Instrucción para uso: Eladon

Forma de la dosis: Jarabe; tabletas revestidas de la película de acción prolongada

Sustancia activa: Fenspiride*

ATX

R03DX03 Fenspiride

Grupo farmacológico:

Antiinflamatorio, anti-bronchoconstrictive reactivo [H1-antihistamínicos]

La clasificación (ICD-10) nosological

A37 Pertussis: transporte bacteriano de patógenos pertussis; Tos ferina

Sarampión de B05: Puntos de Koplik; erupción de Koryvyaya en la mejilla mucosa

H60.9 otitis Externa, no especificada: Inflamación de canal auditivo externo; Otitis; medios de la otitis externos crónicos

Medios de la Otitis de H66.9, no especificados: medios de la otitis crónicos; Otitis; medios de la otitis medios; infección del oído media; medios de la otitis en niños

J00 nasopharyngitis Agudo [rhinitis]: rhinitis viral; Inflamación del nasopharynx; Enfermedad de la Nariz Inflamatoria; rhinitis purulento; congestión nasal; congestión nasal debido a frío y gripe; Dificultad con respiración nasal; Dificultad con respiración nasal para fríos; respiración nasal difícil; respiración nasal difícil para fríos; hipersecreción nasal; Coryza; ARI con fenómenos de rhinitis; rhinitis agudo; rhinitis agudo de varios orígenes; rhinitis agudo con exudate purulento y mucoso grueso; rhinopharyngitis agudo; Edema de la membrana mucosa del nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; enfermedad infecciosa e inflamatoria de órganos ENT; frío severo; Rhinopharyngitis

J01 sinusitis Aguda: Inflamación de los senos paranasales; enfermedades inflamatorias de los senos paranasales; procesos purulentos e inflamatorios de los senos paranasales; enfermedad infecciosa e inflamatoria de órganos ENT; Infección de los senos paranasales; sinusitis combinada; Exacerbación de sinusitis; inflamación aguda de los senos paranasales; sinusitis bacteriana aguda; sinusitis aguda en adultos; sinusitis subaguda; Sinusitis aguda; Sinusitis

J04.0 laringitis Aguda: la laringitis de Lecter; Laringitis aguda catarral; Laringitis phlegmonous agudo

J06 infecciones de vías respiratorias superiores Agudas de ubicaciones múltiples y no especificadas: fríos frecuentes de enfermedades virales; Infecciones de órganos ENT; enfermedad respiratoria aguda de naturaleza de la gripe; Dolor para fríos; enfermedad catarral aguda; Frío; Fríos; Fríos; infección respiratoria; enfermedad catarral estacional; fríos estacionales; Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores con difícil para separar esputo; enfermedad respiratoria inflamatoria; infecciones secundarias para fríos; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias superiores; Infecciones de las vías respiratorias superiores; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores y órganos ENT; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores en adultos y niños; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; infección de vías respiratorias; Qatar vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; fenómenos catarrales de las vías respiratorias superiores; Tos en enfermedades de las vías respiratorias superiores; Tos para fríos; ARVI; ARI; ARI con fenómenos de rhinitis; infección respiratoria aguda; enfermedad infecciosa e inflamatoria aguda de las vías respiratorias superiores; enfermedad respiratoria aguda; Persecución en la garganta o nariz; infecciones respiratorias y virales; Enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias; infecciones de vías respiratorias recurrentes; infecciones secundarias con gripe; estados de la gripe; condiciones febriles para gripe

Gripe de J11, virus no identificado: Gripe; Gripe en las etapas tempranas de la enfermedad; Gripe en niños; frío en el pecho; Comienza la condición parecida a una gripe; paragripe de la enfermedad aguda; paragripe; estado de la paragripe; epidemias de la gripe; Los dolores de la gripe

J22 infección respiratoria Aguda de vías respiratorias inferiores, no especificadas: enfermedad respiratoria bacteriana; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias inferiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad respiratoria inflamatoria;; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; infecciones de vías respiratorias inferiores; Infecciones de las vías respiratorias inferiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de los pulmones; enfermedades infecciosas del sistema respiratorio; infección de vías respiratorias; Tos para fríos; infección pulmonar; infección de vías respiratorias aguda; infección viral respiratoria aguda; enfermedad de la vía aérea inflamatoria aguda; enfermedad respiratoria aguda; infección respiratoria; infecciones respiratorias y virales; Infección viral syncytial respiratoria en chiquitos; enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias

J31 rhinitis Crónico, nasopharyngitis y faringitis: rhinosinusopathy alérgico; Inflamación de la mucosa nasal; enfermedades infecciosas e inflamatorias de órganos ENT; Catarro de la región nasopharyngeal; rhinitis de todo el año; Ozena; Persecución en la garganta o nariz; hiperplástico de Rhinitis; Rhinitis crónico; Pharyngoesophagitis; Rhinitis Bacteriano Crónico

