Instrucción para uso: Copaxone 40

Forma de la dosis: Solución para administración subcutánea

Sustancia activa: Glatirameri acetas

ATX

Acetato L03AX13 Glatiramer

Grupo farmacológico:

Agente de Immunomodulating [Otro immunomodulators]

La clasificación (ICD-10) nosological

Esclerosis múltiple de G35: Esclerosis Diseminada; Esclerosis múltiple; esclerosis múltiple recurrente; esclerosis múltiple secundaria y progresiva; Exacerbación de esclerosis múltiple; formas variadas de esclerosis múltiple

Composición

Solución para inyecciones de 1 ml

sustancia activa: acetato de Glatiramer 40 mg.

Sustancias auxiliares: mannitol - 40 mg.; Agua para inyección - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Solución ligeramente opalescente de incoloro a color amarillo claro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - immunomodulating.

Pharmacodynamics

El mecanismo de acción de acetato glatiramer en pacientes con la esclerosis múltiple no es totalmente entendido. Se cree que el acetato glatiramer cambia los procesos inmunes que probablemente desempeñan un papel principal en el pathogenesis de esclerosis múltiple. Esta hipótesis es confirmada por los resultados de estudios conducidos para estudiar el pathogenesis de encephalomyelitis alérgico experimental (EAE). EAE a menudo es usado como un modelo experimental de la esclerosis múltiple. Los estudios conducidos en animales y con la participación de pacientes con la esclerosis múltiple han mostrado que la administración de acetato glatiramer causa la inducción periférica y la activación del supresor específico para el acetato glatiramer T lymphocytes.

Esclerosis múltiple que remite del modo recurrente. Los resultados de un estudio controlado por el placebo de 12 meses confirmaron la eficacia de CopaxoneŽ 40 en una dosis de 40 mg. / ml cuando dado tres veces por semana para reducir la frecuencia de exacerbaciones.

Conduciendo la investigación clínica de registro, el criterio para la inclusión de pacientes con la esclerosis múltiple recayendo que remite era al menos una exacerbación clínica documentada en los 12 meses pasados o 2 exacerbaciones en los 24 meses pasados o una exacerbación en los 12-24 meses pasados con Al menos un contraste de acumulación del foco (Gd +) y visualizó en imágenes de la MRI T1-weighted durante los 12 meses pasados.

El objetivo primario del estudio era determinar el número total de exacerbaciones confirmadas. El objetivo secundario es determinar el número acumulativo del nuevo / focos aumentados descubiertos en imágenes de la MRI T2-weighted y el número acumulativo de focos que acumulan el contraste y visualizado en imágenes T1-weighted en los 6tos y 12dos meses del estudio.

El estudio aleatorizó a pacientes de 1404 en unos 2: 1 proporción a un grupo trató con CopaxoneŽ 40 en una dosis de 40 mg. / ml (n = 943) o placebo (n = 461), respectivamente. Ambos grupos eran comparables en términos de características demográficas iniciales, rasgos del curso de parámetros de la MRI y esclerosis múltiple. Los pacientes tenían un promedio de 2 exacerbaciones de la enfermedad durante 2 años antes de la proyección.

Comparado con el grupo del placebo, una según las estadísticas reducción significativa en la frecuencia de exacerbaciones y el número acumulativo de focos a imágenes T2-weighted y focos que acumulan el contraste en imágenes T1-weighted fue observada en pacientes tratados con CopaxoneŽ 40 en una dosis de 40 mg. / ml 3 veces por semana, Que equivale al efecto terapéutico de CopaxoneŽ-Teva 20 mg. / ml con su administración diaria.

Un análisis relativo directo de la eficacia y la seguridad de la medicina en una dosis de 20 mg. / ml (con la administración diaria) y 40 mg. / ml (con una administración semanal de 3 pliegues) no fueron realizados en este estudio.

Durante este estudio de 12 meses, no había pruebas del efecto de la medicina en la progresión de invalidez o la duración de exacerbaciones. Actualmente, no hay datos del uso de la medicina en pacientes con la esclerosis múltiple primaria o secundaria y progresiva.

Pharmacokinetics

Los estudios de pharmacokinetics en pacientes no han sido conducidos.

