Instruction pour l'utilisation : Duphaston

Sustancia activa Dydrogesterone

El código G03DB01 de ATX Dydrogesterone

Grupo farmacológico

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

N80 Endometriosis

Endometrioid endometriosis

Carencia de N91 de menstruación, menstruación pobre y rara

Amenorrhea, Amenorrhea hypogonadotropic, Amenorrhea es el prolactin-dependiente, Oligomenorrhoea, la Mantequilla de la fase secretory del ciclo menstrual, desórdenes Menstruales, desórdenes de la Menstruación, amenorrhea Prolactin-dependiente sin galactorrhea

N93 Otra sangría anormal del útero y vagina

Atonic sangría uterina, menstruación Prolongada, pérdida de Blood durante menstruación, que Sangra del sistema genitourinary, Sangrando uterino disfuncional, Sangrando de la extensión genital de etiología orgánica, sangría Uterina, Menorrhagia con fibroids, sangría uterina Funcional, sangría Anormal de los genitales en mujeres

N94.3 síndrome de tensión Premenstrual

Síndrome premenstrual pronunciado, desorden psicosomático Menstrual, síndrome Menstrual, tensión Premenstrual, estado Premenstrual, período Premenstrual, síndrome Premenstrual, síndrome de la Menstruación

N94.6 Dysmenorrhea no especificado

Dolor durante menstruación, desórdenes Funcionales del ciclo menstrual, calambres Menstruales, Emmeniopathy, Dolor durante menstruación, irregularidades menstruales Dolorosas, algomenorrhea, algomenoreya, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (esencial) (Exfoliative), desorden menstrual, menstruación dolorosa, metrorrhagia, la Violación del ciclo menstrual, irregularidades Menstruales, Prolaktinzavisimoe desórdenes menstruales, Prolaktinzavisimoe disfunción menstrual, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primario

N95.1 condición de la mujer menopáusica y menopáusica

Atrofia de la mucosa de la extensión genital inferior, causada por deficiencia del estrógeno; sequedad vaginal; disfunción autonómica en mujeres; estado de gipoestrogeniya; Deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas; cambios degenerativos de la membrana mucosa en la menopausia; menopausia natural; un útero intacto; período climatérico; mujeres de la menopausia; Menopausia en mujeres; depresión menopáusica; disfunción ovárica climactérica; Menopausia; neurosis climactérica; Menopausia; los síntomas menopáusicos complicaron psychovegetative; síndrome climactérico; desórdenes vegetativos climactéricos; desorden psicosomático climactérico; desórdenes menopáusicos; desórdenes menopáusicos en mujeres; condición menopáusica; desórdenes vasculares climactéricos; Menopausia; síntomas vasomotor menopáusicos; período menopáusico; Carencia de estrógeno; el Sentimiento del calor; menopausia patológica; perimenopause; menopausia; postmenopáusico; Menopausia prematura; período de premenopauznom; mareas; accesos repentinos de calor; la limpieza con agua en Meno y postmenopáusico; Accesos repentinos de calor / accesos repentinos de calor en menopausia; Ataque cardíaco durante menopausia; menopausia temprana en mujeres; Desórdenes de menopausia; síndrome climactérico; complicaciones vasculares de menopausia; menopausia fisiológica; el estado de Estrogendefitsitnye; Menopausia prematura

N96 aborto espontáneo Habitual

Aborto espontáneo aborto habitual, Habitual, aborto espontáneo Habitual

Infertilidad de la Mujer de N97

Infertilidad femenina en anovulation, infertilidad de Hyperprolactinemic, Hyperprolactinaemia con infertilidad, infertilidad Endocrina, Infertilidad debido a disfunción hypothalamic-pituitaria, infertilidad de la Infertilidad, Infertilidad, Infertilidad en el fondo de hyperprolactinaemia, infertilidad Funcional, el Matrimonio es estéril, Infertilidad de la génesis ovárica, Estímulo del crecimiento de un folículo solo

O20.0 aborto Amenazado

Las amenazas de aborto, el aborto espontáneo amenazador, las condiciones Espásticas con el riesgo de aborto, aborto espontáneo Amenazado en el primer trimestre del embarazo, La amenaza de aborto espontáneo, amenazaron el aborto, La amenaza de aborto espontáneo, aborto espontáneo espontáneo Amenazado

Composición y forma de liberación

Pastillas, cubiertas de una capa.

