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Instrucción para uso: Biosulin R

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Humano de la Insulina del Código A10AB01 de ATX

Insulina de la sustancia activa soluble [biosynthetic humano]

Grupo farmacológico

Insulinas

La clasificación (ICD-10) Z31.1 de Nosological Inseminación artificial

Diabetes del dependiente de la Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes mellitus, azúcar de la insulina de la Diabetes, Diabetes mellitus el tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabetes dependiente de la Insulina, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabetes mellitus, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 1 mellitus, diabetes del Tipo I mellitus, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, diabetes del Tipo 1 mellitus

Diabetes de E11 "No dependiente de la insulina" mellitus

Diabetes de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes azúcar independiente de la insulina, el tipo 2 de azúcar de la Diabetes, Diabetes del Tipo 2, diabetes "No dependiente de la insulina", diabetes del dependiente de la No insulina mellitus, diabetes "No dependiente de la insulina" mellitus, resistencia de la Insulina, Insulina resistente diabetes mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 2 mellitus, Diabetes mellitus el tipo II, Diabetes mellitus en adultez, Diabetes mellitus en vejez, Diabetes independiente de la insulina, Diabetes mellitus el tipo 2, el tipo II de la diabetes independiente de la insulina de Azúcar

Composición y forma de liberación

Solución para inyección 1 ml

La insulina soluble (el humano genéticamente tramó) 100 IU

Sustancias auxiliares: glicerol; Meta-cresol; agua para inyecciones

En botellas de 10 ml; En un paquete de cartón 1 botella o en cartuchos de 3 ml, en un paquete de la célula plano de 5 PC.; En un paquete de cartón 1 paquete.

Descripción de forma de la dosis

Líquido incoloro o casi incoloro, claro.

Característica

Insulina que actúa del modo corto.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Es la utilización obtenida de una insulina humana recombinant tecnología del ADN.

Se relaciona con un receptor específico de la membrana de la célula citoplásmica externa y forma un complejo del receptor de la insulina que estimula procesos intracelulares, incl. Síntesis de varias enzimas clave (hexokinase, pyruvate kinase, glicógeno synthetase). La reducción de glucosa de la sangre es debido a transporte intracelular aumentado, absorción aumentada y asimilación por tejidos, estímulo de lipogenesis, glycogenogenesis, una disminución en el precio de la producción de glucosa por el hígado.

La duración de acción de preparaciones de la insulina es principalmente debido al precio de absorción, que depende de varios factores (por ejemplo, la dosis, método y área de la dirección), y por lo tanto el perfil de la actividad de la insulina es sujeto a fluctuaciones significativas, tanto en la gente diferente como en la misma persona.

Después de la inyección del SC, el principio de la medicina es observado después de aproximadamente 30 minutos, el efecto máximo está en el intervalo entre 2 y 4 horas, la duración de la acción es 6-8 horas.

Pharmacokinetics

Succión

El completo de la absorción y el principio del efecto de insulina depende del modo de administración (SC o IM) y el lugar de administración (abdomen, muslo, nalgas), la dosis (el volumen de la insulina administrada), la concentración de insulina en la preparación.

Distribución

Es distribuido desigualmente en los tejidos. No penetra la barrera placental y no es emitido en la leche materna.

Metabolismo

Es destruido por insulinase principalmente en el hígado y riñones.

Excreción

T1 / 2 - unos minutos. Es emitido en la orina - el 30-80%.

Biosulin R

Diabetes del tipo 1 mellitus (dependiente de la insulina);

Diabetes del tipo 2 mellitus (independiente de la insulina): la etapa de resistencia a agentes hypoglycemic orales, resistencia parcial a estas medicinas (con terapia combinada), enfermedades intercorrientes;

Condiciones urgentes en pacientes con diabetes mellitus, acompañado por decompensation de metabolismo de hidrato de carbono.

Contraindicaciones

Sensibilidad individual aumentada frente a insulina u otros componentes de la medicina;

Hipoglucemia.

embarazo y lactancia

Los datos del uso de la medicina durante el embarazo y durante el amamantamiento no son proporcionados.

Efectos secundarios

Del lado de metabolismo: condiciones de hypoglycemic (palidez de la piel, sudación aumentada, palpitación, temblor, hambre, agitación, paresthesia en la boca, dolor de cabeza). La hipoglucemia pronunciada puede llevar al desarrollo del coma hypoglycemic.

Reacciones locales: hyperemia, hinchándose y picando en el sitio de inyección, con uso prolongado - lipodystrophy en el sitio de inyección.

