Instrucción para uso: Edarbi

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Azilsartani medoxomilum

ATX

C09CA09 Azilsartan medoxomil

Grupo farmacológico

Antagonista del receptor de Angiotensin II [antagonistas del receptor de Angiotensin II (AT1-subtipo)]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

Composición

Pastillas - 1 mesa.

sustancia activa: potasio de Azilsartan medoxomil 21.34 / 42.68 / 85.36 mg.

Equivale a azilsartan medoxomil - 20/40/80 mg.

Sustancias auxiliares: mannitol - 47.815 / 95.63 / 191.26 mg.; ácido de Fumaric - 1/2/4 mg.; hidróxido de sodio - 0.345 / 0.69 / 1.38 mg.; Giprolase - 2,7 / 5,4 / 10,8 mg.; sodio de Croscarmellose - 6.9 / 13.8 / 27.6 mg.; MCC - 9/18/36 mg.; Magnesio stearate - 0.9 / 1.8 / 3.6 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas, 20 mg.: de blanco a casi blanco, redondo, biconvex, con «ASL» grabado en un lado y «20» en el otro.

Pastillas, 40 mg.: de blanco a casi blanco, redondo, biconvex, con «ASL» grabado en un lado y «40» en el otro.

Pastillas, 80 mg.: blanco a casi blanco, redondo, biconvex, con «ASL» grabado en un lado y «80» en el otro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antihypertensive.

Pharmacodynamics

Azolsartan medoxomil, la sustancia activa de Edarbi®, es un antagonista específico de angiotensin II receptores del tipo 1 (AT1).

Azolsartan medoxomil es una promedicina para la administración oral. Azolsartan medoxomil rápidamente se convierte en una molécula activa de azilsartan, que selectivamente previene el desarrollo de los efectos de angiotensin II bloqueando su encuadernación a los receptores AT1 en varios tejidos. Angiotensin II es RAAS hormonal vasoactive primario con efectos incluso vasoconstriction, estímulo cardíaco, estímulo de síntesis y liberación de aldosterona, y como una consecuencia - reabsorción de sodio renal.

El bloqueo de receptores AT1 inhibe la respuesta reguladora negativa de angiotensin II a la secreción renin, pero el aumento total de la actividad plasma de renin y el nivel de poner en circulación angiotensin II no suprime el efecto antihypertensive de azilsartan.

El efecto antihypertensive de azilsartan medoxomil se desarrolla durante las 2 primeras semanas del uso con el logro del efecto terapéutico máximo después de 4 semanas. La reducción de la tensión arterial después de la ingestión de una dosis sola por lo general se consigue dentro de unas horas y persiste durante 24 horas.

El síndrome de retirada (un fuerte aumento en la tensión arterial después de una retirada repentina de la medicina) después de un largo (durante 6 meses) terapia con Edarbi® no se observó.

La seguridad y la eficacia de la medicina no dependen de la edad de los pacientes, pero no se puede excluir una mayor sensibilidad frente a la tensión arterial que baja en algunos pacientes mayores. Como con el uso de otro angiotensin II antagonistas del receptor e inhibidores ESTUPENDOS, el efecto antihypertensive es menos pronunciado en pacientes de la raza Negroide (por lo general una población con la actividad renin baja en el plasma sanguíneo).

El uso simultáneo de Edarbi® 40 y 80 mg. con dihydropyridine BKK (amlodipine) o diuréticos thiazide (chlorthalidone) lleva a una reducción adicional de la tensión arterial comparando con reactivos antihypertensive usados en la monoterapia (ver «la Interacción»).

Influencia en procesos de nueva polarización

La evaluación del potencial de Edarbi® para aumentar el QT / intervalo de QTc se realizó en voluntarios sanos durante el QT / estudio de QTc. Usando EDARBI® en una dosis de 320 mg., un aumento del QT / el intervalo de QTc no se observó.

QTc - corregido (con relación al precio de corazón) valor del intervalo QT, valor relativo. Ya que la duración del intervalo QT depende del precio de corazón (alargándose cuando reduce la velocidad), se debe escalar para la evaluación con respecto al precio de corazón.

