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Instrucción para uso: Concor Caramba

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Nombre comercial de la medicina – Concor Caramba

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Bisoprololum

ATX

C07AB07 bisoprolol

Grupo de Pharmacotherapeutic: blocker Beta1-selectivo [Beta-blockers]

La clasificación (ICD-10) nosological

I50.0 paro cardíaco Congestivo: corazón de anasarca; Decompensated paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo con afterload alto; paro cardíaco crónico congestivo; Cardiomyopathy con paro cardíaco crónico severo; paro cardíaco crónico compensado; el Hinchazón con fracaso circulatorio; Edema de origen cardíaco; Hinchazón del corazón; síndrome hidrópico en enfermedades del corazón; síndrome hidrópico en paro cardíaco congestivo; síndrome hidrópico en paro cardíaco; síndrome hidrópico en paro cardíaco o cirrosis del hígado; derecho ventricular fracaso; Paro cardíaco Congestivo; Paro cardíaco estancado; Paro cardíaco con salida cardíaca baja; el Paro cardíaco es un crónico; edema cardíaco; paro cardíaco decompensated crónico; Paro cardíaco Congestivo Crónico; paro cardíaco crónico; el Cambio del hígado funciona en el paro cardíaco

Composición (por pastilla):

sustancia activa: bisoprolol fumarate 2.5 mg.

Excipients: fosfato de hidrógeno de calcio anhidro - 134 mg.; almidón del maíz polvo fino - 15 mg.; sílice colloidal anhidra - 1.5 mg.; MCC - 10 mg.; crospovidone - 5.5 mg.; Magnesio stearate - 1.5 mg.

película de la cáscara: hypromellose 2910/15 - 2.2 mg.; macrogol 400 - 0,53 mg.; Dimethicone 100 - 0.11 mg.; dióxido del titanio (E171) - 1.22 mg.

Descripción

Blanco, en forma de corazón, biconvex pastillas, cubiertas de la película, con Valium a ambos lados.

Propiedades farmacológicas de Concor caramba

Efecto de Pharmachologic - antianginal, hypotensive, anti-arrhythmic.

Pharmacodynamics

β1-blocker selectivo, sin su propia actividad sympathomimetic, no tiene acción de estabilización de la membrana. Tiene sólo una afinidad insignificante para el β2-adrenoceptor músculos lisos de los bronquios y buques así como los receptores β2-adrenergic, implicados en la regulación del metabolismo. Por lo tanto, bisoprolol generalmente no afecta la resistencia de la vía aérea y procesos metabólicos que implican β2-adrenoretsetseptory. El

el efecto selectivo de la medicina en los receptores β1-adrenergic y se almacena fuera de la variedad terapéutica.

Para una aplicación sola en pacientes con la cardiopatía coronaria sin pruebas del paro cardíaco el bisoprolol reduce el precio de corazón, el volumen de golpe y, como una consecuencia, reduce la fracción de la eyección y demanda de oxígeno myocardial. Cuando la terapia a largo plazo al principio elevó la resistencia vascular periférica se reduce.

Pharmacokinetics

Succión. Bisoprolol casi completamente (> el 90%) absorbido de la extensión gastrointestinal. Debido a su bioavailability bajo metabolization en el primer paso a través del hígado (en aproximadamente el 10%) es aproximadamente el 90% después de la inyección oral. La comida no afecta el bioavailability. Bisoprolol demuestra la cinética lineal, y su concentración plasma es proporcional a la dosis en la variedad de 5 a 20 mg. Los niveles de plasma de Cmax conseguidos en 2-3 horas.

Distribución. Bisoprolol se distribuye bastante extensamente. Vd - 3,5 l / kilogramo. La encuadernación a proteínas plasma alcanza aproximadamente el 30%.

Metabolismo. Es metabolizado por el camino oxidative sin la conjugación subsecuente. Todos metabolites son polares (agua soluble) y los riñones. metabolites principal descubierto en plasma y orina no expuso la actividad farmacológica. Los datos obtenidos de experimentos con microsomes en el hígado humano vitro demuestran que bisoprolol principalmente metabolizó vía CYP3A4 isoenzyme (aproximadamente el 95%), CYP2D6 isozyme desempeña sólo un pequeño papel.