Reacciones alérgicas: raramente - erupción de piel, angioedema; En casos aislados - choque anafiláctico.

Otro: hinchazón, desórdenes refractivos pasajeros (por lo general a principios de terapia).

Interacción

Hay varias medicinas que afectan la necesidad de la insulina.

La acción de Hypoglycemic de la insulina realza medicinas hypoglycemic orales, inhibidores de MAO, inhibidores ESTUPENDOS, inhibidores anhydrase carbónicos, beta no selectiva adrenoblockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamidas, esteroides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, cyclophosphamide, fenfluramine, preparaciones de litio; Preparaciones que contienen etanol.

La acción de Hypoglycemic de la insulina debilita anticonceptivos orales, GCS, hormonas de la tiroides, thiazide diuréticos, heparin, tricyclic antidepresivos, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, morfina, phenytoin, nicotina.

Bajo la influencia de reserpine y salicylates, tanto el debilitamiento como el realce de la acción de la medicina son posibles.

La medicación y administración

SCI, IM, intramuscularmente, IV, intravenosamente, 30 minutos antes de comidas o un bocado ligero que contiene hidratos de carbono.

La dosis de la medicina es determinada por el doctor individualmente, en cada caso basado al nivel de glucosa en la sangre.

Por término medio, la dosis diaria es 0.5 a 1 IU (unidad internacional) / peso corporal del kilogramo (depende de las características individuales del paciente y el nivel de glucosa en la sangre).

La temperatura de la insulina inyectada debería estar en la temperatura ambiente.

Con la monoterapia, la frecuencia de administración es 3 veces por día (si es necesario, 5-6 veces por día). En una dosis diaria que excede 0.6 IU / kilogramo, es necesario inyectar 2 o más inyecciones en áreas diferentes del cuerpo.

Biosulin® R es por lo general inyectado subcutáneamente (subcutáneamente) en la pared abdominal anterior. Las inyecciones también pueden ser hechas en el muslo, nalga o el área del músculo deltoid del hombro. Es necesario cambiar el sitio de inyección dentro del área anatómica para prevenir el desarrollo de lipodystrophy.

En / m (intramuscular) y iv (intravenosamente) Biosulin® R sólo puede ser administrado bajo la supervisión de un médico.

Biosulin® R es una insulina que actúa del modo corto y es por lo general usado en la combinación con la insulina de duración media (Biosulin® H).

La técnica de inyección con el uso de insulina en frascos

Si el paciente usa sólo un tipo de la insulina

1. La membrana de goma en el frasco debería ser desinfectada.

2. Dibuje en el aire de la jeringuilla en una cantidad correspondiente a la dosis requerida de la insulina. Aire del encarte en el frasco con insulina.

3. Gire la botella con la jeringuilla al revés y coleccione la dosis necesaria de la insulina en la jeringuilla. Quite la aguja del frasco y quite el aire de la jeringuilla. Compruebe el exactitud de la dosis de insulina.

4. Inmediatamente haga una inyección.

Si el paciente tiene que mezclar dos tipos de la insulina

1. Las membranas de goma en los frascos deberían ser desinfectadas.

2. Directamente antes del juego, tome una botella de la insulina de acción lenta ("nublada") entre las palmas hasta que la insulina se haga regularmente blanca y nublada.

3. Dibuje en el aire de la jeringuilla en una cantidad correspondiente a la dosis de la insulina "nublada". Introduzca el aire en el frasco con la insulina "nublada" y quite la aguja del frasco (la insulina "fangosa" en esta etapa aún no debería ser escrita a máquina).

4. Dibuje en el aire de la jeringuilla en una cantidad correspondiente a una dosis de insulina de la acción corta ("transparente"). Introduzca el aire en la botella con la insulina "transparente". Gire el frasco con la jeringuilla al revés y coleccione la dosis requerida de la insulina "transparente". Quite la aguja y quite el aire de la jeringuilla. Compruebe el exactitud de la dosis marcada.

5. Inserte la aguja en el frasco con la insulina "nublada", gire el frasco con la jeringuilla al revés y coleccione la dosis necesaria de la insulina. Quite el aire de la jeringuilla y compruebe el exactitud de la dosis marcada. Inmediatamente haga una inyección de la mezcla marcada de la insulina.

6. El consumo de insulina siempre debería estar en la misma secuencia descrita encima.

Técnica de inyección con insulina en cartuchos

El cartucho con la preparación Biosulin® R es querido para el uso sólo con la pluma de la jeringuilla Biosulin Ren. El paciente debería ser advertido sobre la necesidad de seguir con cuidado las instrucciones en las instrucciones para el uso de la pluma de la jeringuilla para la administración de la insulina.

