Instrucción para uso: Biaven V.I.

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones

Sustancia activa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 inmunoglobulina humana Normal para administración intravenosa

Grupo farmacológico:

Inmunoglobulina

La clasificación (ICD-10) nosological

Enfermedad de B20-B24 causada por virus de la inmunodeficiencia humana [HIV]: etapa desplegada de infección del VIH; SIDA en niños; VIH / infección del SIDA; Infecciones con VIH; SIDA; VIH del virus de la inmunodeficiencia humana 1; VIH 1 infección del VIH de la infección; VIH

C90.0 myeloma Múltiple: myeloma múltiple; Myeloma

C91.1 leucemia lymphocytic Crónica: leucemia linfática crónica con crecimientos parecidos a un tumor; B-célula CLL; B-célula leucemia lymphocytic crónica; leucemia granulocyte crónica; CLL; leucemia crónica; leucemia lymphoblastic crónica; B-célula Crónica lymphocytic leucemia

D59.1 Otra anemia hemolytic autoinmune: anemia hemolytic autoinmune; anemia hemolytic inmune; anemias hemolytic autoinmunes

D66 factor Hereditario VIII deficiencia: insuficiencia congénita de factor VIII; Hemofilia; Hemofilia A; Hemofilia clásica; Deficiencia de factor antihemophilic de sangre VIII; Deficiencia del factor de la coagulación VIII; forma inhibitoria de hemofilia A; la Sangría en hemofilia A; hemofilia hereditaria; anomalías hereditarias de factor antihemophilic VIII; factor de fracaso VIII; Insuficiencia de factor de la coagulación VIII; hemofilia adquirida; Coagulopathies son hereditarios

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Enfermedad de Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoinmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura de adultos; Idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos; idiopathic inmune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia inmune; la Sangría en pacientes con thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origen inmune; idiopathic crónico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia esencial; thrombocytopenic autoinmune purpura en embarazo; posttransfusión purpura

Inmunodeficiencias de D80 con deficiencia del anticuerpo predominante: Enfermedad de anticuerpos fríos; Agammaglobulinemia adquirido; Agammaglobulinemia conectó con el X cromosoma; suizo de Agammaglobulinemia; hypogammaglobulinemia secundario; Hypogammaglobulinemia; hypogammaglobulinemia secundario severo; síndrome de deficiencia del anticuerpo secundario

D82.0 síndrome de Wiskott-Aldrich: síndrome de Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D83.9 inmunodeficiencia variable General, no especificada

D84.9 Inmunodeficiencia No especificada: Pulmonía en estados de immunodeficient; enfermedad autoinmune; enfermedades autoinmunes; inmunodeficiencia severa; deficiencia inmune; Inmunodeficiencia; enfermedades de la inmunodeficiencia; la Inmunodeficiencia declara debido a la cirugía; Inmunoterapia para cáncer; Immunomodulation; Infecciones en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados; Corrección de deficiencia inmune; Corrección de inmunodeficiencias; Corrección de un sistema inmunológico debilitado; Corrección de una inmunidad debilitada en estados de immunodeficient; Violación de inmunidad; Violación del estado inmune; Desórdenes del Sistema inmunológico; inmunodeficiencia primaria; el Mantenimiento de inmunidad; la Bajada de las defensas del cuerpo; la Bajada de la inmunidad; la Bajada de la inmunidad de fríos y enfermedades infecciosas; La disminución del estado inmune; resistencia bajada a infecciones; resistencia bajada a infecciones y fríos; resistencia bajada; Immunosuppression; Predisposición de fríos; síndromes de inmunodeficiencia adquirida; Inmunodeficiencia de la radiación; El desarrollo de inmunodeficiencia; síndrome de la disfunción inmune; síndrome de la inmunodeficiencia; síndrome de la inmunodeficiencia primario; Reducir las defensas del cuerpo; Immunosuppression; defensa inmune reducida; Reducir inmunidad local; Reducir la resistencia del cuerpo total; La disminución en inmunidad mediada en la célula; resistencia reducida a infecciones en niños; Reducir la resistencia del cuerpo; resistencia reducida; inmunidad reducida; inmunodeficiencia de estado; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica; inmunodeficiencia secundaria selectiva pesada; Opresión de inmunidad; inmunodeficiencia primaria

Esclerosis múltiple de G35: Esclerosis Diseminada; Esclerosis múltiple; esclerosis múltiple recurrente; esclerosis múltiple secundaria y progresiva; Exacerbación de esclerosis múltiple; formas variadas de esclerosis múltiple

Epilepsia de G40: asimientos convulsivos atípicos; asimientos de Atonic; grandes asimientos; asimientos convulsivos grandes; Ausencias Generalizadas; epilepsia de Jackson; Difunda el asimiento grande; epilepsia de Diencephalic; formas corticales y no convulsivas de epilepsia; asimientos generalizados del modo primario; asimiento tónico-clonic generalizado del modo primario; ausencia de Pycnoleptic; asimientos epilépticos repetidos; el Ataque generalizó; Asimiento adecuado; epilepsia refractaria en niños; asimientos convulsivos complicados; asimientos variados; formas variadas de epilepsia; condición convulsiva; asimientos convulsivos; Convulsiones; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia magnífico mal; asimientos epilépticos; grandes asimientos en niños

