Instrucción para uso: Diprivan

Forma de la dosis: emulsión para administración intravenosa

Sustancia activa: Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Grupo farmacológico:

Medios anestésicos

La clasificación (ICD-10) nosological

Z100.0 * Anestesiología y premedicación: cirugía abdominal; Adenomectomy; Amputación; Angioplasty de las arterias coronarias; arteria de la carótida angioplasty; tratamiento antiséptico de piel en heridas; tratamiento antiséptico de manos; Apendectomía; Atheroctomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; carretera de circunvalación venosa; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Interferencia en la cavidad bucal; operaciones reconstructivas y reconstructivas; higiene de mano de personal médico; Cirugía Ginecológica; intervenciones ginecológicas; operaciones ginecológicas; Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de los bordes de heridas; Intervenciones Diagnósticas; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation de la cerviz; cirugías a largo plazo; Reemplazo de catéteres fistulous; Infección en intervenciones quirúrgicas ortopédicas; válvula de corazón artificial; Kistectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operaciones a corto plazo; Procedimientos quirúrgicos a corto plazo; Cryotyreotomy; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; coagulación de láser; Laserocoagulation; Láser retinopathy de la retina; Laparoscopia; Laparoscopia en ginecología; fístula de Likvornaya; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeñas intervenciones quirúrgicas; Mastectomía y cirugía plástica subsecuente; Mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operaciones de Mukinging; Suturar; cirugía menor; operación de Neurosurgical; Eclipse del globo ocular en cirugía oftálmica Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; El período de la rehabilitación después de operaciones quirúrgicas; Reconvalence después de intervención quirúrgica; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Pulmonía postvigente y correo traumático; la Preparación para procedimientos quirúrgicos; la Preparación para una operación quirúrgica; Preparación de las armas del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para intervenciones quirúrgicas; pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y operaciones torácicas; náusea postvigente; hemorragia postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; período Temprano postvigente; Myocardial revascularization; Resección del ápice de la raíz del diente; Resección del estómago; resección del intestino; Resección del útero; resección del hígado; resección del intestino delgado; Resección de una parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; Pegadura de tejidos durante intervenciones quirúrgicas; retiro de la sutura; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Condición después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro de duodeno; Condición después de phlebectomy; Cirugía Vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumento quirúrgico; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Sternotomy; Cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; Strumectomy; Tonsilectomía; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinectomy; Retiro de un diente; retiro de la catarata; Quitar Quistes; Retiro de amígdalas; Retiro de myoma; Retiro de dientes de leche móviles; Retiro de pólipos; Retiro de un diente roto; Retiro del útero; Retiro de costuras; Urethrotomy; Fístula de los conductos luminal; Frontoetmoidohaimorotomy; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras crónicas de extremos; Cirugía; Cirugía en el ano; Cirugía en el intestino grueso; práctica quirúrgica; procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; intervenciones quirúrgicas en el aparato digestivo; intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema genitourinary; intervención quirúrgica en el corazón; procedimientos quirúrgicos; operaciones quirúrgicas; Operaciones quirúrgicas en venas; intervención quirúrgica; Vascular; Cholecystectomy; resección parcial del estómago; histerectomía de Extraperitoneal; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; injerta de carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes infantiles; Extirpación de pulpa; circulación de Extracorporeal; Extracción del diente; Extracción de dientes; Extracción de cataratas; Electrocoagulation; intervenciones de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Emulsión para administración intravenosa 1 ml

propofol 10 mg.

sustancias auxiliares: aceite de soja - 100 mg.; phospholipids de yema - 12 mg.; glicerol 22.5 mg.; disodium EDTA (equivalente anhidro) - 0.055 mg.; hidróxido de sodio en una cantidad necesaria para ajustar el pH a 7.5-8.5; agua para inyección - hasta 1 ml

en ampollas de cristal de 20 ml, 5 ampollas en un poseedor plástico, en un paquete de cartón o 50 ml en una jeringuilla de cristal con un émbolo del polipropileno y un conector de Luer; en un paquete de contourcell, 1 jeringuilla; en un paquete de cartón 1 paquete.

Descripción de forma de la dosis

El color blanco o casi blanco es una emulsión homogénea. Con la posición prolongada, una estratificación leve se puede observar.

