Instrucción para uso: Fuerte de Carsil

Sustancia activa Silybi mariani fructuum extracto

El código A05BA03 de ATX Silymarin

Grupo farmacológico

Hepatoprotectors

La clasificación (ICD-10) de Nosological

B94.2 efectos a Largo plazo de hepatitis viral

Enfermedad del hígado del Alcohólico de K70

Cirrosis de origen alcohólico, daño al hígado Alcohólico, daño al hígado Alcohólico, enfermedades del Hígado de etiología alcohólica, Alcohol Hepatopathy

Alcohólico de K70.0 hígado graso [hígado graso]

Alcohol steatohepatitis, degeneración Grasa del hígado de origen alcohólico, Steatosis

Enfermedad del hígado de Tóxico de K71

Daño al hígado tóxico, medicación de la Hepatitis, Hepatitis Toxicum, medicación del Hígado, Hepatitis Medicinal, medicaciones del Hígado, Hepatitis Medicinal, Disfunción del hígado de etiología tóxica, hepatitis Tóxica, daño al hígado Tóxico, hepatitis Tóxica, efecto de Hepatotoxic de medicinas, enfermedad del hígado Tóxica, Efecto de medicinas en el hígado, El efecto de toxinas en el hígado

K73.9 hepatitis Crónica, no especificada

Hepatitis crónica, hepatitis Crónica con signos de cholestasis, enfermedad del hígado Inflamatoria, Infección del hígado, hepatitis reactiva Crónica, enfermedad del hígado inflamatoria Crónica, Hepatitis crónica

Fibrosis de K74 y cirrosis del hígado

Síndrome de Otecno-ascitic con cirrosis del hígado, enfermedad del hígado Inflamatoria, condición de Precircrotic, fibrosis de Cystic del hígado, Cirrhotic y estado de precircotic, Cirrosis con hipertensión portal, Cirrosis del hígado con hipertensión portal y síndrome hidrópico-ascitic, Cirrosis del hígado con hipertensión portal, Cirrosis del hígado con ascites y edema, Cirrosis del hígado con ascites, Cirrhotic ascites

K76.0 degeneración del hígado Grasa, no en otra parte clasificada

hepatosis graso, grasa de Hepatosis, Distrofia de hígado graso, infiltración del hígado Grasa, degeneración del hígado Grasa, degeneración Grasa del hígado, Steathepatitis, la degeneración Grasa del hígado, steatohepatitis No alcohólico, los Desórdenes del metabolismo del lípido del hígado, Steatosis, Steatosis declara, Lipidoses, la atrofia amarilla Aguda del hígado

T50.9 Otras medicinas y no especificadas, medicinas y sustancias biológicas

Envenenando cauterizando fluidsá Corrección de efectos secundarios de medicinas, intoxicación de la Medicina, intoxicación de la Medicación, envenenamiento de la medicina Agudo, envenenamiento de la medicina Agudo, envenenamiento Agudo con sustancias potentes y tóxicas, que Envenenan con medicinas, envenenamiento de Oxalate, que Envenena por sustancias potentes y venenosas, que Envenenan con preparaciones del yodo

Efecto de Tóxico de T51 de alcohol

Alcohólico de la intoxicación, intoxicación de Alcohol, Intoxicación con alcohol, intoxicación de alcohol Aguda, intoxicación de alcohol Crónica

Efecto de Tóxico de T65.9 de sustancia no especificada

tóxico de la rareza, Intoxicación nitro compuestos, toxinas de la Intoxicación, intoxicación Profesional, Envenenando nitrito, Envenenando toxinas

Y57 reacciones Adversas en el uso terapéutico de otras medicinas y no especificadas y medicaciones

Z57 exposición Ocupacional a factores de riesgo

El impacto de factores químicos, El efecto adverso de factores de riesgo ocupacionales, El efecto adverso de factores de riesgo ocupacionales, Trabajo en cargas profesionales extremas, Trabajo en condiciones dañinas, Trabajo en industrias arriesgadas, que Trabajan con factores de riesgo ocupacionales, enfermedades del pulmón Ocupacionales

Composición

Cápsulas 1 cápsula.

sustancia activa:

El extracto de la fruta del cardo de leche seca 163.6-225 mg.