J32 sinusitis Crónica: rhinosinusopathy alérgico; sinusitis purulenta; Catarro de la región nasopharyngeal; inflamación catarral de los senos paranasales; Exacerbación de sinusitis; Sinusitis crónica

J37.0 laringitis Crónica: laringitis atrophic crónica

Bronquitis de J40 no especificada como agudo o crónico: bronquitis asmática; bronquitis alérgica; Bronquitis alérgica; bronquitis asmática; Rhinotraheobronchitis; bronquitis asmática; bronquitis bacteriana; Bronquitis; Bronquitis del fumador; Bronquitis de fumadores; Inflamación de las vías respiratorias inferiores; Enfermedad de los bronquios; fumador de Qatar; fumadores de la tos; Tos con enfermedades inflamatorias de los pulmones y bronquios; Perturbación de secreción bronquial; función bronquial perjudicada; tracheobronchitis agudo; bronquitis subaguda; Tracheobronchitis; enfermedades del pulmón crónicas

Asma de J45: Asma de esfuerzo físico; condiciones asmáticas; asma bronquial; asma bronquial de curso ligero; asma bronquial con dificultad en descarga del esputo; asma bronquial de curso severo; asma bronquial esfuerzo físico; asma de Hypersecretory; La forma hormonal y dependiente de asma bronquial; la Contención de ataques de asma con asma bronquial; asma bronquial no alérgica; Asma de Noche; Exacerbación de asma bronquial; Ataque de asma bronquial; formas endógenas de asma; ataques de noche de asma; Tos con asma bronquial

J96.1 fracaso respiratorio Crónico: fracaso respiratorio crónico; insuficiencia respiratoria crónica; insuficiencia pulmonar crónica; disnea pulmonar

Tos de R05: tos severa; Tos; Tos en el período previgente; Tos en condiciones alérgicas; Tos con bronquitis; Tos con enfermedades inflamatorias de los pulmones y bronquios; Tos en enfermedades de las vías respiratorias superiores; Tos para fríos; Tos con esputo viscoso difícil de quitar; Tos con esputo difícil de recuperar; Tos seca; tos improductiva; tos de Paroxysmal; Paroxysmal tos no productiva; tos productiva; tos refleja; Toses; tos espasmódica; tos seca; tos seca, dolorosa; Seque la tos no productiva; tos irritante seca; Tos con asma bronquial; Tos con tuberculosis

R49.8 Otros desórdenes de la voz y no especificados: Pérdida de voz; Ronquedad; Ronquedad de voz

Composición

Pastillas de acción prolongada, cubierta de una membrana de la película 1 etiqueta.

sustancia activa: hidrocloruro de Fenspiride 80 mg.

Sustancias auxiliares: kollidon SR (acetato de polivinilo - el 80%, povidone - el 19%, sodio lauryl sulfato - el 0.8%, dióxido de silicio - el 0.2%) - 120 mg.; hidrofosfato de calcio dihydrate - 95.5 mg.; dióxido de silicio colloidal - 1.5 mg.; Magnesio stearate - 3 mg.

Membrana de la película: hypromellose - 4.5 mg.; Talco - 1,764 mg.; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,746 mg.; dióxido del titanio 0.99 mg. o mezcla de la capa de la película seca (hypromellose el 50%, giprolose (hydroxypropylcellulose) el 19.4%, talco el 19.6%, dióxido del titanio el 11%) 9 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: por ahí, biconcave, blanco cubierto por la película o casi blanco. En el corte transversal - el corazón es blanco o casi blanco.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiinflamatorio, H1-antihistamínico.

Pharmacodynamics

La actividad antiinflamatoria y anti-bronchoconstrictive de fenspiride es debido a una disminución en la producción de varias sustancias biológicamente activas (cytokines, sobre todo TNF-α, arachidonic derivados ácidos, radicales libres) que desempeñan un papel importante en el desarrollo de la inflamación y bronchospasm.

La inhibición del metabolismo fenspiride de ácido arachidonic es potentiated por su acción de H1-antihistamínico, t. La histamina estimula el metabolismo de ácido arachidonic con la formación de PG y el TTE Fenspiride bloquea receptores α-adrenergic, el estímulo de los cuales es acompañado por un aumento de la secreción de glándulas bronquiales. Así, el fenspiride reduce el efecto de varios factores que contribuyen a la hipersecreción de factores a favor de inflamatorios, el desarrollo de inflamación y obstrucción bronquial. Fenspiride también tiene un efecto antiespasmódico.

