Instrucción para uso: Doloproct

Sustancia activa Fluocortolone + Lidocaine

Preparaciones del código C05AX03 de ATX para el tratamiento de hemorroides y grietas anales en combinación

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids en combinaciones

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Hemorroides de I84

Hemorroides dolorosas, hemorroides Externas, hemorroides Internas, Inflamación de hemorroides, Agravamiento de hemorroides, hemorroides sangrantes Crónicas, ataque de hemorrhoidal Agudo

K62.8.1 * Proctitis

Atrophic proctitis, Anusitis

Picor del ano de L29.0

Eczema anal, picor Anal, anogenital prurito, Dermatitis y eczema en el área anal, dermatitis de Perianal, Picor anal, Picando anogenital, Picando anorectal, Picando en el área genital y el ano, Picando en el ano, Eczema área anal, perianal dermatitis

Dermatitis de L30.9, no especificada

dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria, eczema Anal, maduración Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatitis Venosa, Inflamación de la piel, Inflamación de la piel sobre el contacto con plantas, Enfermedades de la piel Inflamatorias, reacciones de piel Inflamatorias, procesos Inflamatorios de la piel, dermatitis de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatitis, la Dermatitis es estancada, Dermatitis y eczema en el área anal, Dermatitis contacto agudo, dermatitis de Perianal, Dermatosis, Dermatosis del cuero cabelludo, Dermatosis de la psoriasis, Dermatosis con el picor persistente, Dermatoses, Dermatoses picante, Otro picor dermatoses, manifestaciones eczematous Significativas, que Pican con, dermatoses, eczema Mordicante, eczema Verdadero, reacción de Piel a picaduras de insecto, Piel que pica con dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Llanto, enfermedad de la piel inflamatoria Soñolienta, Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante, dermatitis No alérgica, eczema de Nummular, El eczema de contacto agudo, la enfermedad de la piel inflamatoria Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, la dermatitis de Perianal, dermatosis Superficial, el Eczema de Contacto Subagudo, la dermatitis Simple, la dermatitis Ocupacional, Psychogenic dermatosis, la dermatitis de la Burbuja de recién nacidos, erupciones Pustulosas, Irritación y reparación de la piel, eczema Bajo e inflamable, Secan el eczema atrophic, el eczema Seco, la dermatitis Tóxica, el eczema del Oído como dermatitis, el eczema Crónico, dermatosis Crónico, dermatosis común Crónico, papular Escamoso dermatosis, Eczema, Eczema región anal, Eczema de las manos, Contacto del Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contacto agudo, Eczema subagudo, dermatitis de Eczematous, erupciones parecidas a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatitis de Gluteal, dermatitis picante Restringida

Composición y forma de liberación

Crema rectal 1 mg. + 20 mg. 1 tubo

Fluocortolone pivalate 1 mg.

Hidrocloruro de Lidocaine (en términos de sustancia anhidra) 20 mg.

Sustancias auxiliares: hidrofosfato de sodio dodecahydrate; Disodium edetate; Sodio dihydrogen fosfato dihydrate; alcohol de Benzyl; Sorbitan stearate; Polysorbate 60; alcohol de Cetostearyl; líquido de parafina; Jalea de petróleo blanca; agua purificada

En un tubo de aluminio 10, 15, 30 o 50 g con un aplicador; En un paquete de cartón 1 tuba.

Supositorios para administración rectal 1 mg. + 40 mg. 1 supp.

Fluocortolone pivalate 1 mg.

Hidrocloruro de Lidocaine (en términos de sustancia anhidra) 40 mg.

Excipients: sólido gordo (Witepsol W 35) - 1775 mg.

En una 5 o 6 pieza; En un paquete de cartón 1 o 2 tira.

Descripción de forma de la dosis

Crema: blanco opaco.

Supositorios: un supositorio amarillento-blanco en forma de torpedo con una superficie lisa.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antipruritic, anestésico local, local antiinflamatorio.

Pharmacodynamics

Fluorocortolone pivalate

Fluorocortolone cuando expuesto a la piel previene la acumulación de neutrophils, lleva a una disminución en el nivel de lymphokines y la inhibición de migración de macrophages, contribución a una reducción de los procesos de infiltración, exudation y granulación.

Fluorocortolone suprime reacciones de piel inflamatorias y alérgicas y alivia el picor, la incineración y el dolor; Reduce la dilatación de tubos capilares, edema intersticial e infiltración del tejido.

Lidocaine

Lidocaine es un anestésico local; la Anestesia se consigue suprimiendo la formación y llevando de impulsos del nervio a lo largo de fibras del nervio afferent despolarizando los canales de sodio.

Pharmacokinetics

El efecto terapéutico local se consigue con un nivel bajo de componentes activos en el plasma sanguíneo.

Fluorocortolone pivalate

Después de una aplicación rectal sola de 1 g de crema o la administración de un supositorio, la absorción del glucocorticosteroid estaba en la mayor parte del 5% de la cantidad aplicada o administrada de la medicina.

En el período de administración diaria de 2 sopas. 3 veces por día durante 4 semanas el contenido de fluocortolone en el plasma sanguíneo no alcanzó el nivel que ejerce la influencia sistémica.

