Instrucción para uso: Claritin

Forma de la dosis: Pastillas; jarabe

Sustancia activa: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Grupos farmacológicos:

H1-antihistamínicos

La clasificación (ICD-10) nosological

Enfermedad de H04.9 de aparato lacrimal, no especificado: producción insuficiente de fluido del rasgón; lacrimation insuficiente; síndrome del ojo rojo; Lachrymation; Sequedad de la superficie anterior del ojo

Lesiones de H06.0 de un aparato lacrimal en enfermedades clasificadas en otra parte

H10.1 conjuntivitis atópica Aguda: conjuntivitis alérgica; enfermedades del ojo alérgicas; conjuntivitis alérgica; la conjuntivitis alérgica causada por factores químicos y físicos; rhinoconjunctivitis alérgico; inflamación alérgica de los ojos; Primavera Qatar; Primavera keratitis; conjuntivitis de la primavera; Conjuntivitis alérgica; conjuntivitis alérgica de todo el año; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis alérgico agudo; conjuntivitis alérgica aguda; infección bacteriana superficial de los ojos; Rhinoconjunctivitis; conjuntivitis alérgica estacional; conjuntivitis estacional; SENSORIAL; keratoconjunctivitis alérgico crónico; conjuntivitis alérgica crónica

H57.8 Otras enfermedades no especificadas de ojo y adnexa: hemorragia intraocular; Inflamación del ojo; hyperemia secundario del ojo; sensación ardiente en los ojos; Protección de la superficie anterior del ojo; el Picor en los ojos; Xerosis; Sensación de picor y ojos ardientes; síndrome del ojo seco; ojos secos; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Agudo [rhinitis]: rhinitis viral; Inflamación del nasopharynx; Enfermedad de la Nariz Inflamatoria; rhinitis purulento; congestión nasal; congestión nasal debido a frío y gripe; Dificultad con respiración nasal; Dificultad con respiración nasal para fríos; respiración nasal difícil; respiración nasal difícil para fríos; hipersecreción nasal; Coryza; ARI con fenómenos de rhinitis; rhinitis agudo; rhinitis agudo de varios orígenes; rhinitis agudo con exudate purulento y mucoso grueso; rhinopharyngitis agudo; Edema de la membrana mucosa del nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; enfermedad infecciosa e inflamatoria de órganos ENT; frío severo; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias superiores; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis estacional; Vasomotor nariz líquida; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante todo el año alérgico; todo-año rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de todo el año o estacional; todo todo el año rhinitis de una naturaleza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema de la mucosa nasal; Edema de la mucosa nasal; Edema de la membrana mucosa de la cavidad nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico estacional; rhinitis alérgico estacional; Heno rhinitis; rhinitis alérgico crónico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias

J30.1 rhinitis Alérgico causado por polen de plantas: Fiebre del heno; hongo del heno; fiebre del heno; hipersensibilidad frente a polen de plantas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis estacional; rhinitis estacional

L20 dermatitis Atópica: enfermedades alérgicas de la piel; enfermedad de la piel alérgica etiología no infecciosa; etiología de la enfermedad de la piel alérgica nemikrobnoy; enfermedades de la piel alérgicas; lesiones de piel alérgicas; Reacciones alérgicas en la piel; dermatitis atópica; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; picor alérgico dermatosis; enfermedad de la piel alérgica; irritación de piel alérgica; Dermatitis alérgica; Dermatitis atópica; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atópico picante dermatosis alérgico Picante; enfermedad de la piel alérgica; reacción alérgica cutánea a medicinas y productos químicos; reacciones cutáneas a medicaciones; Piel y enfermedad alérgica; eczema agudo; neurodermatitis común; dermatitis atópica crónica; Exudative diathesis

L23 dermatitis de contacto Alérgica: dermatitis alérgica; dermatopathies alérgico purulento; Póngase en contacto con la reacción alérgica; Póngase en contacto con la dermatitis alérgica; Póngase en contacto con la dermatitis alérgica; dermatitis de contacto fotoalérgica