La prolongación del intervalo QT refleja la heterogeneidad de los procesos de ventricular myocardial nueva polarización y se considera como un indicador independiente que indica el acontecimiento de arrhythmias cardíaco fatal.

Pharmacokinetics

Succión

Azolsartan medoxomil es una promedicina. Después de la inyección oral, se hace metabolite farmacológicamente activo de azilsartan durante la absorción del aparato digestivo por la acción de la enzima carboxymethylenebutenolidase en el intestino y hígado.

bioavailability absoluto estimado de azilsartan medoxomil para la administración oral es aproximadamente el 60% según el perfil de concentraciones en el plasma sanguíneo. Cmax de azsartan en el plasma sanguíneo se consigue por término medio dentro de 1.5-3 horas después de la ingestión. La comida de la comida no afecta el bioavailability de azilsartan.

Distribución

Vd de azilsartan es aproximadamente 16 litros. Azilsartan liga a proteínas del plasma sanguíneo (más del 99%), principalmente con el plasma sanguíneo albumins. La conexión con proteínas del plasma sanguíneo permanece constante en una concentración de azilsartan en el plasma sanguíneo, considerablemente excediendo la variedad conseguida tomando las dosis recomendadas.

Los datos del uso de la medicina durante el embarazo y durante el amamantamiento son ausentes. Azilsartan penetra la placenta de ratas embarazadas y se emite en la leche de ratas lactating (ver «La aplicación en embarazo y lactancia»).

Los estudios de animales con etiquetas radiactivas mostraron que la cantidad de azilsartan que penetra a través del BBB es mínima.

Metabolismo

Azilsartan se metaboliza a dos metabolites primarios, principalmente en el hígado. metabolite principal en el plasma sanguíneo es formado por O-dealkylation y se menciona como el M II metabolite, metabolite secundario es formado por decarboxylation y se menciona como M-I metabolite. Los valores de AUC para estos metabolites en la gente tienen 50 años y menos del 1%, respectivamente, comparado con azilsartan. M-I y el M II no afectan la actividad farmacológica de Edarb®. La enzima principal que proporciona el metabolismo de azilsartan es isoenzyme CYP2C9.

Excreción

Azilsartan y su metabolites se emiten del cuerpo, tanto a través del intestino, como por los riñones. Los estudios han mostrado que después de la ingestión de azilsartan medoxomil, aproximadamente el 55% (principalmente en la forma de metabolite M-I) se encuentra en las heces y aproximadamente el 42% (el 15% en la forma de azilsartan, el 19% en la forma de un M metabolite II) - en la orina. T1 / 2 de azilsartan son aproximadamente 11 horas y la autorización renal es aproximadamente 2.3 ml / minuto. Css de azilsartan se alcanza dentro de 5 días, y su acumulación en el plasma sanguíneo con una aplicación diaria sola no ocurre.

Linealidad / no linealidad

El pharmacokinetics de azilsartan en azilsartan medoxomil es proporcional a la dosis en la variedad de la dosis de 20 a 320 mg. después de inyección oral sola o múltiple.

Pharmacokinetics en grupos especiales

Niños. El pharmacokinetics de azilsartan en niños menor de edad de 18 años no se ha estudiado.

Pacientes de edad avanzada. El pharmacokinetics de azilsartan en el joven (18-45 años) y mayor (65-85 años) pacientes no es considerablemente diferente.

Insuficiencia renal. En pacientes con el nivel suave, moderado y severo del fracaso renal, el AUC se aumentó en +30, +25 y + el 95%, respectivamente. El aumento de AUC en pacientes con la etapa terminal del fracaso renal, en la hemodiálisis, no se observó. Los datos clínicos de pharmacokinetics en pacientes con grado severo o etapa terminal del fracaso renal son ausentes.

Azilsartan no se emite del flujo sanguíneo sistémico a través de la hemodiálisis.

