Instrucción para uso: Efferalgan

Sustancia activa Paracetamol

ÀÒÕ N02BE01 Paracetamol

Grupo farmacológico

Anilides

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Migraña de G43

El dolor de migraña, Migraña, hemiplegic migraña, dolor de cabeza de la Migraña, Un ataque de la migraña, dolor de cabeza Continuo, hemicranias

J06 infecciones respiratorias superiores Agudas de múltiple y no especificado

Fríos frecuentes enfermedades virales, Infecciones de las vías respiratorias superiores, carácter de la gripe de la enfermedad respiratorio Agudo, para Dolor de fríos, fríos Agudos, infección Fría, respiratoria, fríos Estacionales, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, Infecciones bacterianas de las vías respiratorias superiores, infecciones respiratorias Bacterianas, enfermedad Viral de las vías respiratorias, infecciones de vías respiratorias Virales, enfermedad Inflamatoria de las vías respiratorias superiores, Inflamación de la enfermedad de vías respiratorias superior, Inflamación de la enfermedad de vías respiratorias superior con esputo difícil, enfermedad de la vía aérea Inflamatoria, infecciones Secundarias con fríos, Brevedad de esputo en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, infección de vías respiratorias Superior, Infecciones de las vías respiratorias superiores, Infecciones de Vías respiratorias, Infecciones de las vías respiratorias y pulmones, enfermedades infecciosas e Inflamatorias de las vías respiratorias superiores, Enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores y ENT-órganos, enfermedades infecciosas e Inflamatorias de las vías respiratorias superiores en niños y adultos, enfermedades infecciosas e Inflamatorias de las vías respiratorias superiores, inflamación Infecciosa de las vías aéreas, infección respiratoria, Qatar vías respiratorias superiores, Catarro de las vías respiratorias superiores, enfermedad Catarral de las vías respiratorias superiores, síntomas Catarrales de las vías respiratorias superiores, que Tosen con un frío, SARS, ARI, ARI con fenómenos rhinitis, infección respiratoria Aguda, enfermedad infecciosa e inflamatoria Aguda de las vías respiratorias superiores, enfermedad respiratoria Aguda, Dolor de garganta o nariz, infecciones virales Respiratorias, enfermedades Respiratorias, infecciones Respiratorias, infecciones respiratorias Recurrentes, infección Secundaria con gripe, frío en el pecho, condición Febril con gripe usitis, sinusitis aguda, genyantritis, sinusitis purulenta

K08.8.0 * dolor de muelas Doloroso

Dolor de Dentinal, dolores de Dentinal, Dolor pulpitis, Anestesia en odontología, síndromes de Dolor en práctica odontológica, Dolor después de retiro de tártaro, Dolor extrayendo un diente, Dolor de muelas, Dolor después de intervenciones dentales

M54.1 Radiculopathy

Ciática aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis con síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dolor con radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crónico, Enfermedades de la columna vertebral

Dolor de M54.5 debajo de la espalda

Dolor en la espalda inferior, dolor Lumbar, Lumbalia, condiciones Dolorosas de la columna vertebral, Dolor de espalda, Síndrome del Dolor de espalda Inferior

Mialgia de M79.1

Síndromes de dolor de Myofascial, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Ternura de músculos, dolor Muscular en esfuerzo físico severo, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Dolor en reposo, dolores del Músculo, dolor del Músculo, dolor de Musculoskeletal, Mialgia, dolor del Músculo, dolor del Músculo en reposo, dolor del Músculo, dolor Muscular de origen no reumático, dolor del Músculo de origen reumático, dolor del músculo Agudo, dolor Reumático, dolores Reumáticos, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Neurología de M79.2 y neuritis, no especificada

Síndrome de dolor con neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dolor Neurálgico, Neuralgia, Neuralgia de nervios intercostales, Neuralgia del nervio tibial posterior, Neuritis, Neuritis traumática, Neuritis, Síndromes de Dolor Neurológicos, contracciones Neurológicas con espasmos, neuritis Aguda, neuritis Periférica, neuralgia Posttraumática, dolor Severo de una naturaleza neurogenic, neuritis Crónica, neuralgia Esencial

N94.6 Dysmenorrhea no especificado

Dolor durante menstruación, desórdenes Funcionales del ciclo menstrual, calambres Menstruales, Emmeniopathy, Dolor durante menstruación, irregularidades menstruales Dolorosas, algomenorrhea, algomenoreya, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (esencial) (Exfoliative), desorden menstrual, menstruación dolorosa, metrorrhagia, la Violación del ciclo menstrual, irregularidades Menstruales, Prolaktinzavisimoe desórdenes menstruales, Prolaktinzavisimoe disfunción menstrual, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primario