Picor de L29: Picor con obstrucción parcial de la extensión biliar; Dermatitis picante; Dermatosis con picor persistente; Otro picor dermatoses; el Picor dermatoses; dermatosis alérgico mordicante; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; picazón mordicante; picor insoportable; picor severo; picor endógeno; Piel que pica con dermatosis; dermatitis picante restringida; Picor de la piel; cuero cabelludo picante; eczema mordicante

L29.8 Otro picor: Picor del ojo; Picor de la conjuntiva; Picor del paladar; Picor de la nariz; Picor de la mucosa nasal; jeringuilla picante; prurito picante

Urticaria de L50: Idiopathic urticarial crónico; Urticaria de la Herida; urticarial crónico; Urticaria del recién nacido

Urticaria L50.1 Idiopathic: Idiopathic urticarial; urticaria idiopathic crónica

Estornudo de R06.7: estornudo

T78.4 Alergia No especificada: Reacciones alérgicas a insulina; Reacciones alérgicas a picaduras del insecto; Reacciones alérgicas similares a lupus sistémico erythematosus; enfermedades alérgicas; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; enfermedades alérgicas y condiciones que resultan de liberación aumentada de histamina; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; síntomas alérgicos; síntomas alérgicos en las membranas mucosas; Reacciones alérgicas; las Reacciones alérgicas causadas por picaduras de insecto; Reacciones alérgicas; condiciones alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condiciones alérgicas; Alergia; alergia del polvo de la casa; Anaphylaxis; reacciones cutáneas a medicaciones; reacción de piel a picaduras del insecto; alergia cosmética; alergia de la medicina; reacción alérgica aguda; edema de Laryngeal génesis alérgica y radiación de fondo; Comida y alergia de la medicina

Composición

Jarabe 1 ml

sustancia activa: Loratadine 1 mg.

Sustancias auxiliares: glicol de propylene - 100 mg.; Glicerol - 100 mg.; monohidrato de ácido cítrico 9.6 mg. (o ácido cítrico anhidro - 8.78 mg.); Sodio benzoate - 1 mg.; Sacarosa (granulada) - 600 mg.; sabor artificial (melocotón) - 2.5 mg.; agua purificada - q.s. Hasta 1 ml

Pastillas - 1 mesa.

sustancia activa: Loratadine 10 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 71.3 mg.; almidón del maíz - 18 mg.; Magnesio stearate - 0.7 mg.

Descripción de forma de la dosis

Jarabe: el color claro, incoloro o amarillento, que no contiene partículas visibles.

Pastillas: una forma oval del color blanco o casi blanco, no conteniendo inclusiones extrañas, en un lado hay un riesgo, la marca registrada "Taza y matraz" y la figura "10", el otro lado - liso.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antialérgico, antipruritic, H1-antihistamínico.

Pharmacodynamics

Loratadin, la sustancia activa de la medicina ClaritinŽ, es un compuesto de tricyclic con un efecto de antihistamínico pronunciado y es blocker selectivo de receptores de la H1-histamina periféricos. Tiene un rápido y prolongó el efecto antialérgico. El inicio de acción es dentro de 30 minutos después de tomar la medicina de ClaritinŽ dentro. El efecto de antihistamínico alcanza un máximo después de 8-12 horas del inicio de la acción y dura durante más de 24 horas.

Loratadine no penetra el BBB y no afecta el sistema nervioso central. No tiene anticholinergic clínicamente significativo o efecto sedativo, es decir no causa la somnolencia y no afecta el precio de reacciones psicomotores cuando administrado en las dosis recomendadas. La administración de la medicina ClaritinŽ no lleva a una extensión del intervalo QT en el ECG.

Con el tratamiento prolongado, no había clínicamente cambios significativos en señales de vida, datos de examen físicos, resultados de laboratorio o ECG.

Loratadine no tiene selectividad significativa para receptores de la H2-histamina. No inhibe el nuevo consumo norepinephrine y no tiene prácticamente efecto en CAS o función del conductor de ritmo.