El en datos vitro, así como los datos limitados obtenidos con la participación de voluntarios sanos, espectáculo que con la administración del SC, la sustancia activa es rápidamente absorbida, con la mayor parte de ello desintegrándose en pequeños fragmentos en el tejido subcutáneo.

Datos de preinvestigación clínica

Los datos preclínicos basados en estudios de seguridad farmacológicos, toxicidad de la administración repetida, toxicidad reproductiva, genotoxicity, o carcinogenicidad no indican la presencia de factores adversos específicos para la gente además de los ya incluidos en las secciones de esta descripción de la medicina. En vista de la carencia de datos de pharmacokinetics, es imposible determinar los límites permisibles de la concentración en la gente en comparación con animales. En un pequeño número de ratas y monos inyectados con la medicina durante al menos 6 meses, había una deposición de complejos inmunes en glomeruli renal. En un estudio de 2 años en ratas, no había deposición de complejos inmunes en glomeruli renal.

Los animales sensibilizados (cobayos y ratones) tenían anaphylaxis después de la inyección de la medicina. La importancia de estos datos a la gente es desconocida. El efecto tóxico en el sitio de inyección después de la inyección repetida de la medicina al animal está relacionado con reacciones comunes.

Indicaciones de Copaxone 40

Esclerosis múltiple que remite del modo recurrente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a acetato glatiramer o mannitol;

embarazo;

Niños menos de 18 años de edad (eficacia y seguridad no estudiada).

Con precaución: predisposición del desarrollo de reacciones alérgicas; enfermedades cardiovasculares; función renal perjudicada.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Los datos del uso de CopaxoneŽ 40 durante el embarazo no están disponibles, el riesgo posible del uso durante el embarazo no es establecido.

Los estudios de animal realizados son insuficientes para establecer el efecto de la medicina en el embarazo, embrión / desarrollo fetal, parto y desarrollo postnatal. CopaxoneŽ 40 es contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento es necesario usar métodos confiables de la anticoncepción.

No se sabe si el acetato glatiramer es emitido en la leche materna, por tanto si tiene que usar CopaxoneŽ 40 durante la lactancia, debería evaluar la ventaja esperada de la terapia para la madre y el riesgo potencial para el bebé.

Efectos secundarios

La mayor parte de datos de seguridad para CopaxoneŽ 40 han sido acumulados usando a CopaxoneŽ-Teva 20 mg. / ml como inyecciones diarias. Esta sección presenta los datos acumulados durante el tiempo de 4 ensayos clínicos controlados por el placebo para el uso de CopaxoneŽ-Teva en la forma de inyecciones en una dosis de 20 mg. / ml una vez al día y 1 estudio controlado por el placebo del uso de CopaxoneŽ 40 En la forma de inyecciones en una dosis de 40 mg. / ml 3 veces por semana. CopaxoneŽ-Teva 20 mg. / ml (aplicado diariamente).

Los ensayos clínicos más frecuentes de CopaxoneŽ-Teva eran reacciones en el sitio de inyección. Un estudio controlado por el placebo mostró que la proporción de pacientes que relatan estos acontecimientos adversos era al menos 1 vez en el 70% para CopaxoneŽ-Teva y el 37% para el placebo. El más a menudo, la reparación, el dolor, la densidad, el picor, el hinchazón, la inflamación y la hipersensibilidad fueron observados.

Una reacción se asoció con al menos uno o varios síntomas (vasodilation, dolor en el pecho, disnea, palpitaciones de corazón o tachycardia) que se manifiesta unos minutos después de que la inyección es llamada una reacción de postinyección inmediata. Al menos un de los síntomas de esta reacción fue observado al menos una vez que en el 31% de pacientes trató con CopaxoneŽ-Teva, comparado con el 13% de pacientes en el grupo del placebo.

Todas las reacciones indeseables el más con frecuencia observadas en pacientes tratados con CopaxoneŽ-Teva comparado con el grupo del placebo son presentadas abajo. Estos datos fueron obtenidos de 4 dos veces ciegos, pruebas controladas del placebo que implican a 512 pacientes que recibieron a CopaxoneŽ-Teva cada día y 509 pacientes que recibieron un placebo durante 36 meses. Tres estudios implicaron a 269 pacientes con un diagnóstico de la esclerosis múltiple recayendo que remite que recibieron a CopaxoneŽ-Teva diariamente durante 35 meses y 271 pacientes del grupo del placebo. En el 4to estudio, 243 pacientes (el grupo de CopaxoneŽ-Teva) participaron en el primer episodio clínico de la enfermedad, quien tenía un alto riesgo del desarrollo de la esclerosis múltiple clínicamente confirmada y 238 pacientes que recibieron el placebo. La duración del estudio era 36 meses.