Fallo hepático. El uso de Edarbi® durante más de 5 días en pacientes con el suave (clase A por la escala del Niño-Pugh) o moderado (la clase B por la escala del Niño-Pugh) seriedad del fallo hepático lleva a un aumento leve de AUC (1.3-1.6 veces, respectivamente). Los pharmacokinetics de Edarbi® en pacientes con el severo (el grado C por la escala del Niño-Pugh) no se estudiaron para el daño hepatic.

Accesorio sexual. El pharmacokinetics de azilsartan en hombres y mujeres no es considerablemente diferente. La corrección de la dosis según el sexo no se requiere.

Afiliación de raza. El pharmacokinetics de azilsartan según la raza de pacientes no es considerablemente diferente.

Indicaciones para Edarbi

Hipertensión esencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la sustancia activa y otros componentes de la medicina;

Administración simultánea de aliskiren en pacientes con diabetes mellitus;

Violaciones severas del hígado (más de 9 puntos en el Niño-Pugh de la escala) (ninguna experiencia de uso);

embarazo;

Edad a 18 años (eficacia y seguridad no establecida).

Con precaución: paro cardíaco crónico severo (NYHA la clase IV funcional); fracaso renal de grado severo (Cl creatinine <30 ml / minuto); stenosis bilateral de las arterias renales y stenosis de la arteria de un riñón solo que funciona; Ischemic cardiomyopathy; Ischemic enfermedad cerebrovascular; Condición después de trasplante de riñón; las Condiciones acompañadas por una disminución en BCC (incluso vómitos, diarrea), así como en pacientes que siguen una dieta con la restricción de sal de la mesa; Con uso simultáneo con dosis altas de diuréticos; hyperaldosteronism primario; Hyperkalemia; Stenosis de las válvulas aórticas o válvulas del mistral; Hypertrophic cardiomyopathy obstruccionista; Edad más de 75 años.

Si el paciente tiene una de las enfermedades puestas en una lista, debería consultar a su doctor antes de tomar Edarbi®.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

En estudios de animal, se ha encontrado que azilsartan y el M II penetran la barrera placental. Los pacientes que planean un embarazo deberían comenzar la terapia con la alternativa antihypertensive medicinas con un perfil de seguridad establecido para mujeres embarazadas. Inmediatamente después de la confirmación del embarazo, debería dejar de tomar Edarbi y, si es necesario, comenzar el tratamiento con medicinas aprobadas para el uso durante el embarazo.

En recién nacidos, cuyas madres recibieron la terapia con Edarbi®, el hypotension se puede desarrollar, y los recién nacidos deberían estar bajo la supervisión médica cuidadosa.

No hay información sobre la capacidad de azilsartan y / o su metabolites para entrar en la leche materna. En estudios de animal, se ha encontrado que azilsartan y el M II se secretan en la leche de ratas lactating.

Debido a la inexperiencia con el uso de Edarbi® en mujeres durante el amamantamiento, su uso en esta categoría de pacientes no se recomienda. Preferentemente el uso de medicinas con el perfil de seguridad más estudiado, sobre todo durante el cuidado de un bebé recién nacido o prematuro.

Fertilidad. No hay datos del efecto de Edarbi® en la fertilidad en la gente. Las preinvestigaciones clínicas no mostraron ningún efecto en la fertilidad masculina o femenina en ratas.

Efectos secundarios

El frecuencia de reacciones adversas se determinó de acuerdo con QUIEN recomendaciones: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100, <1/10); frecuencia infrecuente (≥1 / 10000, <1/1000), muy raramente (<1/10000), incluso mensajes individuales; la frecuencia no especificada (la frecuencia no se puede calcular de datos disponibles).

Del sistema nervioso: a menudo - mareo.

Del lado de vasos sanguíneos: infrecuente - disminución marcada en tensión arterial.

De la extensión gastrointestinal: a menudo - diarrea; Con poca frecuencia - náusea.

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción, picando; Raramente - angioedema.

Del musculoskeletal y tejido conjuntivo: con poca frecuencia - espasmos del músculo.

Efecto en los resultados de laboratorio y estudios instrumentales: a menudo - actividad aumentada de CK; Con poca frecuencia - un aumento de la concentración de creatinine, hyperuricemia.

