Instrucción para uso: Cyclosporin HEXAL

Forma de la dosis: Cápsulas; solución oral

Sustancia activa: Cyclosporinum

ATX

L04AD01 Ciclosporin

Grupo farmacológico:

Immunodepressants

La clasificación (ICD-10) nosological

H20 Iridocyclitis: Irritis Recurrente; iridocyclitis comprensivo; uveitis posterior inactivo; uveitis posterior inactivo; uveitis posterior; Iridocyclitis de segmento posterior de ojo; Iridocyclitis y otro uveitis; Irit; Keratoididocyclitis; Sharp Irritus; Uveitis; Cyclitis; Iridocyclitis Agudo; uveitis no infeccioso agudo

L20 dermatitis Atópica: enfermedades alérgicas de la piel; enfermedad de la piel alérgica etiología no infecciosa; etiología de la enfermedad de la piel alérgica nemikrobnoy; enfermedades de la piel alérgicas; lesiones de piel alérgicas; Reacciones alérgicas en la piel; dermatitis atópica; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; picor alérgico dermatosis; enfermedad de la piel alérgica; irritación de piel alérgica; Dermatitis alérgica; Dermatitis atópica; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atópico picante dermatosis alérgico Picante; enfermedad de la piel alérgica; reacción alérgica cutánea a medicinas y productos químicos; reacciones cutáneas a medicaciones; Piel y enfermedad alérgica; eczema agudo; neurodermatitis común; dermatitis atópica crónica; Exudative diathesis

Psoriasis de L40: psoriasis de la placa crónica con difuso; psoriasis generalizada; Psoriasis del cuero cabelludo; partes peludas de la piel; Una forma generalizada de psoriasis; dermatitis de Psoriazoformny; la Psoriasis complicada con erythroderma; la incapacitación de psoriasis; placa psoriatic Aislada; psoriasis de Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoriasis con eczematization; Hyperkeratosis en psoriasis; psoriasis inversa; Psoriasis ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; genitales de la psoriasis; lesiones de la psoriasis con áreas peludas de la piel; psoriasis de erythrodermic; psoriasis crónica del cuero cabelludo; psoriasis crónica; psoriasis ordinaria; psoriasis refractaria; fenómeno de Koebner; psoriasis

M06.9 artritis Reumatoide, no especificada: artritis reumatoide; síndrome de dolor en enfermedades reumáticas; Dolor en artritis reumatoide; Inflamación en artritis reumatoide; formas degenerativas de artritis reumatoide; artritis reumatoide de niños; Exacerbación de artritis reumatoide; reumatismo articular agudo; artritis reumática; poliartritis reumática; artritis reumatoide; poliartritis reumática; artritis reumatoide; artritis reumatoide; artritis reumatoide de curso activo; periarthritis reumatoide; poliartritis reumatoide; artritis reumatoide aguda; reumatismo agudo

Síndrome N04 Nephrotic: Nephroz; Edema de los riñones; síndrome de Nephrotic; Lipoid nephrosis; síndrome de Nephrotic sin uremia; síndrome nephrotic agudo; síndrome de Edematic de génesis renal; forma renal de diabetes insipidus; glomerulosclerosis segmentario; glomerulonephritis segmentario; glomerulosclerosis focal; glomerulonephritis focal; Familia Síndromes de Nephrotic; nephrotic crónico proteinuric síndrome; Lipiduria; Jade hereditario; síndrome de Nephrotic-proteinuric

T86 Agonizante y rechazo de órganos trasplantados y tejidos: enfermedad del trasplante contra anfitrión; La crisis de rechazo en trasplante del tejido y el órgano; La crisis de incompatibilidad inmunológica en trasplante del órgano; Incompatibilidad de tejidos; rechazo de injerto; rechazo de injerto; reacciones de rechazo durante trasplante del órgano; reacciones de rechazo durante trasplante del tejido; Injerto contra respuesta del anfitrión; Rechazo de rechazo del trasplante; síndrome de injerto contra el anfitrión; incompatibilidad de tela

Rechazo del Trasplante de médula ósea de T86.0: Rechazo durante trasplante de médula ósea

El Riñón de T86.1 trasplanta la muerte y el rechazo: Reacción de rechazo agudo de un riñón trasplantado; rechazo del tejido refractario en pacientes después allogeneic trasplante de riñón

T86.2 Agonizante y rechazo de un trasplante de corazón

T86.3 Agonizante y rechazo del injerto cardiopulmonar: El rechazo del injerto cardiopulmonar combinado

T86.4 Agonizante y rechazo de trasplante del hígado

T86.8 Agonizante y rechazo de otros órganos trasplantados y tejidos

Composición y forma de liberación

Solución para administración oral 1 ml

Cyclosporine 100 mg.

