Instrucción para uso: Cortineff

Sustancia activa Fludrocortisone

El código H02AA02 de ATX Fludrocortisone

Grupo farmacológico

Mineralocorticoidoid [Mineralocorticosteroids]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Desórdenes E25 Adrenogenital

Macroghenytozomy en muchachos, síndrome de Adrenogenital, función Disminuida de las glándulas sexuales, disfunción Congénita de la corteza suprarrenal, Síndrome de Apera-Halle, Síndrome de Crook-Apera-Halle

E27.1 insuficiencia Primaria de la corteza suprarrenal

La Enfermedad de Addison, Addisonism, insuficiencia de Adrenocortical, Hypofunction de la corteza suprarrenal, Colapso con la Enfermedad de Addison, Insuficiencia de la corteza suprarrenal insuficiencia adrenocortical primaria, Primaria, insuficiencia suprarrenal Primaria

E27.4 Otra insuficiencia adrenocortical y no especificada

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insuficiencia Suprarrenal, Insuficiencia de la corteza suprarrenal, Insuficiencia de la corteza suprarrenal, insuficiencia adrenocortical Secundaria, insuficiencia suprarrenal Secundaria, insuficiencia Secundaria de la corteza suprarrenal, disminución Temporal en la función de la corteza suprarrenal, Disfunción de la corteza suprarrenal

E86 volumen fluido Disminuido [hypovolaemia]

Compensación del déficit acuática, Indemnización de deficiencia isotonic del agua, Compensación de deficiencia de sodio isotonic, Compensación BCC, Relleno de déficit acuático con KShS almacenado, Relleno de volumen fluido, Relleno de BCC, Relleno de electrólitos con KHS almacenado, condición de Hypovolemic, Hypovolemia, forma de Hypotonic de hypohydration, Hypochloremia con deshidratación, Deshidratación de origen diferente, Deshidratación en niños, Sustituyendo el volumen de plasma con pérdida de la sangre en pediatría, Sustituyendo el plasma por sus pérdidas y quemaduras, deshidratación de Isotonic, forma de Isotonic de hypohydration, Violación del equilibrio de sal acuática, Deshidratación, Deshidratación en infecciones intestinales agudas, hypovolemia Agudo, Pérdida de fluido durante quemaduras, Toxicosis con exsycosis

I95 Hypotension

hypotension, Edad hypotension, Hipertensión arterial, enfermedad de Hypotonic, hypotonic reacción, post-Ural hypotension, hypotension Sintomático, hypotension Esencial

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Acetato de Fludrocortisone 0.1 mg.

Excipients: lactosa; almidón de patatas; gelatina; Magnesio stearate

Descripción de forma de la dosis

Blanco con una sombra cremosa de pastilla en color, con la forma redonda, chaflanada, con superficies planas, con una carta "F" aplastada - en un lado y con una muesca para la falta - al otro lado.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - glucocorticoid, mineralocorticoid.

Pharmacodynamics

Es una hormona sintética de la corteza suprarrenal, un derivado fluorinated de la hidrocortisona, que tiene una actividad mineralocorticoid alta.

Tiene una acción mineralocorticoid 100 veces más potente y efecto antiinflamatorio 10-15 veces más potente que la hidrocortisona.

Refuerza la absorción inversa de sodio y agua en tubules renal, y también aumenta la liberación de potasio e iones de hidrógeno.

Un aumento del volumen de la retención de sodio y fluido extracelular lleva a un aumento de la tensión arterial.

En dosis que exceden terapéutico, puede inhibir la actividad de la corteza suprarrenal, thymus glándula y secreción de ACTH por la glándula pituitaria. Puede aumentar la deposición de glicógeno en el hígado, y si el consumo de la proteína es insuficiente con la comida - llevan a un equilibrio del nitrógeno negativo.

Indicación

Insuficiencia adrenocortical primaria (la enfermedad de Addison, condición después de adrenalectomy completa);

Insuficiencia secundaria de la corteza suprarrenal;

Síndrome de Adrenogenital (cápsula suprarrenal congénita hyperplasia);

Hypovolemia y hypotension arterial de varia génesis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a fludrocortisone u otros componentes de la medicina;

Infecciones fungosas sistémicas.

