Instrucción para uso: Berodual N

Sustancia activa bromuro de Ipratropium + Fenoterol

El Código R03AL01 de ATX bromuro de Ipratropium + Fenoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist en combinación

La clasificación (ICD-10) nosological

J44 Otra enfermedad pulmonar obstruccionista crónica

Bronquitis alérgica, asma de la Bronquitis, bronquitis Asmática, bronquitis del resuello, la Bronquitis es una, enfermedad de bronquios obstruccionista, la Brevedad de esputo en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, obstrucción del corriente de aire Reversible, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Reversible, enfermedad de la bronquitis Obstruccionista, enfermedad del pulmón Obstruccionista, bronquitis Obstruccionista, bronquitis Espástica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedades del pulmón no específicas Crónicas, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis obstruccionista Crónica, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, patología del pulmón Restrictiva

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Estado de J46 asthmaticus

Ataque asmático, estado asthmaticus, Bronchospasm en asma bronquial

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm en asma bronquial, Bronchospasm cuando expuesto a un alérgeno, bronchospastic reacciones, bronchospastic estado, bronhospastichesky síndrome, Enfermedades acompañadas por síndrome bronchospastic, bronchospasm reversible, tos espasmódica

Estructura y composición

Una solución para inhalación de 1 ml

bromuro de ipratropium, 0.261 mg.

(Correspondiente a 0.25 mg. de bromuro ipratropium anhidro)

hidrobromuro de fenoterol 0.5 mg.

en flakonah-20 ml (1 ml = 20 gotas); en botella de la caja 1.

Dosis de la inhalación del aerosol 1 dosis

bromuro de ipratropium, 0.021 mg.

(Correspondiente a 0.02 mg. de bromuro ipratropium anhidro)

hidrobromuro de fenoterol 0.05 mg.

propelente: 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients: ácido cítrico anhidro; agua destilada; etanol

en latas del aerosol con una boquilla 10 ml (200 dosis); en botella de la caja 1.

efecto de pharmachologic

bronchodilatory.

Flomax contiene dos componentes que tienen bronchodilator actividad: bromuro de ipratropium - m holinoblokator e hidrobromuro fenoterol - beta2-agonists. Estos ingredientes activos complemento el uno al otro, causando efecto antiespasmódico realzado en músculos bronquiales.

Bronchodilation cuando inhalado ipratropium bromuro es principalmente debido a efectos anticholinergic locales más bien que sistémicos.

En pacientes con bronchospasm asociado con la enfermedad pulmonar obstruccionista crónica (bronquitis crónica y enfisema), mejora significativa de la función del pulmón (el aumento del volumen expiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la velocidad espacial media forzó el 15% expiratorio o más), hay 15 minutos, el efecto máximo se consigue después de 1-2 horas y dura para la mayor parte de pacientes a 6 horas.

El bromuro de Ipratropium no afecta negativamente la secreción de mucosidad en las vías aéreas, mucociliary autorización y cambio de gas.

Hidrobromuro de Fenoterol que selectivamente estimula beta2-adrenergic receptores.

Fenoterol relaja músculo liso bronquial y vasos sanguíneos y previene el desarrollo de reacciones bronchospastic, causadas por histamina, methacholine, aire frío y alérgeno (reacción de hipersensibilidad inmediata). Fenoterol que bloquea la liberación de mediadores de inflamación y obstrucción bronquial de células del mástil, y realza la autorización mucociliary.

El efecto de la beta-adrenergic de la medicina en la actividad cardíaca (aumentan en poder y precio de corazón) debido a la acción de fenoterol vascular, el estímulo de receptores beta2-adrenergic del corazón, y en dosis que exceden terapéutico, - el estímulo de receptores beta1-adrenergic. El temblor es el efecto adverso más común de usar la beta-agonists.

Cuando la aplicación conjunta de las dos sustancias activas en la forma del aerosol medido consiguió el efecto bronchodilation afectando a objetivos farmacológicos diferentes. La acción complementaria es tal que a fin de conseguir el efecto deseado requirió una dosis inferior del componente de la beta-adrenergic, que permite la selección individual de una dosis eficaz de la ausencia sustancial de efectos secundarios.

Indicaciones

Profilaxis y tratamiento sintomático de enfermedad respiratoria obstruccionista crónica con bronchospasm reversible: asma bronquial, bronquitis obstruccionista crónica, enfisema complicado o sencillo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, hypertrophic cardiomyopathy obstruccionista, tachyarrhythmia, embarazo (llamo).

Embarazo y amamantamiento

Esto contraindicado en mí trimestre de embarazo. Usar precaución durante amamantamiento.

Es necesario considerar la posibilidad de inhibir H Berodual efecto en la actividad uterina.

Efectos secundarios

CNS: temblor fino, nerviosismo; raramente - dolor de cabeza, mareo, perturbación de alojamiento; en casos raros - un cambio de mentalidad.

