Instrucción para uso: Daivonex

Sustancia activa Calcipotriol

El código D05AX02 de ATX Calcipotriol

Grupo farmacológico

medios de dermotropic

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Psoriasis de L40.0 vulgaris

Placa de Psoriatic, psoriasis Vulgar, Psoriasis vulgaris, psoriasis de la placa vulgar Crónica

Composición

Crema para uso externo 1 g

sustancia activa:

Monohidrato de Calcipotriol 52.2 μg

(equivalente a 50 μg calcipotriol)

sustancias auxiliares: macrogol cetostearate - 18 mg.; alcohol de cetostearyl (cetyl alcohol - el 60%, stearyl alcohol - el 40%) - 72 mg.; cloruro de Chloroallylmetamene - 0.5 mg.; glicerol el 85% - 30 mg.; disodium edetate dihydrate 0.5 mg.; fosfato de hidrógeno de sodio dihydrate - 2.5 mg.; parafine el líquido (contiene aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 60 mg.; parafine blanco suave (contiene aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 150 mg.; hidróxido de sodio - q.s. a pH 7.5-9; agua - hasta 1 g

Ungüento para uso externo 1 g

sustancia activa:

calcipotriol 50 μg

sustancias auxiliares: alfa-tocopherol - 0.02 mg.; macrogol stearate - 50 mg.; glicol de propylene 100 mg.; disodium edetate dihydrate 0.065 mg.; fosfato de hidrógeno de sodio dihydrate 0.26 mg.; parafine el líquido (contiene aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 50 mg.; agua 26 mg.; parafine blanco suave (contiene aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - hasta 1 g

Descripción de forma de la dosis

Crema: homogéneo, blanco.

Ungüento: translúcido, de blanco a blanco con un tinte amarillento de color.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - D-vitamin-like, antipsoriatic.

Pharmacodynamics

Calcipotriol es un análogo de metabolite activo de la vitamina D3. Estimula la diferenciación morfológica y suprime la proliferación de keratinocytes, que es la base de su efecto terapéutico en la psoriasis.

Calcipotriol es un inhibidor de T lymphocyte activación inducida por IL-1. El efecto de calcipotriol en el metabolismo de calcio es 100 veces más débil que con calcitriol.

Pharmacokinetics

Absorción de Transdermal de calcipotriol - del 1 a 5% de la dosis. Calcipotriol se somete a la biotransformación rápida en el hígado con la formación de metabolites farmacológicamente inactivo. T1 / 2 es muy corto.

indicaciones

Psoriasis vulgaris (incluso en combinación con acitretin, cyclosporine o corticosteroides para ungüentos para uso externo).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a calcipotriol y cualquier componente auxiliar de la medicina;

las enfermedades acompañadas por una violación del metabolismo de calcio;

Niños menos de 6 años (para ungüentos para uso externo) o 18 años (para crema actual).

Con precaución: hypercalcemia; hypercalciuria; hypervitaminosis de vitamina D; nephrolithiasis en la anamnesia; pacientes más viejos que 65 años; insuficiencia renal y hepatic aguda.

embarazo y lactancia

La seguridad de la medicina durante embarazo y lactancia no se establece.

No se sabe si calcipotriol se emite en la leche de pecho. Evite el uso durante embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios se clasifican según la frecuencia de acontecimiento: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100, <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; muy raramente - <1/10000, incluso casos individuales.

Del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas, urticaria, angioedema.

Del lado de metabolismo: muy raramente - hypercalcemia, hypercalciuria.

De la piel y tejidos subcutáneos: a menudo - irritación de piel, erupción (escamoso, erythematous, maculopapular, pustuloso, bullous), sensación ardiente, sequedad y escalamiento de la piel, el picor, erythema, se pone en contacto con la dermatitis; infrecuente - exacerbación de psoriasis, eczema; muy raramente - hiperpigmentación reversible, depigmentation reversible, desarrollo reversible de fotosensibilidad, periorbital edema o edema de la cara.