Excipients: vitamina E; CLAVIJA 400; Etanol es absoluto

En botellas de cristal oscuro de 50 ml, complete con una jeringuilla graduada graduada; En un paquete de cartón 1 botella.

Cápsulas - 1 gorras.

Cyclosporin 25 mg.; 50 mg.; 100 mg.

Sustancias auxiliares: gelatina; glicerol; Sorbitol; Vitamina E; CLAVIJA 400; óxido de hierro rojo; Etanol es absoluto

En un paquete de la célula plano de 5; En un paquete de cartón 10 o 20 paquetes.

Característica

Un polipéptido cíclico que consiste en 11 aminoácidos.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Inmunosupresivo.

Tiene un efecto selectivo en T-lymphocytes. Suprime el desarrollo de respuestas de inmunidad celulares y humoral que dependen de T-lymphocytes, incluso la inmunidad a allograft. Previene la activación de lymphocytes inhibiendo la liberación de lymphokines. No suprime hemopoiesis y no afecta el funcionamiento de células phagocytic.

Pharmacokinetics

Absorbido en los intestinos. Bioavailability - el 30%, aumentos según la duración de Establemente absorbido en el aparato digestivo y prácticamente independiente de la dieta, que proporciona una variabilidad baja de pharmacokinetics y una relación pronunciada entre el efecto de la medicina y la dosis tomada.

Después de que la ingestión de Cmax, cyclosporine en el plasma sanguíneo es conseguida a través de (1,3 ± 0,53) h (solución para la administración oral) y (95 ± 42,1) minuto (gorras)..

Cyclosporine es distribuido principalmente fuera de la corriente sanguínea con un volumen aparente de la distribución de 3-5 l / kilogramo. En plasma, del 33 a 47%, en granulocytes - del 5 a 12%, en lymphocytes - del 4 a 9% y en erythrocytes - del 41 a 58% de la medicina inyectada. La encuadernación a proteínas plasma es aproximadamente el 90%.

En el proceso de biotransformación, hasta 15 metabolites son formados. Los caminos principales del metabolismo son mono - y dihydroxylation en partes diferentes de la molécula. La actividad de ninguno de los metabolites no excede la actividad de la sustancia de la "madre" en más del 10%.

La eliminación del cuerpo ocurre principalmente con la bilis, sólo aproximadamente el 6% de la dosis administrada es emitido en la orina en la forma de metabolites y aproximadamente el 0.1% - en la forma de la sustancia sin alterar. T1 / 2 valores tienen variaciones significativas y son aproximadamente 6.3 horas en voluntarios sanos, aproximadamente 20.4 horas en pacientes con la enfermedad del hígado severa y aproximadamente 11 horas (a partir de 2 a 25 horas) con el trasplante de riñón. La talla de la autorización de cyclosporine en niños es aproximadamente 2 veces más alta que en adultos.

Las cápsulas y la solución oral son bioequivalent.

Indicación de la medicina Cyclosporin HEXAL

Transplantology:

- la supresión de la inmunidad y la prevención del rechazo después de que el riñón, hígado, corazón, combinó el injerto cardiopulmonar, el pulmón o el trasplante del páncreas;

- Prevención de rechazo de injerto después de trasplante de médula ósea;

- prevención y tratamiento de reacciones de injerto contra el anfitrión.