Sistema cardiovascular: tachycardia, palpitaciones (sobre todo en pacientes con agravamiento de factores); raramente (de ser usado en dosis altas) - reducción de DBP, aumente arrhythmia Triste.

Del sistema respiratorio: raramente - tos, irritación local; muy raramente - bronchospasm paradójico.

Del aparato digestivo: náusea, vomitando.

Reacciones alérgicas: rara vez - erupción, angioedema hinchazón de la lengua, labios y cara, urticaria.

Otro: hypokalemia, sudación aumentada, fatiga, mialgia, calambres, retención urinaria.

Hay efectos adversos en la comunicación por el ojo (ver. «Precauciones»).

Interacción

La beta-adrenergic y anticholinergics, xanthine derivados (theophylline) pueden realzar el efecto de bronchodilator. La co-administración de otra beta-agonists que entra en la circulación sistémica anticholinergics o derivados xanthine (eg, theophylline) puede llevar a efectos secundarios aumentados.

Quizás el debilitamiento significativo de acción bronchodilator con administración del fenómeno concomitante de beta-blockers.

El uso del fenómeno concomitante con inhibidores MAO y antidepresivos tricyclic aumenta los efectos Berodual N.

La inhalación de anestésicos del hidrocarbono halogenated (halothane, trichlorethylene, enflurane) puede aumentar los efectos de Berodual H en el sistema cardiovascular.

En el contexto de Berodual el H puede desarrollar hypokalemia, que se puede realzar mientras la cita de derivados xanthine, esteroides y diuréticos. Este hecho debería ser la atención especial prestada en el tratamiento de pacientes con la enfermedad de vías aéreas obstruccionista severa.

Hypokalemia puede aumentar el riesgo de arrhythmias en pacientes que reciben digoxin. Además, el hypoxia puede exacerbar el efecto negativo de hypokalemia en el ritmo cardíaco. En tales casos es aconsejable realizar la escucha del nivel de potasio en el suero de la sangre.

La medicación y administración

Inhalación.

Una solución para inhalación. Adultos y niños más de 12 años de ahuecar - en 20-80 gotas (1-4 ml). Cuando terapia a largo plazo - 1-2 ml (20-40 gotas) a 4 veces por día. En casos de bronchospasm moderado o necesitan la ventilación auxiliar - 0.5 ml (10 gotas). Niños 6-12 años de ahuecar - 0.5-1 mL (10-20 gotas) una vez, cuando ataques severos - 2-3 ml (40-60 gotas), con tratamiento a largo plazo - 0.5-1 ml (10-20 gotas) cuatro veces diariamente, en bronchospasm moderadamente expresado - 0.5 ml (10 gotas). Para niños menos de 6 años de edad (peso corporal menos de 22 kilogramos) (sólo bajo supervisión médica) para 25 mg. de bromuro ipratropium e hidrobromuro fenoterol 50 mg. por 1 kilogramo de peso corporal y 0.5 ml (10 gotas) hasta 3 veces por día.

La dosis recomendada se diluye inmediatamente antes del uso con la salina a un volumen de 4.3 ml nebulized y se inhala durante 6-7 minutos hasta que la solución completamente se consuma. La solución de Flomax para la inhalación no se debería diluir con el agua destilada. La solución se debe diluir antes del uso, restante después de que la inhalación se diluyó la solución se debería desechar.

La dosis depende del modo e inhalación de Rendimiento nebulizer. La duración de inhalación puede ser controlada por la cantidad de la solución diluida.

La solución de Berodual para la inhalación se puede aplicar usando sistemas de la inhalación varios comercialmente disponibles. En la presencia de un suministro de oxígeno central inmóvil, la mejor solución se administra a un precio de 6-8 l / minuto. Si es necesario, repita la inhalación realizada con un intervalo de al menos 4 horas.

Aerosol. Adultos y niños más de 6 años para designar 2 dosis de la inhalación. Después de que 5 minutos facilitan la respiración no ocurre, es posible asignar más 2 dosis de la inhalación. Con la ineficacia de 4 inhalaciones debería buscar inmediatamente la ayuda médica.

Durante terapia prolongada e intermitente - 3 dosis 1-2 veces por día (hasta 8 inhalaciones por día).

Para el efecto máximo, debe usar el aerosol medido correcto.

Antes de usar el aerosol medido por primera vez sacuden la botella y hacen doble clic en el fondo del contenedor.

Cada vez usa un aerosol medido es necesario para observar las reglas siguientes:

1. Quite la gorra protectora.

2. Haga un suspiro profundo, lento.

3. Sostenga la botella, agarre la punta de los labios. El contenedor se debería enviar al revés.

4. Fabricación de la mayor parte de suspiro profundo al mismo tiempo rápidamente presionar el fondo de la botella para soltar una dosis de la inhalación. Durante unos segundos, sostenga su aliento, luego tome una punta de la boca y espire despacio. Repita los pasos para la segunda dosis de la inhalación.