Con precaución: la colitis ulcerative no específica, diverticulosis del intestino, úlcera péptica o úlcera duodenal, úlcera péptica aguda o latente, recién creó anastomosis intestinal, esophagitis, la gastritis, la historia de la cirugía gastrointestinal, perjudicó la función del hígado, el fracaso renal, la hipertensión arterial, osteoporosis, Myasthenia gravis, hypoalbuminemia y la predisposición de condiciones a su acontecimiento, hyperlipidemia; Diabetes mellitus (incluso una violación de tolerancia de hidrato de carbono), hypothyroidism, la enfermedad de Itenko-Cushing, thyrotoxicosis, obesidad (grado III-IV), psicosis aguda y trastornos mentales, poliomielitis (excepto la forma de encefalitis bulbar); Pacientes con enfermedades cardiovasculares, incl. Después de un infarto de miocardio reciente (en pacientes con el infarto de miocardio agudo y subagudo es posible extender el foco de necrosis, reducir la marcha de la formación del tejido de la cicatriz y, como consiguiente, romper el músculo cardíaco), decompensated paro cardíaco crónico; enfermedades parásitas e infecciosas de naturaleza bacteriana (actualmente o recientemente transferido, incluso contacto con el paciente) - herpes simple, herpes zoster (viremic fase), varicela, sarampión, amebiasis, strongyloidiasis (establecido o sospechado); tuberculosis activa y latente; enfermedades infecciosas severas (permisible sólo contra terapia específica); Tratamiento de pacientes en el período de la postvacunación (un período de 8 semanas antes y 2 semanas después de vacunación), lymphadenitis después de vacunación de BCG; los Pacientes con infección del VIH y SIDA (la decisión sobre el uso de corticosteroides debería ser tomada después de la larga deliberación de la ventaja y riesgo para el paciente).

embarazo y amamantamiento

La aceptación de corticosteroides por mujeres de la edad de la maternidad y mujeres embarazadas sólo es permitida si su ventaja potencial para la madre excede el riesgo potencial para el feto. Si la corteza suprarrenal es deficiente, el consumo de Cortineff durante el embarazo debería ser seguido, y la dosis puede aumentar.

Si es necesario usar la medicina durante el amamantamiento, se recomienda parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables principales incluyen: la hipertensión arterial, edema periférico, dejó el hipertrofeo ventricular del corazón, insuficiencia circulatoria, hypernatremia, hypocalcemia.

Aplicando a Cortineff mucho tiempo o aplicándolo simultáneamente con otros corticosteroides, los efectos secundarios siguientes son posibles.

Del sistema musculoskeletal: la debilidad del músculo, esteroide myopathy (más común en mujeres, por lo general comienza con los músculos del suelo pélvicos y se extiende a los músculos proximal de las manos, raramente afecta los músculos respiratorios), la pérdida de masa del músculo, ruptura del tendón del músculo, osteoporosis, Espina de la fractura de compresión, necrosis aséptica de femoral y cabeza del húmero, fracturas patológicas de huesos tubulares largos.

Del SSS (sistema cardiovascular): arrhythmias, bradycardia (hasta paro cardiaco), cambios de ECG, característica de hypokalemia, hipercoagulación, trombosis, borrando endarteritis; En pacientes con el infarto de miocardio agudo y subagudo - la extensión del foco de necrosis, reduciendo la marcha de la formación del tejido de la cicatriz, que puede conducir a la ruptura del músculo cardíaco.

De parte del sistema digestivo: la úlcera del esteroide con perforación posible y sangría, pancreatitis, flatulencia, ulcerative esophagitis, desórdenes digestivos, náusea, aumentó o disminuyó apetito, vómitos, hipo; En casos raros - aumentó la actividad de hepatic transaminases y phosphatase alcalino (phosphatase alcalino).

De parte de la piel y membranas mucosas: los grupos de atrophic, acné, retrasaron la curación de la herida, la aclaración de la piel, petechia y hematoma, erythema, sudación excesiva, dermatitis alérgica, urticaria, angioedema, ecchymosis, hiper - o hypopigmentation, propensión de desarrollar pyoderma y candidiasis

Del sistema nervioso: ICP aumentado (presión intracraneal) con el síndrome del engrasador congestivo del nervio óptico (el pseudotumor del cerebro - el más a menudo en niños, por lo general después de que la reducción demasiado rápida de la dosis, síntomas - dolor de cabeza, disminuyó la agudeza visual o la doble visión), las convulsiones, el mareo, el Dolor de cabeza, las perturbaciones del sueño.

