ser tomado cuando el trato inhaló a pacientes GCS con formas activas o inactivas de la tuberculosis pulmonar.

Es necesario proteger los ojos de conseguir medicaciones. Lavándose después de la inhalación es posible prevenir el daño a la piel de los párpados y nariz.

Los globos con preparaciones no pueden ser perforados, desmontados o lanzados en el fuego, aun si son vacíos. Como la mayor parte de otros agentes de la inhalación en paquetes del aerosol, Beclason Eco y Beclazone Eco Easi Breathing pueden ser menos eficaces a temperaturas bajas. Al refrescar la botella, se recomienda conseguirlo de la caja de plástico y calentarlo durante varios minutos.

Impacto a la capacidad de conducir / maquinaria

Ningunos datos.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un lugar protegido de sunEasi directo, a una temperatura no exceder 30 ° C. No helarse.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

De 3 años

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.