Dolor de garganta de R07.0

Un dolor agudo en la garganta, Dolor de garganta

Dolor de cabeza de R51

Dolor en el jefe, Cephalgia, Dolor con sinusitis, Dolor detrás de la cabeza, dolor de cabeza Doloroso, Dolor de cabeza de génesis vasomotor, Dolor de cabeza de origen vasomotor, Dolor de cabeza con desórdenes vasomotor, Dolor de cabeza, dolor de cabeza Neurológico, dolor de cabeza Consecutivo

Fiebre de R50.0 con frialdad

La fiebre alta, Calor, Frialdad, elevó la temperatura, hyperthermia, la fiebre Prolongada, el síndrome Febril, Fervescence, la temperatura corporal Aumentada en enfermedades infecciosas e inflamatorias, Síntomas de la fiebre, síndrome febril, estado Febril, Fiebre, Fiebre en enfermedades infecciosas e inflamatorias, Fiebre con SARS, Fiebre con el frío, Fiebre para fríos, febrility, condición Febril con la gripe, estado Febril en enfermedades infecciosas e inflamatorias, estado Febril de enfermedades infecciosas y en el período postvigente, condición Febril para fríos, Febriles de génesis diferente, síndrome Febril en el fondo de enfermedades infecciosas, síndrome Febril en enfermedades infecciosas e inflamatorias, síndrome Febril con fríos, síndrome Febril de génesis diferente, temperatura Aumentada para fríos, temperatura Aumentada en enfermedades catarrales e infecciosas e inflamatorias, temperatura corporal Aumentada en el frío, etc. Temperatura corporal aumentada en frío y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias, temperatura corporal Aumentada en frío y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias, Fiebre durante embarazo, Fiebre con thrombocytopenia, reacción Febril en transfusión de sangre

R52.2 Otro dolor constante

Síndrome de dolor, origen reumático, Dolor en lesiones vertebrales, Dolor en la cámara, Dolor para quemaduras, síndrome de Dolor débil o moderado, dolor de Perioperative, Moderado a dolor severo, Moderadamente o síndrome de dolor débilmente expresado, Moderado a dolor severo, dolor del Oído de otitis, dolor de Neuropathic, neuropathic dolor

Herida de T14.9 no especificada

El síndrome de dolor después de trauma, síndrome de Dolor con heridas, síndrome de Dolor con el trauma y después de cirugía, Dolor en caso de la herida, Dolor de una naturaleza traumática, dolor Conjunto con heridas, dolor Postvigente y posttraumático, Dolor en caso de la herida, Dolor de un origen traumático, síndrome de dolor Severo del origen traumático, daño del tejido Profundo, Profundamente rasguña en el tronco, herida Cerrada, Heridas Domésticas Menores, daño de piel Menor, Violaciones de la integridad de telas suaves, trauma Sencillo, herida traumática Extensa, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, Edema con trauma, heridas de deportes Pospuestas, dolor Posttraumático, heridas de la Tela suave, heridas Conjuntas, heridas de Deportes, Herida, dolor Traumático, dolores Traumáticos, infiltración Traumática, Heridas de deportes

T30 quemaduras Termales y químicas, no especificadas

El síndrome de dolor con quemaduras, Dolor en quemaduras, Dolor con quemaduras, Inactivamente curando heridas de la postquemadura, Profundamente se quema con una costra mojada, Profundamente se quema con compartimentos abundantes, Profundamente quémese, quemadura de Láser, Burn, Burn de recto y perineo, Burn con exudation suave, enfermedad de Burn, herida de Burn, quemadura Superficial, quemadura Superficial de mí y II grado, quemaduras de piel Superficiales, Después-de-que-quemadura trophic úlcera y herida, complicación de la Postquemadura, Pérdida de fluido en quemaduras, quemadura de la Sepsis, Quemaduras térmicas, lesiones de piel Termales, Quemadura térmica, úlceras de la después-de-que-quemadura de Trophic, quemadura Química, quemadura Quirúrgica

Composición

Pastillas 1 mesa efervescente.

sustancia activa:

paracetamol 500 mg.

sustancias auxiliares: ácido cítrico anhidro - 1114 mg.; carbonato de hidrógeno de sodio - 942 mg.; carbonato de sodio anhidro - 332 mg.; sorbitol - 300 mg.; sodio saccharinate - 7 mg.; sodio docusate - 0.227 mg.; povidone - 1.287 mg.; sodio benzoate - 60.606 mg.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, piso con bordes biselados y un riesgo en un lado de pastillas blancas. Cuando disuelto en el agua, la emisión intensiva de burbujas de gas se observa.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antifebril, analgésico.

