Instrucción para uso: Diane-35

Sustancia activa: Cyproterone + Ethinylestradiol

El código G03HB01 de ATX Cyproterone y estrógeno

Grupo farmacológico

Reactivo anticonceptivo (estrógeno + antiandrogen) [Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas en combinaciones]

Reactivo anticonceptivo (estrógeno + antiandrogen) [Androgens, antiandrogens en combinaciones]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Dermatitis L21 Seborrheic

Dermatitis seborrheic, separación del sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatitis de Seborrheic del cuero cabelludo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, Eczema seborrheic

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de seriedad moderada, Alopecia Androgen-dependiente Severa, pérdida de cabello del modelo Masculina

L68.0 Hirsutism

Cuerpo del pelo patológico y cuerpo

Acné de L70

Acné nodulocystica, acné, acné de Comedone, Tratamiento del acné, Papulous acné pustuloso, acné de Papulopustulicular, acné Papulo-pustuloso, acné, Enfermedad del acné, acné, acné vulgaris, acné Nodular-cystic, acné Nodular-cystic

Z30 que Supervisa uso anticonceptivo

Anticoncepción local, Anticoncepción anticoncepción oral, Local, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción Hormonal, Anticoncepción, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticonceptivo intrauterino, Anticoncepción en mujeres con fenómenos androgenization, Instalación y retiro del dispositivo intrauterino, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Z30.0 consejo General y consejo sobre anticoncepción

Sexo seguro, anticoncepción del dispositivo Intrauterina, Anticoncepción, anticoncepción intrauterina, Oral Anticonceptiva, anticoncepción Oral durante lactancia y con contraindicaciones del estrógeno, anticoncepción de Postcoital, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticoncepción de Emergencia, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción en adolescentes, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Composición

Dragee 1 dragee

sustancia activa:

Acetato de Cyproterone 2 mg.

Ethinylestradiol 0.035 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 31,115 mg.; almidón del maíz - 18 mg.; Povidone - 2,1 mg.; hidrosilicato de magnesio (talco) - 1.65 mg.; Magnesio stearate 0.1 mg.

Shell: sacarosa - 19.371 mg.; Povidone 700,000 - 0.189 mg.; Macrogol 6000 - 2,148 mg.; carbonato de calcio - 8.606 mg.; hidrosilicato de magnesio (talco) - 4.198 mg.; dióxido del titanio - 0.274 mg.; Glicerol 0.137 mg.; montaña de cera glycolic - 0.05 mg.; Hierro (II) óxido - 0.027 mg.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - anticonceptivo, gestagenic, antiandrogenic, estrogenic.

La medicación y administración

Dentro.

Cuando y cómo tomar píldoras

Conseguir el efecto terapéutico y asegurar la anticoncepción necesaria deberían tomar la medicina Diane-35® en una base regular. Si algún otro anticonceptivo hormonal fuera usado antes de que la medicina de Diane-35® fuera tomada, su recepción debería ser discontinuada. El régimen de medicación de Diane-35® coincide con el régimen de la dosis de la mayor parte de anticonceptivos orales. Así, la administración de Diane-35® es sujeta a las reglas para tomar otras medicinas anticonceptivas orales (CPC). El consumo irregular de la medicina Diane-35® puede llevar a la sangría acíclica, una disminución en el efecto terapéutico y eficacia anticonceptiva. Cuando usado correctamente, el índice de Perl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante el año del uso anticonceptivo) es aproximadamente 1.

El paquete del calendario de Diane-35® contiene 21 pastillas. En el paquete, cada dragee es marcado con el día de la semana en la cual debería ser tomado. Debería tomar las píldoras al mismo tiempo cada día, lavándose abajo con una pequeña cantidad del agua. Es necesario seguir la dirección de la flecha hasta que todas las píldoras sean tomadas. Durante los 7 días siguientes el paciente no toma la medicina. La sangría de retirada debería comenzar dentro de estos 7 días. Por lo general comienza en el 2do - 3er día después de la última medicina de Diane-35®. Después de una ruptura de 7 días, debe comenzar a tomar el dragee del siguiente paquete, aun si la sangría no se ha parado. Esto significa que el paciente siempre comenzará un nuevo paquete durante el mismo día de la semana, y que cada mes la sangría de retirada ocurrirá aproximadamente durante el mismo día de la semana.

