Instrucción para uso: Guirnalda

Nombre comercial de la medicina – Guirnalda

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Bisoprololum

ATX

C07AB07 bisoprolol

Grupo de Pharmacotherapeutic: beta-blockers

La clasificación (ICD-10) nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

Angina de pecho de I20 [angina de pecho]: enfermedad de Heberden; Angina de pecho; El ataque de angina de pecho; angina de pecho recurrente; angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; resto de la angina de pecho; progresión de la angina de pecho; la Angina de pecho se mezcló; Angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; angina de pecho estable crónica; Síndrome de la Angina de pecho X

I25 enfermedad cardíaca ischemic Crónica: Cardiopatía isquémica en el fondo de hypercholesterolemia; la Cardiopatía isquémica es un crónico; Cardiopatía isquémica; cardiopatía coronaria estable; Percutaneous transluminal angioplasty; Myocardial ischemia, arteriosclerosis; myocardial recurrente ischemia

Composición (por pastilla):

sustancia activa: bisoprolol fumarate 5/10 mg.

Excipients

Corazón: MSC - 133/128 mg.; almidón del maíz - 7.5 / 7.5 mg.; sodio lauryl sulfato - 1.1 mg.; dióxido de silicio de colloidal - 2.2 mg.; magnesio stearate - 1.5 / 1.5 mg.

película de la cáscara: Valium - 6.4 / 6.4 mg.; macrogol 400 - 1.28 / 1.28 mg.; dióxido del titanio - 2.3 / 2.3 mg.; tiña el óxido de hierro amarillo (E172) - 0.02 mg./-; tiña el óxido de hierro rojo (E172) - - / 0.02 mg.

Descripción

Pastillas 5 mg.: Por ahí, biconvex, color amarillo claro cubierto de la película, con Valium.

Pastillas 10 mg.: Por ahí, biconvex, color rosado claro cubierto de la película, con Valium.

Característica

β1-blocker selectivo.

Propiedades farmacológicas de guirnalda

Efecto de Pharmachologic - antianginal, antihypertensive, antiarrhythmic, bloqueo de la beta-adrenoceptor.

Pharmacodynamics

β1-blocker selectivo sin su propia actividad sympathomimetic, no tiene acción de estabilización de la membrana. Reduce el plasma renin actividad, reduce la demanda de oxígeno myocardial, reduce el precio de corazón (en reposo y durante el ejercicio). Tiene antihypertensive, antiarrhythmic y efectos antianginal.

Obstruyéndose en dosis bajas de receptores β1-adrenergic del corazón, reduce la formación del CAMPO estimulado de catecholamines de ATP, reduce el ión de calcio intracelular corriente, tiene chrono-negativo, Drome, BATM y efecto inotropic (reduce la marcha del precio de corazón, reduce la conducción y la excitabilidad, reduce myocardial contractility).

Con dosis crecientes que proveen β2-adrenoceptor acción obstructora.

PR a principios de la medicina en las 24 primeras horas después de la ingestión se aumenta (a consecuencia del aumento recíproco de la actividad del estímulo α-adrenoceptor y retiro de receptores β2-adrenergic), después de que 1-3 días volvieron al valor inicial y prolongaron la cita de disminuciones.

La acción antihypertensive es debido a una disminución en salida cardíaca, estímulo comprensivo de la enfermedad vascular periférica, disminuyó la actividad del RAAS (importante para pacientes con la hipersecreción inicial de renin) y sistema nervioso central, restaurando la sensibilidad de baroreceptors del arco aórtico (no hay aumento de su actividad en respuesta a la reducción de la tensión arterial) y en finalmente - una disminución en las influencias comprensivas periféricas. Cuando el efecto de la hipertensión ocurre dentro de 2-5 días, operación estable - durante 1-2 meses.

El efecto de Antianginal es debido a una disminución en la demanda de oxígeno myocardial a consecuencia de la desaceleración en el precio de corazón, la disminución contractility, el alargamiento de diastole, mejoró la perfusión myocardial, así como una disminución en la sensibilidad del myocardium a los efectos de innervation comprensivo. Reduce el número y la seriedad de ataques de la angina de pecho y tolerancia de ejercicio de aumento. Aumentando la presión del final-diastolic en el ventrículo izquierdo y aumento la tensión de las fibras del músculo de los ventrículos puede aumentar la demanda de oxígeno, sobre todo en pacientes con el CHF.