Interacción

Diveonex® no se debería usar con preparaciones actuales que contienen salicylic ácido.

La medicación y administración

En apariencia.

Crema para uso externo

Adultos. Aplique una capa delgada de la crema en las áreas de piel afectadas a partir de 1 a 2 veces por día. La dosis diaria máxima no debería exceder 15 g, la dosis semanal máxima - no más de 100 g.

El efecto terapéutico se observa después de 1-2 semanas desde el principio del tratamiento. El curso de tratamiento no debería exceder 6-8 semanas.

Ungüento para uso externo

Adultos. Aplique una capa delgada de ungüento en la piel afectada 2 veces por día. Si es necesario, la frecuencia de aplicación de la medicina se puede reducir a 1 vez por día.

El uso combinado de un ungüento con acitretin o cyclosporin 2 veces por día es eficaz y bien tolerado. El uso combinado de ungüentos con corticosteroides se realiza según el esquema, por ejemplo ungüento - por la mañana, corticosteroides - por la tarde.

La dosis diaria máxima no debería exceder 15 g y la dosis semanal máxima - no más de 100 g.

El efecto terapéutico por lo general se observa después de 1-2 semanas desde el principio del tratamiento. La duración de tratamiento no es más que 6-8 semanas.

Niños. A partir de 6 a 12 años - aplican una capa delgada de ungüento en la piel afectada 2 veces por día. La dosis máxima durante una semana es no más de 50 g; más de 12 años - aplican una capa delgada de ungüento en la piel afectada 2 veces por día, la dosis máxima durante una semana - no más de 75 g.

Sobredosis

Síntomas: la concentración aumentada de calcio en la sangre (concentración disminuida, fatiga, el estreñimiento, sed, disminuyó el tono del músculo).

Tratamiento: la retirada de la medicina (el nivel de calcio en el suero de la sangre se normaliza después de la interrupción de la medicina).

instrucciones especiales

No aplique Daynonex® a la cara. Para evitar el contacto con la piel de la cara, las manos se deberían a fondo lavar después de cada uso de la medicina.

La administración de ungüento de Duivonex® a pacientes menor de edad de 18 sólo es posible por cursos cortos y en la superficie de piel no exceder el 30% de la superficie del cuerpo.

No se presente a superficies grandes de lesiones (más del 30% de la superficie de la piel).

No se recomienda para el uso en superficies de piel extensas o en la psoriasis crónica severa (debido a absorción aumentada y peligro mayor de hypercalcemia). Si hay una necesidad de usar estas formas de la psoriasis, entonces la escucha cuidadosa de la concentración de calcio en la sangre y orina se requiere. Hypercalcemia se puede desarrollar si la dosis semanal máxima de calcipotriol se excede. Con la retirada de la medicina, la concentración de calcio en la sangre rápidamente normaliza.

Dianonex® Cream contiene el alcohol cetostearyl, que puede causar una erupción (eg dermatitis de contacto).

Durante el tratamiento con Daivonex®, los doctores recomiendan que los pacientes limiten o eviten la exposición excesiva a la luz del sol natural o artificial.

El tratamiento se puede combinar con la fototerapia selectiva y PUVA, así como con la luz UV, si el doctor cree que la ventaja potencial pesa más que el riesgo potencial.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Calcipotriol no afecta la capacidad de conducir vehículos, mecanismos.

Forma de cuestión

Crema para uso externo, el 0,005%. En un tubo de aluminio laqueado del interior, con una membrana protectora y un tornillo - en la tapa de PE, que tiene un punto en el exterior para la primera apertura de la membrana protectora, 30 o 100 g. 1 tubo en un bulto de cartón.

Ungüento para uso externo, el 0.005%. En un tubo de aluminio laqueado del interior, con una membrana protectora y un tornillo - en la tapa de PE, que tiene un punto en el exterior para la primera apertura de la membrana protectora, 30 o 100 g. 1 tubo en un bulto de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años. Después de abrir el tubo - 6 meses.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.