Iniciación de Diane-35®:

- cuando ningún anticonceptivo hormonal fue usado en el mes anterior.

Diane-35® comienza durante el primer día del ciclo menstrual (es decir durante el primer día de la sangría menstrual). Debería tomar unas píldoras, que es marcado con el día correspondiente de la semana. Por ejemplo, si el ciclo menstrual comenzó el viernes, debería tomar una pastilla con la señal de Fri. Entonces el dragees debería ser tomado en el pedido. El efecto de la medicina que Diane-35® comenzará inmediatamente después de las primeras píldoras es tomado, sin la necesidad de métodos anticonceptivos adicionales;

Se permite comenzar a tomar el ciclo menstrual en el 2do - 5to día, pero en este caso se recomienda usar además el método de la barrera de la anticoncepción durante los 7 primeros días de tomar las píldoras del primer paquete

- cambiando de PDA, anillo vaginal o remiendo anticonceptivo. Es preferible comenzar a tomar la medicina Diane-35® el día después de que las últimas píldoras activas fueron tomadas del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde que el día después de la ruptura de 7 días habitual (para preparaciones que contienen 21 pastillas) o después de tomar último dragee inactivo Para preparaciones que contienen 28 dragees en un paquete). Diane-35® debería ser tomado durante el día de retiro del anillo vaginal o remiendo, pero no más tarde que el día cuando un nuevo anillo debe ser insertado o un nuevo remiendo es pegado;

- cambiando de anticonceptivos que contienen sólo gestagens (mini-pili, moldes de inyección, implantación). Una mujer puede cambiar de una minibebida a una medicina de Diane-35® durante cualquier día (sin una ruptura), de la implantación - durante el día de su retiro, de la forma de inyección - a partir del día que la siguiente inyección debería haber sido hecha. En todos los casos, es necesario usar un método de la barrera adicional de la anticoncepción durante los 7 primeros días de tomar las píldoras;

- cambiando de un anticonceptivo inyectable, una implantación o con un progestogen liberación de sistema terapéutico intrauterino (Mirena). Comience Diane-35® durante el mismo día que la siguiente inyección debe ser hecha, o el día la implantación o el anticonceptivo intrauterino son quitados. Durante los 7 primeros días de tomar las píldoras, también es necesario usar el método de la barrera de la anticoncepción.

- Después de aborto en el primer trimestre de embarazo. Una mujer puede comenzar a tomar la medicina inmediatamente. Si esta condición es encontrada, la mujer no necesita la protección anticonceptiva adicional;

- después de un aborto espontáneo o aborto. Debería consultar a su doctor.

- después de parto o aborto en el segundo trimestre de embarazo. A una mujer le deberían recomendar comenzar a tomar la medicina durante el 2128vo día después de parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción es comenzada más tarde, es necesario usar un método de la barrera adicional de la anticoncepción durante los 7 primeros días de tomar las píldoras. Si la mujer ha vivido ya una vida sexual, antes del principio de tomar la medicina el embarazo de Diane-35® debería ser excluido o es necesario esperar la primera menstruación.

Aceptación de dragees perdido. Si la tardanza de la toma de la medicina fuera menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no es reducida. Una mujer debería tomar las píldoras cuanto antes, el próximo es tomado en el tiempo habitual.

Si la tardanza de la toma del dragee es más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede ser reducida. Más píldoras son perdidas, y más cerca el pase a la ruptura de 7 días en la toma de las píldoras, mayor la probabilidad del embarazo. En este caso, puede seguir las dos reglas básicas siguientes:

- la toma de la medicina nunca debería ser interrumpida durante más de 7 días;

- Se requiere que 7 días de la recepción continua de dragees consigan la supresión adecuada de la regulación hypothalamic-pituitary-ovarian.

Si la tardanza de la toma del dragees fuera más de 12 horas (el intervalo a partir del momento de la recepción de último dragee es más de 36 horas), pueden dar las puntas siguientes.

La primera y segunda semana de tomar la medicina

La mujer debería tomar las últimas píldoras perdidas cuanto antes (aun si significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). Siguiente dragee es tomado en el tiempo habitual. Además, un método de la barrera de la anticoncepción (eg un condón) debería ser usado durante los 7 días siguientes. Si las relaciones sexuales ocurrieran durante la semana antes de saltar el dragees, la probabilidad de embarazo debería ser considerada. Más píldoras son perdidas, y más cerca este pase a la ruptura de 7 días en la toma de las píldoras, más alto el riesgo del embarazo.