Retirada. La autorización de bisoprolol es determinada por el equilibrio entre su excreción por los riñones sin alterar (aproximadamente el 50%) y metabolismo en el hígado (aproximadamente el 50%) a metabolites que son emitidos entonces por los riñones también. Autorización total - 15 l / h. T1 / 2 - 10-12 h.

No hay información sobre el pharmacokinetics de bisoprolol en pacientes con paro cardíaco crónico y hígado perjudicado simultáneo o función de riñón.

Indicaciones de Konkor caramba

paro cardíaco crónico.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad frente a bisoprolol o cualquier de los excipients (ver «la Composición».);

paro cardíaco agudo, paro cardíaco crónico decompensation requerimiento de terapia inotropic;

choque de cardiogenic;

Bloqueo de la AVENIDA II y III nivel, sin marcapasos;

síndrome seno enfermo;

bloque de sinoatrial;

bradycardia (precio de corazón <60 latidos / minuto.);

hypotension severo (SBP <Hg de 100 mm..);

asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstruccionista crónica;

Las perturbaciones expresadas de circulación arterial periférica o el síndrome de Raynaud;

pheochromocytoma (sin el uso simultáneo de α-blockers);

acidosis metabólica;

edad 18 años (datos de seguridad y eficacia insuficientes en esta categoría de edad).

Precauciones: conduciendo desensitizing terapia, angina de pecho de Prinzmetal, hyperthyroidism, diabetes mellitus el tipo I y diabetes con fluctuaciones significativas en concentración de glucosa de la sangre, nivel del bloque I de la AVENIDA, fracaso renal (Cl creatinine <20 ml / minuto), hígado humano expresado, psoriasis, cardiomyopathy restrictivo, defectos de corazón congénitos o válvula de la enfermedad cardíaca con perturbaciones hemodynamic severas, paro cardíaco con infarto de miocardio dentro de los 3 meses pasados, una dieta estricta.

Embarazo y amamantamiento

Cuando el embarazo que Concor® Corinthians se debería aconsejar sólo usar si la ventaja para la madre pesa más que el riesgo de efectos secundarios en el feto y / o el niño.

Típicamente, los β-blockers disminuyen el flujo sanguíneo en la placenta y pueden afectar el desarrollo fetal. Debería supervisar el flujo sanguíneo en la placenta y útero, y también observar que el crecimiento y el desarrollo del niño y en caso de acontecimientos adversos en el respeto del embarazo y / o fetal toman terapias alternativas.

Es necesario examinar con cuidado al recién nacido después de la entrega. En los 3 primeros días de síntomas de la vida de bradycardia e hipoglucemia puede ocurrir.

Los datos de la asignación de bisoprolol en la leche materna no son. Por lo tanto, la medicina Concor® Cor no se recomienda para mujeres durante la lactancia. Si la administración durante la lactancia es necesaria, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efecto secundario

La frecuencia de reacciones adversas puestas en una lista abajo se determinó según lo siguiente: muy común (≥1 / 10); comúnmente (≥1 / 100, <1/10); poco común (≥1 / 1000, <1/100); raro (≥1 / 10,000, <1/1000); muy raro (<1/10000).

CNS: a menudo - mareo, dolor de cabeza; raro - desmayo.

Desórdenes generales: a menudo - asthenia, fatiga.

Trastornos mentales: raramente - depresión, insomnio; raramente - alucinaciones, pesadillas.

De un órgano de la vista: rara vez - una disminución en lacrimation (para considerar llevando lentes de contacto); muy raramente - conjuntivitis.

De parte del órgano de audiencia: raramente - audiencia de daño.

Del CCC: muy a menudo - bradycardia; a menudo - los síntomas del paro cardíaco corrientes que se empeoran, sintiendo el tiempo frío o el entumecimiento en los extremos, marcaron la reducción de la tensión arterial; raramente - una violación de conducción de la AVENIDA, orthostatic hypotension.

Con el sistema respiratorio: raramente - bronchospasm en pacientes con asma u obstrucción de la vía aérea en historia; raramente - rhinitis alérgico.

Del sistema digestivo: a menudo - náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento; raramente - hepatitis.

Del sistema musculoskeletal: raramente - debilidad del músculo, calambres del músculo.