(equivalente a 90 mg. silymarin)

excipients: monohidrato de lactosa - 38.2-7.5 mg.; MCC (el tipo 101) - 38.2-7.5 mg.; almidón de trigo - 15.5 mg.; Povidone K25 - 3.7 mg.; polysorbate 80 - 3.7 mg.; dióxido de silicio colloidal anhidro - 3.4 mg.; mannitol - 80 mg.; Crospovidone - 14 mg.; bicarbonato sódico - 6 mg.; magnesio stearate - 3.7 mg.

cápsula: negro de óxido ferroso - el 0.02%; óxido de hierro rojo - el 0.03%; dióxido del titanio - el 0.6666%; óxido de hierro amarillo - el 0.35%; gelatina - hasta el 100%

Descripción de la forma de la dosis

Las cápsulas de gelatina difíciles núm. 0 son marrón claro en color.

Los contenido de la cápsula son una masa polvorienta del amarillo claro al marrón amarillo en color con aglomerados.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - hepatoprotective.

Pharmacodynamics

Karsil® Forte contiene el extracto de la fruta del cardo de leche, los ingredientes activos principales de que es una mezcla de 6 flavonolignan isomers (silymarin): silibinin A y B, Iso-silibinin A y B, silydianin y silikristin. De éstos, el silibinin es el más activo. El mecanismo de la acción hepatoprotective totalmente no se entiende, los datos existentes demuestran la existencia de varios mecanismos principales de la acción.

Acción de antioxidante. Silymarin se relaciona con radicales libres en el hígado y los convierte en compuestos menos tóxicos, interrumpiendo el proceso de lípido peroxidation, previene la destrucción de estructuras celulares, ligando a radicales libres y regulando el contenido intracelular de glutathione. Según la concentración, suprime microsomal peroxidation causado por NADPH-Fe2 +-ADPH. Afecta sistemas de la enzima asociados con glutathione y superóxido dismutase. Los componentes de silymarin inhiben el peroxidation de ácido linolenic catalizado por lipoxygenase y protegen el hígado mitochondria y microsomes de la formación de peróxidos del lípido causados por varios agentes.

Acción de estabilización de la membrana. Silymarin estabiliza membranas de la célula y regula su permeabilidad, a consecuencia de la cual los agentes hepatotoxic se impiden entrar en hepatocytes. Se ha establecido que el efecto que estabiliza la membrana de silymarin es debido a su interacción competidora con receptores a las toxinas correspondientes en la membrana hepatocyte. El efecto de silymarin en la permeabilidad de la membrana tiene que ver con cambios cualitativos y cuantitativos de lípidos de la membrana - colesterol y phospholipids.

Silymarin estimula los procesos de regeneración en el hígado (la restauración de hepatocytes dañado) a consecuencia de la activación de la síntesis de proteínas estructurales y funcionales (ribosomal la síntesis de ARN, proteína y ADN) y phospholipids. Se ha establecido experimentalmente que silymarin también suprime la transformación de células del hígado en forma de estrella en myofibroblasts, un proceso responsable del arreglo de fibras collagen.

Efecto antiinflamatorio. Según los resultados de estudios experimentales, se mostró que silybin en cierta concentración es capaz de inhibir la síntesis de TTE B4 (leukotriene B4 / LTB4) en células de Kupffer aisladas de animales. Silymarin, silybin, silidianin y silikristin inhiben la actividad de lipoxygenase y prostaglandinas synthase en vitro. En estudios de vitro de leucocitos polymorphonuclear humanos mostró que uno de los mecanismos para poner en práctica la acción antiinflamatoria de silybin debe suprimir la formación de agua oxigenada.

Clínicamente, las propiedades pharmacodynamic de silymarin se expresan en la mejora de síntomas subjetivos y objetivos y la normalización de indicadores del estado funcional del hígado (transaminases, globulina gamma, bilirubin).

Pharmacokinetics

Succión. Después de la inyección oral, el silymarin completamente no se absorbe de la extensión gastrointestinal (hasta el 23-47%). Cmax plasma se consigue 4–6 horas después de que una dosis sola es aplicada por la boca.

Distribución. En estudios con silibinin 14C-marcado, las concentraciones más altas se ponen en el hígado, pulmones, estómago y páncreas y en pequeñas cantidades en los riñones, corazón y otros órganos.