Estado endocrino: la insuficiencia suprarrenal y hypothalamic-pituitaria secundaria (sobre todo en situaciones estresantes como enfermedad, trauma, cirugía), el síndrome de Cushing, inhibición de crecimiento en niños, irregularidades menstruales, disminuyó la tolerancia de hidrato de carbono, la manifestación de la diabetes latente mellitus y aumentó la necesidad En insulina o agentes hypoglycemic orales, hirsutism.

De los órganos del sentido: la catarata subcapsular posterior (por lo general ocurre después de la interrupción del tratamiento, pero puede requerir la cirugía), aumentó la presión intraocular, glaucoma (por lo general después del tratamiento durante al menos un año), exophthalmos, una tendencia de desarrollar el Ojo de infecciones bacteriano, fungoso o viral secundario, trophic cambios de la córnea.

Trastornos mentales: el más a menudo aparezca las 2 primeras semanas después del tratamiento, los síntomas pueden imitar la esquizofrenia, obsesión o síndrome delirante (las mujeres son las más susceptibles).

Del lado de metabolismo: el saldo deudor del nitrógeno negativo a la proteína catabolism, hiperglucemia, glucosuria, aumentó la excreción de Ca2 +, hypocalcemia; Condicionado por actividad mineralocorticoid - hypernatremia, hypokalemic síndrome (hypokalemia, arrhythmia, mialgia o espasmo del músculo, debilidad extraña y fatiga).

Otro: las reacciones anafilácticas, el aumento de peso, el disfraz de síntomas de enfermedades infecciosas, síncope, desarrollo o exacerbación de infecciones (este efecto secundario es promovido por immunosuppressants conjuntamente usado y vacunación), leukocyturia, síndrome de retirada.

Interacción

glycosides cardíaco: el peligro mayor de desórdenes de ritmo de corazón y toxicidad glycosides se asoció con hypokalemia

Barbitúricos, medicinas antiepilépticas (phenytoin, carbamazepine), rifampicin, glutetimide: acelere el metabolismo de corticosteroides (por la inducción de enzimas microsomal), debilite su acción.

Los antihistamínicos debilitan la acción de Cortineff.

Amphotericin B, inhibidores de anhydrase carbónico: hypokalemia, dejado hipertrofeo ventricular del corazón, insuficiencia circulatoria.

Esteroides anabólicos, androgens: el peligro mayor del edema periférico, acné (usan con cautela, sobre todo en enfermedades del hígado y corazón).

Preparaciones anticonceptivas orales que contienen estrógenos: aumento de la concentración de globulins corticosteroides obligatorios en el suero de la sangre, reduciendo la marcha de metabolismo, aumentando la duración de T1 / 2, realzando el efecto de Cortineff.

Anticoagulantes (coumarin derivados, indanedione, heparin), streptokinase, urokinase: disminución, y en algunos pacientes - eficacia aumentada, la dosis debería ser determinada sobre la base de PV, peligro mayor de la ulceración y sangrando de la extensión gastrointestinal.

Los antidepresivos de Tricyclic pueden realzar trastornos mentales asociados con la administración de Cortineff (no debería ser encomendado tratar estos desórdenes).

Medicinas hypoglycemic orales, insulina: el debilitamiento de la acción hypoglycemic, aumente en la concentración de glucosa en la sangre (es posible corregir la dosis de medicinas hypoglycemic).

Diuréticos: debilitando la acción de diuréticos (ahorro del potasio), hypokalemia.

Laxantes: debilitándose de acción, hypokalemia.

Ephedrine puede acelerar el metabolismo de corticosteroides (la corrección de la dosis de Cortineff es posible).

Medicinas inmunosupresivas: peligro mayor de infección, linfoma y otras enfermedades lymphoproliferative.

Las medicinas que bloquean la conducción neuromuscular (despolarizando el músculo relaxants): el hypocalcemia asociado con el uso de Cortineff, puede realzar el bloqueo de synapses, llevando a un aumento de la duración del bloqueo de neuromuscular.

NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias), incl. Ácido de Acetylsalicylic: acción debilitada, peligro mayor de úlceras y sangrando del aparato digestivo (extensión gastrointestinal).