Para la piel: raramente - reacciones de hipersensibilidad, como picor, erupción, reparación de la piel; muy raro - alopecia. El β-blockers puede exacerbar la psoriasis síntomas corrientes o inducir la erupción parecida a una psoriasis.

Del sistema reproductivo: raramente - una violación de potencia.

Conclusiones de laboratorio: raro - aumentan en la concentración de triglycerides y hígado transaminases en la sangre (AST y ALT).

Interacción

En la eficacia y tolerability del bisoprolol puede afectar el uso del fenómeno concomitante de otras medicinas. Tal interacción también puede ocurrir en aquellos casos donde las dos medicinas tomadas después de un poco tiempo. El doctor se debería informar sobre la toma de otras medicinas, aun si se reciben sin la prescripción de un doctor (es decir, no medicamentos recetados).

No recomendado combinaciones

La clase I antiarrhythmics (eg quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone), mientras el uso de bisoprolol puede reducir la conducción de la AVENIDA y la capacidad contráctil del corazón.

BCCI como el verapamil y en menor grado diltiazem mientras el uso de bisoprolol puede llevar a una disminución en myocardial contractility y desórdenes de la conducción de la AVENIDA. En particular, en / con la introducción de verapamil en pacientes que reciben β-blockers puede llevar a hypotension severo y bloqueo de la AVENIDA.

Las medicinas de Antihypertensive acción central (como el clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine) pueden llevar a una retardación del precio de corazón y reducir la salida cardíaca y al vasodilatation debido a la reducción del tono comprensivo central. La retirada abrupta, en particular a la cancelación β-blockers, puede aumentar el riesgo de la hipertensión del «rebote».

Combinaciones que requieren cuidado especial

BCCI, dihydropyridine derivados (eg, nifedipine, felodipine, amlodipine), mientras el uso de bisoprolol puede aumentar el riesgo de hypotension. En pacientes con el paro cardíaco no puede eliminar el riesgo del empeoramiento adicional de la función contráctil del corazón.

La clase III antiarrhythmics (eg amiodarone) puede aumentar la violación de la conducción de la AVENIDA.

La acción de β-blockers para la aplicación actual (eg gotas para los ojos para el tratamiento del glaucoma) puede realzar los efectos sistémicos de bisoprolol (bajando la tensión arterial, la retardación del precio de corazón).

Parasympathomimetics mientras el uso de bisoprolol puede aumentar la violación de la conducción de la AVENIDA y aumentar el riesgo de bradycardia.

El efecto de Hypoglycemic de insulina o agentes hypoglycemic para la administración oral se puede realzar. Los síntomas de la hipoglucemia - en particular tachycardia - se pueden enmascarar o suprimirse. Tales interacciones son más probables usando β-blockers no selectivo.

Los fondos para la anestesia general pueden aumentar el riesgo cardiodepressive acción, causando hypotension (ver. «Instrucciones especiales»).

glycosides cardíaco mientras el uso de bisoprolol puede llevar a un aumento del pulso del tiempo y, así, al desarrollo de bradycardia.

NSAIDs puede reducir el efecto hypotensive de bisoprolol.

El uso simultáneo de la medicina Konkor® Cor con β-agonists (eg isoprenaline, dobutamine) puede reducir el efecto de ambas medicinas.

Combinación de Bisoprolol con agonists la afectación β-y receptores α-adrenergic (como el norepinephrine, epinephrine) puede amplificar los efectos de agentes vasoconstrictor encontrados con receptores α-adrenergic, causando un aumento de la tensión arterial. Tales interacciones son más probables usando β-blockers no selectivo.

Los agentes de Antihypertensive, así como otros agentes antihypertensive con el efecto posible (p.ej. antidepresivos tricyclic, barbitúricos, phenothiazines), puede realzar el efecto hypotensive de bisoprolol.

Mefloquine mientras el uso de bisoprolol puede aumentar el riesgo de bradycardia.

Los inhibidores de MAO (excepto inhibidores MAO) pueden aumentar el efecto hypotensive de β-blockers. El uso del fenómeno concomitante también puede llevar al desarrollo de la crisis hypertensive.

Dosis y administración

Dentro.