Otras enfermedades:

- uveitis endógeno (después de exclusión de etiología infecciosa) - uveitis activo, que amenaza la visión de la región media o posterior del ojo; Uveitis de Behcet con ataques recurrentes de inflamación que afecta la retina;

- psoriasis severa, por regla general, en casos de resistencia a tratamiento anterior;

- síndrome de nephrotic, dependiente en glucocorticoids y resistente a ellos (disfunción renal con pérdida pronunciada de proteína), causado por la patología de glomerulus vascular (tales enfermedades como nephropathy mínimo, glomerulonephritis focal y segmentario);

- las formas severas de la artritis reumatoide activa (en casos donde las medicinas antireumáticas de acción lenta clásicas son ineficaces o su uso es imposible);

- las formas severas de la dermatitis atópica, cuando la terapia sistémica es indicada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cyclosporine y otros componentes de la medicina; Embarazo y el período de amamantamiento.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La toma de la medicina por mujeres embarazadas sólo es posible si la ventaja esperada justifica el riesgo potencial para el feto. Durante el amamantamiento, debería anular la toma de la medicación, porque Posible la penetración de cyclosporine en la leche de la madre.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de cyclosporine dependen de la dosis y son reducidos con una disminución en la dosis de la medicina.

Riñones: el más a menudo, sobre todo en las primeras semanas de la terapia - las complicaciones se asociaron con niveles aumentados de creatinine y urea en el suero de la sangre. Estos fenómenos tienen que ver con un cambio funcional de los riñones, dependen de la dosis y disminución cuando disminuye.

Sistema de Hemopoietic: desarrollo posible de anemia, raramente - de leukopenia. En casos aislados - thrombocytopenia y microangiopathic hemolytic anemia.

Piel: a menudo - pelos de piel excesivos, raramente - erupción, pérdida de cabello, reacciones de piel alérgicas, reparación de la piel, picando.

Sistema cardiovascular: a menudo - hipertensión arterial, menos a menudo - ischemic enfermedad cardíaca.

Sistema inmunológico: los desórdenes malévolos y lymphoproliferative son posibles. En el tratamiento de la psoriasis, los desórdenes lymphoproliferative benignos son posibles, así como B-y linfomas de la T-célula, que pueden desaparecer cuando la medicina es retirada.

Sistema digestivo: a menudo - anorexia, náusea, vómitos, dolor abdominal, la diarrea, gingival hyperplasia, perjudicó la función del hígado (acompañado por niveles aumentados de bilirubin y enzimas "hepatic" en el suero de la sangre); Raramente - pancreatitis.

Sistema muscular: raramente - calambres del músculo, dolores del músculo, debilidad del músculo.

Sistema nervioso y órganos sensoriales: a menudo - temblor, fatiga, paresthesia - principalmente en las primeras semanas de terapia. Raramente - motor polyneuropathy, signos de la encefalopatía (convulsiones, la inhibición, desorientación, retrasó reacciones, agitación psicomotor, perturbación del sueño, perturbaciones visuales, ceguera cortical, coma, paresis, cerebellar ataxia).

Indicadores de laboratorio, metabolismo: a menudo un pequeño aumento reversible de lípidos del suero, así como aumento de peso, hiperglucemia, hyperuricemia, hyperkalemia, hypomagnesemia.

Interacción

Cyclosporine en la combinación con diuréticos que ahorran el potasio puede causar hyperkalemia o deficiencia de magnesio, por tanto es necesario supervisar el potasio y niveles de magnesio y evitar el consumo del potasio excedente en el cuerpo con la comida.

Con el uso simultáneo de Cyclosporine HEXAL con otras medicinas inmunosupresivas, el riesgo de infecciones y aumentos de enfermedades lymphoproliferative.

El riesgo de desarrollar aumentos de nephrotoxicity con administración simultánea de Cyclosporine HEXAL y preparaciones como aminoglycosides (gentamicin y tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, melphalan, trimethoprim, vancomycin, NSAIDs (diclofenac, naproxen).

Con la admisión simultánea con nifedipine, el daño de la goma (hyperplasia) se puede desarrollar.

Al trasplantar órganos en caso del uso simultáneo con fibrates (eg bezafibrate, fenofibrate), hay a veces un daño más pronunciado y persistente de la función renal.

Orlistat inhibe la absorción de grasas de la comida y así puede cambiar el bioavailability de Cyclosporine HEXAL.