Efecto de Pharmachologic

La acción farmacológica es el anestésico general.

Indicaciones para Diprivan

inducción y mantenimiento de anestesia general;

sedación de pacientes en ventilación mecánica durante terapia intensiva;

la sedación de pacientes que están conscientes durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina;

inducción y mantenimiento de anestesia general en niños más jóvenes que 1 mes;

la sedación de pacientes menor de edad de 16 años que están en la ventilación mecánica durante la terapia intensiva;

la sedación de pacientes menor de edad de 16 quienes están conscientes, durante los procedimientos quirúrgicos y diagnósticos;

el embarazo, y también usa en la práctica obstétrica, excepto el aborto provocado en el primer trimestre;

el período de amamantamiento.

Con precaución: como con el uso de otros anestésicos intravenosos, el cuidado se debería tener en pacientes con el daño cardiovascular, respiratorio, renal o hepatic, así como en pacientes con epilepsia, hypovolemia, desórdenes del metabolismo del lípido o en pacientes debilitados.

Aplicación en embarazo y lactancia

Embarazo

Diprivan® no se debería usar durante el embarazo. Sin embargo, Diprivan® se usa durante el aborto provocado en el primer trimestre.

Obstetricia

Diprivan® penetra la barrera placental y su uso puede tener que ver con la depresión neonatal. No se debería usar en la obstetricia como un anestésico.

Período de amamantamiento

Para niños que se amamantan, la seguridad de Diprivan® en mujeres lactating no se ha establecido. En este aspecto, el amamantamiento no se recomienda durante el uso de Diprivan®.

Efectos secundarios

Por regla general, la inducción de la anestesia sigue con signos mínimos de la excitación. Las reacciones adversas más comunes son efectos secundarios previsibles por la farmacología de cualquier agente para la anestesia general, por ejemplo, bajando la tensión arterial. Los casos hicieron un informe en relación a la anestesia y los cuidados intensivos también se pueden relacionar con procedimientos en curso o con la condición del paciente.

E. INFUSIÓN EN CONCENTRACIÓN OBJETIVO - INTRODUCTION OF DIPRIVAN® DRUG CON EL SISTEMA PARA ICP "DIPRIFYUSOR" EN ADULTOS

La introducción de Diprivan® con el sistema de Diprifuge se limita con períodos de la inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos. No se recomienda usar la sedación en cuidados intensivos, proveer un efecto sedativo de la preservación de conocimiento o en niños.

Diprivan® puede ser introducido por el método ICC sólo con la ayuda del Diprifusor ICP sistema, que incluye el software Diprifuser. Estos sistemas sólo funcionarán después de reconocer la etiqueta electrónica en una jeringuilla de cristal lista al uso llena de Diprivan®.

El sistema Diprifuge ajustará automáticamente el precio de administración de Diprivan® a la concentración que fue reconocida por el sistema. Los usuarios se deberían familiarizar con el manual para trabajar con la bomba de la infusión, con la introducción de Diprivan® por el método ICC, con el uso correcto del sistema de reconocimiento de la jeringuilla, como descrito en el manual de formación proporcionado por AstraZeneca.

Este sistema permite al anesthesiologist conseguir y controlar el precio de la inducción y la profundidad de la anestesia poniéndose y ajustando el objetivo (predijo) la concentración de propofol en la sangre del paciente.

El sistema Diprifyuzor supone que la concentración inicial de propofol en la sangre del paciente sea 0. Por lo tanto, para pacientes que recibieron propofol antes, es posible seleccionar concentraciones objetivo iniciales inferiores en el inicio de la administración Diprivan® con la ayuda de Diprifuge. También, no se recomienda reanudar el trabajo del Diprifyuzor IC en el modo anterior después de que se cerró.

La dirección en la selección de concentraciones objetivo de propofol se ata abajo. Debido a las diferencias individuales en el pharmacokinetics y pharmacodynamics de propofol en pacientes que recibieron la premedicación y quien no lo recibió, la concentración objetivo de propofol debería ser titrated según la respuesta clínica del paciente a fin de conseguir la profundidad requerida de la anestesia.