Medicinas y comida que contiene sodio: el edema periférico, hipertensión arterial (puede ser necesario limitar el consumo de sodio de la comida y medicinas con un contenido de sodio alto, pero a veces el uso de corticosteroides requiere a la dirección de sodio adicional).

Vacunas que contienen virus vivos: durante el uso de dosis inmunosupresivas de corticosteroides, réplica del virus (desarrollo de enfermedades virales) y una disminución en la producción del anticuerpo (el uso simultáneo no es recomendado) es posible.

Otras vacunas: peligro mayor de complicaciones neurológicas y producción disminuida de anticuerpos.

La medicación y administración

Dentro, por la mañana después de comida, lavándose abajo con mucho líquido. La dosis es puesta individualmente según las indicaciones, la eficacia de terapia y la condición del paciente. En el proceso de tratamiento con un cambio del cuadro clínico o de situaciones estresantes (intervención quirúrgica, trauma, infección), el ajuste de la dosis puede ser necesario.

Adultos con terapia de substitución - de 100 mcg 3 veces por semana a 200 mcg / día.

Niños con el síndrome adrenogenital - en una dosis inicial de 300 mcg / día, luego durante varios meses la dosis es reducida a 50-100 mcg / día.

Dosis soportante: niños - 100-200 mcg / día, niños más viejos que 1 año - 50-100 mcg / día.

Al administrar dosis grandes, se recomienda tomar 2/3 de la dosis por la mañana y 1/3 por la tarde.

Si pierde una dosis, debería tomar la medicina cuanto antes, pero si la próxima vez se acerca, salte la dosis perdida. No tome una doble dosis.

La medicina debería ser usada en dosis mínimamente eficaces, si es necesario, la dosis debería ser reducida gradualmente.

Sobredosis

Síntomas: hipertensión arterial, edema periférico, hypokalemia, un aumento significativo de peso corporal, hipertrofeo del músculo cardíaco.

Tratamiento: la retirada de la medicina (los síntomas por lo general ocurren dentro de unos días). Entonces el tratamiento debería ser seguido, reduciendo la dosis de la medicina. Con la debilidad del músculo asociada con la pérdida del potasio, la suplementación del potasio es necesaria. La sobredosis puede ser prevenida por la escucha regular de la tensión arterial y la concentración de electrólitos en el suero de la sangre.

instrucciones especiales

Tomando a Cortineff, el paciente debe seguir estrictamente las instrucciones del doctor.

En caso de situaciones estresantes, pacientes que reciben a Cortineff, recomendó a la administración parenteral de corticosteroides.

Un cese repentino del tratamiento puede causar el desarrollo de la insuficiencia de la corteza suprarrenal aguda, por tanto la dosis de Cortineff debería ser reducida gradualmente.

Cortineff puede enmascarar los síntomas de la infección, reducir la resistencia a la infección y la capacidad de localizarlo.

El uso prolongado de Cortineff aumenta el riesgo de desarrollar infecciones fungosas o virales secundarias.

Los pacientes que toman a Cortineff no deberían ser vacunados con vacunas virales vivas. La introducción de una vacuna viral o bacteriana inactivated puede no causar el aumento esperado del número de anticuerpos. Además, en pacientes que toman corticosteroides, hay un peligro mayor de complicaciones neurológicas durante la vacunación.

Con la cancelación repentina de Cortineff, sobre todo después de un período largo de admisión, es posible desarrollar un llamado. El síndrome de retirada, anorexia manifestada, aumentó la temperatura corporal, el músculo y el dolor conjunto, la debilidad general. Estos síntomas pueden aparecer hasta en el caso cuando no hay insuficiencia de la corteza suprarrenal.

En pacientes con hypothyroidism o cirrosis, la acción de Cortineff es realzada.

Durante la aplicación de Cortineff, los trastornos mentales como euforia, insomnio, cambios de humor repentinos, cambios de personalidad, depresión severa y síntomas de la psicosis pueden aparecer. La inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas pueden aumentar durante el tratamiento.

En el tratamiento de pacientes con hypoprothrombinemia, Cortineff y el ácido acetylsalicylic deberían ser administrados con la precaución.

Con el tratamiento prolongado de niños, habría que observar su crecimiento y desarrollo.

Forma de cuestión

Pastillas 0.1 mg. Para 20 pastillas. En un frasco de cristal naranja con una etiqueta. Cada botella es colocada en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.