Las preparaciones que aumentan la concentración de cyclosporine en la sangre: ketoconazole, fluconazole, itraconazole, algunos antibióticos macrolide (eg erythromycin, clarithromycin, josamycin, posonomycin y pristinamycin), doxycycline, anticonceptivos orales, propafenone, methylprednisolone (en dosis altas), metoclopramide, danazol, amiodarone, ácido de Cholic y sus derivados, así como antagonistas de calcio (eg diltiazem, nifedipine, verapamil, mibefradil).

Las medicinas que bajan la concentración de cyclosporine en la sangre: barbitúricos, carbamazepine, phenytoin, metamizole, rifampicin, nafcillin, octreotide, probucol, troglitazone y sulfadimidine y trimethoprim con IV introducción, así como preparaciones que contienen el valor de San Juan.

Si es imposible evitar un uso combinado, una selección individual cuidadosa de dosis de cyclosporine es necesaria.

Con la aplicación simultánea de tacrolimus, es posible desarrollar un efecto nephrotoxic de cyclosporine, así como un aumento del período de vida media de ello.

Cyclosporine reduce la autorización y aumenta la toxicidad de digoxin, colchicine, lovastatin y prednisolone.

En relación al efecto inmunosupresivo de cyclosporine, es imposible excluir el desarrollo de reacciones potencialmente peligrosas atípicas durante la vacunación, por tanto el uso de vacunas atenuadas vivas debería ser evitado.

Las sustancias de Flavon encontradas en el jugo de pomelo afectan cytochrome P450, que puede aumentar el nivel de cyclosporine en la sangre. Por lo tanto, no se recomienda beber el jugo de pomelo en el intervalo 1 h antes de tomar la medicina.

La medicación y administración

Dentro, con la comida, siempre al mismo tiempo de día.

La solución es diluida con el agua potable inmediatamente antes del uso (pero no en una taza plástica). Para la dosis para ser tomada lo más completamente posible, puede añadir el líquido al cristal y bebida otra vez.

La medicina debería ser tomada con la jeringuilla de medición adjunta con una calibración de 0.5 a 4 ml con un intervalo de 0.1 ml.

Cápsulas - no líquido, apretado con el agua.

La dosis diaria de la medicina siempre debería estar dividida en 2 dosis separadas.

No tome la medicina con el jugo de pomelo.

Trasplante del órgano (en combinación con otros agentes inmunosupresivos): adultos, la dosis inicial es 10-14 mg. / kilogramo por día en 2 dosis divididas en un intervalo de 12 horas. Esta dosis es usada durante 1-2 semanas después de la operación. Entonces, supervisando el nivel de cyclosporine en la sangre, gradualmente reduzca la dosis a 2-6 mg. / kilogramo por día en 2 dosis divididas.

La variedad terapéutica de la medicina en la sangre para el uso subsecuente es 100 a 400 ng / ml.

En el trasplante de riñón, se muestra que las dosis en el límite más abajo recomendado, es decir Debajo de 3-4 mg. / kilogramo y una concentración de la sangre de aproximadamente 100 ng / ml llevan al riesgo del desarrollo de reacciones de rechazo.

Recomiendan a algunos pacientes después 1 mes después del trasplante tomando glucocorticoids, una dosis debajo de 5 mg. / kilogramo.

Trasplante de médula ósea: una combinación a corto plazo de cyclosporine y methotrexate es por lo general recomendada. La dosis de la medicina es seleccionada individualmente. Durante 1-2 días antes de la operación, se recomienda inyectar 2.5-5 mg. cyclosporine / kilogramo por día. Tan pronto como la administración oral de la medicina se hace posible, continúe a tomar cápsulas en una dosis de 12.5 mg. / kilogramo por día en 2 dosis divididas durante 3-6 meses. Entonces la dosis es gradualmente reducida hasta el final del curso de tratamiento.

Terapia de una reacción de injerto contra el anfitrión aguda: una dosis inicial de 12.5-15 mg. / kilogramo por día en 2 dosis divididas. Después de que 50 días comienzan a reducir la dosis cada 5% durante 1 semana y anular la terapia después de aproximadamente 20 semanas.

Si, después de la retirada de cyclosporine, la reacción aguda reurbaniza, la medicina debería ser administrada de nuevo.