Pharmacodynamics

Paracetamol (para-aminophenol derivado) tiene efectos antiinflamatorios analgésicos, antifebriles y suaves. El mecanismo exacto de efectos analgésicos y antifebriles de paracetamol no se establece. Por lo visto, incluye los componentes centrales y periféricos. Los bloques de la medicina TIMONEAN 1 y-2 predominantemente en el sistema nervioso central, afectando los centros del dolor y thermoregulation. En tejidos inflamados, peroxidases celulares neutralizan el efecto de paracetamol en el TIMONEL, que explica la carencia casi completa del efecto antiinflamatorio. La medicina no afecta negativamente el metabolismo de sal acuática (sodio y retención acuática) y mucosa gastrointestinal debido a la ausencia de influencia en la síntesis de PG en tejidos periféricos.

Pharmacokinetics

Absorción. Cuando ingerido el paracetamol se absorbe rápidamente y completamente. Cmax paracetamol en el plasma se consigue 10 a 60 minutos después de la inyección.

Distribución. Paracetamol rápidamente se distribuye en todos los tejidos. La concentración en sangre, saliva y plasma es lo mismo. La encuadernación a proteínas plasma es insignificante.

Metabolismo. Paracetamol principalmente se metaboliza en el hígado. Hay 2 caminos principales del metabolismo con la formación de glucuronides y sulfatos. Éste básicamente desempeña un papel si la dosis aceptada de paracetamol excede la dosis terapéutica. Una cantidad insignificante de paracetamol es metabolizada por cytochrome P450 isoenzymes para formar un intermedio de N-acetylbenzoquinonimine, que en condiciones normales se somete a detoxification rápido con glutathione y se emite en la orina después de ligar a cysteine y ácido mercaptopuric. Sin embargo, con intoxicación masiva, el contenido de este tóxico metabolite aumentos.

Excreción. Se realiza principalmente con la orina. El 90% de la dosis aceptada de paracetamol es emitido por los riñones dentro de 24 horas, principalmente en la forma de glucuronide (el 60 a 80%) y sulfato (el 20 a 30%). Menos del 5% se muestra sin alterar. T1 / 2 es aproximadamente 2 horas.

Pharmacokinetics en grupos pacientes específicos

Función renal perjudicada. Con el daño severo de la función de riñón (Cl creatinine <30 ml / minuto) la excreción de paracetamol y su metabolites se retrasa.

Indicaciones

Síndrome de dolor moderado o suave (dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de la migraña, neuralgia, dolor del músculo, dolor de espalda, dolor en heridas y quemaduras, dolor de garganta, menstruación dolorosa);

temperatura corporal elevada para fríos y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a paracetamol o cualquier otro componente de la medicina;

daño hepatic severo o enfermedad del hígado decompensated en la etapa aguda;

deficiencia del azúcar / isomaltase, intolerancia a fructose, glucosa-galactose malabsorption;

niños menos de 12 años.

Con precaución: fracaso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto); fallo hepático; alcoholismo crónico; deficiencia alimenticia; anorexia; bulimia; cachexia; hypovolemia; deshidratación; deficiencia de glucose-6-phosphate dehydrogenase, hyperbilirubinemia congénito (síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson y síndrome del Rotor), hepatitis viral, edad mayor.

embarazo y lactancia

La medicina se debería usar durante el embarazo sólo si la ventaja esperada para la madre excede el riesgo posible para el feto, estrictamente observando el régimen de medicación y el cronometraje de tratamiento. La experiencia clínica con paracetamol durante el embarazo y durante el amamantamiento se limita. Sin embargo, según datos epidemiológicos del uso de paracetamol en dosis terapéuticas, los efectos indeseables en el curso de embarazo o la salud del feto y el recién nacido no se han revelado.

Los estudios de toxicidad reproductivos en animales no mostraron ningún teratogenic, embryotoxic o potencial fetotoxic. Después de la ingestión de paracetamol, penetra en la leche de pecho en pequeñas cantidades. En algunos casos, el aspecto de una erupción se notó en niños cuyas madres usaron paracetamol durante el período del amamantamiento. Paracetamol se puede usar durante el período de amamantamiento en dosis terapéuticas.