Antes del uso, asegúrese que no hay daño (por ejemplo, grietas) en el cartucho con Biosulin® R. No use el cartucho si hay daño visible. Después de que el cartucho es insertado en la pluma de la jeringuilla, una tira coloreada debería ser visible a través de la ventana del poseedor del cartucho.

Después de la inyección, la aguja debería permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos. Guarde el botón presionado hasta que la aguja sea completamente quitada de la piel, por tanto La dirección correcta de la dosis es asegurada y la posibilidad de sangre o entrada de la linfa en la aguja o el cartucho con la insulina es limitado.

El cartucho con la preparación Biosulin® R sólo es querido para el uso individual y no puede ser rellenado.

Procedimiento de inyección

1. Dos dedos deberían coleccionar el pliegue de piel, luego insertar la aguja en la base del pliegue en un ángulo de aproximadamente 45 ° e insertar bajo la insulina de piel.

2. Después de la inyección, la aguja debería permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos, a fin de asegurar que la insulina sea inyectada completamente.

3. Si la sangre desaparece después de quitar la aguja en el sitio de inyección, es necesario presionar el sitio de inyección con su dedo.

4. Los sitios de inyección deberían ser cambiados.

Sobredosis

Síntomas: la hipoglucemia se puede desarrollar.

Tratamiento: hipoglucemia suave, el paciente se puede eliminar tomando alimentos de azúcar o ricos en el hidrato de carbono dentro. Por lo tanto, los pacientes con la diabetes son animados a llevar siempre el azúcar, zumo de fruta dulce u otros dulces.

En casos severos, si el conocimiento del paciente es perdido, una solución de la dextrosa del 40% es inyectada en los IV; En / m, p / a, en / en - glucagon. Después de la restauración del conocimiento al paciente le recomiendan tomar la comida rica en hidratos de carbono, prevenir el desarrollo repetido de la hipoglucemia.

instrucciones especiales

No use Biosulin® R si la solución se hace nublada, coloreada, o los sólidos son descubiertos.

En el contexto de la terapia de la insulina, es necesario supervisar constantemente el nivel de glucosa en la sangre.

Las causas de hipoglucemia, además de una sobredosis de la insulina, pueden ser: la substitución de la medicina, saltando comidas, vómitos, diarrea, aumentó la actividad física, enfermedades que reducen la necesidad de la insulina (hígado y disfunción de riñón, hypofunction de la corteza suprarrenal, glándula pituitaria o tiroides) Inyecciones, así como interacción con otras medicinas.

Los regímenes de medicación incorrectos o las rupturas en la introducción de la insulina, sobre todo en pacientes con la diabetes del tipo 1, pueden llevar a la hiperglucemia. Por lo general, los primeros síntomas de la hiperglucemia se desarrollan gradualmente por el período de varias horas o días (sed, micción, náusea, vómitos, mareo, reparación y sequedad de la piel, sequedad de boca, pérdida de apetito, olor de la acetona en el aire exhalado). Si no tratado, la hiperglucemia en la diabetes del tipo 1 puede llevar al desarrollo de ketoacidosis diabético que amenaza la vida.

La dosis de la medicina debería ser ajustada con esfuerzo físico significativo, enfermedades infecciosas, fiebre, desórdenes de la tiroides, enfermedad de Addison, hypopituitarism, hígado y / o disfunción de riñón, diabetes en la gente más de 65 años de la edad, intensidad aumentada de la actividad física o un cambio de la dieta habitual.

Las enfermedades del fenómeno concomitante (enfermedades sobre todo infecciosas) y condiciones acompañadas por la fiebre, aumente la necesidad de la insulina.

La transición de un tipo de la insulina al otro debería ser realizada bajo el control de glucosa de la sangre.

La medicina reduce la tolerancia al alcohol.

Debido a la posibilidad de precipitación en algunos catéteres, el uso de la medicina en bombas de la insulina no es recomendado.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y manejar mecanismos

En relación a la cita primaria de la insulina, un cambio de su tipo o con efectos estresantes físicos o mentales significativos en el cuerpo, es posible reducir la capacidad de conducir un coche o manejar varios mecanismos, así como tomando parte en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Solución para inyección 40 IU / ml - 2 años. Después de apertura, frascos - 6 semanas, cartuchos - 4 semanas a una temperatura de 15-25 ° C.

Inyección para 100 IU / ml - 2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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