Si las quejas pasajeras de la extensión gastrointestinal son observadas durante la administración de la medicina para órgano, trasplante de médula ósea y reacciones de injerto contra el anfitrión agudas, un tercero de la dosis diaria recomendada de la medicina puede ser inyectado una vez / en las formas de la dosis apropiadas.

uveitis endógeno severo: es mejorada una dosis inicial de 5-10 mg. / kilogramo por día en 2 dosis divididas hasta que la inflamación se hunda y agudeza visual.

En casos agudos, 0.2-0.6 mg. adicionales / kilogramo / el día de prednisolone u otro glucocorticoid similar puede ser prescribido.

Durante la terapia de mantenimiento, la dosis debería ser reducida despacio hasta que la dosis eficaz mínima sea alcanzada.

El nivel terapéutico de la concentración de cyclosporine en la sangre es de 100 a 150 ng / ml.

No hay información sobre la prescripción de la medicina para estas indicaciones a chiquitos. Hay datos aislados del uso de cyclosporine en niños sobre la edad de 5 años.

Formas pesadas de psoriasis: aliviar síntomas regresivos - 2.5 mg. / kilogramo en 2 dosis divididas. Si después de que 1 mes allí no es ninguna mejora de la condición de piel, puede aumentar gradualmente la dosis en 1 mg. / kilogramo, máximo a 5 mg. / kilogramo en 2 dosis divididas. La dosis para el tratamiento repetido debería ser mínimamente eficaz.

Al usar una dosis de 5 mg. / kilogramo después de 6 semanas, no hay mejora significativa, debe anular la medicina.

Síndrome de Nephrotic: se recomienda usar dosis de no más de 5 mg. / kilogramo en adultos y no más de 6 mg. / kilogramo en niños divididos en 2 dosis separadas para la función renal normal para aliviar los síntomas regresivos del síndrome nephrotic. Para pacientes con la función renal perjudicada (el suero de Cl creatinine encima de 200 μmol / l en adultos y 140 μmol / L en niños es contraindicaciones), la dosis inicial de cyclosporine no debería exceder 2.5 mg. / kilogramo.

El nivel de las concentraciones terapéuticamente eficaces de cyclosporine en la sangre es de 60 a 160 ng / ml. Compruebe el nivel de concentración primero, de ser posible, cada día, y luego cada 2 semanas.

En los 3 primeros meses del tratamiento, el nivel del suero creatinine debería ser supervisado con regularidad (con la función de riñón normal - cada 2 semanas, con el interrumpido - cada semana). Con un nivel estable de creatinine, este valor puede ser supervisado con un intervalo de 2 meses.

Si el paciente tiene desórdenes de función del hígado severos, la dosis inicial de cyclosporine debería ser reducida en el 25-50%.

Para pacientes con un glucocorticoid-resistente el síndrome nephrotic, si la eficacia de cyclosporine solo es inadecuada, una combinación de cyclosporine con dosis bajas de glucocorticoids es recomendado.

Artritis reumatoide severa: las 6 primeras semanas de terapia - 2.5 mg. / kilogramo en 2 dosis divididas. En caso de que la medicina sea mal tolerada, puede reducir la dosis. Adelante la dosis es establecida individualmente, según el curso de la enfermedad y la tolerancia, y debería ser mínimamente eficaz. No exceda la dosis diaria de 4 mg. / kilogramo. En casos de emergencia, un aumento de la dosis de cyclosporine a 5 mg. / el kilogramo es posible.

Pueden dar Cyclosporine en la combinación con dosis bajas de glucocorticoids y / o con NSAIDs.

Formas pesadas de dermatitis atópica: quitar el cuadro agudo de la enfermedad - 2.5 mg. / kilogramo en 2 dosis divididas. Si después de 2 semanas allí no es ninguna mejora significativa, es necesario aumentar la dosis de cyclosporine a un máximo de 5 mg. / kilogramo.

En los casos solos más severos, una dosis inicial de 5 mg. / el kilogramo de cyclosporine se requiere. Con el inicio de mejora, una reducción gradual de la dosis de la medicina es necesaria. Si ninguna mejora significativa es observada después de 6 semanas del tratamiento con cyclosporine, o si las dosis eficaces no equivalen a los recomendados encima, es necesario anular la terapia con la medicina.