En pacientes adultos menos de 55 años de la edad, la anestesia puede ser por lo general inducida por concentraciones apuntadas de propofol de 4 a 8 μg / ml. La concentración objetivo inicial de propofol 4 μg / ml se recomienda para pacientes que se han pretratado, una concentración de 6 μg / ml se recomienda para pacientes sin la premedicación. El tiempo de inducción de la anestesia en estas concentraciones objetivo es, por regla general, 60-120 s. Los valores más altos llevarán a la inducción más rápida de la anestesia, pero pueden tener que ver con depresión hemodynamic más severa y función respiratoria.

Las concentraciones objetivo iniciales más pequeñas se deberían usar en pacientes más viejos que 55 años y en pacientes en el grado 3 y 4 ASA. Las concentraciones objetivo pueden ser gradualmente aumentadas entonces por un valor de 0.5 a 1.0 μg / ml a intervalos de 1 minuto para conseguir la inducción gradual de la anestesia.

Por regla general, la analgesia adicional se requiere, y la cantidad de reducción de concentraciones objetivo para mantener la anestesia dependerá de la cantidad de analgésicos adicionales administrados. Las concentraciones objetivo de propofol en la variedad de 3 a 6 μg / ml por lo general mantienen un nivel suficiente de la anestesia general.

La concentración predita de propofol después del despertamiento es generalmente dentro de 1-2 μg / ml y dependerá al nivel de la analgesia durante el período del mantenimiento de la anestesia.

Sedación durante cuidados intensivos

Por lo general, se requiere una concentración objetivo de propofol en la sangre en la variedad de 0.2-2.0 μg / ml. La dirección de Diprivan® se debería comenzar en una concentración objetivo baja y titrated con la dosis según la respuesta del paciente para conseguir la profundidad de la sedación deseada.

Sobredosis

La sobredosis casual, probablemente, puede causar la opresión de CCC y respiración. En caso de la depresión respiratoria, la ventilación con el oxígeno se debería realizar. Cuando la opresión de la actividad cardiovascular en casos severos, puede ser necesario introducir medios de pressor y substitución del plasma.

Instrucciones especiales

Diprivan® no se debería mezclar con ninguna otra solución inyectable o soluciones de la infusión antes del uso a excepción de la dextrosa del 5% en bolsos de PVC o en botellas de la infusión de cristal, lidocaine para la inyección o alfentanil para la inyección en jeringuillas plásticas.

Con la introducción de músculo relaxants atrakury bezilata y cloruro myakuriya, no use la misma línea de la infusión en cuanto a Diprivan®, sin el primer enjuague de ello.

Diprivan® debería ser usado por el personal entrenado en la anestesia (o, de ser apropiado, por médicos entrenados asistir a pacientes durante cuidados intensivos). Los pacientes se deberían constantemente supervisar, equipo para mantener la vía aérea libre patency, para ventilación artificial, enriquecimiento de oxígeno, así como otras instalaciones de la resucitación deberían estar constantemente listas para el uso. Diprivan® no debería ser administrado por una persona que realiza un procedimiento diagnóstico o quirúrgico.

Usando Diprivan® durante procedimientos quirúrgicos o diagnósticos de la sedación consciente, la escucha constante del paciente es necesaria para identificar signos tempranos de una reducción de tensión arterial, obstrucción de la vía aérea y saturación de oxígeno insuficiente por la sangre.

Como con el uso de otros sedantes, con la introducción de la medicina Diprivan ® para proporcionar el efecto sedativo durante la cirugía, los movimientos involuntarios de pacientes son posibles. En procedimientos que requieren la inmovilidad, estos movimientos pueden ser peligrosos para el sitio de cirugía.

Un período de tiempo adecuado es necesario para supervisar al paciente para asegurar la recuperación completa después de la anestesia general. En casos muy raros, después de usar la medicina de Diprivan®, puede haber una carencia del conocimiento en el período postvigente, que puede ser acompañado por un aumento del tono del músculo. A veces un desmayo ocurre después de un período de desvelo. A pesar de un despertamiento espontáneo, el paciente, que está en un estado inconsciente, se debe correctamente supervisar.

Diprivan® tiene un m débil cholinoblocking actividad y su uso tiene que ver con casos de bradycardia (que es a veces serio), así como con asystole. Es aconsejable inyectar el m holinoblokiruyuschego fondos antes o durante la inducción de anestesia, sobre todo en aquellos casos cuando hay una posibilidad de un predominio del tono del nervio vagus, o cuando Diprivan® se usa en la combinación con otros agentes que pueden causar bradycardia.