Las pastillas Concor Caramba medicina se deberían tomar una vez al día con una pequeña cantidad de líquido por la mañana antes del desayuno, durante o después de ello. Las pastillas no se deberían masticar o triturate.

El esquema estándar del tratamiento del CHF implica el uso de inhibidores ESTUPENDOS o angiotensin II antagonistas del receptor (en caso de la intolerancia para HACER UN ACE inhibidores), β-blockers, diuréticos y glycosides opcionalmente cardíaco. Comience a tratar la medicina del paro cardíaco Concor® Cor necesariamente requiere la fase de la titulación especial y supervisión médica regular.

Un requisito previo para el tratamiento con Concor® Cor es el paro cardíaco crónico estable sin síntomas agudos.

El tratamiento medicamentoso de CHF Concor® Cor se comienza de acuerdo con el esquema de la titulación siguiente. Esto puede requerir la adaptación individual según cómo bien el paciente lleva la dosis prescribida, es decir E. La dosis sólo se puede aumentar si la dosis anterior bien se tolerara.

La dosis inicial recomendada es 1.25 mg. 1 vez por día. Según tolerability individual, la dosis se debería gradualmente aumentar a 2.5 mg., 3.75 mg., 5 mg., 7.5 mg. y 10 mg. 1 vez por día. Cada aumento subsecuente de la dosis se debería administrar al menos 2 semanas.

Si un aumento de la dosis de la medicina es mal tolerado por el paciente, la dosis se puede reducir.

La dosis recomendada máxima para el tratamiento del paro cardíaco crónico es Concor® Cor 1 de 10 mg. por día.

Durante la titulación recomendamos la escucha regular de tensión arterial, precio de corazón y seriedad de síntomas del paro cardíaco. El empeoramiento de síntomas del CHF puede fluir desde el 1er día de la medicina.

Si el paciente no tolera la dosis recomendada máxima, debería considerar una reducción gradual de la dosis.

Durante la fase de la titulación, o puede ocurrir después de un empeoramiento temporal en el flujo de CHF, hypotension o bradycardia. En este caso se recomienda en primer lugar realizan la corrección de dosis de la terapia concurrentes de medicinas. También puede necesitar una reducción temporal de la dosis Concor® Cor o cancelación.

Después de la estabilización, el paciente debería emprender una nueva titulación de la dosis o seguir el tratamiento.

Duración de tratamiento

El tratamiento con Concor® Cor es por lo general una terapia a largo plazo.

Grupos pacientes especiales

Perjudicado renal o función de hepatic:

- En la violación de hígado suave o moderado o función de riñón por lo general no tienen que ajustar la dosis;

- Cuando riñón de violaciones expresado (Cl creatinine <20 ml / minuto) y en pacientes con la enfermedad del hígado severa, la dosis diaria máxima es 10 mg.; el aumento de la dosis en tales pacientes se debería administrar con la precaución extrema.

Pacientes mayores: el ajuste de la dosis no se requiere.

Niños: Ya que no hay bastante de la medicina para el uso en niños datos de Cor Concor®, no se recomienda prescribir una medicina a niños menos de 18 años.

Hay datos actualmente insuficientes del uso de la medicina Concor® Cor en pacientes con el paro cardíaco en la combinación con diabetes del tipo 1, función renal perjudicada severa y / o enfermedad del hígado, cardiomyopathy restrictivo, defectos de corazón congénitos o válvula de la enfermedad cardíaca con el compromiso de hemodynamic severo. También todavía no los datos suficientes se han obtenido con relación a pacientes del CHF con el infarto de miocardio dentro de los 3 meses pasados.

Sobredosis

Síntomas: El más común - el bloque de la AVENIDA, bradycardia, marcó la reducción de tensión arterial, bronchospasm, insuficiencia cardíaca aguda e hipoglucemia.

La sensibilidad frente a una dosis alta sola de la recepción bisoprolol varía enormemente entre pacientes individuales, y es probable que los pacientes con el CHF tengan la sensibilidad alta.

Tratamiento: Si la sobredosis ocurre, en primer lugar, tiene que dejar de tomar la medicina y comenzar a apoyar la terapia sintomática.

En bradycardia severo: en / atropine. Si el efecto es insuficiente, se puede entrar con el agente de precaución con el efecto chronotropic positivo. A veces puede requerir la organización temporal de un marcapasos artificial.

