Instrucción para uso: Clobetasol (Clobetazolum)

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Dermatitis de L30.9, no especificada

dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria, eczema Anal, maduración Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatitis Venosa, Inflamación de la piel, Inflamación de la piel sobre el contacto con plantas, Enfermedades de la piel Inflamatorias, reacciones de piel Inflamatorias, procesos Inflamatorios de la piel, dermatitis de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatitis, la Dermatitis es estancada, Dermatitis y eczema en el área anal, Dermatitis contacto agudo, dermatitis de Perianal, Dermatosis, Dermatosis del cuero cabelludo, Dermatosis de la psoriasis, Dermatosis con el picor persistente, Dermatoses, Dermatoses picante, Otro picor dermatoses, manifestaciones eczematous Significativas, que Pican con, dermatoses, eczema Mordicante, eczema Verdadero, reacción de Piel a picaduras de insecto, Piel que pica con dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Llanto, enfermedad de la piel inflamatoria Soñolienta, Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante, dermatitis No alérgica, eczema de Nummular, El eczema de contacto agudo, la enfermedad de la piel inflamatoria Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, la dermatitis de Perianal, dermatosis Superficial, el Eczema de Contacto Subagudo, la dermatitis Simple, la dermatitis Ocupacional, Psychogenic dermatosis, la dermatitis de la Burbuja de recién nacidos, erupciones Pustulosas, Irritación y reparación de la piel, eczema Bajo e inflamable, Secan el eczema atrophic, el eczema Seco, la dermatitis Tóxica, el eczema del Oído como dermatitis, el eczema Crónico, dermatosis Crónico, dermatosis común Crónico, papular Escamoso dermatosis, Eczema, Eczema región anal, Eczema de las manos, Contacto del Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contacto agudo, Eczema subagudo, dermatitis de Eczematous, erupciones parecidas a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatitis de Gluteal, dermatitis picante Restringida

Psoriasis de L40

Psoriasis crónica con placas difusas, psoriasis Generalizada, Psoriasis del cuero cabelludo, Psoriasis del cuero cabelludo, forma Generalizada de psoriasis, dermatitis de la Psoriasis, Psoriasis complicada por erythroderma, psoriasis de Invalidative, placa psoriatic Aislada, psoriasis de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis con eczematosis, Hyperkeratosis en psoriasis, psoriasis Inversa, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis de los genitales, Psoriasis con lesiones de áreas peludas de piel, psoriasis de Erythrodermal, psoriasis Crónica del cuero cabelludo, psoriasis Crónica, psoriasis Ordinaria, psoriasis Refractaria, fenómeno de Kebner, liquen Escamoso

L43 piso de la hoja rojo

Lishay Wilson, forma Erosiva-ulcerative de liquen llano rojo, formas Verrugosas de liquen rojo, liquen Rojo, liquen Llano, fenómeno de Kebner

L93.0 Discoid lupus erythematosus

discoid crónico lupus erythematosus, discoid Rojo lupus, Discoid lupus, Discoid erythematosis

Lesión de L98.9 de piel y tejido subcutáneo, no especificado

Adiponecrosis, cuero de Atonic, Enfermedades de la piel, Ampolla, enfermedad Inflamatoria de telas suaves, procesos Inflamatorios de tejidos epiteliales, cambios Degenerativos de la piel y membranas mucosas, cambios Degenerativos de la piel y membranas mucosas, granulación Excedente, Aclaración de la piel, Enfermedades de la piel, Maceración de la piel, lesiones de piel Menores, grieta Superficial y abrasión de piel, peladura de piel Aumentada, lesión de Piel, Erosión de la piel, Lipedema, procesos no infecciosos Locales de piel y telas suaves, Perturbación de estructura de piel, Disfunción de la piel, desórdenes de Piel

Cifre CAS 25122-41-2

Características

Glucocorticoid para aplicación actual.

Clobetasol propionate es un polvo cristalino blanco o cremoso, insoluble en el agua. Peso molecular 467.

Farmacología

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antialérgico, antipruritic, glucocorticoid.

Induce la formación de proteínas lipocortin, que inhiben la actividad de phospholipase A2, inhibe la formación de ácido arachidonic y los productos del su metabolismo - prostaglandinas, leukotrienes. Elimina el edema, la limpieza con agua, que pica en el sitio de aplicación.

Con la aplicación actual, la absorción en la circulación sistémica es posible. La absorción es más pronunciada cuando aplicado a áreas grandes de la piel. Metabolizado principalmente en el hígado, un pedazo - en los riñones. Es emitido en la orina.

Información adicional sobre teratogenicity de clobetasol

La actividad de Teratogenic de glucocorticosteroids es mostrada cuando administrado en dosis relativamente bajas a animales de laboratorio. También se muestra que algunos glucocorticosteroids tienen la actividad teratogenic cuando aplicado a la piel por animales de laboratorio.