Dydrogesterone 10 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; Hypromellose; almidón del maíz; coloide del dióxido de silicio; Magnesio stearate

Shell: Opadry Y-1-7000 blanco (hypromellose, glicol de polietileno 400, dióxido del titanio (E171)

En un blistere de 20 PC.; En una caja de cartón 1 ampolla.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, biconvex pastillas son blancos, con bordes biselados, cubiertos de una cáscara, de un grabado «S» encima «el 6» contratan a un lado de la pastilla, con un riesgo y un signo «155» a ambos lados de los riesgos - en el otro.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es gestagenic.

Pharmacodynamics

Duphaston® (dydrogesterone) es un progestogen que es activo cuando ingerido. Dydrogesterone en su estructura molecular, las propiedades químicas y farmacológicas están muy cerca de la progesterona natural. Debido a que dydrogesterone no es un derivado de testosterona, no tiene la característica de efectos secundarios de la mayor parte de progestogens sintético, el llamado. «Androgenic» progestogens. Dydrogesterone no posee estrogenic, androgenic, esteroide anabólico, glucocorticoid y actividad thermogenic. Sirviendo de un componente progestogen de la terapia de reemplazo hormonal (HRT) en la menopausia, el dydrogesterone ayuda a mantener el efecto beneficioso de estrógenos en el perfil del lípido de la sangre. Sin embargo, a diferencia de estrógenos, que por lo general negativamente afectan el sistema de la coagulación de la sangre, el dydrogesterone no afecta los indicadores de coagulación. No afecta el metabolismo de la función del hígado e hidratos de carbono. Dydrogesterone, cuando administrado oralmente, selectivamente afecta el endometrium, así previniendo un peligro mayor de endometrial hyperplasia y / o carcinogenesis en condiciones de estrógenos excedentes. Se indica en todos los casos de la insuficiencia de la progesterona endógena. La medicina no tiene efecto anticonceptivo. Cuando el trato dydrogesterone efecto terapéutico se consigue sin suprimir la ovulación o la disfunción menstrual. Dydrogesterone hace posible concebir y mantener el embarazo durante el tratamiento.

Pharmacokinetics

Después de la ingestión, el dydrogesterone rápidamente se absorbe del aparato digestivo (extensión gastrointestinal), Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2 horas. La encuadernación a proteínas plasma es el 97%. El metabolismo en el hígado ocurre por hydroxylation de los grupos ketone del 20o átomo de carbón. Junto con esto, hydroxylation de grupos del metilo del 21o átomo de carbón y en un muy pequeño volumen - 16-α átomo de carbón también se observó. Con salida de la orina del 56 a 79%; Después de 24 horas, aproximadamente el 85% es la salida, después de 72 horas que el proceso de eliminación prácticamente termina. La información sobre la tardanza o aumento de la acción de dydrogesterone con la función renal limitada no se ha relatado hasta ahora. Metabolites se encuentran en la orina principalmente en la forma de conjuga del ácido glucuronic. La presencia de la sustancia sin alterar en la orina no se descubrió.

Indicaciones

Insuficiencia de la progesterona: endometriosis; Infertilidad debido a insuficiencia luteal; Un aborto espontáneo habitual y amenazador contra la deficiencia de la progesterona establecida, síndrome premenstrual, dysmenorrhea, menstruación irregular, amenorrhea secundario (en combinación con terapia del estrógeno), sangría uterina disfuncional.

HRT: neutralizar el efecto proliferative de estrógenos en el endometrium dentro de HRT en mujeres con desórdenes debido a menopausia natural o quirúrgica en el útero intacto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a dydrogesterone u otros componentes de la medicina.

Con precaución - piel que pica durante el embarazo precedente.

Actualmente, no hay pruebas de un efecto negativo de dydrogesterone en pacientes con la insuficiencia renal crónica.

embarazo y lactancia

La medicina se puede usar durante el embarazo (ver la caja «de Indicaciones»). Dydrogesterone se emite en la leche de la madre, por tanto no se recomienda tomar el amamantamiento al tomar la medicina.

Efectos secundarios

Del sistema hemopoietic: en casos aislados - hemolytic anemia.

Del lado del sistema inmunológico: en casos muy raros - reacciones de hipersensibilidad.

Del sistema nervioso central (sistema nervioso central): dolor de cabeza / migraña.

Del sistema hepatobiliary: raramente - violaciones menores del hígado, a veces acompañado por debilidad o malestar, ictericia y dolor de estómago.