En disminución marcada en tensión arterial: en / en unas soluciones plasma y medicinas vasopressor.

Cuando bloqueo de la AVENIDA: los pacientes deberían estar bajo la supervisión constante y tratarse con β-adrenergic agonists como el epinephrine. Si es necesario - ajuste de un marcapasos artificial.

Cuando exacerbación de paro cardíaco crónico: en / con la introducción de diuréticos, medicinas con efecto inotropic positivo y vasodilatadores.

Cuando bronchospasm: la cita de bronchodilators, incluso β2-agonists y / o aminophylline.

Cuando hipoglucemia: en / con la introducción de dextrosa (glucosa).

Instrucciones especiales

No interrumpa el tratamiento con Concor® Cor bruscamente y no cambie la dosis recomendada sin la primera consulta su doctor, porque esto puede llevar a un empeoramiento temporal de la actividad cardíaca. El tratamiento no se debería interrumpir de repente, sobre todo en pacientes con el DAO. Si la interrupción es necesaria, la dosis se debería reducir gradualmente.

En las etapas iniciales de tratamiento los pacientes de Concor® Cor necesitan la escucha constante.

La medicina se debería usar con la precaución en los casos siguientes:

- La diabetes mellitus con fluctuaciones significativas en la concentración de glucosa en la sangre - los síntomas expresados reduciendo la concentración de glucosa (hipoglucemia), como tachycardia, palpitaciones y sudación se puede enmascarar;

- dieta estricta;

- Conducción desensitizing terapia;

- Bloque de la AVENIDA de mí grado;

- Angina de pecho de Prinzmetal;

- Los desórdenes circulatorios arteriales periféricos del suave para moderar el grado (a principios del tratamiento puede ser síntomas aumentados);

- Psoriasis (incluso historia).

Sistema respiratorio: el asma bronquial o COPD muestran el uso simultáneo de agentes bronchodilator. Los pacientes con el asma pueden aumentar la resistencia de la vía aérea, que requiere dosis más altas de β2-agonists.

Reacción alérgica: el β-adrenoblokatary, incluso la medicina Concor® Cor, puede aumentar la sensibilidad frente a alérgenos y la seriedad de reacciones anafilácticas debido al debilitamiento de la regulación adrenergic compensadora bajo su influencia. La terapia epinephrine (adrenalina) no siempre da el efecto terapéutico esperado.

Anestesia general: la anestesia general debería considerar el riesgo del bloqueo de β-adrenoceptor. Si quiere parar la terapia con Concor® Corinthians antes de la cirugía, esto se debería hacer gradualmente y completarse dentro de 48 horas antes de la anestesia general. Es necesario advertir al anestesista del uso de la medicina por Concor® Cor paciente.

Pheochromocytoma: en pacientes con el tumor de la cápsula suprarrenal (pheochromocytoma) medicina de Concor® Cor sólo se puede asignar al tratamiento con la alfa-blockers.

Hyperthyroidism: en el tratamiento de la medicina los síntomas de Concor® Cor de hyperthyroidism (hyperthyroidism) se pueden enmascarar.

Efectos en capacidad de conducir vehículos y mecanismos complejos. La medicina Concor® Cor no afecta la capacidad de conducir vehículos según un estudio en pacientes con el DAO. Sin embargo, la capacidad de conducir vehículos o hacer funcionar mecanismos técnicamente complejos se puede perjudicar a consecuencia de reacciones individuales. Se debería enfatizar al principio de tratamiento, después de cambiar la dosis y consumiendo el alcohol.

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas de la película, 2.5 mg.: en blísteres de PVC y aluminio doméstico en 10, 14, 25 o 30 piezas.; En los cartones de papel 3 ampollas de 10 piezas. o 1 ampolla 14 PC. o 2 ampollas de 25 piezas. o 1 ampolla 30 PC.

Fabricante

Merck KGaA, Alemania. Salchicha Strasse 250, 64293 Darmstadt, Alemania.

Los consumidores de reclamaciones enviaron a OOO «Productos farmacéuticos de Takeda». 119048, Moscú, ul. Usachev, de 2 años, p. 1.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de Concor Caramba

La temperatura no está encima de 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.


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