Pharmacokinetics

Loratadine es rápidamente y bien absorbido en el aparato digestivo. Tmax loratadine en el plasma sanguíneo es 1-1.5 h, y su metabolite activo desloratadine es 1.5-3.7 h. La dieta aumenta Tmax de loratadine y desloratadine en aproximadamente 1 h, pero no afecta la eficacia de la medicina. Cmax de loratadine y desloratadine no es dependiente de la dieta. En pacientes con la enfermedad renal crónica Cmax y AUC, loratadine y su metabolite activo aumentan en comparación con estos indicadores en pacientes con la función renal normal. T1 / 2 loratadine y su metabolite activo no se diferencia de esto en pacientes sanos. En pacientes con daño al hígado alcohólico, Cmax y AUC de loratadine y su aumento de metabolite activo de 2 pliegues comparado con aquellos en pacientes con función del hígado normal.

Loratadine tiene un alto grado (el 97-99%) y su metabolite activo - un grado moderado (el 73-76%) de la encuadernación a proteínas plasma.

Loratadine es metabolizado a desloratadine vía el sistema cytochrome P450 3A4 y en menor grado el sistema cytochrome P450 2D6. Es emitido a través de los riñones (aproximadamente el 40% de la dosis ingerida) y a través del intestino (aproximadamente el 42% de la dosis ingerida) durante más de 10 días, principalmente como conjugado metabolites. Aproximadamente el 27% de la dosis ingerida es emitido a través de los riñones dentro de 24 horas después de tomar la medicación. Menos del 1% de la sustancia activa es emitido a través de los riñones sin alterar durante 24 horas después de tomar la medicina.

Bioavailability de loratadine y su metabolite activo es dependiente de la dosis. Los perfiles pharmacokinetic de loratadine y su metabolite activo en adultos y voluntarios sanos mayores eran comparables.

T1 / 2 loratadine es a partir de 3 a 20 horas (un promedio de 8.4 horas), y desloratadine - de 8.8 a 92 horas (un promedio de 28 horas); En pacientes mayores, respectivamente, de 6.7 a 37 horas (un promedio de 18.2 horas) y a partir de 11 a 39 horas (un promedio de 17.5 horas). T1 / 2 aumentos con el daño alcohólico al hígado (según la seriedad de la enfermedad) y no cambia de la presencia de CRF.

La conducción de la hemodiálisis en pacientes con CRF no afecta el pharmacokinetics de loratadine y su metabolite activo.

Indicación de Claritin

Estacional (pollinosis) y todo rhinitis todo el año alérgico y conjuntivitis alérgica - tratamiento sintomático de estornudo, picor de la mucosa nasal, rhinorrhea, incineración y picor en los ojos, lacrimation;

Urticaria idiopathic crónica;

Enfermedades de la piel de origen alérgico.

Contraindicaciones

Intolerancia o hipersensibilidad frente a loratadine o cualquier otro componente de la medicina;

Las enfermedades hereditarias raras (violaciones de la tolerancia galactose, insuficiencia de Lappa lactase o malabsorption de glucosa-galactose) - en relación a la presencia de lactosa, que es una parte de pastillas; Sugarase / isomaltase deficiencia, fructose intolerancia, glucosa-galactose malabsorption - debido a la presencia de sacarosa, que es la parte del jarabe;

El período de amamantamiento;

Edad a 2 años (para jarabe), 3 años (para pastillas).

Con precaución: disfunción del hígado severa; el Embarazo (ver "La aplicación en embarazo y lactancia").

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La seguridad del uso de loratadine durante el embarazo no es establecida. El uso de la medicina ClaritinŽ sólo es posible si la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

Loratadine y su metabolite activo son emitidos en la leche materna, por tanto prescribiendo una medicina durante el amamantamiento es necesario resolver la cuestión de su cese.

Efectos secundarios

En investigaciones clínicas con niños a partir de 2 a 12 años de la edad que tomaron la medicina ClaritinŽ más a menudo que en el grupo del placebo, dolor de cabeza (el 2.7%), nerviosismo (el 2.3%), la fatiga (el 1%) fue observada.

