Instrucción para uso: Berotec

Sustancia activa: Fenoterol

El código R03AC04 de ATX Fenoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist

La clasificación (ICD-10) nosological

J44 Otra enfermedad pulmonar obstruccionista crónica

Bronquitis alérgica, asma de la Bronquitis, bronquitis Asmática, bronquitis del resuello, la Bronquitis es una, enfermedad de bronquios obstruccionista, la Brevedad de esputo en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, obstrucción del corriente de aire Reversible, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Reversible, enfermedad de la bronquitis Obstruccionista, enfermedad del pulmón Obstruccionista, bronquitis Obstruccionista, bronquitis Espástica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedades del pulmón no específicas Crónicas, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis obstruccionista Crónica, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, patología del pulmón Restrictiva

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Estado de J46 asthmaticus

Ataque asmático, estado asthmaticus, Bronchospasm en asma bronquial

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm en asma bronquial, Bronchospasm cuando expuesto a un alérgeno, bronchospastic reacciones, bronchospastic estado, bronhospastichesky síndrome, Enfermedades acompañadas por síndrome bronchospastic, bronchospasm reversible, tos espasmódica

Composición

Una solución para inhalación del 0.1% 1 ml

1 mg. de hidrobromuro fenoterol

Excipients: cloruro de benzalkonium; edetate disodium dihydrate; cloruro de sodio; 1N. ácido clorhídrico; agua destilada

en 20 ml de cristal oscuros flakonah-(1 ml = 20 gotas); En los cartones de papel 1 botella del Cuentagotas.

Dosis de la inhalación del aerosol 1 dosis

hidrobromuro de fenoterol 100 g

propelente: 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients: anhídrido de ácido cítrico; agua destilada; etanol

en latas del aerosol con una boquilla 10 ml (200 dosis); en botella de la caja 1.

Las formas de la medicina

La solución para inhalaciones: líquido claro, incoloro o casi incoloro, libre de partículas. El olor es casi imperceptible.

Propiedades farmacológicas
Efecto de Pharmachologic

bronchodilatory.

Estimulando selectivamente beta2-adrenergic receptores. Relaja los músculos lisos de los bronquios y vasos sanguíneos y previene el desarrollo de reacciones bronchospastic, causadas por histamina, methacholine, aire frío y alérgeno (reacción de hipersensibilidad inmediata). Inmediatamente después de la cita de fenoterol bloqueo de la liberación de mediadores de inflamación y obstrucción bronquial de células del mástil. Además, cuando la utilización fenoterol dosis más altas notó la autorización mucociliary aumentada.

El efecto de la beta-adrenergic de la medicina en la actividad cardíaca (aumentan en poder y precio de corazón) debido a la acción de fenoterol vascular, el estímulo de receptores beta2-adrenergic del corazón, y en dosis que exceden terapéutico, - el estímulo de receptores beta1-adrenergic. El temblor es el efecto adverso más común de usar la beta-agonists.

La medicina reduce la actividad contráctil y el tono del myometrium.

pharmacodynamics

Las alarmas de Fenoterol y rápidamente alivian la génesis diferente bronchospasm. El inicio de acción después de inhalación - 5 minutos, máximo - duración de 30-90 minutos - 3.6 horas.

Pharmacokinetics

Según el método de inhalación y el sistema usado por la inhalación aproximadamente del 10-30% del ingrediente activo soltado de la preparación del aerosol después de la inhalación, alcanza las vías respiratorias inferiores, y el resto se deposita en las vías aéreas superiores y se traga. Como consiguiente, cierta cantidad de fenoterol inhalado entra en el aparato digestivo. Después de que la inhalación de un nivel de la dosis de la absorción es el 17% de la dosis administrada. La succión es biphasic - el 30% del hidrobromuro fenoterol rápidamente se absorbe del T1 / el 11 de febrero minuto y el 70% despacio absorbido de T1 / 2 120 minutos.

Después de que la administración oral absorbió aproximadamente el 60% del hidrobromuro fenoterol. Tiempo a plasma de Cmax - 2 horas Uniendo plasma sanguíneo-. El 40-55%. Se metaboliza en el hígado. Emitido por los riñones y la bilis ya que el sulfato inactivo conjuga.