Desórdenes generales: infrecuente - fatiga aumentada, edema periférico.

Descripción de reacciones adversas individuales

Con el uso simultáneo de Edarbi ® con chlorthalidone, el frecuencia de reacciones adversas - una disminución marcada en la tensión arterial y un aumento de la concentración creatinine - aumenta del infrecuente al frecuente.

Con el uso simultáneo de Edarbi® con amlodipine, la frecuencia de los aumentos del edema periféricos a la reacción indeseables del infrecuente al frecuente, pero es menos frecuente que con la monoterapia amlodipine.

angioedema raramente observado, incluso edema de la cara, labios y edema periorbital.

Como con el uso de otro angiotensin II antagonistas del receptor e inhibidores ESTUPENDOS, el uso simultáneo de Edarbi® con diuréticos (eg chlorthalidone) lleva a un aumento de casos de concentraciones creatinine aumentadas. Un aumento de la concentración creatinine con el uso del fenómeno concomitante de EDARBI® con diuréticos tiene que ver con una mayor disminución en la tensión arterial comparado con la monoterapia de EDARBI®. La mayor parte de estos efectos eran pasajeros o no progresivos, mientras los pacientes siguieron la terapia. Después de la retirada de medicina, la mayoría de casos del aumento de la concentración creatinine que no pasó durante el tratamiento era reversible. La concentración de creatinine en la mayor parte de pacientes volvió a valores en la línea de fondo o valores cerca de la línea de fondo.

En el tratamiento de Edarbi®, un pequeño aumento de la concentración de ácido úrico del suero (10.8 μmol / L) se observó comparado con el placebo (4.3 μmol / L).

Como con otros inhibidores RAAS, una pequeña disminución en la hemoglobina y hematocrit fue observada en la monoterapia (una disminución media de 3 g / L y el 1% por el volumen, respectivamente).

Si alguno de los efectos secundarios descritos en la descripción se agrava, o el paciente ha notado cualquier otro efecto secundario no puesto en una lista en la descripción, debería informar a su doctor.

Interacción

Litio. Había un aumento reversible de concentración de litio del suero y toxicidad durante el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores ESTUPENDOS y preparaciones de litio con angiotensin II antagonistas del receptor. Por lo tanto, el uso simultáneo de azilsartan medoxomil en la combinación con preparaciones de litio no se recomienda (ver «Instrucciones especiales»). Si es necesario usar la terapia de la combinación apropiada, la escucha regular del contenido de litio en el suero se recomienda.

NSAIDs. Con el uso simultáneo de angiotensin II antagonistas y NSAIDs (por ejemplo, inhibidores selectivos del TIMONEL 2, y NSAIDs no selectivo, incluso el ácido acetylsalicylic en dosis que exceden 3 g / día, la atenuación del efecto antihypertensive es posible. En el uso simultáneo de angiotensin II antagonistas y NSAIDs pueden aumentar el Riesgo de disfunción renal y aumento del contenido del potasio del suero. Por lo tanto, a principios del tratamiento, a los pacientes les recomiendan tomar un consumo regular de fluido suficiente y supervisar la función de riñón.

Preparaciones del potasio y diuréticos que ahorran el potasio, heparin. El uso simultáneo de diuréticos que ahorran el potasio, las preparaciones del potasio, los sustitutos de sal que contienen el potasio y otras medicinas (eg, heparin) con azilsartan medoxomil pueden llevar a un aumento de niveles del potasio del suero (ver instrucciones Especiales). Los pacientes se deberían supervisar para el potasio del suero durante la terapia combinada.

Doble bloqueo de RAAS. El doble bloqueo de RAAS con angiotensin II antagonistas del receptor, inhibidores ESTUPENDOS o aliskiren tiene que ver con un peligro mayor de hypotension arterial, hyperkalemia, y disfunción renal (incluso el fracaso renal agudo) comparado con la monoterapia.