Efectos secundarios

Usando la medicina, los efectos secundarios siguientes se notaron (frecuencia no establecida).

Reacciones alérgicas: las reacciones de hipersensibilidad, el picor de piel, las erupciones en la piel y membranas mucosas (erythema o urticaria), el edema de Quincke, erythema multiforme exudative (incluso el síndrome de Stephens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell), choque anafiláctico, agudo generalizaron exanthematous pustulosis.

Del sistema nervioso central y periférico (tomando dosis altas): mareo, agitación psicomotor y desorientación en espacio y tiempo.

De parte del sistema digestivo: la náusea, diarrea, epigastric dolor, aumentó la actividad de enzimas hepatic, por lo general sin el desarrollo de la ictericia, hepatonecrosis (efecto dependiente de la dosis).

Del sistema endocrino: hipoglucemia, hasta coma hypoglycemic.

Del hematopoiesis: anemia (cyanosis), sulfogemaglobinemia, methemoglobinemia (disnea, dolor de corazón), hemolytic anemia (sobre todo en pacientes con deficiencia de glucose-6-phosphate dehydrogenase), thrombocytopenia, neutropenia, y leukopenia.

Otro: disminución en tensión arterial (como un síntoma de anaphylaxis), cambios de PV y MHO.

Interacción

Phenytoin reduce la eficacia de paracetamol y aumenta el riesgo de hepatotoxicity. Los pacientes que toman phenytoin deberían evitar el uso frecuente de paracetamol, sobre todo en dosis altas.

Probenecid casi 2 veces reduce la autorización de paracetamol, inhibiendo el proceso de su conjugación con el ácido glucuronic. Con una cita simultánea, deberían dar la consideración a reducir la dosis de paracetamol.

El cuidado se debería tener usando paracetamol e inducers de enzimas del hígado microsomal (eg etanol, barbitúricos, isoniazid, rifampicin, carbamazepine, anticoagulantes, zidovudine, amoxicillin + clavulanic ácido, phenylbutazone, tricyclic antidepresivos).

El uso simultáneo prolongado de barbitúricos reduce la eficacia de paracetamol.

Salicylamide puede aumentar T1 / 2 paracetamol.

MHO se debería supervisar durante y después del uso concurrente de paracetamol (sobre todo en dosis altas y / o mucho tiempo) y coumarins (eg warfarin) porque paracetamol cuando tomado en una dosis de 4 g / día durante al menos 4 días puede realzar el efecto de anticoagulantes indirectos y aumentar el riesgo de sangrar. Si es necesario, corrija la dosis de anticoagulantes.

La medicación y administración

Dentro, antes disuelto en un vaso del agua (200 ml). No mastique o trague pastillas.

Por lo general aplique 1-2 pastillas 2-3 veces por día a intervalos de no menos de 4 horas.

La dosis sola máxima es 2 pastillas. (1 g), el máximo diariamente - 8 pastillas. (4 g), que equivale a una dosis sola máxima de 10-15 mg. / kilogramo, para una dosis diaria máxima de 75 mg. / kilogramo.

Por regla general, no hay necesidad de exceder la dosis diaria recomendada de paracetamol, igual a 3 g. La dosis diaria se puede aumentar a un máximo (4 g) sólo en caso del dolor severo. Si la función renal se perjudica, el intervalo de tiempo entre dosis debería ser al menos 8 horas con Cl creatinine <10 ml / minuto, al menos 6 horas - con Cl creatinine 10-50 ml / minuto.

En pacientes con el crónico o compensó la enfermedad del hígado activa, sobre todo acompañada por el fallo hepático, en pacientes con alcoholismo crónico, desnutrición crónica (la reserva insuficiente de glutathione en el hígado), el síndrome de Gilbert (hyperbilirubinemia hereditario), deshidratación o peso corporal menos de 50 kilogramos, la dosis de la medicina se debería disminuir o aumentó el intervalo entre dosis. La dosis diaria no debería exceder 2 g, yo. å. 4 etiqueta.

La medicina se debería usar con la precaución en niños y pacientes con un peso corporal de menos de 50 kilogramos para evitar el riesgo de exceder la dosis recomendada.

El régimen de la dosis en niños más viejos que 12 años y peso corporal más de 43 kilogramos son lo mismo como en adultos, con el intervalo debería ser preferentemente 6 horas (estrictamente ningunas menos de 4 horas).