En caso de que Diprivan® se administre a un paciente que sufre de la epilepsia, hay un riesgo de asimientos.

La atención apropiada se debería prestar a pacientes con desórdenes del metabolismo del lípido, así como otras condiciones que requieren el uso cuidadoso de emulsiones del lípido.

Se recomienda supervisar la concentración de lípidos en la sangre en casos donde Diprivan® se prescribe a pacientes que están en el peligro particular de la acumulación del lípido. En caso de que la escucha indique un retiro inadecuado de grasas del cuerpo, la administración de Diprivan® se debería corregir como apropiada. Con el simultáneo IV administración de un paciente a otra medicina del lípido, la dosis se debería reducir, teniendo la cantidad en cuenta del lípido introducido en la preparación de Diprivan®; 1.0 ml de Diprivan® contienen aproximadamente 0.1 g de lípidos.

Una nota de la sección "Sedación durante cuidados intensivos"

Los casos muy raros de la acidosis metabólica, rhabdomyolysis, hyperkalemia, y / o paro cardíaco congestivo se han relatado, en algunos casos fatales en pacientes gravemente enfermos que reciben Diprivan® para proporcionar un efecto sedativo durante cuidados intensivos. Los factores de riesgo más probables para estos acontecimientos eran: suministro de oxígeno disminuido a los tejidos, heridas neurológicas graves y / o sepsis, dosis altas de los agentes siguientes farmacológicamente activos - vasoconstrictors, esteroides, cardiotonic agentes y / o propofol. Todas las medicinas sedativas y terapéuticas usadas durante cuidados intensivos (incluso Diprivan®) deberían ser titrated para mantener el suministro de oxígeno óptimo a los tejidos y parámetros hemodynamic óptimos.

El EDTA que forma la parte de la preparación forma complejos chelate con iones metálicos, incluso iones de zinc. Deberían dar la consideración a la posibilidad de la suplementación de zinc adicional con el uso prolongado de Diprivan, sobre todo en pacientes que se predisponen a deficiencia de zinc, por ejemplo, quemaduras, diarrea, y / o sepsis.

Diprivan® no contiene preservativos antimicrobianos y puede servir de un medio favorable para el crecimiento de microorganismos. Cuando Diprivan® está lleno de una jeringuilla estéril o línea de la infusión, las reglas asépticas se deberían seguir; la medicina se debería reclutar inmediatamente después de abrir la ampolla. La introducción debería comenzar inmediatamente. Las condiciones asépticas se deben asegurar a lo largo del período de la infusión tanto en cuanto a la preparación de Diprivan® como en cuanto al equipo para la administración. Cualquier solución de la infusión añadida a la línea de la infusión junto con la preparación de Diprivan® se debería administrar lo más cerca posible a la ubicación de la cánula. Diprivan® no se puede administrar vía un filtro microbiológico.

La jeringuilla con Diprivan® es un disponible y se quiere para el uso en un paciente. Según las reglas establecidas para otras emulsiones del lípido, la duración de la infusión continua de Diprivan® no debería exceder 12 horas. Al final de infusión de la medicina o después de un período de 12 horas, es necesario sustituir tanto el contenedor por la preparación de Diprivan® como la línea de la infusión.

Los contenedores con Diprivant® se deberían sacudir antes del uso. Los contenido del contenedor, dejado en cualquier cantidad después de su uso, se deben destruir.

Las condiciones asépticas se deberían proporcionar tanto a la preparación de Diprivan® como al equipo de la administración.

Influencia en la capacidad de conducir y otros mecanismos. Los pacientes se deberían informar que la anestesia general, durante algún tiempo después de ello, puede empeorar el rendimiento de habilidades que requieren el trabajo, como conducción o funcionamiento con la maquinaria.

Un comentario

Antes de usar la medicina, lea las instrucciones para el uso.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Diprivan

A una temperatura de 2-25 ° C (no se congelan)

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Diprivan

emulsión para administración intravenosa de 10 mg. / ml - 3 años.

emulsión para administración intravenosa de 10 mg. / ml - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.