Información adicional sobre la interacción de azilsartan medoxomil. Ninguna interacción pharmacokinetic se observó con el uso simultáneo de azilsartan medoxomil o azilsartan con amlodipine, preparaciones del antiácido (magnesio e hidróxido de aluminio), chlorthalidone, digoxin, fluconazole, glibenclamide, ketoconazole, metformin y warfarin.

Azilsartan medoxomil es convertido en metabolite farmacológicamente activo (azilsartan) durante la absorción de la extensión gastrointestinal por la acción de la enzima carboxymethylenebutenolidase en el intestino y hígado. En vitro los estudios han mostrado que la interacción basada en la inhibición de enzimas es improbable.

Diuréticos y otro antihypertensives. El efecto antihypertensive de la terapia con azilsartan medoxomil se puede reforzar cuando combinado con otros agentes antihypertensive, incluso diuréticos (chlorthalidone o hydrochlorothiazide), y dihydropyridine BCC (amlodipine).

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta tiempo de dieta, una vez al día.

La dosis inicial recomendada es 40 mg. una vez al día. Si es necesario reducir adelante la tensión arterial, la dosis de la medicina se puede aumentar a un máximo de 80 mg. una vez al día.

La dosis diaria máxima es 80 mg.

En caso del control inadecuado de la tensión arterial en la monoterapia con Edarbi® es posible usarlo simultáneamente con otros agentes antihypertensive, incluso diuréticos (chlorthalidone o hydrochlorothiazide) y dihydropyridine BKK (amlodipine).

Duración de tratamiento. Edarbi® se debería tomar diariamente, sin la interrupción. En caso de la interrupción del tratamiento, el paciente debería informar al doctor sobre esto.

Saltar la dosis. Si pierde una dosis regular, el paciente debería tomar la siguiente dosis en el tiempo habitual. No tome una doble dosis de Edarbi®.

Special Groups

Pacientes de edad avanzada (65 años y más viejo). No es necesario corregir la dosis inicial de Edarbi® en pacientes mayores. Sin embargo, en pacientes sobre la edad de 75, una dosis de 20 mg. se puede considerar como una inicial (aumenta el riesgo de desarrollar hypotension arterial).

Pacientes con función renal perjudicada. No hay experiencia clínica con el uso de Edarbi® en pacientes con AH con función renal perjudicada y fase final severa fracaso renal, tan use la medicina en esta categoría de pacientes debería ser cauteloso. No hay necesidad de la corrección del régimen de medicación en pacientes con la función renal perjudicada del suave para moderar la seriedad.

Pacientes con función de hepatic perjudicada. No se recomienda usar la medicina en pacientes con la función de hepatic perjudicada debido a la carencia de la experiencia clínica (ver «Contraindicaciones»). Debido a la experiencia limitada con el uso de Edarbi® en pacientes con la función del hígado perjudicada del suave para moderar la seriedad, se recomienda comenzar el tratamiento en una dosis de 20 mg. una vez al día y supervisarlo con cuidado.

Disminución de BCC. Deberían dar la medicina de Edarbi® a pacientes con BCC reducido y / o hyponatremia (por ejemplo, pacientes con vómitos prolongados, diarrea o toma de dosis grandes de diuréticos) sólo bajo la supervisión médica estricta. También se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis de 20 mg. una vez al día.

Paro cardíaco. Debido a una carencia de la experiencia clínica, Edarbi® se debería usar con la precaución en pacientes con AH con el paro cardíaco crónico severo (IV clase funcional según la clasificación NYHA).

Raza negroide. Como con otro angiotensin II antagonistas del receptor (AT1) e inhibidores ESTUPENDOS, una disminución de BP inferior se observa en pacientes de la raza Negroide que en el resto de la población. En relación a esto, para un control adecuado de la tensión arterial en pacientes de la raza Negroide, puede ser necesario aumentar la dosis de Edarbi® y terapia compleja más a menudo que en otros pacientes.

Sobredosis

La experiencia de usar Edarbi® en adultos en dosis hasta 320 mg. / el día durante 7 días muestra que la medicina bien se tolera.

Síntomas: disminución marcada en tensión arterial, mareo.

