Instrucción para uso: sodio de Dalteparin

Nombre comercial de la medicina – Fragmin

El nombre latino de la sustancia sodio de Dalteparin

Dalteparinum natrium (género. Dalteparini natrii)

Nombre químico

La sal de sodio de depolymerized heparin con un peso molecular medio de aproximadamente 5000 D; peso molecular bajo heparin

Grupo farmacológico:

Anticoagulantes

La clasificación (ICD-10) nosological

I20.0 angina de pecho Inestable: enfermedad de heberden; Angina de pecho; El ataque de angina de pecho; angina de pecho recurrente; angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; resto de la angina de pecho; progresión de la angina de pecho; la Angina de pecho se mezcló; Angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; angina de pecho estable crónica; Síndrome de la Angina de pecho X

I21 infarto de miocardio Agudo: Infarto de miocardio en la fase aguda; Infarto de miocardio Agudo; Infarto de miocardio con pathologic Q onda y sin; el Infarto de miocardio complicado por el choque de cardiogenic; el Infarto dejó ventricular; infarto de miocardio de Transmural; Infarto de miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto de miocardio de Netransmuralny; infarto de miocardio de Subendocardial; La fase aguda de infarto de miocardio; infarto de miocardio agudo; fase subaguda de infarto de miocardio; fase subaguda de infarto de miocardio; Trombosis de las arterias coronarias (las arterias); infarto de miocardio amenazado; Infarto de miocardio sin onda Q

Flebitis de I80 y thrombophlebitis: Enfermedades de buques periféricos; Inflamación de venas superficiales; enfermedades inflamatorias de venas; thrombophlebitis Profundamente venoso; La enfermedad de venas; Enfermedad de las venas de los extremos inferiores; Enfermedades de buques periféricos; flebitis que emigra; Insuficiencia de venas de extremos inferiores; Exacerbación de thrombophlebitis crónico; thrombophlebitis agudo; thrombophlebitis agudo de venas superficiales; Periphlebitis; superficie de Periflebit; inflamación superficial de venas; Superficie thrombophlebitis; flebitis superficial; Thrombophlebitis; vena profunda thrombophlebitis; Thrombophlebitis superficial; Flebitis; Flebitis de venas profundas; Flebitis de venas superficiales; Phlebopathy; thrombophlebitis crónico; Endophlebitis

Embolia de I82 y trombosis de otras venas: trombosis venosa recurrente; trombosis postvigente; trombosis venosa; thromboembolism venoso agudo; trombosis de la vena recurrente; trombosis venosa; Trombosis de venas de órganos internos; trombosis venosa; trombosis de la vena profunda; Trombosis de vasos sanguíneos; trombosis vascular; Trombosis de venas; trombosis de la vena profunda; enfermedades de Thromboembolic; Thromboembolism de venas; trombosis venosa severa; Embolia; Embolia de venas; complicaciones de Thromboembolic

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Código de CAS

9041-08-1

Características de sustancia sodio de Dalteparin

El peso molecular bajo heparin obtenido por depolymerization controlado (con el ácido nitroso) del sodio heparin de la membrana mucosa del intestino delgado de cerdos siguió por la purificación chromatographic. Es una cadena de polisacárido sulfated (oligosaccharides contienen los residuos de 2,5 anhydro D mannitol como grupos terminales).

Farmacología

Modo de acción - Anticoagulante, antithrombotic.

Tiene un efecto del anticoagulante directo. Liga a antithrombin III y realza su efecto inhibitorio en la actividad de predominantemente el factor de la coagulación Xa. En menor grado, disminuye la actividad de factor IIa (thrombin), porque las cadenas de Polisacárido necesarias para inhibir la longitud thrombin (conteniendo al menos 18 oligosaccharides) sólo se encuentran en el 25-50% del peso molecular bajo heparin moléculas. La proporción de antifactor y actividad anti-IIa-factor es 2.2: 1 (para heparin 1: 1), el efecto antithrombotic claramente correlaciona con la supresión de factor la actividad de Xa. Débilmente liga a células endoteliales y, como consiguiente, ligeramente cambia el metabolismo de lípidos y la función de plaquetas. No causa cambios significativos en la agregación de la plaqueta, fibrinolysis, factor de la plaqueta 4 actividad, thrombin y tiempo prothrombin, APTTV. A un pequeño grado estimula el aislamiento y la actividad lipolytic del tejido lipase, ligeramente aumenta el nivel de triglycerides y ácidos grasos libres en el plasma sanguíneo.

Se ha mostrado que la eficacia en el tratamiento de la coagulación intravascular diseminada (mono - o terapia de la combinación) reduce el riesgo de trombosis ventricular izquierda en el infarto de miocardio agudo y trombosis de la vena profunda en el ictus isquémico, previene thromboembolism recurrente en pacientes con contraindicaciones al uso de anticoagulantes indirectos y heparin, Así como para la prevención de trombosis en el prosthetics de la unión de la cadera.

Bioavailability con n / k introducción es 87 el ± el 6%. La encuadernación a proteínas plasma es menos del 10%, el volumen de distribución es 40-60 ml / kilogramo. Cmax con n / k introducción se consigue después de 4 horas y en dosis de 2500, 5000 y 10,000 IU son 0.19 ± 0.04; 0.41 ± 0.07 y 0.82 ± 0.1 IU / ml, respectivamente. La concentración terapéutica en el plasma (según la actividad del factor anti-Xa) es 0.2-1 IU / ml. T1 / 2 con la introducción iv es 2 horas, con n / k introducción - 3-5 horas. En pacientes con insuficiencia renal, T1 / 2 aumentos a 6-7 horas. Es emitido principalmente por los riñones.

