Instrucción para uso: Cymbalta

Forma de la dosis: cápsulas

Sustancia activa: Duloxetine*

ATX

N06AX21 Duloxetine

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo [Antidepresivos]

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F41.1 desorden de la ansiedad Generalizado: desórdenes de la ansiedad generalizados; alarma generalizada; neurosis de Phobic; reacción de la ansiedad; neurosis deseosa

Diabético de G63.2 polyneuropathy (E10-E14 + con el cuarto signo.4 común): neuropathy diabético; Dolor en polyneuropathy diabético; úlcera neuropathic diabética de extremos inferiores; el diabético Neuropathy; polyneuropathy diabético; el diabético Neuropathy; polyneuropathy diabético periférico; diabético de Polyneuropathy; polyneuropathy diabético sensorial y de motor; Dolor en neuropathy diabético; polyneuropathy diabético; polineuritis diabética; síndrome de dolor en neuropathy diabético

M17 Gonarthrosis [rodilla arthrosis]: Rodilla osteoarthritis; Gonarthrosis

Dolor de M54.5 en la espalda inferior: Dolor en la espalda inferior; Dolor en la espalda inferior; dolor lumbar; Lumbalia; condiciones dolorosas de la columna vertebral; Dolor de espalda; Síndrome del Dolor de espalda Inferior

Mialgia de M79.1: síndromes de dolor de Myofascial; síndrome de dolor en enfermedades articulares por el músculo; síndrome de dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal; Dolor en los músculos; Ternura de músculos; dolor del músculo en esfuerzo físico severo; condiciones dolorosas del sistema musculoskeletal; Dolor en el sistema musculoskeletal; Dolor en los músculos; Dolor en reposo; dolores del músculo; dolor del músculo; dolor de Musculoskeletal; Mialgia; dolor del músculo; dolor del músculo en reposo; dolor del músculo; dolor muscular de origen no reumático; dolor del músculo de origen reumático; dolor del músculo agudo; dolor reumático; dolores reumáticos; síndrome de Myofascial; Fibromyalgia

R52.1 dolor simultáneo Persistente: síndrome de dolor en práctica de la oncología; el síndrome de dolor se pronunció; síndrome de dolor en neoplasmas malévolos; síndrome de dolor en cáncer; síndrome de dolor con tumores; síndrome de dolor en enfermos de cáncer; Dolor en neoplasmas malévolos; Dolor en tumores malévolos; Dolor en tumores; Dolor en enfermos de cáncer; Dolor en metástasis del hueso; Dolor en cáncer; síndrome de dolor malévolo; dolor crónico intensivo; síndrome de dolor intensivo; síndrome de dolor no curable intensivo; síndrome de dolor crónico intensivo; dolor desenfrenado; dolor desenfrenado; dolor del tumor; síndrome de dolor posttraumático; dolor severo; dolor crónico; Síndrome de Dolor Crónico

Composición

Cápsulas - 1 gorras.

sustancia activa:

el hidrocloruro de duloxetine equivalente a duloxetine basa 30/60 mg.

Excipients

contenidos de la cápsula: hypromellose - 11,2 / 22,3 mg.; sacarosa - 18.1 / 36.2 mg.; el azúcar se granuló - 40.6 / 80.9 mg.; talco - 23,6 / 47,1 mg., hypromellose acetato succinate - 22,4 / 44,6 mg.; citrato de triethyl 4.5 / 8.9 mg.; tiña blanco (dióxido del titanio, hypromellose) - 14.9 / 29.6 mg.

cáscara de la cápsula: indigocarmine 0.11625 / 0.18006 mg.; dióxido del titanio - 1.77255 / 0.69848 mg.; sodio lauryl sulfato - 0.06875 / 0.10763 mg.; gelatina - q.s. hasta 50/76 mg.; óxido de hierro de ferric amarillo - - / 0.13449 mg.; la impresión sobrepuesta (para la cápsula 30 mg.) TekPrint ™ tinta verde SB-4028 - remonta cantidades; (para cápsulas 60 mg.) TekPrint ™ tinta blanca SB-0007P - remontan cantidades

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antidepresivo.

La medicación y administración

Dentro. Las cápsulas se deberían tragar enteras, no masticando y aplastante. No añada la medicina a la comida o mézclelo con líquidos. esto puede dañar la capa entérica de bolitas.

Depresión. La dosis de mantenimiento inicial y recomendada es 60 mg. 1 vez por día, sin tener en cuenta la dieta.

En investigaciones clínicas, una evaluación de la seguridad de dosis de 60 a una dosis máxima de 120 mg. / el día se realizó. Sin embargo, no había pruebas clínicas que ninguna mejora se vio en pacientes que no responden a la inicial recomendada la dosis, con un aumento de la dosis. La respuesta a la terapia por lo general se nota después 2-4 semanas después del principio del tratamiento. Para evitar la repetición después de alcanzar la respuesta a la terapia antidepresiva, se recomienda seguir el tratamiento durante varios meses. En pacientes que responden positivamente a la terapia duloxetine, con casos repetidos de la depresión en la anamnesia, terapia adelante a largo plazo con una dosis de 60 a 120 mg. / el día es posible.