De parte del sistema reproductivo: en casos raros, la aparición de la sangría de brecha, que se puede prevenir aumentando la dosis de la medicina; hipersensibilidad de glándulas mamarias.

De la piel y tejido subcutáneo: raramente - erupción de piel, picor, urticaria; Muy raramente - el edema de Quincke.

Desórdenes generales: muy raramente - edema periférico.

Interacción

Inducers de enzimas del hígado microsomal (fenobarbital, rifampicin) puede acelerar el metabolismo de dydrogesterone y reducir el efecto.

La medicación y administración

Dentro. Endometriosis: 10 mg. 2-3 veces por día a partir de día 5 hasta día 25 o continuamente.

Infertilidad (debido a insuficiencia luteal): 10 mg. / día del 14o hasta el 25o día del ciclo, el curso se realiza continuamente para 6 ciclos consecutivos o más, se recomienda seguir el tratamiento en los primeros meses del embarazo (como con un aborto habitual).

Aborto amenazador: 40 mg. una vez, entonces - 10 mg. cada 8 horas hasta que los síntomas desaparezcan.

Aborto habitual: 10 mg. 2 veces por día hasta 20 semanas de embarazo, seguido de una disminución gradual en la dosis.

Síndrome premenstrual: 10 mg. 2 veces por día de ciclo de 11 a 25 día.

Dysmenorrhea: 10 mg. dos veces al día a partir de día 5 hasta día 25.

Menstruación irregular: 10 mg. dos veces al día a partir de 11 a 25 días del ciclo.

Amenorrhea: Estrógenos - 1 vez por día a partir de 1 a 25 días, Duphaston® - 10 mg. 2 veces por día a partir de 11 a 25 días del ciclo.

Sangría uterina disfuncional: dejar de sangrar - 10 mg. 2 veces por día durante 5-7 días; Para la prevención de sangría - 10 mg. 2 veces por día de ciclo de 11 a 25 día.

HRT en combinación con estrógenos: con un régimen continuo de consumo del estrógeno - 10 mg. de Dufaston ® una vez al día durante 14 días dentro de un ciclo de 28 días. En un régimen cíclico de administración del estrógeno: Duphaston® es 10 mg. una vez al día durante los 12-14 días anteriores de tomar estrógenos. Si una biopsia o el ultrasonido indican la reacción insuficiente a una preparación progestogen, la dosis diaria de dydrogesterone se debería aumentar a 20 mg.

Sobredosis

Ningunos síntomas de la sobredosis se han relatado. En la recepción ocasional en una dosis bastante encima de lavage terapéutico, gástrico se recomienda.

Tratamiento: sintomático. No hay antídoto específico.

instrucciones especiales

Algunos pacientes pueden experimentar la sangría de brecha, que se previene aumentando la dosis de la medicina. En caso de la cita de dydrogesterone en la combinación con estrógenos (por ejemplo, para HRT), debería leer con cuidado las contraindicaciones y advertencias asociadas con el uso de estrógenos. Antes de comenzar la combinación de dydrogesterone y estrógeno (para HRT) una historia completa se debería coleccionar. Durante el tratamiento se recomienda supervisar periódicamente tolerability individual de HRT. El paciente se debería informar sobre que cambios de la glándula mamaria le deberían decir al doctor o enfermera. Los estudios que implican la mamografía se deberían conducir de acuerdo con la proyección generalmente aceptada de pacientes. En mujeres que reciben HRT, una evaluación exacta del riesgo y ventaja se tasa con el tiempo. A veces la sangría de brecha puede ocurrir durante los primeros meses del tratamiento. Si la sangría de brecha ocurre después de cierto período de tomar la medicina o sigue después del curso de tratamiento, la causa se debería estudiar, una biopsia endometrial se debería hacer para excluir cambios malévolos del endometrium.

Las condiciones para las cuales la observación es necesaria: los Pacientes se deberían con cuidado examinar de la historia de un tumor dependiente de la progesterona (eg, meningioma), y si progresa durante el embarazo o durante la terapia hormonal anterior.

Otras condiciones: los pacientes con la intolerancia galactose genéticamente decidida, lactase deficiencia o síndrome malabsorption no deberían tomar esta medicación.

La medicina no afecta la capacidad de conducir y otros mecanismos.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco, a una temperatura de no más alto que 30 ° C, en el embalaje original.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.