Instrucción para uso: Cerebrolysin

Nombre comercial de la medicina – Cerebrolysin

Nombre internacional de la medicina: nada

Forma de la dosis: inyección
Composición:
Ingrediente activo: 1 ml de una solución acuosa que contiene 215.2 mg. de la medicina concentra Cerebrolysin (péptidos complejos sacados del cerebro porcino). La fracción activa Cerebrolysin presentó péptidos, el peso molecular no excede 10,000 daltons. Hidróxido de sodio de Excipients y agua para inyección.
Description:The solución clara de color de ámbar.
Pharmacotherapeutic group:nootropics

El código N06BX de ATX
Propiedades farmacológicas
Pharmacodynamics. Cerebrolysin contiene el peso molecular bajo neuropeptides biológicamente activos, que penetran la barrera cerebral por la sangre y entran directamente en las neuronas. La medicina específica para el órgano tiene la acción multimodal en el cerebro, es decir proporciona la regulación metabólica, neuroprotection, neuromodulation funcional y la actividad neurotrophic.
a) regulación metabólica: Cerebrolysin mejora la eficacia del metabolismo de la energía aerobic del cerebro, mejora la síntesis de proteínas intracelular en el desarrollo y cerebro envejecido.
b) neuroprotection: Cerebrolysin protege neuronas de efectos perjudiciales de la acidosis láctica, previene la formación de radicales libres, mejora la supervivencia y previene la muerte neuronal en condiciones de hypoxia e ischemia, reduce el daño neurotoxic los efectos de los aminoácidos excitatory (glutamate).
c) la actividad neurotrophic: Cerebrolysin - sólo peptidergic nootropic medicina con la actividad neurotrophic probada similar a la acción de factores naturales del crecimiento neuronal (NGF), pero se manifiesta en una administración periférica.
d) neuromodulation funcional: Cerebrolysin tiene un efecto positivo en desórdenes de funciones cognoscitivas, los procesos en la memoria

Pharmacokinetics. La composición compleja de Cerebrolysin, fracción activa que consiste en una mezcla equilibrada y estable de oligopeptides biológicamente activo, teniendo un total de la acción multifuncional, no tiene el análisis pharmacokinetic habitual en cuenta de los componentes individuales.

Indicaciones. La enfermedad de Alzheimer, síndrome de la demencia de génesis diferente, insuficiencia cerebrovascular crónica, ictus isquémico, heridas traumáticas de la médula espinal y cerebral; retraso mental en niños, hiperactividad y desorden del déficit de atención en niños; en terapia compleja - con depresión endógena, resistente a antidepresivos

Contraindicaciones

• rareza de la medicina
• fracaso renal agudo
• estado epilepticus

Embarazo y lactancia
Con la preparación cuidadosa se prescribe en yo el trimestre de embarazo y lactancia.
Durante el embarazo y durante el amamantamiento Cerebrolysin sólo se debería usar después de un análisis cuidadoso de la proporción del efecto positivo del tratamiento y los riesgos asociados con su realización. Los resultados experimentales no sugieren que Cerebrolysin tiene cualquier teratogenic o tiene un efecto tóxico en el feto. Sin embargo, las investigaciones clínicas similares no se han conducido.

La medicación y administración
Se usa parenteralmente. La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la seriedad de la enfermedad y la edad del paciente. Posible asignar dosis solas, que pueden alcanzar la magnitud de 50 ml, pero más preferentemente, un curso del tratamiento.
El curso óptimo recomendado del tratamiento es inyecciones diarias durante 10-20 días.

• Condiciones agudas (ictus isquémico, daño cerebral traumático, complicaciones de cirugía cerebral), de 10 ml a 50 ml
• El período residual de golpe y herida traumática de la médula espinal y cerebral de 5 ml a 50 ml
• Cuando síndrome psychoorganic y depresión de 5 ml a 30 ml
• En enfermedad de Alzheimer, demencia vascular y Alzheimer se ha combinado - génesis vascular: de 5 ml a 30 ml
• En los pacientes neuro-pediátricos: 0.1-0.2 ml / peso corporal del kilogramo

Para mejorar la eficacia de cursos de tratamiento de Cerebrolysin repetido mientras hay mejora del paciente después de tratamiento se puede realizar. Después de que la primera asignación de frecuencia del precio de la dosis se puede reducir a 2 o 3 veces por semana.

Cerebrolysin se usa en la forma de inyecciones: intramuscularmente (5 mL), e intravenosamente (10 mL). Las dosis entre 10 ml en los cuales hasta 50 ml sólo deberían entrar por la infusión intravenosa lenta después de la dilución propusieron soluciones estándares para la infusión. La duración de infusión era 15 a 60 minutos.

Efecto secundario
Efectos secundarios comunes - más que 1/100 - menos que 1/10; efectos secundarios raros - más 1/1000 - menos que 1/100; efectos secundarios muy raros - más que 1/10000 - menos que 1/1000; efectos secundarios muy raros - menos 1/10000.
Cuando la introducción en exceso rápida en casos raros un sentimiento de calor, sudación, mareo, y (en casos raros) puede palpitaciones o arrhythmia.