La frecuencia de reacciones no deseadas es clasificada así: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100, pero <1/10); Con poca frecuencia (≥1 / 1000, pero <1/100): raramente (≥1 / 10000, pero <1/1000).

Infecciones e infestaciones: muy a menudo - infecciones, gripe; A menudo - bronquitis, gastroenteritis, medios de la otitis, Herpes simple, rhinitis, periodontal absceso, candidiasis vaginal *; Con poca frecuencia - absceso, inflamación de grasa subcutánea, furunculosis, pyelonephritis, Herpes zoster.

Neoplasmas, incluso pólipos y quistes: a menudo - neoplasmas benignos de la piel, neoplasmas; Con poca frecuencia - cáncer de piel.

Del hemopoietic y sistemas linfáticos: a menudo - lymphadenopathy *; Con poca frecuencia - leukocytosis, leukopenia, el splenomegaly, thrombocytopenia, cambia de la morfología de lymphocytes.

Del sistema inmunológico: a menudo - reacciones de hipersensibilidad.

Del sistema endocrino: con poca frecuencia - bocio, hyperthyroidism.

Del lado de metabolismo y nutrición: a menudo - anorexia, aumento de peso *; la intolerancia de alcohol infrecuente, gota, hyperlipidemia, hypernatremia, disminuyó el suero ferritin concentración.

Perturbación mental: muy a menudo - ansiedad *, depresión; A menudo - nerviosismo; Infrecuente - sueños extraños, psicosis, euforia, alucinaciones, agresividad, obsesión, desórdenes de personalidad, tentativas suicidas.

Del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; A menudo - perversión de gusto, hipertensión de músculos, migraña, desórdenes del discurso, desmayo, temblor *; Con poca frecuencia - síndrome de la muñeca del túnel, desórdenes cognoscitivos, convulsiones, dysgraphia, dislexia, dystonia, desórdenes de función de motor, myoclonus, neuritis, neuromuscular bloqueo, nystagmus, parálisis, incl. Nervio de Fibular, estupor, defecto del campo visual.

De parte de los órganos de visión: a menudo - diplopia, perjudicó la visión *; Con poca frecuencia - catarata, el daño córneo, la sequedad de sclera y córnea, snagra profusamente en el ojo, párpado ptosis, mydriasis, atrofia del nervio óptico.

De los órganos de audiencia y equilibrio: a menudo - audiencia de daño.

Del CVS: muy a menudo - vasodilation *; A menudo - un sentimiento de palpitaciones *, tachycardia *; Con poca frecuencia - extrasystole, seno bradycardia, paroxysmal tachycardia, varices.

Del sistema respiratorio: muy a menudo - falta de aliento *; A menudo - tos, rhinitis estacional; Con poca frecuencia - apnea, sensación de asfixia, epistaxis, hiperventilación de los pulmones, laryngospasm, desórdenes pulmonares.

Del aparato digestivo: muy a menudo - náusea *; A menudo - anorectal desórdenes, estreñimiento, caries, dispepsia, disfagia, incontinencia, vomitando *; Con poca frecuencia - colitis, enterocolitis, polyposis del intestino grueso, eructar, enfermedad de la úlcera péptica, periodontitis, sangría rectal, un aumento de las glándulas salivales.

Del lado del hígado y conductos de la bilis: a menudo - la desviación del hígado funcionan pruebas; Con poca frecuencia - cholelithiasis, hepatomegaly.

De la piel y grasa subcutánea: muy a menudo - erupción de piel *; A menudo - ecchymosis, hyperhidrosis, picor de piel, enfermedades de la piel *, urticaria; Con poca frecuencia - angioedema, póngase en contacto con dermatitis, erythema nodular, nódulos cutáneos.

Del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo: muy a menudo - arthralgia, dolor de espalda *; A menudo - dolor en el cuello; Con poca frecuencia - artritis, bursitis, dolor en el lado, atrofia muscular, osteoarthritis.

