Instrucción para uso: Bi-Xikam

Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

Artritis de M13.9, no especificada

Artritis, artritis Purulenta Artritis (no infecciosa), aguda, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, El dolor en osteoarthritis, Inflamación en osteoarthritis, arthropathy Inflamatorio, enfermedades conjuntas Inflamatorias y degenerativas, enfermedad Inflamatoria del sistema musculoskeletal, enfermedad conjunta Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias del sistema musculoskeletal, artritis destructiva, La enfermedad del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo, Infecciones musculoskeletal sistema, monoartrit, artritis No infecciosa, artritis reumática, Osteoarthritis, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, enfermedades inflamatorias Agudas del sistema musculoskeletal, condición inflamatoria Aguda del sistema musculoskeletal, artritis Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis posttraumático, artritis Reactiva, enfermedades inflamatorias Crónicas de las uniones, artritis Crónica, artritis inflamatoria Crónica, inflamación Crónica de la capa interior de la cápsula conjunta, inflamación Crónica de la cápsula conjunta, enfermedad inflamatoria Crónica de las uniones, artritis de Exudative

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

mg. de 7.5 mg./15 de meloxicam

sustancias auxiliares: citrato de sodio dihydrate; lactosa anhidra (azúcar de leche); MCC (celulosa microcristalina); PVP (polyvinylpyrrolidone) 25,000; coloide del dióxido de silicio (aerosil); Polyplasdone IKS EL-10 (crospovidone); magnesio stearate

en el paquete de una célula contigua 10 unidades; en un paquete de cartón 2 paquetes.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas de forma en color, cilíndrica por el piso amarillo claro.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, analgésico.

Pharmacodynamics

Meloxicam es un NSAID con un efecto analgésico, antiinflamatorio y antifebril. El mecanismo de acción es la inhibición selectiva de la actividad enzymatic del TIMONEL 2, que participa en la biosíntesis de PG en la región inflamatoria. Cuando administrado en dosis altas, uso a largo plazo y características individuales del organismo, la selectividad puede disminuir. Suprime la síntesis de PG en la región inflamatoria a un mayor grado que en la mucosa de la extensión gastrointestinal y los riñones.

Pharmacokinetics

Bien absorbido del aparato digestivo (extensión gastrointestinal), bioavailability absoluto de meloxicam - el 89%, no depende de la dieta. Usando la medicina dentro en dosis de 7.5 y 15 mg., su concentración en el plasma es dependiente de la dosis. La concentración de equilibrio se consigue dentro de 3-5 días. Con el uso prolongado de la medicina (más de 1 año), las concentraciones son similares a los observados después del primer logro de un estado de equilibrio de pharmacokinetics. La encuadernación a proteínas plasma es el 99%. La variedad de diferencias entre las concentraciones máximas y básicas de la medicina después de su inyección una vez al día es relativamente pequeña y asciende a la utilización de una dosis de 7.5 mg. 0.4-1.0 μg / ml, y cuando una dosis de 15 mg. es 0.8-2, 0 μg / ml, (Cmin y Cmax, respectivamente). Meloxicam penetra a través de las barreras histogematic, la concentración en el fluido sinovial alcanza el 50% de la medicina de Cmax en el plasma.

Casi completamente metabolizado en el hígado con la participación de CYP 2C9, CYP 3A4 y peroxidase con la formación de cuatro derivados inactivos.

Se emite igualmente con heces y orina, principalmente en la forma de metabolites. Con heces, menos del 5% de la dosis diaria se emite sin alterar, en la orina, en la forma sin alterar, la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro. T1 / 2 meloxicam es 15-20 horas. La autorización plasma es un promedio de 8 ml / minuto. En la gente mayor, la autorización de la medicina se reduce. El volumen de distribución es bajo y promedios 11 litros.

Hepatic o la insuficiencia renal de la seriedad moderada no tienen efecto significativo en el pharmacokinetics de meloxicam.

Indicación

Enfermedades inflamatorias y degenerativas de las uniones, acompañadas por síndrome de dolor:

artritis reumatoide;

osteoarthritis;

ankylosing spondylitis (la enfermedad de Bechterew).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina;

aspirina asma bronquial;

exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno;

Sangría gastrointestinal, cerebrovascular u otra;

el fracaso renal severo (si la hemodiálisis no se realiza);

daño hepatic severo;

paro cardíaco severo;

embarazo;

período de lactancia;

edad de niños hasta 15 años.