Fluorocortolone pivalate es hydrolyzed por esterases, las enzimas del foco inflamatorio con la formación de fluocortolone, ácido 11-ketofluocortolone y trimethylacetic.

T1 / 2 del plasma de fluocortolone y su metabolites después de la inyección rectal eran aproximadamente 1.3 y 4 horas, respectivamente.

Fluorocortolone se emite del cuerpo en la forma de metabolites principalmente junto con la orina.

Lidocaine

La absorción y bioavailability de lidocaine después de administración rectal de la crema y supositorio son aproximadamente el 30% y el 24%, respectivamente.

T1 / 2 lidocaine del plasma sanguíneo es 1-2 horas. En el cuerpo humano, el lidocaine es metabolizado por oxidative N-dealkylation, la hidrólisis de la obligación amide y hydroxylation del anillo aromático para formar 4 hydroxy 2,6 xylidine, que es metabolite principal, y con la salida de la Orina el 70% de la medicina en la forma de este metabolite.

Indicaciones

hemorroides;

Proctitis;

Eczema en el ano (crema rectal).

Contraindicaciones

Tuberculosis y procesos sifilíticos en el área de aplicación;

Enfermedades virales (eg, varicela, reacción de la vacunación, ripias) en el área de uso de la medicina;

El tratamiento de niños y adolescentes no se recomienda debido a la carencia de datos de ensayos clínicos;

Yo trimestre de embarazo;

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina.

embarazo y lactancia

Varios estudios epidemiológicos sugieren un peligro mayor posible del desarrollo de la boca del lobo en recién nacidos cuyas madres recibieron SCS dentro del primer trimestre del embarazo. Los datos del uso de GCS local durante el embarazo suficientemente no se acumulan, pero en este caso la probabilidad de efectos adversos es muy bajo debido a bioavailability mínimo de GCS en la aplicación actual.

La crema de Doloproct y los supositorios se deberían administrar con la precaución en mujeres embarazadas. Al designar a mujeres embarazadas y lactating, es necesario comparar la ventaja esperada del tratamiento por la madre con un riesgo posible para el feto y el bebé.

Cuando prescribido por un doctor durante embarazo y lactancia, la medicina se debería usar durante un poco tiempo.

Efectos secundarios

Con el tratamiento prolongado tanto con crema como con supositorios de la preparación Doloproct (más de 4 semanas), hay un riesgo de desarrollar cambios de piel locales, como la atrofia, striae o telangiectasia.

Crema rectal: incineración - el 1-10%, raramente - irritación y reacciones alérgicas.

Supositorios rectales: incineración - el 1-10%, raramente - irritación y reacciones alérgicas (el 0.1-1%).

Interacción

Los pacientes que reciben antiarrhythmic medicinas deberían usar lidocaine con la precaución. Con el uso simultáneo de lidocaine con medicinas antiarrhythmic, el intervalo QT se puede prolongar y, en casos muy raros, el bloqueo de la AVENIDA o ventricular fibrillation se pueden desarrollar.

La medicación y administración

Por fuera, rectalmente.

Recomiendan Doloproct después de la defecación. Antes de usar la medicina debería ser el ano de la higiene (ano).

La duración de tratamiento no debería exceder 2 semanas.

Crema rectal

La crema rectal se debería aplicar 2 veces por día: mañana y tarde. En los primeros días del tratamiento, la crema se puede aplicar 3 veces por día. Como el alivio de síntomas bastante a menudo, una aplicación por día es bastante.

Siguiendo adelante el dedo una pequeña cantidad de crema (sobre la talla de un guisante), tiene que lubricar el área alrededor del ano y dentro del anillo anal. Para vencer la resistencia del esfínter, tiene que aplicar la crema con la punta de su dedo.

Para inyectar la crema en el recto, el aplicador adjunto se debería atornillar en el tubo e insertarse en el ano. Entonces, ligeramente presionando el tubo, apriete una pequeña cantidad de crema en el recto.

Supositorios rectales

Para 1 dosis. Inyectado profundamente en el ano 2 veces por día, por la mañana y por la tarde, sin embargo, en la forma severa de la enfermedad, los 3 primeros días se administran 1 supp. 3 veces por día. Con la mejora estable de muchos casos es bastante introducir 1 sopa. Por día o cada dos días.

En casos de con severidad inflamado y, por lo tanto, hemorroides dolorosas, se recomienda comenzar el tratamiento con una crema. Las hemorroides sobresalientes se deberían engrasar con mucha crema, suavemente atrás con su dedo.

Sobredosis

En caso de la ingestión casual de la medicina dentro (por ejemplo, si varios gramos de crema o más de un supositorio se tragan), los síntomas más severos pueden provenir del sistema cardiovascular (depresión de función de corazón, paro cardiaco) y CNS (convulsiones, depresión respiratoria, detención respiratoria) De la dosis.

instrucciones especiales

En la presencia de infecciones fungosas además de la preparación de Doloproct, la terapia antifungosa apropiada se requiere. Evite la ingestión o el contacto con los ojos. Después de aplicar la crema, recomendamos que lave sus manos a fondo.

Influencia en la capacidad de conducir y maquinaria. No encontrado.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Crema rectal 1 mg. + años de 20 mg. - 3.

Supositorios 1 mg. rectal + años de 40 mg. - 4.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.