Metabolismo. Sujetado a recirculación enterohepatic. Metabolizado en el hígado por conjugación con sulfatos y ácido glucuronic. Glucuronides y los sulfatos se encontraron como metabolites en la bilis.

Inferencia. T1 / 2 es 1-3 h para silymarin sin alterar y 6-8 h para su metabolites. Es emitido principalmente con la bilis (aproximadamente el 80%) en la forma de glucuronides y sulfatos, a un pequeño grado (aproximadamente el 5%) por los riñones en la forma sin alterar. No se acumula.

Indicaciones

En la terapia compleja de las condiciones siguientes y enfermedades:

daño al hígado tóxico;

condiciones después de hepatitis aguda;

hepatitis crónica etiología no viral;

hígado steatosis (no alcohólico y alcohólico);

cirrosis del hígado;

prevención de lesiones hepatic con medicación a largo plazo, alcohol, intoxicación crónica (incluso profesional).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente al activo o cualquier de los excipients;

deficiencia de lactase, galactosemia, o glucosa / galactose malabsorption síndrome (debido a la presencia de lactosa en la formulación);

la enfermedad de celiac (gluten enteropathy) - debido a la presencia de trigo almidona en la formulación;

niños menos de 12 años (no bastantes datos clínicos).

Con cuidado: los pacientes con desórdenes hormonales (endometriosis, myoma uterino, la carcinoma de la glándula mamaria, ovarios y útero, carcinoma de la glándula prostática) - pueden ser la manifestación del efecto parecido a un estrógeno de silymarin.

embarazo y lactancia

No se recomienda usar la medicina durante el embarazo y durante el amamantamiento.

Efectos secundarios

La medicina bien se tolera.

Las reacciones adversas son muy raras, y son por lo general suaves y pasajeros.

Las reacciones adversas adversas son clasificadas por clase del órgano del sistema y frecuencia. La frecuencia de MedDRA se define así: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100 - <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000 - <1/100); raramente (> 1/10000 - <1/1000); muy raramente (<1/10000); con una frecuencia desconocida (ninguna estimación se puede hacer sobre la base de datos existentes).

De parte del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas de piel (picor, erupción); con una frecuencia desconocida - choque anafiláctico.

De parte del órgano de audiencia y desórdenes del laberinto: raramente - refuerzo de los desórdenes vestibulares existentes.

De parte de la extensión gastrointestinal: raramente - diarrea a consecuencia de función realzada del hígado y vesícula biliar; con frecuencia desconocida - náusea, vómitos, dispepsia, pérdida de apetito, flatulencia.

Interacción

Interacciones de la medicina de Pharmacodynamic

Silymarin no tiene un impacto significativo en el pharmacodynamics de otras medicinas. Cuando el uso combinado de silymarin con anticonceptivos orales y medicinas que se usan en la terapia de reemplazo hormonal, es posible reducir los efectos de éste.

interacciones

Ya que el silymarin tiene un efecto inhibitorio en el sistema cytochrome P450, es posible aumentar la concentración plasma de medicinas como el diazepam, alprazolam, ketoconazole, lovastin, vinblastine.

Dosis y administración

Dentro, bebida de mucha agua.

Adultos y niños más de 12 años de edad: el tratamiento del daño al hígado severo comienza con una dosis de 1 gorras. 3 veces por día.

En casos más suaves y moderados, la dosis es 1 cápsula. 1-2 veces por día.

Para la prevención de intoxicación química - 1-2 gorras. en un día.

El curso de tratamiento es al menos 3 meses.

Sobredosis

Ningunos datos de sobredosis de la medicina.

Tratamiento con una dosis alta casual: inducción de vómitos, lavage gástrico, la cita de carbón activado, conduciendo terapia sintomática si es necesario.

instrucciones especiales

Influencia en capacidad de conducir transporte motorizado y trabajo con mecanismos. El uso de la medicina en la monoterapia no afecta la capacidad de conducir y trabajar con mecanismos.

Forma de liberación

Cápsulas, 90 mg. En ampollas de película de PVC y aluminio doméstico, 6 PC.; en un paquete de cartón 5 bl.

Términos de ventas de la farmacia

Sobre el contador.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco, oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.