Niños: la experiencia de cyclosporine en niños menos de 1 año es insignificante. Los niños sobre la edad de 1 año son prescribidos cyclosporine en dosis habituales. Hay experiencia en la utilización de dosis más altas de Cyclosporine HEXAL en niños que en adultos. Se mostró que la autorización de cyclosporine en niños es más alta, por lo tanto, para conseguir concentraciones similares en la sangre, las dosis más altas son necesarias.

Dosis para pacientes mayores: hay datos insuficientes del uso de cyclosporine en pacientes mayores. En este caso, es necesario tener los factores de la edad en cuenta, principalmente la función renal perjudicada, y hacer ajustes de la dosis apropiados.

Dosis para pacientes con función renal perjudicada: hay una cantidad grande de datos del uso de cyclosporine en esta categoría de pacientes para el trasplante del órgano. Sin embargo, considerando el aumento del suero creatinine o la gota en la autorización creatinine, sobre todo después del trasplante de riñón y la posibilidad de reacciones de rechazo en vías de desarrollo, la dosis es seleccionada teniendo en cuenta factores de riesgo y ventajas con control completo del modelo de la enfermedad y determinación obligatoria del nivel de cyclosporine en la sangre.

Dosis para pacientes con función del hígado perjudicada: en pacientes con la función del hígado perjudicada, un cambio significativo en el pharmacokinetics de cyclosporine es posible. En este caso, el nivel de la concentración cyclosporin en la sangre debería ser constantemente supervisado y, si es necesario, los ajustes de la dosis deberían ser hechos.

Duración de aplicación: trasplante del órgano - a excepción de la prevención de la terapia de injerto contra el anfitrión aguda, la duración de la aplicación no es proporcionada; uveitis endógeno severo - a partir de 3 a 16 meses; formas severas de psoriasis - por lo general 12 semanas; el síndrome de Nephrotic - si, después de que 3 meses del tratamiento cyclosporine, la semiología del síndrome nephrotic permanece, discontinúan la terapia con la medicina; la artritis reumatoide severa - hay experiencia en el uso clínico de cyclosporine durante 12 meses; Si después de 3 meses de la terapia allí no es ninguna eficacia de la medicina, debería ser anulada; Severo, resistente a formas de la terapia de dermatitis atópica - por lo general 6-8 semanas.

Sobredosis

La información sobre la sobredosis de la medicina es limitada.

Síntomas: conocimiento perjudicado, dolor de cabeza, tachycardia y en algunos casos - fracaso renal reversible.

Tratamiento: terapia sintomática. Cyclosporine no es emitido del cuerpo durante la hemodiálisis y hemoperfusion utilización del carbón activado. Tales métodos no específicos de la excreción como lavage gástrico son mostrados.

Medidas precautorias

Con la precaución designan a pacientes mayores. Es necesario supervisar sistemáticamente la función del hígado y el riñón, el nivel del potasio, el magnesio en el suero, tensión arterial.

Instrucciones especiales

El Cyclosporine HEXAL puede ser usado por médicos con la experiencia en conducción de la terapia inmunosupresiva y trato de pacientes después del trasplante del órgano. El uso de la medicina sólo es posible en instituciones médicas especializadas.

Durante el tratamiento, la escucha constante de parámetros de laboratorio, tensión arterial, hígado y estado de riñón, así como determinación de lípidos del suero (antes y después del primer mes del tratamiento) es necesario. Con un aumento de la tensión arterial, antihypertensive terapia es recomendado.

Cyclosporine puede causar hyperkalemia o deficiencia de magnesio, por lo tanto, en primer lugar, con la disfunción renal severa, es necesario supervisar el nivel de potasio y magnesio en el plasma sanguíneo, evitar el consumo excedente del potasio en el cuerpo (con la comida, medicinas que contienen el potasio).

Cuando cyclosporine es usado simultáneamente con otras medicinas inmunosupresivas, hay un riesgo de immunosuppression excesivo, que puede llevar al desarrollo de infecciones y la formación de linfomas (principalmente el linfoma de Hodgkin y sarcoma reticular). Tomando la medicina, un examen regular de la piel e histological la escucha de áreas sospechosas es necesaria.