El efecto antiarrhythmic es debido a la eliminación de factores arrhythmogenic (tachycardia, la actividad aumentada del sistema nervioso comprensivo, contenido del CAMPO aumentado, hipertensión), disminución en el precio de la excitación espontánea del seno y marcapasos ectopic y AVENIDA que reduce la marcha de (la reducción de antegrade y en menor grado en la dirección retrógrada a través del nodo de la AVENIDA) y en rutas adicionales.

Cuando usado en dosis terapéuticas altas, a diferencia de β-blocker no selectivo, tiene un efecto menos pronunciado en órganos que contienen β2-adrenergic receptores (páncreas, músculo esquelético, músculo liso de arterias periféricas, bronquiales y uterinas) y metabolismo de hidrato de carbono, iones de sodio de la tardanza de causas (Na +) en el cuerpo; la expresión de acción de atherogenic no es diferente de ese de propranolol. Cuando usado en dosis grandes (200 mg. o más) tiene un efecto obstructor tanto en subtipos de β-adrenoceptor, músculo liso principalmente bronquial como en vascular.

Pharmacokinetics

Absorción - el 80-90%, no afecta la dieta en la absorción. Cmax en plasma observado después de 1-3 horas, la conexión con proteínas plasma aproximadamente el 30%.

La permeabilidad del BBB y barrera placental - secreción baja de leche materna - bajo.

Se metaboliza en el hígado a metabolites inactivo, T1 / 2 - 10-12. H aproximadamente el 98% es emitido por los riñones, de cual el 50% se emite sin alterar en menos del 2% - con la bilis.

Indicaciones para guirnalda

hipertensión arterial;

Cardiopatía isquémica: prevención de ataques de la angina de pecho.

Contraindicaciones para guirnalda

hipersensibilidad frente a la medicina y otro β-blockers;

choque (incluso cardiogenic), paro cardíaco congestivo, paro cardíaco crónico decompensation, nivel del bloque II-III de la AVENIDA (sin marcapasos), sinoatrial bloqueo, síndrome del seno enfermo, bradycardia, cardiomegaly (sin signos de paro cardíaco), hypotension (Hg de menos de 100 mm triste, sobre todo infarto de miocardio);

asma e historia de la enfermedad pulmonar obstruccionista crónica;

inhibidores MAO simultáneos (excepto inhibidores MAO-B);

uso del fenómeno concomitante floctafenine y sultopride;

etapas tardías de circulación periférica;

La enfermedad de Raynaud;

lactancia;

la edad de 18 años (la eficacia y la seguridad se han establecido).

Precauciones: fracaso de hepatic, fracaso renal (Cl creatinine <20 ml / minuto), acidosis metabólica, pheochromocytoma (con uso del fenómeno concomitante de alfa-blockers), diabetes en la etapa de decompensation, nivel del bloque I de la AVENIDA, angina de pecho de Prinzmetal, cardiomyopathy restrictivo, malformaciones congénitas enfermedad de corazón o valvular con desórdenes hemodynamic severos, paro cardíaco crónico, infarto de miocardio dentro de los 3 meses pasados, psoriasis, depresión (incluso historia), reacción alérgica severa en historia, embarazo, edad más vieja, dieta estricta, sosteniendo desensitizing alérgenos de la inmunoterapia y extractos del alérgeno.

Embarazo y amamantamiento

Cuando la Guirnalda del embarazo sólo prescribió en condiciones estrictas si la ventaja esperada para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto. Durante las 72 horas antes de la entrega la medicina se debería discontinuar en relación al desarrollo posible del feto / bradycardia recién nacido, hypotension, hipoglucemia y depresión respiratoria.

Si la preparación de la Guirnalda de la recepción requiriera durante la lactancia, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efecto secundario de Guirnalda

Frecuencia: muy común (≥1 / 10); comúnmente (≥1 / 100, <1/10); poco común (≥1 / 1000, <1/100); raro (≥1 / 10,000, <1/1000); muy raro (<1/10000, incluso informes aislados).