La duración de la admisión sin consultar a un doctor no es más que 5 días cuando prescribido como un anestésico y 3 días - como un antifebril.

Sobredosis

Síntomas: la intoxicación es posible, sobre todo en niños, pacientes con enfermedades del hígado causadas por el alcoholismo crónico, en pacientes con trastornos alimentarios, así como en pacientes que toman la enzima inducers, en cual hepatitis fulminante, hepatic insuficiencia, cholestatic hepatitis, cytolytic hepatitis, en casos mencionados - a veces con un resultado fatal.

El cuadro clínico de la sobredosis aguda se desarrolla dentro de 24 horas después de tomar paracetamol - desórdenes gastrointestinales (náusea, vómitos, disminuyó el apetito, la incomodidad abdominal y / o el dolor abdominal), la palidez de la piel, sudación, malestar. Cuando introducción de un solo paso de adultos y más de 7.5 g o niños de más de 140 mg. / el kilogramo cytolysis de hepatocytes ocurre con la necrosis completa e irreversible del desarrollo del hígado de insuficiencia hepatic, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede llevar al coma y la muerte. Después 12-48 horas después de la introducción de paracetamol, un aumento de la actividad de hepatic transaminases, LDH, bilirubin concentración y una disminución en la concentración prothrombin se notó. Los síntomas clínicos del daño al hígado se manifiestan 1-2 días después de la sobredosis de la medicina y alcanzan un máximo durante el 34to día.

Tratamiento: hospitalización inmediata; determinación del contenido cuantitativo de paracetamol en el plasma sanguíneo antes del principio de tratamiento en el tiempo más temprano posible después de una sobredosis; lavage gástrico; introducción de donantes de SH-grupos y precursores de la síntesis de glutathione - methionine y acetylcysteine - dentro de 8 horas después de una sobredosis. La necesidad de medidas terapéuticas adicionales (introducción adicional de methionine, iv la inyección de acetylcysteine) se determina según la concentración de paracetamol en la sangre, así como durante el tiempo pasó después de su inyección; tratamiento sintomático; las pruebas de hepatic se deberían realizar a principios del tratamiento y luego cada 24 horas. En mayoría de los casos, el hígado transaminase actividad normaliza dentro de 1-2 semanas. En casos muy serios, el trasplante del hígado se puede requerir.

instrucciones especiales

A fin de evitar una sobredosis, el contenido paracetamol en otras medicinas tomadas por el paciente al mismo tiempo ya que Efferalgan® se debería considerar. El uso de paracetamol en dosis que exceden los niveles recomendados puede causar el daño al hígado severo. Con síndrome febril continuado en la presencia de paracetamol (más de 3 días) y síndrome de dolor (más de 5 días), se requiere la consulta de un doctor.

El uso de Efferalgan® puede deformar el rendimiento de laboratorio en la graduación de glucosa y ácido úrico en el plasma. A fin de evitar que daño tóxico al hígado, el paracetamol no se debiera combinar con el consumo de bebidas alcohólicas, así como a la gente que es propensa al consumo de alcohol crónico. El riesgo de daño al hígado aumenta en pacientes con hepatosis alcohólico. Cuando la medicina se usa mucho tiempo, es necesario supervisar el modelo de sangre periférica y el estado funcional del hígado.

Paracetamol puede causar reacciones de piel severas, como el síndrome de Stephens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico, agudo generalizó exanthematous pustulosis, que puede ser letal.

En la primera manifestación de una erupción u otras reacciones de hipersensibilidad, la medicina se debería discontinuar. También, el uso de paracetamol se debería discontinuar si un paciente tiene la hepatitis viral aguda. Efferalgan® contiene 412.4 mg. de sodio por pastilla, que debería ser considerada por pacientes en una dieta poco salada estricta.

Ya que la medicina contiene el sorbitol, no se debería usar en caso de sugarase / isomaltase deficiencia, fructose intolerancia, glucosa-galactose malabsorption.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos. No estudiado. Si el paciente experimenta el mareo, la agitación psicomotor y la desorientación en el espacio y tiempo, no le recomiendan ir en coche y otros mecanismos durante el tratamiento con la medicina.

Forma de cuestión

Pastillas efervescentes, 500 mg. Según 4 mesas. en una tira (aluminio doméstico / PE). Cuatro tiras se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco, a una temperatura de no más alto que 30 ° C. En un paquete sellado.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.