En ensayos clínicos adultos, los acontecimientos adversos observados más a menudo que con el placebo ("pacificadores") fueron encontrados en el 2% de pacientes que toman ClaritinŽ. En adultos, el uso de la medicina de ClaritinŽ era más frecuente que en el grupo del placebo, dolor de cabeza (el 0.6%), somnolencia (el 1.2%), apetito aumentado (el 0.5%) e insomnio (el 0.1%). Además, en el período de postmercadotecnia, había informes muy raros (<1/10000) de mareo, fatiga, sequedad de boca, desórdenes gastrointestinales (náusea, gastritis), reacciones alérgicas en la forma de erupción, anaphylaxis, incluso angioedema, alopecia, función del Hígado de violación, palpitación, tachycardia y convulsiones.

Interacción

El consumo de la comida no afecta la eficacia de la medicina ClaritinŽ.

La medicina ClaritinŽ no realza el efecto de alcohol en el sistema nervioso central.

Con la administración conjunta de loratadine con ketoconazole, erythromycin, o cimetidine, había un aumento de la concentración loratadine en el plasma, pero este aumento no era clínicamente significativo, incl. Según el ECG.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta tiempo de la comida.

Adultos, incl. Mayor, y adolescentes a partir de 12 años: toma recomendada ClaritinŽ en una dosis de 10 mg. (1 mesa o 2 tsp (10 ml) de jarabe) 1 vez por día. Usando la medicina en pacientes mayores y en pacientes con CRF, el ajuste de la dosis no se requiere.

Niños de 2 (para jarabe) y 3 (para pastillas) a 12 años: la dosis de ClaritinŽ es recomendada ser administrada según el peso corporal. Con un peso corporal de 30 kilogramos y menos - 5 mg. (1 tsp (5 ml) jarabe) 1 vez por día; más de 30 kilogramos - 10 mg. (2 tsp (10 ml) jarabe o 1 mesa) una vez al día.

Adultos y niños con un peso corporal de más de 30 kilogramos con el daño severo de la función del hígado, la dosis inicial debería ser 10 mg. (2 tsp (10 ml) del jarabe o 1 pastillas) cada dos días, con un peso corporal de 30 kilogramos y menos - 5 mg. (1 Ch.lozhka (5 ml) jarabe) cada dos días.

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, tachycardia, dolor de cabeza. En caso de una sobredosis, inmediatamente consulte a un doctor.

Tratamiento: terapia sintomática y soportante. lavage gástrico posible, el consumo de adsorbents (aplastado activó el carbón con el agua). Loratadine no es emitido por la hemodiálisis. Después de la atención de emergencia que provee, es necesario seguir supervisando la condición del paciente.

Instrucciones especiales

A los niños a partir de 2 a 3 años les recomiendan tomar ClaritinŽ como un jarabe.

La medicina ClaritinŽ debería ser discontinuado 48 horas antes de las pruebas de piel, como antihistamínicos puede deformar los resultados del estudio diagnóstico.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. No había efecto negativo de la medicina ClaritinŽ en la capacidad de conducir un coche o realizar otras actividades que requieren la concentración aumentada de la atención. Sin embargo, en casos muy raros, algunos pacientes experimentan la somnolencia tomando ClaritinŽ, que puede afectar su capacidad de conducir vehículos y trabajo con la maquinaria.

Forma de liberación

Jarabe, 1 mg. / ml. En botellas de cristal oscuras selladas con tapas a rosca de aluminio, teniendo un primer anillo inicial y PE caza de focas de junta o tapas a rosca del polipropileno que tienen un primer anillo inicial, protección de abrir la botella por niños y una junta PE, 60 o 120 ml. 1 fl. Completo de un dosificador de la cuchara plástico o una jeringuilla graduada para 5 ml en un bulto de cartón.

Pastillas, 10 mg. En ampollas hechas de PVC y aluminio doméstico, 7, 10 o 15 PC. 1, 2 o 3 bl. En una caja de cartón.

Fabricante

Schering-Plau N. Labo, atraco op guarida Berg, Bélgica.

El dueño del certificado de registro: Schering-Plau N. Labo, Atraco op guarida Berg, Bélgica.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje de la medicina Claritin

A una temperatura no más alto que 25 ° C

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Claritin

Años de 10 mg. - 4 de pastillas.

Jarabe 1 mg. / ml - 3 años.

Jarabe 1 mg. / ml - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.