CNS: raramente - fatiga, asthenia, mareo, dolor de cabeza, somnolencia o insomnio, depresión, raramente - alucinaciones, pesadillas, convulsiones.

De los órganos sensoriales: raramente - perturbaciones visuales, secreción reducida de fluido del rasgón, sequedad y dolor de los ojos, oyendo daño; muy raramente - conjuntivitis.

Del CCC: muy a menudo - seno bradycardia; a menudo - tensión arterial que baja, una manifestación de vasospasm (refuerzo de circulación de sangre periférica, refrigeración de los extremos inferiores, paresthesia), raramente - una violación de conducción de la AVENIDA, orthostatic hypotension, decompensated paro cardíaco, edema periférico.

Del sistema digestivo: a menudo - sequedad de la mucosa oral, náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento, raramente - hepatitis.

Con el sistema respiratorio: raramente - falta de aliento cuando administrado en dosis altas (pérdida de selectividad) y / o en pacientes predispuestos - laryngo y bronchospasm; rara vez - congestión nasal, rhinitis alérgico.

De sistema endocrino: raramente - hiperglucemia (en pacientes con diabetes del tipo 2), hipoglucemia (en pacientes que reciben insulina).

Reacciones alérgicas: raramente - picor, erupción, urticaria.

Para la piel: raramente - sudación aumentada, limpieza con agua de la piel; muy raramente - reacciones de piel de psoriasiform, exacerbación de psoriasis, alopecia.

Del sistema musculoskeletal: raramente - debilidad del músculo, calambres en los músculos del ternero, arthralgia.

Conclusiones de laboratorio: raramente - actividad aumentada de hepatic transaminases, hypertriglyceridemia; en algunos casos - thrombocytopenia, agranulocytosis.

Efecto en el feto: retraso de crecimiento intrauterino, hipoglucemia, bradycardia.

Otro: muy raramente - una violación de potencia; rara vez - un síndrome de retirada (ataques de la angina de pecho aumentados, tensión arterial aumentada).

Interacción

Los alérgenos usados para la inmunoterapia o extractos del alérgeno para pruebas de piel aumentan el riesgo de reacciones alérgicas sistémicas severas o anaphylaxis en pacientes que reciben bisoprolol.

El yodo radiopaque medicinas ya que / v administración aumento el riesgo de reacciones anafilácticas.

Phenytoin en / en la introducción, las medicinas para la anestesia de la inhalación (los derivados de los hidrocarbonos) aumentan la intensidad de la acción cardiodepressive y la probabilidad de la bajada de la tensión arterial.

Cambia la eficacia de insulina y agentes hypoglycemic para el oral, enmascarando los síntomas de la hipoglucemia en vías de desarrollo (tachycardia, tensión arterial aumentada).

Reduce la autorización de lidocaine y xanthine (excepto dyphylline) y aumenta su concentración en el plasma, sobre todo en pacientes con la autorización al principio aumentada de theophylline bajo la influencia de fumar. El efecto de Antihypertensive de debilitar el NSAID (la tardanza de iones de sodio (Na +) y bloqueo de síntesis de PG de riñón), corticosteroides y estrógenos (retrasan a Na +).

glycosides cardíaco, methyldopa, reserpine y guanfacine, CCB (verapamil, diltiazem), amiodarone y otras medicinas antiarrhythmic aumentan el riesgo de desarrollarse o empeorarse de bradycardia, bloque de la AVENIDA, paro cardiaco y paro cardíaco.

Nifedipine puede llevar a una reducción significativa en la tensión arterial.

Los diuréticos, clonidine, sympatholytic, hydralazine y otras medicinas antihypertensive pueden llevar a una reducción excesiva de la tensión arterial.

Alarga la acción nedepolyariziruyuschih músculo relaxants y aumenta el efecto del anticoagulante de coumarin.

Tres - y antidepresivos tetracyclic, medicinas antipsicóticas (neuroleptics, incluso sultopride), el etanol, sedantes y la depresión CNS del aumento de las medicinas de hipnóticos, puede provocar arrhythmias cardíaco, bradycardia, y orthostatic hypotension.