La tercera semana de tomar la medicina

El riesgo de embarazo es aumentado debido a la interrupción próxima en la toma de las píldoras, sin embargo si dentro de 7 días que preceden a la primera bolita perdida, todas las píldoras fueron tomadas correctamente, no hay necesidad de usar métodos anticonceptivos adicionales.

1. Una mujer debería tomar las últimas píldoras perdidas cuanto antes (aun si esto significa tomar dos píldoras simultáneamente). Siguiente dragee es tomado en el tiempo habitual. Además, un método de la barrera de la anticoncepción (eg un condón) debería ser usado durante los 7 días siguientes. Además, la recepción de un dragee de un nuevo paquete debería ser comenzada tan pronto como el embalaje corriente es terminado, es decir sin parar. Con la mayor probabilidad, una mujer no tendrá la retirada que sangra hasta el final del segundo paquete, pero puede tener mancharse mancharse o brecha sangría uterina durante los días de tomar las píldoras.

2. Una mujer también puede interrumpir la recepción de píldoras del paquete corriente. Entonces debería descansar un rato durante 7 días, incluso el día de saltar el dragees y luego comenzar a aceptar el nuevo paquete.

Si la mujer evitara tomar las píldoras, y luego en el primer intervalo normal del consumo del intervalo de la medicina, no tiene una sangría de retirada, es necesario excluir el embarazo.

Recomendaciones para desórdenes gastrointestinales

Si una mujer tiene vómitos o diarrea dentro de 3 a 4 horas después de tomar las píldoras, la absorción puede no ser completa y deberían ser tomadas las medidas anticonceptivas adicionales. En estos casos, se debería concentrar en recomendaciones saltando el dragees.

Aplazamiento de sangría menstrual

A fin de retrasar el inicio de menstruación, una mujer debería seguir tomando las píldoras de un nuevo paquete de Diane-35® inmediatamente después de tomar todas las píldoras de la anterior sin descansar un rato. Dragee de este nuevo paquete puede ser tomado mientras la mujer desea (hasta que el paquete sea terminado). En el contexto de la toma de la medicina del segundo paquete, una mujer puede tener mancharse o brecha sangría uterina. La renovación de Diane-35® del nuevo paquete sigue la ruptura de 7 días habitual.

Cambio en el día de sangría menstrual

A fin de posponer el día del inicio de menstruación durante el día siguiente de la semana, a la mujer le deberían recomendar acortar la ruptura más cercana en la toma del dragees durante tantos días como quiere. Más corto el intervalo, más alto el riesgo que no haya sangría de retirada y a partir de entonces allí se manchará y brecha que sangra durante la recepción del segundo paquete (así como por si le gustara retrasar el inicio de menstruación).

Duración de aplicación

La duración de tomar las píldoras depende de la seriedad de los síntomas de androgenation y la respuesta al tratamiento. Básicamente, el tratamiento es realizado durante varios meses. La respuesta al tratamiento del acné y seborrhea por lo general ocurre más rápido que la respuesta al tratamiento de hirsutism o alopecia. Se recomienda tomar la medicina al menos 3-4 cursos después de la desaparición de signos de la enfermedad. En caso de la repetición de la enfermedad en unas semanas o meses después de parar la toma de la bolita, el tratamiento con Diane-35® puede ser reanudado. Si la medicina es reanudada (después de que una ruptura de 4 semanas o más), un peligro mayor de VTE se debería considerar.

Información adicional para algunos grupos pacientes

Niños y adolescentes. La medicina Diane-35® sólo es mostrada después del inicio de menarche.

Pacientes de edad avanzada. No aplicable. La medicina Diane-35® no es indicada después del inicio de menopausia.

Pacientes con función del hígado perjudicada. La medicina Diane-35® es contraindicado en mujeres con enfermedades del hígado severas hasta los resultados de pruebas de función del hígado es normal.

Pacientes con función renal perjudicada. La medicina Diane-35® no fue expresamente estudiada en pacientes con la función renal perjudicada. Los datos disponibles no implican un cambio del tratamiento en tales pacientes.

Forma de cuestión

Dragee. Para 21 dragees en una ampolla de PVC y aluminio doméstico. La ampolla es colocada en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.