5. Coloque la gorra protectora.

6. Si el pulverizador no se usa durante más de 3 días antes del uso se debería presionar una vez al fondo del contenedor antes de la nube del aerosol.

El contenedor se diseña para 200 inhalaciones. A partir de entonces, el cilindro se debe sustituir. A pesar de que el cilindro puede ser alguna cantidad del contenido, la cantidad de la medicina soltada durante la inhalación se puede reducir.

El cilindro es opaco, por tanto la cantidad de medicina en el contenedor sólo puede ser determinada por el método siguiente: quitando la gorra, el cilindro se sumerge en un contenedor lleno del agua. La cantidad de medicina se determina según la posición del cilindro en el agua.

La punta se debería guardar limpia, si es necesario, se puede lavar en la agua caliente. Después de usar el jabón o detergente, aclare a fondo con la punta acuática limpia.

Advertencia: El adaptador plástico expresamente se diseña para el aerosol medido oral H y Flomax se usan para la medicación exacta de la medicina. El adaptador no se debería usar con otros aerosoles de la dosis. No puede usar tetraftoretanosoderzhaschy medido del aerosol Flomax H con ningún otro adaptador excepto el adaptador suministrado del globo.

El cilindro está bajo la presión. El cilindro no se debe abrir y exponerse para calentarse encima de 50 ° C.

Sobredosis

Síntomas: el tachycardia, palpitación, arterial hiper - o hypotension, aumentó la presión del pulso, anginal dolor, arrhythmias, limpieza con agua, temblor.

Tratamiento: la cita de sedantes, tranquilizantes, en casos severos - terapia intensiva. Ya que los antídotos se recomiendan la beta-blockers cardioselective. Sin embargo, tenga presente el refuerzo posible de la obstrucción bronquial bajo la influencia de beta-blockers y con cuidado seleccione una dosis para pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstruccionista crónica.

Medidas precautorias

Tenga cuidado designa diabetes, infarto de miocardio reciente, enfermedades severas del sistema cardiovascular, hyperthyroidism, pheochromocytoma (requirió la escucha regular del nivel de potasio en la sangre), el hipertrofeo proestático, la obstrucción del tracto urinario en pacientes predispuestos al glaucoma del ángulo estrecho.

En caso de aspecto repentino y progresión rápida de la disnea (dificultad para respirar) debería buscar el consejo médico inmediatamente.

Uso a largo plazo:

- En pacientes con asma bronquial o enfermedad pulmonar obstruccionista crónica suave y moderada el tratamiento sintomático puede ser preferible para el uso regular;

- En pacientes con asma bronquial o formas de steroidzavisimymi de la enfermedad pulmonar obstruccionista crónica debería ser consciente de la necesidad de refuerzo o terapia antiinflamatoria para controlar la inflamación de la vía aérea y el proceso de la enfermedad.

Hubo informes de casos individuales de complicaciones en el ojo (mydriasis, han aumentado la presión intraocular, el glaucoma de cierre del ángulo, dolor en el globo ocular) encontrado en el Ojo rocían el bromuro ipratropium o su combinación con beta2-agonists.

Los pacientes se deberían instruir detalladamente en las reglas en cuanto al uso del inhalador del aerosol de la dosis medida Flomax N.

El dolor en el ojo, visión borrosa, sintiendo ghosting o puntos en color antes de los ojos, combinados con la reparación de los ojos en la forma de la inyección córnea o conjunctival puede ser signos de un ataque agudo del glaucoma de cierre del ángulo. Cuando ve que estos síntomas en cualquier combinación deberían comenzar el tratamiento con gotas para los ojos, causando el estrangulamiento del alumno e inmediatamente buscar la asistencia médica especializada.

En pacientes con una historia de fibrosis cystic, violaciones posibles de soldado motility.

Debería cobrar importancia que el uso de dosis grandes que ahuecan mucho tiempo puede causar el empeoramiento incontrolado del curso de la enfermedad y determinar la necesidad de la corrección de la terapia antiinflamatoria básica. En relación al efecto deprimente en el uso de actividades genéricas paradas poco antes de nacimiento. Evite el contacto con ojos.

instrucciones especiales

La primera aplicación de una nueva forma del aerosol medido Flomax H pacientes puede notar que una nueva medicina para saber un poco diferente de la forma de la dosis anterior que contiene freon. En la transición de una forma al otro, los pacientes se deberían advertir sobre un cambio posible de la sensación del gusto. También se relata que estas medicinas de modo intercambiable, y que las propiedades del gusto no se relacionan con la seguridad y la eficacia de una nueva medicina.

Preparación de almacenaje

La temperatura no está encima de 30 ° C (no se hiele).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Duración de Berodual

solución para inhalación 0.25 mg. + 0.5 mg. / ml 0.25 mg. 0.5 + - 5 años.

aerosol para dosis de la inhalación de 20 mg. + dosis de 0.5 mg. / 20 mg. 0.5 - 3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.