Pharmacokinetics

Después de inyección oral de medicina de Tmax en plasma sanguíneo - 6 h. T1 / 2 de la medicina es 12 horas. Es emitido principalmente por los riñones.

Indicaciones de Eladon®

Enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores:

- Rhinopharyngitis y laringitis;

- tracheobronchitis;

- bronquitis (en el fondo de fracaso respiratorio crónico o sin ello);

- asma bronquial (como parte de terapia compleja);

- síntomas respiratorios (tos, ronquedad, hinchazón de la garganta) con sarampión, tos ferina y gripe;

- Las enfermedades infecciosas de las vías respiratorias acompañaron tosiendo, cuando la terapia antibiótica estándar se muestra;

Otitis y sinusitis de varias etiologías.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a fenspiride u otros componentes de la medicina;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Edad a 18 años.

Con precaución: uso simultáneo de sedantes, etanol.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Los datos del uso de fenspiride en mujeres embarazadas son ausentes. La toma de la medicina durante el embarazo no se recomienda.

La terapia con fenspiride no es una razón de interrumpir el embarazo que ha ocurrido.

No use Eladon® durante el amamantamiento debido a la carencia de datos de la penetración de fenspiride en la leche materna. Si es necesario usar la medicina durante el amamantamiento, es necesario resolver la cuestión del amamantamiento parador.

Efectos secundarios

Clasificación del frecuencia de acontecimientos adversos según QUIEN recomendaciones: muy a menudo-> 1/10; A menudo de> 1/100 a <1/10; Con poca frecuencia - de> 1/1000 a <1/100; Raramente - de> 1/10000 a <1/1000; Muy raramente - <1/10000, incluso mensajes individuales; La frecuencia es desconocida - no es posible establecer la frecuencia de acontecimiento de los datos disponibles.

Del CVS: raramente - tachycardia moderado, la seriedad de que disminuye con una disminución en la dosis de la medicina; La frecuencia es desconocida - un sentimiento de palpitaciones, una disminución en la tensión arterial, posiblemente asociada con tachycardia.

Del sistema digestivo: a menudo - desórdenes gastrointestinales, náusea, dolor en epigastrium; Frecuencia desconocida - diarrea, vomitando.

Del lado del sistema nervioso central: raramente - somnolencia; Frecuencia desconocida - mareo.

De la piel: raramente - erythema, erupción, urticaria, angioedema, erythema fijado pigmentosa; la Frecuencia es desconocida - picazón de piel, necrolysis epidérmico tóxico, síndrome de Stevens-Johnson.

Otro: frecuencia desconocida - asthenia, aumentó la fatiga.

Interacción

Los estudios especiales de la interacción de fenspiride con otras medicinas no se han conducido.

A causa del aumento posible de la sedación con la administración de histamina receptor de H1 blockers, el uso de Eladon® en la combinación con medicinas con el efecto sedativo o con el etanol no se recomienda.

La medicación y administración

Dentro. Según 1 mesa. 2-3 veces por día. La dosis diaria máxima es 240 mg. La duración de tratamiento es determinada por el doctor.

Sobredosis

Cuando una sobredosis de la medicina (los casos notados de la sobredosis tomando la medicina en una dosis de más de 2320 mg.) debería buscar inmediatamente la ayuda médica.

Síntomas: somnolencia o agitación, náusea, vómitos, seno tachycardia.

Tratamiento: lavage gástrico, escucha de ECG, terapia sintomática. Mantenimiento de funciones del cuerpo vitales.

Instrucciones especiales

En caso de una infección del sistema respiratorio causado por bacterias u hongos, el fenspiride se recomienda sólo usarse en la combinación con la terapia antibacteriana o antifungosa.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Los estudios para estudiar el efecto de Eladon® en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos no se han conducido. Los pacientes deberían ser conscientes del desarrollo posible de somnolencia y mareo tomando Eladon®, sobre todo a principios de la terapia o cuando combinado con el consumo de etanol. El cuidado se debe tomar conduciendo vehículos y realizando el trabajo que requiere una alta tasa de reacciones psicomotores.

Forma de liberación

Pastillas de acción prolongada, cubierta por la película, 80 mg. En el contorno del embalaje de la célula de una película de PVC y aluminio doméstico, 10, 15 o 30 etiqueta.

30 etiqueta. En un banco de HDPE.

3, 6 o 9 paquetes de la célula del contorno de 10 pastillas, 2, 4 o 6 paquetes de la célula del contorno de 15 mesas, 1, 2 o 3 paquetes contourcell de 30 pastillas. O 1 banco en un paquete de cartón.

Fabricante

ZAO VERTEX, Rusia.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Eladon

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Eladon

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.