Instrucción para uso: Climara

Sustancia activa: Estradiol

Código de ÀÒÕ: G03CA03 Estradiol

Grupos farmacológicos

Estrógenos [Estrógenos, gestagens; su homologs y antagonistas]

Estrógenos [Antitumor agentes hormonales y antagonistas hormonales]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

E28.3 fracaso ovárico Primario

Hypogonadism del ovario (primario), Hypofunction de los ovarios, deficiencia del Estrógeno, contenido del estrógeno Insuficiente en el cuerpo, Insuficiencia estrogenic, Insuficiencia de estrógenos, disfunción Primaria de los ovarios, condiciones deficientes por el Estrógeno

M81.0 osteoporosis Postmenopáusico

Menopausia osteoporosis, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en el período postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Perimenopausal osteoporosis, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, demineralization Postmenopáusico de huesos, Osteoporosis con deficiencia del estrógeno, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y después de histerectomía

N95.1 condición de la mujer menopáusica y menopáusica

Atrofia de la mucosa de la extensión genital inferior, causada por deficiencia del estrógeno; sequedad vaginal; disfunción autonómica en mujeres; estado de gipoestrogeniya; Deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas; cambios degenerativos de la membrana mucosa en la menopausia; menopausia natural; un útero intacto; período climatérico; mujeres de la menopausia; Menopausia en mujeres; depresión menopáusica; disfunción ovárica climactérica; Menopausia; neurosis climactérica; Menopausia; los síntomas menopáusicos complicaron psychovegetative; síndrome climactérico; desórdenes vegetativos climactéricos; desorden psicosomático climactérico; desórdenes menopáusicos; desórdenes menopáusicos en mujeres; condición menopáusica; desórdenes vasculares climactéricos; Menopausia; síntomas vasomotor menopáusicos; período menopáusico; Carencia de estrógeno; el Sentimiento del calor; menopausia patológica; perimenopause; menopausia; postmenopáusico; Menopausia prematura; período de premenopauznom; mareas; accesos repentinos de calor; la limpieza con agua en Meno y postmenopáusico; Accesos repentinos de calor / accesos repentinos de calor en menopausia; Ataque cardíaco durante menopausia; menopausia temprana en mujeres; Desórdenes de menopausia; síndrome climactérico; complicaciones vasculares de menopausia; menopausia fisiológica; el estado de Estrogendefitsitnye; Menopausia prematura

Composición

Yeso - transdermal sistema terapéutico 3.9 mg. / 12.52 / 7.8 mg. / 252 1 yeso

sustancia activa:

Estradiol hemihydrate 3.9 / 7.8 mg.

sustancias auxiliares: (poly (acrylamide-to-isooctyl acrylate a vinilo acetato 5:75:20) 99.9 / 99.9 mg., etilo oleate 19.25 / 19.25 mg., isopropyl myristate 9.65 / 9, 65 mg., glicerol monododecanoate 4.8 / 4.8 mg., película de PE (LDPE) 12.5 / 25 cm2

Descripción de forma de la dosis

El remiendo es oval (aproximadamente 4.5 cm en 3.3 cm, que equivale a 12.5 cm2) consistiendo en una película del transportista transparente con una matriz homogénea transparente que contiene la sustancia activa.

El remiendo es oval (aproximadamente 6.3 cm en 4.7 cm, que equivale a 25 cm2) consistiendo en una película del transportista transparente con una matriz homogénea transparente que contiene la sustancia activa.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es estrogenic.

Pharmacokinetics

Estradiol se libera del remiendo (diariamente 50 μg) y transdermally entra en la corriente sanguínea en un precio constante, manteniendo un nivel predeterminado de la hormona en el plasma.

Indicaciones de Climara

Terapia de la hormona de reemplazo para desórdenes causados por menopausia natural o quirúrgica (sólo en caso de enfermedades del no cáncer): síntomas de vasomotor (accesos repentinos de calor, sudando), desórdenes del sueño, atrophic procesos.

Prevención de osteoporosis postmenopáusico.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad, los tumores de pecho, endometriosis, los tumores del hígado, los tumores que dependen de hormonas del esteroide sexuales, sangría vaginal de la etiología confusa, thromboembolic procesos (thrombophlebitis, trombosis), embarazo, amamantamiento.

Aplicación en embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo. Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efectos secundarios

Abajo es la información sobre la frecuencia de acontecimientos adversos con el uso de la medicina Climara® (MedDRA - el Diccionario Médico de la Actividad Reguladora). La información está basada en datos de investigación clínica. Las reacciones adversas más frecuentes relatadas durante ensayos clínicos eran la irritación de piel en el sitio de aplicación y dolor en la glándula mamaria (> el 10%). Los síntomas locales en el sitio de aplicación son generalmente suaves e incluyen la reparación, el picor, la incineración y la formación de la vesícula.

De la extensión del soldado (extensión gastrointestinal): a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - dolor abdominal, bloating, náusea.

Reacciones generales y locales: a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - edema en el sitio de aplicación del remiendo.

Del sistema musculoskeletal, tejido conjuntivo: con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100) - calambres del músculo

Del lado del sistema nervioso: a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - dolor de cabeza, mareo; con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100) - una migraña.

De parte del sistema reproductivo, las glándulas mamarias: a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - engorgement de las glándulas mamarias, un cambio del carácter de sangría de brecha y manchar secreción de la vagina; con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100) - un aumento de glándulas mamarias.

Otro: a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - cambia del peso corporal.

Con la terapia de reemplazo del estrógeno, otros acontecimientos adversos se han relatado, pero su asociación con el uso de la preparación de Climara® no se puede o refutar o probarse.