No recomendado la aplicación simultánea con inhibidores MAO debido a un aumento significativo antihypertensive acción, una ruptura en el tratamiento entre la recepción de inhibidores de MAO y bisoprolol no debe ser menos de 14 días.

Los alcaloides de Non-hydrogenated ergot aumentan el riesgo de desórdenes circulatorios periféricos.

Ergotamine aumenta el riesgo de desórdenes circulatorios periféricos; el sulfasalazine aumenta la concentración de bisoprolol en el plasma; el rifampicin acorta T1 / 2 de la medicina.

Hay un riesgo potencial de un efecto aditivo con el desarrollo de hypotension y / o bradycardia significativo, cuando usado junto con β-blockers para la administración actual (gotas para los ojos).

Hay una disminución del efecto antihypertensive de la medicina durante el tratamiento con epinephrine y norepinephrine.

La probabilidad de violaciones de automaticidad, conducción y contractility del corazón se aumenta (pariente) durante la terapia con medicinas quinidine (mefloquine, chloroquine).

En caso del choque o floctafenine debido hypotension, una aplicación conjunta puede reducir las reacciones cardiovasculares compensadoras.

Mientras el uso de baclofen y amifostine también notó el efecto antihypertensive aumentado.

Dosis y administración

Dentro, por la mañana en un estómago vacío, sin masticación, con una pequeña cantidad de líquido.

Cuando hipertensión y cardiopatía isquémica (la prevención de ataques de la angina de pecho estable), la dosis inicial es 2.5-5 mg. 1 vez por día. Si es necesario aumentar la dosis de 10 mg. 1 vez por día.

La dosis diaria máxima - 20 mg.

En pacientes con función renal perjudicada si Cl creatinine <20 ml / minuto, o con problemas del hígado severos, la dosis diaria máxima - 10 mg.

El ajuste de la dosis en pacientes mayores no se requiere.

Rasgos de acción de la medicina en la primera recepción o su cancelación

No discontinúe repentinamente el tratamiento debido al riesgo de síntomas de abstinencia (arrhythmias severo e infarto de miocardio). La abolición reduce gradualmente la dosis durante 2 semanas o más (el 25% en 3-4 días).

Sobredosis

Síntomas: el arrhythmia, ventricular latidos prematuros, bradycardia, bloque de la AVENIDA, marcó la reducción de tensión arterial, paro cardíaco congestivo, akrotsianoz, falta de aliento, bronchospasm, mareo, desmayo, asimientos.

Tratamiento: lavage gástrico y la cita de medicinas absorbentes; terapia sintomática: que se desarrolló en el bloqueo de la AVENIDA - en / en 1-2 mg. de atropine, epinephrine u organización de un marcapasos temporal; con ventricular arrhythmia - lidocaine (Clase las medicinas de IA no se usan); con una disminución en la tensión arterial - el paciente debe estar en la posición de Trendelenburg; si no hay signos del edema pulmonar - en / en unas soluciones plasma, con la ineficiencia - la introducción de epinephrine, dopamine, dobutamine (para un positivo chrono-y inotropic acción y eliminación de la disminución significativa en la tensión arterial); paro cardíaco - glycosides cardíaco, diuréticos, glucagon; en convulsiones - en / diazepam; con bronchospasm - β2-adrenostimulyatorov inhalación.

Instrucciones especiales

El uso de la Guirnalda de la medicina en niños menos de 18 años son contraindicados, desde eficacia y seguridad no se ha establecido.

La escucha de pacientes que reciben la Guirnalda debería incluir la medida de precio de corazón y tensión arterial (a principios del tratamiento - diariamente, entonces - 1 cada 3-4 meses) posesión de un electrocardiograma, determinando la concentración de glucosa de la sangre en pacientes con la diabetes (1 cada 4-5 meses).

En pacientes mayores, se recomienda supervisar la función renal (1 cada 4-5 meses).

Es necesario entrenar el método de cálculo del precio de corazón del paciente e instruir de la necesidad del consejo médico en el precio de corazón <50 latidos / minuto.