La actividad de Teratogenic de clobetasol no ha sido investigada con la aplicación actual. Sin embargo, considerando la capacidad de clobetasol para la absorción percutaneous, en estudios de vivo (un proceso o una reacción en un cuerpo vivo) fueron conducidos en que la medicina fue administrada subcutáneamente. En estos estudios, teratogenicity significativo de clobetasol en conejos y ratones fue mostrado. Las preparaciones de clobetasol tienen un potencial teratogenic más alto que preparaciones de glucocorticosteroids menos activo.

En estudios de la actividad teratogenic de clobetasol en ratones, cuando administrado subcutáneamente en la dosis más alta (1 mg. / kilogramo), el fetotoxicity de la medicina fue mostrado, en dosis encima de 0.03 mg. / kilogramo, su teratogenicity fue mostrado. Estas dosis son aproximadamente el 33% y el 1%, respectivamente, de la dosis actual de ungüento clobetasol recomendado para el uso humano. Allí fueron observados defectos del desarrollo como la fisura palatina (fisura palatina), cráneo de separación (craniosis), otros desórdenes del desarrollo del esqueleto.

Información adicional sobre carcinogenicidad, mutagenicity y efectos de fertilidad de Clobetasol

No han sido conducidos los estudios a largo plazo apuntados a estudiar la actividad carcinógena de clobetasol.

Ninguna actividad mutagenic de clobetasol fue descubierta en varios estudios: en la prueba de Ames, usando el método de explicar conversiones de genes en levaduras de las especies Saccharomyces cerevisiae.

En estudios en vivo, el clobetasol fue administrado a ratas en dosis más alto que 50 mg. / kilogramo por día. Con la introducción de clobetasol en dosis altas, había un aumento de los casos de resorción de embriones, una disminución en el número de fetos viables.

Aplicación de Clobetasol

Crema, ungüento. Psoriasis (excepto placa pustulosa y común), eczema crónico, liquen llano rojo, discoid lupus erythematosus; Enfermedades de la piel resistentes a terapia con menos activo AH para uso externo.

Champú. Tratamiento y prevención de recaídas de psoriasis del cuero cabelludo en adultos (excepto placa pustulosa y común).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, rosacea, acné juvenil, cáncer de piel, perioral dermatitis, infecciones de piel bacterianas, virales y fungosas (incluso herpes simple, varicela, actinomycosis), tuberculosis de piel, prurito genital y perianal, niños menos de 1 año de edad (Crema, ungüento) o hasta 18 años (champú).

embarazo y lactancia

Cuando el embarazo es posible, si la ventaja esperada para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

La categoría de acción para el feto por FDA es C.

En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

uso de clobetasol en lactancia

Con la administración sistémica, el clobetasol es encontrado en la leche materna. El uso de clobetasol durante la lactancia puede afectar la síntesis de glucocorticosteroids endógeno, supresión de crecimiento de la causa y otras reacciones adversas en el niño. No hay datos de la posibilidad de descubrir clobetasol en la leche materna cuando es actualmente aplicado por la absorción percutaneous. Considerando el hecho que muchas medicinas son emitidas en la leche materna humana, el cuidado debe ser tomado prescribiendo clobetasol el ungüento para la lactancia.

Efectos secundarios de Clobetasol

Reacciones locales: la incineración, picor, acné, seca la piel, striae; Con uso prolongado - atrofia de piel y telangiectasia, hypertrichosis, desorden de la pigmentación, debilitamiento de la función de la barrera de la piel, desarrollo de psoriasis pustulosa.

Cuando aplicado a superficies del cuerpo grandes, las reacciones sistémicas son posibles: la gastritis, la ulceración de la mucosa gastrointestinal, aumentó presión intraocular, síntomas de hypercorticism, reacciones alérgicas.

Información adicional sobre los efectos secundarios de clobetasol

Según los datos de ensayos clínicos controlados, el uso de ungüento clobetasol el más a menudo llevaba al desarrollo de tales fenómenos indeseables como sensación ardiente, irritación, y picando (en el 0.5% de casos). Menos comúnmente observado eran la ulceración, el agrietamiento de piel, erythema, folliculitis, el entumecimiento de los dedos, la atrofia de la piel, telangiectasia.

Hay informes del desarrollo del síndrome de Cushing en niños y adultos debido al uso prolongado de preparaciones clobetasol para el uso actual.

Información adicional sobre reacciones adversas locales con el uso de Clobetasol

Debajo de usted encontrará la información sobre reacciones adversas locales que provienen del uso de preparaciones glucocorticosteroid actuales. La probabilidad de desarrollar tales aumentos de reacciones no deseados con el uso de aliños oclusivos en el sitio de aplicación, así como en casos de uso de preparaciones de glucocorticosteroids muy activo para aplicación actual. Las reacciones indeseables son puestas en una lista en la orden descendente según la frecuencia de su desarrollo: piel seca, acné, hypopigmentation, perioral dermatitis, dermatitis de contacto alérgica, desarrollo de infección secundaria, irritación, striae formación y sudación.