En la administración parenteral, fenoterol hidrobromuro respectivamente salida modelo de tres fases con T1 / 2 - 0.42 minutos, 14.3 minutos y 3.2 h fenoterol biotransformación del hidrobromuro sólo ocurren en la gente por la conjugación con sulfatos predominantemente en la pared intestinal..

El hidrobromuro de Fenoterol puede pasar inalterado a través de la barrera placental y pases en la leche materna.

Indicaciones

Prevención y alivio de bronchospasm en asma bronquial, bronquitis obstruccionista crónica, enfisema. Prevención de asma de esfuerzo físico. Tratamiento sintomático de asma bronquial y enfermedad pulmonar obstruccionista crónica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, hypertrophic cardiomyopathy obstruccionista, tachyarrhythmia,

la enfermedad cardíaca, stenosis aórtico, decompensated diabetes, hyperthyroidism, glaucoma, amenazaron el aborto, embarazo (llamo).

Embarazo y amamantamiento

Esto contraindicado en mí el trimestre del embarazo, el uso de la medicina es posible en II-III trimestre de embarazo y amamantamiento sólo si el efecto de la terapia pesa más que el riesgo potencial para el feto o niño.

Efectos secundarios

CNS: temblor fino, nerviosismo; raramente - dolor de cabeza, mareo, perturbación de alojamiento; en casos raros - un cambio de mentalidad.

Sistema cardiovascular: tachycardia, palpitaciones (sobre todo en pacientes con agravamiento de factores); raramente (de ser usado en dosis altas) - reducción de DBP, aumente arrhythmia Triste.

Del sistema respiratorio: raramente - tos, irritación local; muy raramente - bronchospasm paradójico.

Del aparato digestivo: náusea, vomitando.

Reacciones alérgicas: rara vez - erupción, angioedema hinchazón de la lengua, labios y cara, urticaria.

Otro: hypokalemia, sudación aumentada, fatiga, mialgia, calambres, retención urinaria.

La medicación y administración

Inhalación.

Una solución para inhalación. Adultos y niños más de 12 años, para el alivio de ataques de asma - 0.5 mL (gotas de 0.5 mg. - 10), en casos severos - 1-1.25 ml (gotas de 1-1.25 mg. - 20-25) en casos muy severos (bajo supervisión médica) - 2 ml (gotas de 2 mg. - 40).

Prevención de asma y tratamiento sintomático por el ejercicio de asma y enfermedad pulmonar obstruccionista crónica - 0.5 ml (gotas de 0.5 mg. - 10) a 4 veces por día.

Niños 6-12 años (peso 22-36 kilogramos) para el alivio de un ataque de asma bronquial - 0.25-0.5 ml (gotas de 0.25-0.5 mg. - 5-10), en casos severos - 1 ml (gotas de 1 mg. - 20) en casos muy severos (bajo supervisión médica) - 1.5 ml (gotas de 1.5 mg. - 30).

Prevención de asma y tratamiento sintomático por el ejercicio de asma y otras condiciones con estrechamiento de la vía aérea reversible - 0.5 ml (gotas de 0.5 mg. - 10) a 4 veces por día. Para niños menos de 6 años de edad (peso corporal menos de 22 kilogramos) (sólo bajo supervisión médica) - aproximadamente 50 mg. / kilogramo en recepción (gotas de 0.25-1 mg. - 5-20) hasta 3 veces por día.

La dosis recomendada se diluye inmediatamente antes del uso con la salina a un volumen de 3.4 ml. La dosis depende del método y spray de la inhalación de calidad. Si es necesario, repita la inhalación realizada con un intervalo de al menos 4 horas.

Aerosol. Un ataque agudo del asma - una dosis, opcionalmente después de que 5 inhalación de un minuto se puede repetir. El uso siguiente de la medicina puede no ser antes que 3 horas. Si no hay efecto, y requiera que la inhalación adicional debiera buscar inmediatamente la ayuda médica a un hospital cercano.

Prevención de asma y tratamiento sintomático por el ejercicio de asma y otras condiciones que implican estrechamiento de la vía aérea reversible - 1 dosis 1-2 por consumo, pero no más de 8 dosis por día.

Para el efecto máximo, debe usar el aerosol medido correcto.

Antes de usar el aerosol medido por primera vez sacuden la botella y hacen doble clic en el fondo del contenedor.

