Instrucción para uso: Domperidone 10 mg.

International Nonproprietary Name (INN): Domperidone

Pharmaceutic group:Antiemetic

Presentación:

Pastillas

Disponible con prescripción

Indicaciones para Domperidone

Domperidone bloquea la acción de dopamine. Tiene afinidades fuertes para el D2 y receptores D3 dopamine, que se encuentran en la zona del gatillo de chemoreceptor, localizada sólo fuera de la barrera del cerebro de la sangre, que, entre otros, regula la náusea y vomitando (área postrema en el suelo del cuarto ventrículo y romboide fossa).

Domperidone ayuda a aliviar incomodidad del estómago, náusea, vómitos y reflujo. También alivia sensaciones incómodas de la plenitud. Trabaja aumentando la acción de los músculos en la extensión gastrointestinal de modo que la comida se mueva más con eficacia a través del sistema digestivo. Domperidone se usa en condiciones causadas por la comida que se queda en un lugar para el demasiado largo o por contenidos del estómago que fluyen el camino incorrecto a lo largo de la extensión gastrointestinal.

Domperidone no es conveniente para cada uno y algunas personas nunca lo deberían usar. Otra gente sólo lo debería usar con el cuidado especial. Es importante que la persona que prescribe esta medicina sepa su historial médico lleno.

Su prescriber sólo puede prescribir esta medicina con el cuidado especial o lo puede no prescribir en absoluto si usted:

• son alérgicos o sensibles a o han tenido una reacción a cualquier de los ingredientes en la medicina;
• tenga un prolactinoma;
• tenga problemas gastrointestinales que serían afectados por el estímulo de gastrointestinalmuscles;
• tenga problemas de riñón;
• tenga problemas del hígado.

Además el prescriber sólo puede prescribir esta medicina con el cuidado especial o lo puede no prescribir en absoluto para un niño menos de 12 años de la edad o quien pesa menos de 15 kilogramos.

Con el tiempo es posible que Domperidone se pueda hacer inadecuado para algunas personas, o se pueden hacer inadecuados para ello. Si en cualquier momento parece que Domperidone se ha hecho inadecuado, es importante que el prescriber se ponga en contacto inmediatamente.

Nombre comercial de la medicina – Domperidone

Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película.

Sustancia activa:

domperidone - 10 mg.;

Excipients: celulosa microcristalina - 60.00 mg. pregelatinized almidón - dióxido de silicio de Colloidal de 19.46 mg. (Aerosil) - 0.09 mg. de magnesio stearate - 0.45 mg. de alcohol de polivinilo - 1.44 mg. macrogol (glicol de polietileno) - talco de 0.73 mg. - dióxido del titanio de 0.53 mg. - 0.90 mg.

Descripción:

Por ahí forma de la pastilla de biconvex, blanco cubierto de la película o casi blanco. En corte transversal - la capa interior de blanco o blanco con Valium una sombra en color.

Grupo de Pharmacotherapeutic: antiemético

Código de ATX: A03FA03

Propiedades farmacológicas de Domperidone

Pharmacodynamics

Domperidone - dopamine antagonista del receptor, y teniendo algún antiemético metoclopramide similar neuroleptic propiedades. Sin embargo, a diferencia de estas medicinas, el domperidone no penetra la barrera cerebral por la sangre (BBB). Los bloques son más periféricos y centrales en menor grado (en el centro de la zona del gatillo vomitivo), dopamine receptores, el dopamine elimina el efecto inhibitorio en la función de motor de la extensión gastrointestinal (GIT) y evacuación y realza motility gástrico. Tiene el efecto antivomitivo, calma el hipo y elimina la náusea. No tiene efecto en la secreción gástrica. El aumento de la concentración de prolactin en el suero de la sangre.

Pharmacokinetics

Absorción después de la inyección oral en un estómago vacío - rápido (recepción después de la comida, la acidez gástrica disminuida reduce la velocidad y reduce la absorción). Tiempo a concentración máxima - 1 hora Bioavailability-. El 15% (el efecto de «primer pase» a través del hígado). Comunicación con proteínas plasma - el 90%. Penetra en varios tejidos, mal pasa por el BBB. Domperidone no es acumula y no induce su propio metabolismo. Es metabolizado en el hígado y en la pared intestinal (por hydroxylation y N-dealkylation implicación de cytochrome P450). Mostrado a través del intestino el 66%, riñones

- El 33%, incluso inalterado - 1 y el 10%, respectivamente. El período de vida media (T1 / 2)

- 9.7 h; con la insuficiencia renal crónica severa - se alargó.