Con cuidado:

pacientes de edad avanzada;

lesión erosiva-ulcerative de la extensión gastrointestinal en la anamnesia.

embarazo y lactancia

La medicina no se recomienda para uso durante el embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

Órganos del sistema digestivo: la náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, las lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal, la perforación del estómago o intestinos, sangría gastrointestinal (latente o aparente), aumentó la actividad de enzimas hepatic, hepatitis, colitis, stomatitis, sequedad de boca, esophagitis.

Sistema cardiovascular: tachycardia, tensión arterial aumentada, sensación de accesos repentinos de calor a la cara.

Sistema respiratorio: exacerbación de asma, tos.

CNS (sistema nervioso central): el dolor de cabeza, mareo, zumbido, desorientación, la confusión de pensamientos, duerme la perturbación.

Sistema de Genitourinary: edema, nefritis intersticial, necrosis medullary renal, infección del tracto urinario, proteinuria, hematuria, insuficiencia renal.

Órganos de visión: conjuntivitis, visión borrosa.

Piel: el picor, erupción de piel, urticaria, exudative erythema multiforme (incluso el síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell), aumentó la fotosensibilidad.

El sistema de hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reacciones alérgicas: reacciones de anaphylactoid (incluso choque anafiláctico), hinchazón de los labios y lengua, vasculitis alérgico.

Otro: fiebre.

Interacción

Cuando usado simultáneamente con otro NSAIDs (incluso salicylates), el riesgo de lesiones erosivas y ulcerative y sangría de los aumentos de la extensión gastrointestinales; con medicinas antihypertensive, así como con anticonceptivos intrauterinos - puede haber una disminución en la eficacia de su acción; con preparaciones de litio - es posible aumentar el nivel de litio en el plasma (se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre); con methotrexate - el efecto hematotoxic de los aumentos últimos (el control periódico del análisis de sangre general se muestra); cuando usado simultáneamente con diuréticos y con cyclosporine, hay un potencial para el desarrollo del fracaso renal agudo en pacientes con la deshidratación. La combinación con anticoagulantes y agentes de la antiplaqueta (heparin, ticlopidine, warfarin), así como con medicinas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) aumenta el riesgo de sangrar (la escucha periódica de índices de coagulación de la sangre es necesaria). Cholestyramine liga meloxicam, como consiguiente, su excreción a través de los aumentos del aparato digestivo.

La medicación y administración

Dentro, con la comida, una vez al día.

Artritis reumatoide - 15 mg. / día. Según el efecto terapéutico, la dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

Osteoarthritis - 7.5 mg. / día. Si la dosis es ineficaz, se puede aumentar a 15 mg. / día.

Ankylosing spondylitis - 15 mg. / día.

La dosis diaria máxima no debería exceder 15 mg., en pacientes con un peligro mayor de efectos secundarios, la dosis inicial no debería exceder 7.5 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: efectos secundarios aumentados

Tratamiento: lavage gástrico, la cita de carbón de leña activado (dentro de la hora siguiente después de tomar), terapia sintomática. No hay antídoto específico. Cholestyramine acelera la excreción de la medicina del cuerpo.

Medidas precautorias

El cuidado se debería tomar usando la medicina en pacientes que tienen una historia de úlcera péptica y úlcera duodenal, así como pacientes que están en la terapia de anticoagulación. En tales pacientes, el riesgo de exacerbación de enfermedades gastrointestinales ulcerative-erosivas se aumenta.

El cuidado se debería tener y los indicadores de la función renal se deberían supervisar cuando la medicina se usa en pacientes mayores, pacientes con el paro cardíaco crónico con la insuficiencia circulatoria, en pacientes con la cirrosis del hígado, así como en pacientes con hypovolemia a consecuencia de intervenciones quirúrgicas.

En pacientes con la insuficiencia renal, si la autorización creatinine es> 25 ml / minuto, el ajuste de la dosis no se requiere.

Para pacientes en la diálisis, la dosis de la medicina no debería exceder 7.5 mg. / día.

Los pacientes que toman ambos diuréticos y meloxicam deberían tomar una cantidad suficiente de fluido.

Si las reacciones alérgicas (picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilización) ocurren durante el tratamiento, se debería poner en contacto con su doctor para resolver la cuestión de parar la medicina.

instrucciones especiales

Dirección de vehículos, mantenimiento de máquinas y mecanismos

El uso de la medicina puede causar el acontecimiento de efectos secundarios en la forma de dolores de cabeza y mareo, somnolencia. En estos casos, la dirección de vehículos y el mantenimiento de maquinaria y mecanismos, así como otras actividades que requieren la concentración de la atención, se deberían abandonar.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.