Cada vez usa un aerosol medido es necesario para observar las reglas siguientes:

1. Quite la gorra protectora.

2. Haga un suspiro profundo, lento.

3. Sostenga la botella, agarre la punta de los labios. El contenedor se debería enviar al revés.

4. Fabricación de la mayor parte de suspiro profundo al mismo tiempo rápidamente presionar el fondo de la botella para soltar una dosis de la inhalación. Durante unos segundos, sostenga su aliento, luego tome una punta de la boca y espire despacio. Repita los pasos para la segunda dosis de la inhalación.

5. Coloque la gorra protectora.

6. Si la lata del aerosol no se usa durante más de 3 días antes del uso se debería presionar una vez al fondo del contenedor antes de la nube del aerosol.

El contenedor se diseña para 200 inhalaciones. A partir de entonces, el cilindro se debe sustituir. A pesar de que el cilindro puede ser alguna cantidad del contenido, la cantidad de la medicina soltada durante la inhalación se puede reducir.

El cilindro es opaco, por tanto la cantidad de medicina en el contenedor sólo puede ser determinada por el método siguiente: quitando la gorra, el cilindro se sumerge en un contenedor lleno del agua. La cantidad de medicina se determina según la posición del cilindro en el agua.

La punta se debería guardar limpia, si es necesario, se puede lavar en la agua caliente. Después de usar el jabón o detergente, aclare a fondo con la punta acuática limpia.

Advertencia: El adaptador plástico expresamente se diseña para el aerosol medido oral Berotek H y sirve para la medicación exacta de la medicina. El adaptador no se debería usar con otros aerosoles de la dosis. No puede usar tetraftoretanosoderzhaschy medido del aerosol Berotek H con ningún otro adaptador excepto el adaptador suministrado del globo.

El cilindro está bajo la presión. El cilindro no se debe abrir y exponerse para calentarse encima de 50 ° C.

Sobredosis

Síntomas: el tachycardia, palpitación, arterial hiper - o hypotension, aumentó la presión del pulso, anginal dolor, arrhythmias, limpieza con agua, temblor.

Tratamiento: la cita de sedantes, tranquilizantes, en casos severos - terapia intensiva. Ya que los antídotos se recomiendan la beta-blockers cardioselective. Sin embargo, tenga presente el refuerzo posible de la obstrucción bronquial bajo la influencia de beta-blockers y con cuidado seleccione una dosis para pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstruccionista crónica.

Medidas precautorias

Tenga cuidado designa diabetes, infarto de miocardio reciente, enfermedades severas del sistema cardiovascular, hyperthyroidism, pheochromocytoma.

Cuando la utilización beta2-agonists puede desarrollar hypokalemia severo.

En la disnea aguda, que evoluciona rápidamente (dificultad para respirar) debería consultar a un doctor inmediatamente.

Debería cobrar importancia que el uso de dosis grandes que ahuecan mucho tiempo puede causar el empeoramiento incontrolado del curso de la enfermedad y determinar la necesidad de la corrección de la terapia antiinflamatoria básica con corticosteroides inhalados.

El cuidado particular se debería tener en el asma severa, ya que Este efecto puede ser realzado por uso del fenómeno concomitante de derivados xanthine, glucocorticoids, y diuréticos. Además, el hypoxia puede aumentar los efectos de hypokalemia en el ritmo cardíaco. En tales situaciones, recomendamos la escucha regular de niveles del suero del potasio.

instrucciones especiales

La primera aplicación de una nueva forma del aerosol medido Berotek H pacientes puede notar que una nueva medicina para saber un poco diferente de la forma de la dosis anterior que contiene freon. En la transición de una forma al otro, los pacientes se deberían advertir sobre un cambio posible de la sensación del gusto. También se relata que estas medicinas de modo intercambiable, y que las propiedades del gusto no se relacionan con la seguridad y la eficacia de una nueva medicina.

Otro sympathomimetic bronchodilators se debería administrar simultáneamente con berotek H sólo bajo la supervisión médica.

Almacenaje

La temperatura no está encima de 30 ° C (no se hiele).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Duración

solución para inhalación de 1 mg. / ml - 5 años.

aerosol para dosis de la inhalación de 100 mcg / dosis - 3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.