Ya que el cyclosporine puede afectar la función de riñón, al menos 2 medidas del suero de la línea de fondo creatinine nivel deberían ser realizadas en el fondo del tratamiento. Las medidas son repetidas cada semana durante 1 mes, y luego durante 3 meses - con un intervalo de 2 semanas. Entonces, con un nivel estable de creatinine, las medidas son realizadas mensualmente. El control más frecuente del nivel de creatinine es necesario si es necesario aumentar la dosis de cyclosporine o con el uso simultáneo de NSAIDs. En caso de que el nivel de creatinine aumentara por más del 30% del valor inicial (dentro de límites normales), la dosis de cyclosporine debería ser reducida en el 25-50%. Si el nivel de suero creatinine aumentara en más del 50%, es necesario reducir la dosis de cyclosporine en al menos el 50%.

Con la terapia uveitis endógena debería ser realizado con el control oftálmico constante, así como determinando el nivel de concentración de cyclosporine en la sangre.

En el síndrome nephrotic, es necesario determinar los valores de la línea de fondo y conducir la escucha regular del suero creatinine nivel. La dosis de la medicina es corregida en este caso que tiene la dinámica en cuenta de valores de la concentración creatinine en el plasma sanguíneo. Durante el tratamiento, la escucha sistemática del nivel de creatinine es realizada a intervalos de 2 semanas en los 3 primeros meses de la terapia y en el futuro - 1 vez en 1-2 meses. En caso del largo (más de 1 año) administración de cyclosporine, una biopsia de riñón es recomendada. Los pacientes no deberían recibir cyclosporine con un aumento incontrolado de la tensión arterial. Empeoramiento posible de función renal en pacientes mayores.

En pacientes con la psoriasis, las lesiones de piel que no son típicas de la psoriasis deberían ser sujetadas a la biopsia antes del tratamiento. Los pacientes con cáncer o cambios de piel precancerosos deberían recibir el tratamiento con la medicina sólo después del tratamiento adecuado para tales cambios en ausencia de formas alternativas de la terapia eficaz. Evite la exposición prolongada a la luz del sol.

Los pacientes en la terapia con Cyclosporine HEXAL no deberían recibir la radiación UV o la terapia PUVA al mismo tiempo.

Antes del principio de tratamiento, y también en los 3 primeros meses de la terapia, es necesario controlar el nivel de ácido úrico en la sangre y orina.

Se permite aumentar los valores de enzimas "hepatic" y bilirubin en la sangre hasta 2 veces.

En el tratamiento de la artritis reumatoide, para seguridad y eficacia de la terapia, es necesario realizar medidas de control de los indicadores siguientes: escucha regular del nivel de creatinine en la sangre; perfil de Hematological (número de erythrocytes, leucocitos, plaquetas) - antes de tratamiento y cada 4 semanas; parámetros de Hepatic - antes de tratamiento y cada 4 semanas; Urinalysis - antes de tratamiento y cada 4 semanas; Medida de tensión arterial antes de tratamiento y cada 2 semanas durante 3 meses, entonces cada 4 semanas; El nivel de potasio, lípidos en la sangre - antes del tratamiento y cada 4 semanas.

La medicina contiene el 25.5% por el volumen de alcohol. Cuando la dosis recomendada es encontrada, con cada consumo de cyclosporine, hasta 1.2 gramos de alcohol son ingeridos en el cuerpo. Al mismo tiempo, hay un riesgo para el estado de salud en enfermedades del hígado, alcoholismo, epilepsia, lesión cerebral, embarazo y para chiquitos. El efecto de otras medicinas puede ser debilitado o reforzado.

Condiciones de almacenaje de la medicina Cyclosporin HEXAL

A una temperatura de 20-30 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Cyclosporin HEXAL

Solución para administración oral 100 mg. / ml - 3 años. Frasco abierto - 2 meses.

Años de 25 mg. - 3 de cápsulas.

Años de 50 mg. - 3 de cápsulas.

Años de 100 mg. - 3 de cápsulas.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.