Sobredosis

Síntomas de sobredosis crónica: signos de hypercorticism.

Tratamiento: interrupción de la medicina bajo la supervisión de un doctor.

Vías de administración

En apariencia.

Precauciones

Recomiendan Clobetasol para el uso a corto plazo. Si es necesario, es posible conducir cursos repetidos cortos. En la cara más a menudo que en otras partes del cuerpo, atrophic cambios de la piel puede ocurrir a consecuencia del uso prolongado de GK local.

Evite hacerse de crema (ungüento) en los ojos (posiblemente aumentando la presión intraocular). Antes de aplicar una venda fresca, la piel debería ser limpiada. El calor y la humedad, creada por vendas herméticamente selladas, contribuyen a la aparición de infección bacteriana.

No permita que champú entre en los ojos y párpados (el riesgo de glaucoma, cataratas) o en la piel ulcerada. El champú sólo es querido para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo y no debería ser aplicado a otras partes del cuerpo. En particular, el champú no es recomendado para la aplicación a la piel de la cara, párpados, áreas de la piel doblada (axillary cavidades, área genital y anal) y en áreas de piel erosionadas, porque Esto aumenta el riesgo de acontecimientos adversos locales, como los cambios de piel de atrophic, telangiectasia o dermatitis.

Limitaciones al uso de clobetasol

El ungüento de clobetasol no debería ser usado para tratar rosacea y dermatitis perioral. También, no lo aplique en la ingle, cara y axilla.

uso de clobetasol en niños

No hay datos de la seguridad y eficacia de ungüento clobetasol en niños. No se recomienda usar la medicina en niños menos de 12 años. Debido a una proporción más alta de la área de superficie del cuerpo a su masa, el riesgo de opresión del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, así como el riesgo de desarrollar el síndrome de Cushing en niños es más alto que en adultos con la cita de glucocorticosteroids para la aplicación actual. Por los mismos motivos, los niños tienen un riesgo más alto de desarrollar la insuficiencia suprarrenal durante la terapia, así como después de su terminación. Varios efectos secundarios han sido relatados, incluso la formación de striae, en la cita de glucocorticosteroids en situaciones "fuera de etiqueta" para la aplicación actual a niños y recién nacidos. Se relata que el opiato hypothalamic-pituitary-adrenal sistema, desarrollo del síndrome de Cushing, retrasó el crecimiento y el aumento de peso, aumentó la presión intracraneal en niños que reciben glucocorticosteroids para la aplicación actual (actualmente). Las manifestaciones de la insuficiencia suprarrenal en niños fueron manifestadas por concentraciones bajas de cortisol en el plasma sanguíneo, la carencia de una respuesta adecuada en respuesta al estímulo de la corteza suprarrenal ACTH (adrenocorticotropic hormona). Las manifestaciones de la presión intracraneal aumentada fueron manifestadas por el hinchazón del fontanelles, dolores de cabeza, edema bilateral del disco óptico.

uso de clobetasol en la presencia de fenómeno concomitante lesiones infecciosas de la piel

Prescribiendo clobetasol, la atención debería ser prestada a la presencia de lesiones de piel del fenómeno concomitante de la naturaleza infecciosa. Además, es necesario recordar la posibilidad de desarrollar tales cambios en el fondo del uso de la medicina. En estos casos, los reactivos antibacterianos o fungicidal apropiados deberían ser usados. En ausencia de un inicio rápido de la dinámica positiva en cuanto a lesiones de piel del fenómeno concomitante de una naturaleza infecciosa en el contexto de la terapia específica, el uso de ungüento clobetasol debería ser parado hasta que el control suficiente del proceso infeccioso sea conseguido.

Reacciones de irritación

Si el uso de ungüento clobetasol causa la reacción de irritación local, es necesario anular la medicina y tomar las medidas médicas necesarias. Debería cobrar importancia que las manifestaciones de la dermatitis de contacto alérgica son por lo general diagnosticadas como la carencia del efecto terapéutico de la medicina, mientras con la dermatitis de contacto alérgica en preparaciones actuales que no contienen corticosteroides, la exacerbación del curso de la enfermedad subyacente es observada.

La naturaleza alérgica de cambios de piel debería ser confirmada con la piel apropiada pruebas alérgicas.

información adicional

La duración del curso de terapia en pacientes drogarse de glucocorticosteroids potente no debería exceder 2 semanas. En caso del uso de ungüento clobetasol a áreas pequeñas, es posible prescribir la medicina durante un período más largo.

El ungüento de clobetasol causó la opresión del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal cuando administrado en dosis menos de 2 g por día durante una semana en pacientes que sufren del eczema.