De los riñones y sistema urinario: a menudo - impulsos imperativos, pollakiuria, retención urinaria; Con poca frecuencia - hematuria, nephrolithiasis, enfermedades del tracto urinario, desviaciones de la norma de urinalysis.

Embarazo, postpartum y condiciones perinatales: infrecuente - aborto espontáneo.

De los genitales y pecho: con poca frecuencia - engorgement de las glándulas mamarias, disfunción eréctil, prolapso de órganos pélvicos, priapism, enfermedades de la próstata, rendimiento anormal en manchas del canal cervical, disfunción de los testículos, sangría vaginal, vulvovaginal desórdenes.

Otro: muy a menudo - asthenia, dolor en el pecho *, reacciones en el sitio de inyección *, **, dolor *; A menudo - enfría *, hinchazón de la cara *, atrofia en el sitio de inyección ***, reacciones locales *, edema periférico, edema, fiebre; Con poca frecuencia - hipotermia, reacción de postinyección inmediata, inflamación, quiste, síndrome de la resaca, mucosal enfermedades, síndrome de la postvacunación, necrosis en el sitio de inyección.

* La probabilidad de tales casos en pacientes que toman a CopaxoneŽ-Teva es más del 2% (> 2/100) comparado con el grupo del placebo. Una reacción indeseada sin "un *" signo indica una diferencia de menos que o igual al 2%.

** "Las reacciones en el sitio de inyección (MMR)" (diversos tipos) incluyen cualquier acontecimiento indeseable que ocurre en el sitio de inyección, a excepción de atrofia y necrosis, que dan por separado.

*** Se refiere a lipoatrophy localizado en el sitio de inyección.

Durante el 4to ensayo clínico, indicado encima, después de la fase controlada por el placebo, una fase abierta del estudio siguió, durando 5 años. Durante este estudio, ningunos cambios del perfil de seguridad antes establecido de CopaxoneŽ-Teva fueron descubiertos.

En pacientes con la esclerosis múltiple que recibieron a CopaxoneŽ-Teva durante ensayos clínicos incontrolados, y también durante el uso de postmercadotecnia, raro (≥1 / 10000, pero <1/1000) los casos de reacciones anaphylactoid fueron registrados.

CopaxoneŽ 40 en una dosis de 40 mg. / ml (se aplicó 3 veces por semana). En un estudio dos veces ciego, controlado por el placebo que duró 12 meses, la seguridad de CopaxoneŽ 40 fue evaluada en 943 pacientes con un diagnóstico de la esclerosis múltiple recayendo que remite comparado con un grupo del placebo de 461 pacientes.

En general, en pacientes que recibieron tiempos de CopaxoneŽ 40 3 una semana, las reacciones adversas en el sitio de inyección eran lo mismo como los observados con la administración diaria de CopaxoneŽ-Teva 20 mg. / ml.

En particular, RMI y las reacciones de postinyección inmediatas (NPII) con la administración de tiempos de CopaxoneŽ 40 3 una semana eran menos frecuentes que con las inyecciones diarias de CopaxoneŽ-Teva (35.5 comparado con el 70% para RMI y 7.8 Comparado con el 31% para el IRPP, respectivamente).

En el 36% de pacientes con Copaxone Ž 40, comparado con el 5% de pacientes, tomando el placebo, había PMI. En el 8% de pacientes que recibieron Copaxone Ž 40, comparado con el 2% de pacientes que toman el placebo, NPII fue identificado.

En este caso, varias reacciones indeseables específicas fueron notadas:

- la reacción anafiláctica fue observada en pacientes con la esclerosis múltiple que recibieron a CopaxoneŽ-Teva 20 mg. / ml para ensayos clínicos incontrolados, y también para la experiencia de postmercadotecnia en casos raros (≥1 / 10000, pero <1/1000). En pacientes que toman Copaxone Ž 40, había el 0.3% de casos (con poca frecuencia: ≥1 / 1000, pero <1/100);

- ningún caso de la necrosis en el sitio de inyección fue identificado;

- El 2,1% de pacientes que recibieron CopaxoneŽ 40 (a menudo: ≥1 / 100, pero <1/10), tenía la reparación de piel y el dolor en los extremos que no fueron descubiertos en caso de CopaxoneŽ-Teva 20 mg. / Ml:

- en un paciente (el 0.1%) quien recibió CopaxoneŽ 40 (con poca frecuencia: ≥1 / 1000, pero <1/100), el daño al hígado inducido por la medicina y la hepatitis tóxica fueron observados, que también eran raros en pacientes con la esclerosis múltiple, Que tomaron la medicina CopaxoneŽ-Teva 20 mg. / ml durante la vigilancia de postmercadotecnia.

