Instrucción para uso: Biasten

Sustancia activa: Budesonide + Salbutamol

El Código R03AK04 de ATX Salbutamol + Sodio cromolyn

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist en combinación

La clasificación (ICD-10) nosological

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Composición

El polvo para dosis de la inhalación 1 dosis

budesonide 100 mcg

salbutamol hemisuccinate 200 mcg

Sodio Benzoate 9.7 mg.

en una bolsa de plástico 1 inhalador «tsiklohalera» 100 o 200 dosis; en paquete de la caja 1.

Característica

Polvo cristalino blanco o casi blanco.

Propiedades farmacológicas
Efecto de Pharmachologic

antiinflamatorio, bronchodilatory, antialérgico.

pharmacodynamics

Preparación combinada que contiene el actual glucocorticosteroid (budesonide) y beta2-agonists selectivo (salbutamol hemisuccinate).

Budesonide es una medicina con la actividad farmacológica sistémica local y baja glucocorticoid alta. Tiene la acción antialérgica, antiinflamatoria y antiekssudativnoe que la vía de administración de la inhalación causa una reducción de la obstrucción bronquial.

El mecanismo de acción es la inhibición de la liberación de mediadores de inflamación y alergias, así como reducir la reactividad del músculo liso de los bronquios. Budesonide previene el desarrollo de ataques de asma, pero alivia bronchospasm. El efecto terapéutico desarrolla gradualmente más de 7-10 días.

Salbutamol hemisuccinate - unos receptores estimulantes beta2-adrenergic muy selectivos. Posee el efecto bronchodilator fuerte, previene y alivia bronchospasm, reduce la resistencia en las vías aéreas, aumentando la capacidad del pulmón. Previene la liberación de histamina, sustancias lentas que reaccionan de células del mástil. El efecto de Bronchodilator ocurre rápidamente dentro de 1-3 minutos después de la inhalación y dura durante 5-7 horas después de la inyección de una dosis sola. En dosis terapéuticas salbutamol hemisuccinate casi ningún chronotropic y efectos inotropic.

Pharmacokinetics

Biasten bioequivalent a las monoterapias respectivas con relación a exposición sistémica de budesonide y salbutamol hemisuccinate.

Indicaciones

Asma (como una terapia básica en casos donde clínicamente justificado el uso de una combinación de medicinas: glucocorticosteroid inhalado y beta2-agonists selectivo).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la medicina, la forma activa de tuberculosis; infecciones respiratorias fungosas, virales, bacterianas, embarazo (yo y II trimestre), la amenaza de aborto espontáneo, niños hasta 16 años.

Embarazo y amamantamiento

El embarazo (ver. «Las contraindicaciones») y en el amamantamiento el período sólo es posible cuando las ventajas intencionadas para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto o niño.

Efectos secundarios

Irritación de las membranas mucosas de la boca y garganta, toses, ronquedad (dysphonia), y Athos, tordo y garganta, sequedad de boca, mal gusto en boca, náusea, vómitos.

En casos raros - un sentimiento de agitación interior y temblor suave de músculos esqueléticos, dolor de cabeza, hypotension, colapso, corazón, bronchospasm paradójico, erupción de piel.

Hay síntomas neuropsychiatric: la irritabilidad nerviosa aumentada, depresión, duerme desórdenes, desórdenes behaviorísticos.

Interacción

No interacciones establecidas clínicamente significativas de budesonide, un componente de la medicina Biasten con otras medicinas usadas en el tratamiento de asma. Sin embargo, el cuidado se debería tener designando Biastena e inhibidores de la enzima CYP3A4 (eg ketoconazole, ritonavir) ya que el efecto sistémico de budesonide puede aumentar.

Salbutamol hemisuccinate, que está la parte de Biastena bien con la medicación del asma otros grupos farmacológicos (glucocorticosteroid estabilizadores de la Membrana de hormonas, antihistamínicos, expectorantes, mucolytics, anticholinergics, xanthine derivados).

No se recomienda usar tanto Biasten como beta-adrenoceptor no selectiva blockers, como el propranolol.

Hypokalemia puede ser realzado por el uso simultáneo de salbutamol hemisuccinate, que es la parte de la medicina Biasten y derivados xanthine, glucocorticoids, diuréticos.

La medicación y administración

Inhalación. Biasten no querido para la selección inicial de terapia en las etapas tempranas de tratamiento de asma. La selección de dosis de las medicinas incluidas en Biastena (budesonide y salbutamol hemisuccinate), se realiza individualmente y según la seriedad de la enfermedad. Después de alcanzar la recepción de remisión estable sustituyó monoterapias Biastenom.

Dosis recomendada: 1 inhalación tres veces por día o 2 veces 2 inhalaciones por día.

Después de conseguir el control óptimo sobre síntomas del asma en pacientes que reciben la medicina puede reducir la dosis diaria a la dosis de mantenimiento de Biastena eficaz mínima de hasta reciben un tiempo por día. En la aplicación de la medicina debería cumplir con las instrucciones para el uso del inhalador «tsiklohalera».

Sobredosis

Síntomas: el tachycardia, debilidad, disminuyó la tensión arterial, temblores del músculo.

Tratamiento: terapia sintomática, la introducción de beta-blockers cardioselective.

Medidas precautorias

La medicina se prescribe con la precaución en pacientes con tachyarrhythmias y otro arrhythmias cardíaco, myocarditis, defectos de corazón (incluso stenosis aórtico), hypokalemia, hipertensión, paro cardíaco congestivo, diabetes, hyperthyroidism, glaucoma.

instrucciones especiales

Ronquedad, toses, que resultan de colocar de la medicina en el oropharynx a consecuencia de técnica de la inhalación incorrecta típicamente probada después de reducir la dosis. Las infecciones locales causadas por la levadura, rápidamente cese a la terapia antifungosa local sin interrumpir el tratamiento medicamentoso.

A fin de evitar el desarrollo de la cavidad bucal candidiasis y la faringe se debe bien aclarar después de la inhalación de la boca con el agua (no tragan el agua).

La conmutación de corticosteroides sistémicos a Biastena inhalado puede causar reacciones alérgicas como rhinitis y eczema, que fueron suprimidos antes por los corticosteroides sistémicos. Cuando estos síntomas deberían ser la cita de antihistamínico y / o medicinas con la acción local para el tratamiento de las susodichas enfermedades.

Durante la transición de corticosteroides sistémicos a pacientes inhalados puede experimentar la fatiga aumentada, el dolor de cabeza, el músculo y juntar dolor, y a veces náusea y vómitos.

En casos raros (para la abolición completa de corticosteroides orales) puede experimentar síntomas causados por los efectos sistémicos de corticosteroides orales, incluso la cápsula suprarrenal hypofunction, según la talla de la dosis recibida, la duración de tratamiento, fenómeno concomitante o recepción anterior glucocorticoids y sensibilidad individual.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco, oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.