Antes de que el tratamiento se recomienda al estudio de la función respiratoria en pacientes con una historia de la historia bronchopulmonary.

Aproximadamente el 20% de pacientes con la angina de pecho β-blockers es ineficaz. La causa principal - trombosis coronaria severa atherosclerosis con un umbral bajo de ischemia (precio de corazón <100 latidos / minuto) y un volumen del final-diastolic más alto del ventrículo izquierdo, que viola el flujo sanguíneo subendocardial.

Eficacia de fumadores de β-blockers más abajo.

Los pacientes que usan lentes de contacto deberían tener en cuenta que durante el tratamiento puede disminuir la producción de fluido del rasgón.

Cuando aplicado en pacientes con pheochromocytoma están en peligro de la hipertensión paradójica (si no adrenoblockade antes llevado a cabo α-effective).

Cuando thyrotoxicosis bisoprolol puede enmascarar ciertos signos clínicos de hyperthyroidism (eg tachycardia). La retirada abrupta en pacientes con thyrotoxicosis es contraindicada porque los síntomas pueden aumentar.

En la diabetes puede enmascarar tachycardia causado por la hipoglucemia. En contraste, β-blockers no selectivos no son prácticamente el aumento hipoglucemia inducida por la insulina o recuperación de la tardanza de glucosa de la sangre a niveles normales.

Al mismo tiempo la toma clonidine su recepción sólo se puede terminar después unos días después de la interrupción de la Guirnalda de la medicina.

Quizás la seriedad aumentada de reacciones de hipersensibilidad y la carencia de efecto de dosis convencionales de epinephrine con historia alérgica agravada. Si es necesario, una cirugía optativa se realiza para la cancelación de la medicina 48 horas antes de la anestesia general. Si el paciente ha tomado la medicina antes de la cirugía, debería recoger las medicinas para la anestesia general con el efecto inotropic negativo mínimo.

La activación recíproca del nervio vagus se puede quitar en / atropine (1-2 mg.).

Las medicinas que reducen reservas de catecholamines (incluso reserpine), pueden realzar el efecto de β-blockers, por tanto los pacientes que toman estas combinaciones de medicinas deberían estar bajo la supervisión médica constante a fin de identificar la bajada pronunciada de la tensión arterial y bradycardia.

Los pacientes con enfermedades bronhospasticheskimi pueden asignar cardioselective β-blockers en caso de la intolerancia y / o la ineficacia de otras medicinas antihypertensive.

La sobremedicación es el desarrollo peligroso de bronchospasm. En caso de pacientes mayores que aumentan bradycardia (<50 bpm. / Min), reducción pronunciada de la tensión arterial (SBP <Hg de 100 mm), el bloqueo de la AVENIDA es necesario para reducir la dosis o discontinuar el tratamiento.

Se recomienda discontinuar la terapia en el desarrollo de la depresión.

La medicina se debería retirar antes del estudio en sangre y orina catecholamines y ácido de Normetanephrine vanillylmandelic; se ríe disimuladamente de anticuerpos antinucleares.

Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas. Durante el período de tratamiento debe tener cuidado conduciendo y la ocupación de otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren alta concentración y reacciones de velocidad psicomotores.

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas de la película, 5 mg., 10 mg. Según la Tabla 10 o 15. en PVC de la ampolla / PE / ampolla de PVDC-AL o Al / Al. 1, 3, 6 o 10 bl. La tabla 10. 2 o 4 o placa. La tabla 15. colocado en una caja de cartón.

Fabricante

Productor y empaquetador (embalaje primario). ZENTIVA COMO, la república eslovaca. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec, república eslovaca.

Empaquetador (secundario / embalaje terciario) y producción de control de calidad. 1. ZENTIVA COMO, la república eslovaca.

2. JSC «Pharmstandard-Leksredstva», Rusia, 305022, Kursk, S. 2do Conjunto 1a / 18

El dueño del certificado de registro. ZENTIVA COMO, la república eslovaca Einstein 24, 851 01 Bratislava, república eslovaca.

Reclama la calidad de la medicina para dirigirse. 125009, Rusia, Moscú, ul. Tverskaya, 22.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de Guirnalda

La temperatura no está encima de 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.