Tratamiento: con una disminución pronunciada en la tensión arterial, dé al paciente una posición propensa, levante las piernas, realice medidas para aumentar el BCC; terapia sintomática.

Azilsartan no se emite del flujo sanguíneo sistémico a través de la diálisis.

Instrucciones especiales

RAAS activado. Los pacientes en quien el tono vascular y la función renal dependen pesadamente de la actividad RAAS (por ejemplo, en pacientes con el paro cardíaco crónico severo (NYHA la clase IV funcional), fracaso renal severo o arteria renal stenosis), tratamiento medicamentoso que afecta a RAAS, como inhibidores ESTUPENDOS y angiotensin II antagonistas del receptor, tienen que ver con la posibilidad de desarrollar hypotension arterial agudo, azotemia, oliguria, o fracaso renal raramente agudo. La posibilidad de desarrollar estos efectos no se puede excluir usando Edarbi®.

Una disminución aguda en la tensión arterial en pacientes con ischemic cardiomyopathy o enfermedad cerebrovascular ischemic puede llevar al desarrollo del infarto de miocardio o golpe.

Trasplante de riñón. Los datos del uso de Edarbi® en pacientes que se han sometido recientemente al trasplante de riñón no están disponibles.

Violación de la función del hígado. Los datos de la experiencia clínica del uso de Edarbi® en pacientes con el daño de función del hígado severo no están disponibles, por lo tanto, el uso de la medicina en esta categoría de pacientes no se recomienda.

hypotension arterial en el contexto de perturbación de equilibrio del electrólito acuático. En pacientes con BCC reducido y / o hyponatremia (a consecuencia de vómitos, diarrea, tomando dosis grandes de diuréticos o adhesión a una dieta con el consumo restringido de sal de la mesa), hypotension clínicamente significativo se puede desarrollar después de iniciar la terapia de Edarbi. Hypovolemia se debería ajustar antes de tratamiento inicial con Edarbi® o tratamiento inicial con una dosis de 20 mg.

hyperaldosteronism primario. Los pacientes con hyperaldosteronism primario son por lo general resistentes a la terapia con medicinas antihypertensive que afectan RAAS. En este aspecto, Edarbi® no se recomienda para tales pacientes.

Hyperkalemia. La experiencia clínica con otras medicinas que afectan RAAS muestra que la administración simultánea de Edarbi® con diuréticos que ahorran el potasio, preparaciones del potasio o sustitutos de sal que contienen el potasio u otras medicinas que pueden aumentar el contenido del potasio de la sangre (eg heparin) puede llevar a hyperkalemia En pacientes con la hipertensión arterial. En pacientes mayores, pacientes con la insuficiencia renal, diabetes mellitus y / o pacientes con otras enfermedades del fenómeno concomitante, el riesgo de desarrollar aumentos de hyperkalemia, que pueden ser fatales. En tales pacientes se recomienda supervisar el contenido del potasio en el suero de la sangre.

Stenosis de aórtico o válvulas del mistral, hypertrophic cardiomyopathy obstruccionista. El cuidado se debería tomar administrando Edarbi® a pacientes con aórtico o mistral stenosis o cardiomyopathy obstruccionista hypertrophic.

Litio. Como con otro angiotensin no recomiendan a II antagonistas del receptor, el uso simultáneo de preparaciones de litio y preparación de Edarbi® (ver «la Interacción»).

Impacto a la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Basado en propiedades pharmacodynamic, se espera que el azilsartan medoxomil tendrá poco efecto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control. El cuidado se debería tomar, como con cualquier medicina antihypertensive (el riesgo de mareo y fatiga).

Forma de liberación

Pastillas, 20 mg., 40 mg. y 80 mg. En la 14 mesa. En una ampolla de aluminio con un desecante incorporado en la capa PE.

1, 2, 3, 4 o 7 ampollas se colocan en un paquete de cartón.

Fabricante

Takeda Pharmaceutical Company Limited, una planta en Osaka.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Edarbi

En un lugar protegido de luz y humedad, a una temperatura de no más alto que 25 ° C. (En el embalaje original).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Edarbi

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.