Interacción

La interacción entre CopaxoneŽ 40 y otras medicaciones no fue evaluada por separado. No hay datos de la interacción con la beta del interferón.

Había un aumento del frecuencia de reacciones en el sitio de inyección con la administración simultánea de CopaxoneŽ 40 con GCS.

En un en el estudio de vitro, se sugirió que el acetato glatiramer tuviera un alto nivel de encuadernación a proteínas plasma y no fuera desplazado de la asociación con proteínas plasma solas, ni por phenytoin o carbamazepine. Sin embargo, ya que CopaxoneŽ 40 tiene un efecto potencial en sustancias que ligan la proteína, es necesario controlar su uso simultáneo con otras medicinas.

La medicación y administración

SC, 40 mg. de CopaxoneŽ 40 (un inyectado con una solución de la jeringuilla) 3 veces por semana, el intervalo mínimo entre inyecciones es 48 horas. La medicina no es para la administración intravenosa o IM.

Actualmente, no hay datos de la duración de tratamiento. La decisión sobre la cita de un curso largo del tratamiento debería ser tomada por el médico de cabecera en cada caso concreto.

Los pacientes son animados a someterse a la formación de autoinyección. La primera inyección (y también 30 minutos después de ello) debería estar bajo la supervisión de un especialista calificado. Para reducir el riesgo de irritación o dolor en el área de inyección, es necesario cambiar la zona de inyección cada vez.

Cada jeringuilla con CopaxoneŽ 40 es para el uso solo sólo.

Recomendaciones para pacientes en el uso de la medicina

1. Asegúrese que el paciente tiene todo lo necesario para la inyección: una jeringuilla disponible se llenó de la solución de CopaxoneŽ 40, un contenedor para jeringuillas usadas, una esponja de algodón mojada con el alcohol.

2. Antes de la inyección, quite la jeringuilla disponible del contorno del paquete del contorno, quitando la tira de papel protectora.

3. Retire la jeringuilla con la solución en la temperatura ambiente durante al menos 20 minutos.

4. Antes de aplicar CopaxoneŽ 40, lave sus manos a fondo con jabón y agua.

5. Inspeccione la solución con cuidado en una jeringuilla. En la presencia de partículas suspendidas o cambios del color de la solución, no debería ser usado.

6. Elija un lugar para la inyección.

Las zonas posibles para inyecciones independientes son indicadas en Fig. 1: brazos, caderas, nalgas, abdomen (aproximadamente 5 cm alrededor del ombligo). No inyecte en áreas dolorosas, descoloradas, áreas enrojecidas de la piel o áreas con sellos y nódulos. Dentro de cada zona de inyección, hay bastante cuarto para varias inyecciones. Se recomienda preparar un esquema de sitios de inyección y tenerlo con usted. Para inyecciones en las nalgas y manos, el paciente puede necesitar la ayuda de otra persona.

La imagen 1. Ubicación del esquema de sitios de inyección

7. Quite la gorra protectora de la aguja.

8. Preliminarmente tratando el sitio de inyección con un algodón empapado con la solución de alcohol, ligeramente doble la piel en el pliegue con el pulgar e índice (Foto 2).

Imagen 2.

9. Con la aguja del perpendicular de la jeringuilla al sitio de inyección (Foto 3), perfore la piel y regularmente empuje la jeringuilla en el émbolo, inserte sus contenidos en el sitio de inyección.

Imagen 3.

10. Quite la aguja moviendo el perpendicular de la jeringuilla al sitio de inyección.

11. Coloque la jeringuilla en un contenedor para jeringuillas usadas.

Si el paciente olvidara de insertar CopaxoneŽ 40, deberían dar una inyección inmediatamente, tan pronto como el paciente recuerda esto. No administre una doble dosis de la medicina.