Desorden de la ansiedad generalizado. La dosis inicial recomendada en pacientes con el desorden de la ansiedad generalizado es 30 mg. / día, sin tener en cuenta la dieta. En pacientes con la respuesta insuficiente a la terapia, un aumento de la dosis a 60 mg. / el día, la dosis de mantenimiento habitual en la mayor parte de pacientes, es posible. En pacientes con depresión del fenómeno concomitante, la inicial y dosis de mantenimiento es 60 mg. / día (también ver las recomendaciones encima). Las investigaciones clínicas han mostrado la eficacia de dosis hasta 120 mg. / día, además, la evaluación de tales dosis en términos de seguridad. Por lo tanto, en pacientes con una respuesta insuficiente a una dosis de 60 mg., puede ser aconsejable aumentar la dosis a 90 o 120 mg. / día. El aumento de la dosis debería estar basado en la respuesta clínica y tolerability.

Para evitar la recaída después de alcanzar una respuesta a la terapia, se recomienda seguir el tratamiento durante varios meses.

Forma dolorosa de neuropathy diabético periférico. La dosis de mantenimiento inicial y recomendada es 60 mg. 1 vez por día, sin tener en cuenta la dieta. Durante ensayos clínicos, una evaluación de seguridad también se condujo de dosis de 60 a una dosis máxima de 120 mg. / día dividido en dosis iguales.

La concentración de duloxetine en el plasma es caracterizada por la variabilidad individual considerable. Por lo tanto, en algunos pacientes con una respuesta inadecuada a una dosis de 60 mg. / día, las mejoras con una dosis más alta se pueden notar. La evaluación de la respuesta a la terapia se debería conducir después de 2 meses. En pacientes con una respuesta inicial insuficiente, una mejora de la respuesta después de que un período determinado del tiempo es improbable. Es necesario evaluar con regularidad el efecto terapéutico (al menos una vez cada 3 meses).

Síndrome de dolor crónico del sistema musculoskeletal (incluso debido a fibromyalgia, síndrome de dolor crónico en la espalda inferior y osteoarthritis de la articulación de rodilla)

Tratamiento inicial. La dosis recomendada de Simbalta® es 60 mg. una vez al día. La terapia se puede comenzar con una dosis de 30 mg. durante 1 semana para permitir que pacientes se adapten a la medicina antes de aumentar la dosis a 60 mg. una vez al día. Pruebas que las dosis más altas proporcionan una ventaja adicional ni siquiera están disponibles en pacientes que no responden al tratamiento medicamentoso en una dosis de 60 mg. / día. Las dosis más altas tienen que ver con un frecuencia alto de reacciones adversas.

Continuación de tratamiento. La eficacia de Simbalta® en el tratamiento de fibromyalgia se demostró en estudios controlados con placebo de hasta 3 meses. La eficacia de Simbalta® no se ha establecido en a largo plazo estudios, pero la decisión de seguir el tratamiento debería estar basada en la respuesta individual del paciente.

En pacientes con insuficiencia renal: con Cl creatinine 30-80 ml / el ajuste de la dosis de un minuto no se requiere, con Cl creatinine <30 ml / minuto, la medicina es contraindicada.

En pacientes con función del hígado perjudicada: la medicina no se puede administrar a pacientes con la enfermedad del hígado, llevando al fallo hepático.

Edad. Recomiendan a pacientes mayores para el tratamiento del desorden de la ansiedad generalizado una dosis inicial de 30 mg. durante 2 semanas antes de comenzar duloxetine en una dosis objetivo de 60 mg. / día. En el futuro, el uso de la medicina en una dosis de más de 60 mg. / día para conseguir un resultado bueno. Una evaluación sistemática del consumo de medicina en una dosis que excede 120 mg. / día no se realizó. Cuando duloxetine se usa para otras indicaciones, el ajuste de la dosis según la edad no se requiere.

Uso recomendado de la medicina en pacientes ≥18 años de edad. No recomiendan Duloxetine para niños menos de 18 años de la edad debido a una carencia de datos de su seguridad y eficacia de esta categoría de edad de pacientes.

La cancelación abrupta de la terapia se debería evitar. Discontinuando duloxetine el tratamiento, la dosis se debería gradualmente reducir dentro de 1-2 semanas a fin de reducir el riesgo del síndrome de retirada. Si después de la reducción de la dosis o después del cese de tratamiento los síntomas expresados del síndrome «de retirada» aparecen, entonces la continuación de la administración de la dosis antes prescribida se puede considerar. Posteriormente, el doctor puede seguir reduciendo la dosis, pero aún más gradualmente.

Forma de liberación

Cápsulas 30 mg. solubles intestinales o 60 mg. Para 14 gorras. en el blíster. Por 1, 2 o 6 bl. en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Cymbalta

A una temperatura de 15-30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Cymbalta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.