Enfermedades genéticas heredadas congénitas: empeoramiento de síntomas de fenómeno concomitante porphyria.

Del aparato digestivo (extensión gastrointestinal): vómitos.

Del lado del hígado: ictericia de cholestatic.

Trastornos mentales: un cambio de libido.

Del lado del sistema reproductivo, las glándulas mamarias: un cambio de la talla del útero leiomyoma, cambios de la secreción cervical en el volumen.

Piel y tejidos subcutáneos: el chloasma o melasma, que puede persistir después de retirada de medicina, dermatitis de contacto alérgica, picor postinflamatorio, generalizaron exanthema.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, exogenous estrógenos puede causar o empeorar síntomas de angioedema (ver «Instrucciones especiales»).

La medicación y administración

En piel.

Tratamiento de síntomas de síndrome climactérico. El tratamiento comienza con la dosis más baja del remiendo Climara®. Si es necesario, puede usar un remiendo de la dosis más alta. Después de elegir la dosis, la dosis eficaz más baja del remiendo debería ser usada para aliviar los síntomas.

Prevención de osteoporosis. El tratamiento por la prevención de la osteoporosis postmenopáusica se debería comenzar inmediatamente después del inicio de menopausia. El tratamiento a largo plazo basado en un enfoque individual se recomienda. El tratamiento se debería realizar en un modo continuo o cíclico.

En la transición de terapia continua o cíclica a largo plazo: el tratamiento debería comenzar el día después del final del régimen de tratamiento anterior. La terapia con el estrógeno solo se usa si la mujer tiene una histerectomía. En mujeres con un útero intacto, el progestogen se debería añadir al tratamiento de Klimar® durante 10-14 días cada mes. Al usar un remiendo que suelta más de 50 μg de la hormona / día, no había efecto protector en el endometrium con la adición de progestogens.

El remiendo se debería atar cada semana en un modo constante, cada remiendo usado se debería quitar después de 7 días, después de los cuales el remiendo fresco se ata a otro lugar. Los yesos también se pueden recomendar para el tratamiento en un modo cíclico. En este caso, el remiendo se ata cada semana durante 3 semanas consecutivas (semana), seguida de un intervalo de 7 días sin atar el remiendo hasta el siguiente curso del tratamiento.

La sangría menstrual normalmente se desarrolla 2-3 días después de parar el uso de gestagens.

Método para atar el remiendo. Después de quitar la película protectora, el remiendo Climara® es atado por el lado adhesivo a un área limpia, seca de la piel a lo largo de la espina o en las nalgas. Climara® no se debería atar a o cerca de las glándulas mamarias. El sitio elegido para fijar el remiendo no debería ser graso, dañado o irritado; rozando con la ropa apretada, la cinta adhesiva se puede hacer no pegada. Evite pegar el remiendo en aquellas áreas de la piel donde el remiendo se puede mover a la posición sentada. El remiendo se debería atar inmediatamente después de abrir el paquete y quitar la película protectora. El remiendo debería ser firmemente presionado por la palma al sitio de obsesión durante aproximadamente 10 segundos. Es necesario asegurarse que hay contacto bueno con la piel, sobre todo alrededor de los bordes. Si la cinta adhesiva no cabe fuertemente, para la mejor adherencia, debería seguir adelante esto. El lugar de la aplicación se debería cambiar a intervalos de al menos 1 semana entre aplicaciones. Si el remiendo se ata correctamente, el paciente se puede lavar en el baño o ducha, como de costumbre. Sin embargo, el remiendo se puede desconchar de la piel bajo la influencia de agua muy caliente o en la sauna.

Reemplazo inoportuno o pérdida de yeso. En caso de pelar el remiendo antes del final del curso de 7 días del tratamiento, se puede intentar para pegarse otra vez. Si es necesario, puede pegar un nuevo remiendo para los días restantes del intervalo de 7 días del uso.

Si el paciente ha olvidado de sustituir el remiendo a tiempo, el reemplazo se debería hacer cuanto antes después de establecer el hecho del pase. Un nuevo remiendo se debería usar después del final de un período de tratamiento de 7 días normal.

Medidas precautorias

Antes del principio de la aplicación, un examen médico y ginecológico general completo (incluso examen de pecho, citología de la mancha cervical), y eliminación del embarazo se debería realizar. No ponga la tirita sobre el área de las glándulas mamarias o cintura. Si el remiendo se aplica correctamente, entonces se puede bañar o ducharse, pero tiene que tener en cuenta que en el agua caliente el remiendo se puede no pegar. Es necesario informar al médico de cabecera sobre la presencia de diabetes mellitus, hipertensión, varices, otosclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, porphyria, tetany, pequeño chorea, paro cardíaco, hígado o desórdenes de función de riñón, migraña y consumo simultáneo de barbitúricos, phenylbutazone, hydantoin, rifampicin, el aspecto de sangría irregular o sangría excepcionalmente pesada en el período entre el uso de la medicina, incomodidad en la región epigastric.

En el proceso de tratamiento, debería cobrar importancia lo que prolongó el uso de sólo estrógenos en el período climactérico puede llevar a endometrial hyperplasia y aumentar el riesgo de desarrollar el cáncer endometrial. Para reducir el riesgo de desarrollar el cáncer endometrial, progestogen adicional se debería tomar (por lo general durante 10-12 días por mes), que lleva a una transición de la membrana mucosa del útero a la fase secretory, con su rechazo y sangría menstrual subsecuente después de discontinuar progestogen administración.

Forma de cuestión

Yeso - transdermal sistema terapéutico 3.9 mg. / 12.52; 7.8 mg. / 252. En el contorno paquete no celular 1 PC. En un cartón la caja 4 hace las maletas.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.