No pasa por la barrera hematoplacental; La capacidad de penetrar la leche materna no se determina. En estudios de animal y en vitro el mutagenicity no se descubrió.

Aplicación de sustancia sodio de Dalteparin

Tratamiento: trombosis de la vena profunda aguda, thromboembolism pulmonar, angina de pecho inestable, infarto de miocardio sin una onda Q.

Profilaxis: trombosis de la vena profunda durante intervenciones quirúrgicas, incl. En la cavidad abdominal en pacientes con un riesgo de desarrollar complicaciones thromboembolic (edad más de 40 años, obesidad, anestesia durante más de 30 minutos, la presencia de neoplasma malévolo, trombosis de la vena profunda o arteria pulmonar en historia), coagulación de la sangre en el sistema de circulación extracorporeal en hemodiálisis y hemofiltration en pacientes Con fracaso renal agudo y crónico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, incl. A otro peso molecular bajo el heparins y / o heparin, a la comida y / o productos medicinales se derivó de órganos de cerdos y la carne; Thrombocytopenia, causado por heparin, en la anamnesia; la Sangría, úlcera gástrica, úlcera duodenal y colitis ulcerative en la etapa aguda con una tendencia a sangría; desórdenes de Hemorrhagic de circulación cerebral, incl. Golpe de Hemorrhagic; Hypocoagulation de varia génesis (hemofilia, sangría aumentada, etc.); endocarditis séptico; Trauma o cirugía en la médula espinal y cerebral, ojos, oídos.

Restricciones

Thrombocytopenia, thrombocytopathy, condición después del pinchazo lumbar y catheterization de arterias grandes, perjudicó el hígado y / o función de riñón, diabético o hypertensive retinopathy.

Embarazo y amamantamiento

Durante embarazo - según indicaciones estrictas, comparando la ventaja anticipada para la madre y el riesgo posible para el feto.

La categoría de acción para el feto por FDA es B.

En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios de la sustancia sodio de Dalteparin

Del lado del sistema cardiovascular y sangre (hematopoiesis, hemostasis): sangrando (gingival, gastrointestinal, hemorrhoidal, uterino, de la herida de operaciones, etc.), el tipo I y II thrombocytopenia (inmune), arterial y / o trombosis venosa «síndrome de Thrombocytopenia con trombosis»), thromboembolism.

Reacciones alérgicas: picor de piel, erupción, urticaria, fiebre, necrosis de piel, anaphylactoid reacción.

Otro: modere el aumento del nivel de hepatic transaminases (ALT, AST), dolor y hematoma en el sitio de inyección.

Interacción

Anticoagulantes indirectos, agentes de la antiplaqueta (ticlopidine, dipyridamole, etc.), incl. NSAIDs (acetylsalicylic ácido, phenylbutazone, indomethacin, etc.), fibrinolytics (alteplase, strepto-y urokinase), sulfinpyrazone, probenecid, ethacrynic ácido, dextran y reactivos cytotoxic (con la introducción iv) aumentan hypocoagulation y aumentan el riesgo de sangrar. Protamine inhibe el efecto del anticoagulante (la neutralización de la actividad «anti-Ah el factor» alcanza el 25-50%).

Sobredosis

Síntomas: síndrome de hemorrhagic.

Tratamiento: administración de un antagonista - protamine sulfato (solución del 1%, iv / lento); 1 mg. de protamine inhibe 100 IU de sodio dalteparin. Considere la posibilidad de desarrollar hypotension arterial y choque anafiláctico con la introducción de protamine.

Vías de administración

SC, en el área U-shaped alrededor del ombligo, o IV.

Precauciones para la sustancia sodio de Dalteparin

No para administración intravenosa. La aplicación sólo es posible en la condición de supervisar la actividad de inhibición del factor Xa (anti-Xa análisis usando una proteína chromogenic substrate); Con la actividad de suprimir factor Xa más de 1.5 IU / ml, el riesgo de sangrar aumentos dramáticamente. En pacientes en hemodiálisis o tratamiento de recepción por trombosis aguda o embolia pulmonar, la prolongación de APTT puede indicar una sobredosis (riesgo de sangrar). Antes y durante el tratamiento, el número de plaquetas, hematocrit, hemoglobina, tensión arterial, las heces para la sangre latente se deberían supervisar. Use con la precaución en pacientes con hepatic severo o fracaso renal, hipertensión incontrolada, use dosis altas en el período postvigente temprano. En el tratamiento de trombosis de la vena profunda aguda o angina de pecho inestable, las dosis altas de dalteparin son contraindicadas en la anestesia local (riesgo de sangrar). La dosis se debería reducir para pacientes mayores.

La seguridad y la eficacia en la práctica pediátrica no se han establecido.

Instrucciones especiales

1 IU (anti-Xa) sodio del peso molecular bajo heparin equivale a 1 unidad de la actividad determinada suprimiendo el factor Xa en el plasma usando chromogenic la proteína substrate S-2222. Para preparar una solución para infusiones, el dalteparin se diluye con solución del cloruro de sodio del 0.9% o solución de glucosa del 5% en una botella de cristal o plástica. La solución preparada se debería usar dentro de 12 horas. La terapia de la combinación con el ácido acetylsalicylic se recomienda para angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin una onda Q.