De la extensión gastrointestinal: pérdida raramente observada de apetito, indigestión, diarrea, estreñimiento, náusea y vómitos.

Del sistema nervioso central y periférico: en casos raros, el efecto presunto fue acompañado por la activación de la excitación (exponga el comportamiento agresivo, la confusión, el insomnio). Hay informes del acontecimiento en casos raros (<el 0.01%) de asimientos grandes y asimientos durante el tratamiento con Cerebrolysin.
Sistema inmunológico: muy raramente reacciones de hipersensibilidad observadas o reacciones alérgicas, manifestando un dolor de cabeza; por dolor en el cuello, piernas, más bajo atrás; falta de aliento, frialdad y estado de collaptoid.

Reacciones locales: En casos raros, hay reparación de piel, picando y quemándose en el sitio de inyección.

Otro: según los resultados de estudios relatados muy raramente hiperventilación, hipertensión, hypotension, fatiga, temblor, depresión, apatía, mareo y síntomas parecidos a una gripe (tos, nariz líquida, infecciones de vías respiratorias).

Hay que notar que algunos efectos indeseables (agitación, hipertensión, hypotension, letargo, temblor, depresión, apatía, mareo, dolor de cabeza, falta de aliento, diarrea, náusea) se identificaron durante ensayos clínicos y ocurrieron igualmente en pacientes, Cerebrolysin trató y pacientes del placebo.

Hipersensibilidad individual, las reacciones alérgicas son posibles.
OverdoseNot encontrado
Interacción con otros productos medicinales. Considerando el perfil farmacológico de Cerebrolysin debería prestar la atención especial a efectos aditivos posibles cuando coadministered con antidepresivos o inhibidores MAO. En tales casos se recomienda reducir la dosis de antidepresivo.

No mezcle en la misma solución para la infusión Cerebrolysin y soluciones del aminoácido equilibradas.

Cerebrolysin es incompatible con soluciones que contienen lípidos y con soluciones que cambian el pH (5.0-8.0).

INSTRUCCIONES ESPECIALES
Si la inyección demasiado rápido quizás sentimiento del calor, sudación y mareo. Por lo tanto, la medicina se debería administrar despacio.

Probado y confirmado la compatibilidad de la medicina (durante 24 horas en temperatura ambiente y la presencia de luz) con las soluciones estándares siguientes para infusión:

- cloruro de sodio del 0.9% de th (NaCl de 9 mg. / ml).
La solución del dispositivo de llamada (Na + - 153,98 mmol / l Ca2 + - 2.74 mmol / L, K + - 4.02 mmol / L; Cl-163.48 mmol / l).
Solución de glucosa del 5%

Permiten a Cerebrolysin la cita simultánea con vitaminas y medicinas que mejoran la circulación de corazón, sin embargo, estas medicinas no se deberían mezclar en la misma jeringuilla con Cerebrolysin. Uso solución sólo clara, y sólo una vez.

Efectos en capacidad de conducir vehículos
Los ensayos clínicos han mostrado que Cerebrolysin no tiene influencia en la capacidad de conducir maquinaria de uso y vehículos.
EMBALAJE
Solución de Cerebrolysin para inyección 1 ampolla ml
En 1 marrón de ampollas de cristal ml. En 10 frascos colocados en ampollas hechas de PVC, cubierto de papel de cera. Un paquete de la célula del contorno con instrucciones para el uso colocado en una caja de cartón.
Cerebrolysin que Embala «al por mayor»
De 10 frascos (1 ml) se colocó en una ampolla hecha del PVC cubierto del papel de cera. En 50 o 225 ampollas con la instrucción del uso se coloca en una caja de cartón.
Solución de Cerebrolysin para ampollas de inyección 5 ml y 10 ml
5 ml, 10 frascos ml de cristal marrón. 5 frascos se colocan en ampollas hechas del PVC, cubierto del papel de cera. Un paquete de la célula del contorno con instrucciones para el uso colocado en una caja de cartón.
Solución de Cerebrolysin para inyección 30 frascos ml
30 ml en una botella de cristal marrón, un freno de goma sellado bajo un agujero de la aguja de seguridad del enfrentamiento de aluminio en el centro y cubierto de una tapa plástica protectora. Por 1 o 5 frascos con instrucciones para uso colocado en una caja de cartón.
CONDICIONES DE ALMACENAJE
Tienda en un lugar oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C,
Con cuidado protegido de niños.
Nota: Después de la ampolla / el frasco se ha abierto la solución se debería usar inmediatamente.

TIEMPO DE DURABILIDAD ANTES DE LA VENTA
Tiempo de durabilidad antes de la venta de ampollas - 5 años.
Tiempo de durabilidad antes de la venta de botellas - 4 años.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de farmacias
En prescripción