Grupos pacientes especiales

Niños. La medicina no es recomendada para el uso en pacientes menos de 18 años de la edad, porque las investigaciones clínicas en estas categorías de edad no han sido conducidas.

Edad mayor. La eficacia y la seguridad de la medicina en la gente mayor no han sido estudiadas.

Función renal perjudicada. La eficacia y la seguridad de la medicina en pacientes con la insuficiencia renal no han sido estudiadas.

Sobredosis

Varios informes de la sobredosis han sido recibidos (hasta 300 mg. de acetato glatiramer). No fueron observadas ningunas reacciones adversas, además de los puestos en una lista en la sección "de Efectos secundarios".

En caso de una sobredosis, una observación cuidadosa, el tratamiento sintomático y soportante es indicado.

Instrucciones especiales

El principio de tratamiento Copaxone Ž 40 debería ser realizado bajo la supervisión de un neurólogo y un doctor con la experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple. La medicina no es indicada para el tratamiento de la esclerosis múltiple progresiva primaria o secundaria.

Los pacientes deberían ser informados del acontecimiento posible de reacciones adversas, incl. Levantarse directamente después de la inyección de CopaxoneŽ 40. La mayor parte de estos síntomas son breves, espontáneamente resueltos sin consecuencias. Si las reacciones adversas serias desarrollan, discontinúan la terapia inmediatamente y consultan a su doctor o llaman una ambulancia. La decisión de usar la terapia sintomática es tomada por un doctor.

No hay pruebas que ciertos grupos de pacientes están más en peligro de tales reacciones. Sin embargo, los pacientes con la enfermedad cardiovascular deberían ser supervisados a lo largo del período de tratamiento.

Han sido identificados varios casos de asimientos y / o anaphylactoid o reacciones alérgicas. Las reacciones serias de la hipersensibilidad (bronchospasm, la reacción anafiláctica o la urticaria) también pueden ocurrir raramente. En caso de reacciones severas, el tratamiento adecuado debería ser prescribido y la medicina debería ser retirada. En el suero de pacientes, los anticuerpos al acetato glatiramer fueron descubiertos. Después del curso de tratamiento con una duración media de 3-4 meses, su concentración máxima fue registrada, que posteriormente disminuyó y se estabilizó a un nivel ligeramente encima de la línea de fondo.

No hay pruebas que los anticuerpos al acetato glatiramer tienen un efecto de neutralización o afectan la eficacia clínica de la medicina.

En pacientes con la insuficiencia renal, la función de riñón debería ser supervisada, aunque no haya pruebas concluyentes que la deposición de complejos inmunes tiene un efecto en la filtración glomerular.

Si el paciente es incapaz de proveer jeringuillas de CopaxoneŽ 40 en un refrigerador, almacenaje a una temperatura de 15-25 ° C, pero no más de 1 mes, es permitido. Si las jeringuillas con la medicina no fueran usadas durante un mes y el paquete de la célula del contorno no fue abierto, entonces estas jeringuillas deberían ser almacenadas en el refrigerador (2-8 ° C).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Los estudios para estudiar el efecto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos no fueron conducidos.

Forma de liberación

Solución para administración subcutánea, 40 mg. / ml. Para 1 ml de la solución de la medicina en una jeringuilla disponible hecha del tipo I de cristal incoloro (Pharm hebreo.) Con un pistón plástico y sellador de goma del pistón, con una aguja fija protegida por una doble gorra que consiste en unas partes plásticas difíciles de goma y externas interiores.

3 jeringuillas en un embalaje de la pintura acrílica del contorno de PVC; 4 cuadrados del contorno son colocados en una caja de cartón.

Fabricante

1. Teva SA de empresas farmacéutica 18, Eli Hurwitz, S., Indiana. Zoon., Kfar Saba, 44102. Israel.

2. Productos farmacéuticos de Ivex YuKey, Aston Lane North, valle de la Casa Blanca Estayt industrial, Preston Brook, Runcorn, Cheshire. WA7 3FA, el Reino Unido.

La persona jurídica en cuyo nombre el RU es publicado: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel.

Las reclamaciones de consumidores deberían ser enviadas a la dirección: Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Copaxone 40

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Copaxone 40

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.