G70 Myasthenia gravis y otros desórdenes del neuromuscular synapse: síndrome de Myasthenic; síndromes de Myasthenic; Myasthenia gravis; síndrome de Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

M05.2 vasculitis Reumatoide: Vasculitis en enfermedades musculoskeletal; vasculitis sistémico; vasculitis sistémico

La enfermedad de M06.1 Still, desarrollada en adultos: la enfermedad de Still; el síndrome de Still

M30.3 síndrome lymphonodular Mucoso y cutáneo [Kawasaki]: polyarteritis pediátrico; enfermedad de Kawasaki; Síndrome de Kawasaki; síndrome lymphonodulary mucoso y cutáneo; lymphadenopathy Dermal-mucoso; faringitis de Lymphonodular

M32 lupus Sistémico erythematosus: Lupus erythematosus rojo diseminado; lupus Diseminado erythematosus; lupus crónico erythematosus

Rechazo del Trasplante de médula ósea de T86.0: Rechazo durante trasplante de médula ósea

Composición y forma de liberación

Polvo lyophilized para solución para infusión 1 botella

Inmunoglobulina virusinactivated humana normal 500 mg., 1, 2.5 y 5 g

En botellas de 10, 20, 50 y 100 ml, completos de un solvente en el frasco; En el juego de la caja 1.

1 ml de la solución de la infusión preparada contiene 50 mg. de la sustancia activa.

Efecto de Pharmachologic

Rellena la deficiencia de opsonizing y anticuerpos de neutralización contra bacterias, virus, toxinas y otros reactivos infecciosos. Mejora la actividad de supresor, receptores de Fc de bloques (a la parte constante de Ig) en macrophages, regula la red del sistema inmunológico idiotypic y la actividad T-lymphocyte, que lleva a una disminución en autoanticuerpos y una disminución en el nivel de complemento.

Pharmacokinetics

Con IV infusión, el bioavailability es el 100%; T1 / 2 aproximadamente 24 días.

Indicación de Biaven V.I.

Prevención y tratamiento (como terapia de reemplazo) de infecciones con inmunodeficiencias primarias: idiopathic agammaglobulinemia y hypogammaglobulinemia, inmunodeficiencias variables y combinadas, síndrome de Wiskott-Aldrich; Con inmunodeficiencias secundarias: VIH en pediatría, enfermedades lymphoproliferative crónicas, myeloma múltiple, trasplante de médula ósea, infecciones en recién nacidos y bebés prematuros con peso corporal bajo. Immunomodulating o síndromes inmunosupresivos en enfermedades autoinmunes. Idiopathic thrombocytopenia autoinmune y thrombocytopenia secundario en el fondo de vasculitis sistémico. neutropenia autoinmune, una forma inhibitoria de hemofilia. Enfermedades de Demyelinating: síndrome de Guillain-Barre, polyneuropathy, myasthenia gravis, epilepsia refractaria en niños, antiphospholipid síndrome acompañado por abortos espontáneos espontáneos, lupus erythematosus, la enfermedad de Still, vasculitis, síndrome de Kawasaki.

Contraindicaciones

Intolerancia a inmunoglobulina homóloga, sobre todo en la presencia de anticuerpos a IgA.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Sólo es permisible en indicaciones estrictas: la experiencia a largo plazo del uso clínico muestra la ausencia de cualquier efecto negativo en el curso de embarazo, feto o recién nacido.

Efectos secundarios

Las frialdad, dolor de cabeza, fiebre, arthralgia, dolor de espalda, disminuyeron tensión arterial, vómitos, náusea, reacciones alérgicas (raramente); choque anafiláctico (muy raro).

Interacción

Dentro de 1.5-3 meses reduce el efecto de vacunas atenuadas (contra sarampión, sarampión de sarampión, paperas, varicela).

La medicación y administración

IV, goteo, con un precio inicial de 10-20 gotas / minuto durante 20-30 minutos, entonces es posible aumentar a 40 gotas / minuto, según el tolerability.

Terapia de substitución: 100-400 mg. / kilogramo (2-8 ml) una vez al mes; Si es necesario, 800 mg. / kilogramo (16 ml).

Terapia de Immunomodulating: una dosis de curso de 400 mg. / kilogramo (8 ml) durante 5 días o 1000 mg. / kilogramo (20 ml) durante 2 días. Si es necesario, es posible repetir cursos del tratamiento hasta 6 veces.

Trasplante del órgano: antes y después de trasplante, en una dosis de 500 mg. / kilogramo (10 ml) por semana, entonces - por mes.

Medidas precautorias

En caso de acontecimientos adversos, el precio de administración debería ser reducido o la infusión debería ser discontinuada antes de que desaparezcan.

Instrucciones especiales

La infusión sólo debería ser realizada a través de un sistema individual para la administración intravenosa. Es posible diluir el cloruro de sodio en una solución fisiológica o solución de glucosa del 5%. No mezcle y co-administre con otras medicinas.

Condiciones de almacenaje de la medicina Biaven V.I.

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C. No helarse

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Biaven V.I.

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.