Indicaciones para Domperidone

Los vómitos y náusea de varios orígenes (incluso en el fondo de enfermedades funcionales y orgánicas, infecciones, y toxemia, terapia de la radiación, violaciones de la dieta, génesis de la medicina - recepción de morfina, apomorphine, levodopa y bromocriptine; durante endoscópico y rayo X contrastan estudios gastrointestinales) el hipo, atonic extensión gastrointestinal (incluso el postvigente); la necesidad de acelerar peristalsis durante investigación del soldado radiopaque.

Desórdenes dispépticos en el fondo de vaciamiento gástrico retrasado, gastroesophageal reflujo y esophagitis: un sentimiento de plenitud en el epigastrium, sentimiento de bloating, flatulencia, gastralgia, ardor de estómago, regurgitación con o sin reflujo de contenidos gástricos en la boca de reparto.

Contraindicaciones para Domperidone

Hipersensibilidad, que sangra de la extensión gastrointestinal, obstrucción intestinal mecánica, perforación del estómago o intestinos, prolactinoma, lactancia, edad de niños (hasta 5 años de edad y para niños que pesan hasta 20 kilogramos).

Precauciones Durante embarazo, renal y / o insuficiencia hepatic.

embarazo y lactancia

Los datos del uso de domperidone durante el embarazo no son bastante. Hasta ahora no hay pruebas de un peligro mayor de malformaciones en la gente. Sin embargo designe que domperidone durante el embarazo sólo debiera ser, si su uso es justificado por la ventaja terapéutica esperada para la madre y poco riesgo para el feto.

Las mujeres domperidone concentración en la leche materna son del 10 a 50% de las concentraciones plasma correspondientes y menos de 10 ng / ml. El importe de domperidone emitido en leche materna - menos de 7 microgramos por día en la aplicación de la dosis permisible máxima de domperidone. Es desconocido si esta concentración tiene un impacto negativo en niños. En este aspecto, la aplicación de domperidone durante la lactancia debería parar el amamantamiento.

Dosis de Domperidone y administración

Dentro durante 15-20 minutos antes de comida. Adultos y niños más de 5 años con fenómenos dispépticos crónicos - 10 mg. 3-4 veces por día, incluso antes de acostarse si es necesario.

En náusea severa y vomitando - 20 mg. 3-4 veces por día, en hora de acostarse última recepción. La dosis diaria máxima - 80 mg.

Ya que los pacientes con el ajuste de la dosis de fracaso renal son necesarios, la frecuencia del consumo no debería exceder 1-2 veces durante el día.

Efecto secundario ofDomperidone

Del sistema digestivo: desórdenes gastrointestinales (calambres intestinales pasajeros).

Del sistema nervioso: desorden de extrapyramidal (en niños y pacientes con permeabilidad aumentada del BBB, en adultos - casos solos); estos efectos son completamente reversibles y desaparecen después de la interrupción de la medicina.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, urticaria.

Otro: hyperprolactinemia (galactorrhea, gynecomastia, amenorrhea).

sobredosis

Síntomas: somnolencia, desorientación, extrapyramidal desorden (sobre todo en niños).

Tratamiento: la recepción activó el carbón, con desórdenes extrapyramidal - m holinoblokatory, antiparkinsonian medicinas o antihistamínicos con propiedades anticholinergic.

Interacción

Cimetidine, el bicarbonato sódico reduce el bioavailability de domperidone.

El m holinoblokatory y las medicinas del antiácido neutralizan la acción de domperidone.

Aumenta la concentración de inhibidores plasma domperidone de CYP3A4 isoenzyme: medicinas antifungosas azole, macrolide antibióticos, inhibidores del probromista del VIH, nefazodone (un antidepresivo). Cuando co-administrado con ketoconazole consiguió el aumento aproximadamente triple de la concentración máxima de domperidone.

El tratamiento simultáneo con paracetamol y digoxin no tenía efecto en la concentración de estas medicinas en la sangre.

Compatible con medicinas antipsicóticas (neuroleptics) y receptores dopaminergic agonists (bromocriptine, levodopa).

instrucciones especiales para Domperidone

Cuando combinado con domperidone toma de antiácidos o agentes que reducen la secreción ácida gástrica, éste se debería tomar después de comidas y no antes de comidas, es decir no se debería tomar simultáneamente con domperidone.

Efectos en conducción de capacidad y trabajo con los mecanismos

Domperidone no afecta la capacidad de conducir vehículos y otras clases de actividades potencialmente arriesgadas que requieren alta concentración y reacciones de velocidad psicomotores.

Forma de liberación de Domperidone

Tabletas revestidas de la película 10 mg.

10 pastillas en ampollas de película de PVC y aluminio doméstico imprimieron la patente.

1, 2, 3, 4 o 5 de paquetes de la instrucción del contorno celulares en un montón de cartón.

Condiciones de almacenaje de Domperidone

En un lugar seco, oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Domperidone

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de Domperidone de farmacias

Con prescripción.