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Instrucción para uso: Loción de Elocom

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Sustancia activa Mometasone

El código D07AC13 de ATX Mometasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid para uso actual [Glucocorticosteroids]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

L20 dermatitis Atópica

Eczema atópico picante, neurodermatitis Común, enfermedades de la piel Alérgicas, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no infecciosa, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no microbiana, enfermedades de la piel Alérgicas, lesiones de piel Alérgicas, manifestaciones Alérgicas en la piel, dermatitis Alérgica, diathesis Alérgico, picor Alérgico dermatosis, Enfermedad de la piel Alérgica, irritación de piel Alérgica, Dermatitis dermatitis alérgica, Atópica, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Piel Enfermedad Alérgica, reacción alérgica de Piel a preparaciones medicinales y químicas, reacción de Piel a medicación, Piel y enfermedad alérgica, eczema Agudo, dermatitis atópica Crónica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Mordicante

Dermatitis L21 Seborrheic

Dermatitis seborrheic, separación del sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatitis de Seborrheic del cuero cabelludo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, Eczema seborrheic

L23 dermatitis de contacto Alérgica

Dermatitis alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reacción alérgica de Contacto, Contacto dermatitis alérgica, dermatitis de contacto Fotoalérgica

L28 liquen crónico Simple y prurigo

Costra, Prurigo, prurigo Bacteriano, prurigo Limitado con lichenization fuerte, pruritis Nodular

Picor de L29

Picando con obstrucción parcial de la extensión biliar, Dermatitis picante, Dermatosis con picor persistente, Otro picor dermatoses, Picando dermatoses, dermatosis alérgico Mordicante, dermatitis Mordicante, picazón Mordicante, picor Insoportable, picor Severo, picor Endógeno, Piel que pica con dermatosis, dermatitis mordicante Limitada, Picor de la piel, cuero cabelludo Picante, eczema Mordicante

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Piel dyshidrosis, Pomfolix, Eczema dysgidrotic, eczema de Dyshidrotic, dyshidrosis Infectado, Dyshidrosis, dermatitis de Dyshidrotic

Psoriasis de L40

Psoriasis crónica con placas difusas, psoriasis Generalizada, Psoriasis del cuero cabelludo, Psoriasis del cuero cabelludo, forma Generalizada de psoriasis, dermatitis de la Psoriasis, Psoriasis complicada por erythroderma, psoriasis de Invalidative, placa psoriatic Aislada, psoriasis de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis con eczematosis, Hyperkeratosis en psoriasis, psoriasis Inversa, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis de los genitales, Psoriasis con lesiones de áreas peludas de piel, psoriasis de Erythrodermal, psoriasis Crónica del cuero cabelludo, psoriasis Crónica, psoriasis Ordinaria, psoriasis Refractaria, fenómeno de Kebner, liquen Escamoso

L43 piso de la hoja rojo

Lishay Wilson, forma Erosiva-ulcerative de liquen llano rojo, formas Verrugosas de liquen rojo, liquen Rojo, liquen Llano, fenómeno de Kebner

Dermatitis de Fotocontacto de L56.2 [berloque dermatitis]

Dermatitis de contacto fotoalérgica

L56.3 urticaria solar

Irritación de piel después de exposición del sol, Dermatitis del Sol, girasol de la Dermatitis

Radiación de la dermatitis de la Radiación de L58

Herida de la radiación de la piel, lesiones de piel de la Radiación, Daño por radiación a la piel y membranas mucosas, lesión de Piel con terapia de la radiación, Irritación después de exposición a rayos X, Daño por radiación a la piel, Radio-epileleitis, Radiación síndrome agudo

Composición y forma de salida

ElcomŪ

Crema 1 g

Mometasone furoate 1 mg.

Sustancias auxiliares: glicol de hexylene; ácido fosfórico; glicol de Propylene stearate; alcohol de Stearyl; éter de Cetyl stearyl; Ceteareth-20; dióxido del titanio; Aluminio octenyl succinate sacado de almidón; cera blanca; vaselina blanca; agua purificada

En tubos de 15 g; En un tubo de la caja 1 del cartón.

Ungüento 1 g

Mometasone furoate 1 mg.

Sustancias auxiliares: glicol de hexylene; ácido fosfórico; glicol de Propylene stearate; cera blanca; vaselina blanca; agua purificada

En tubos de 15 g; En un tubo de la caja 1 del cartón.

Loción 1 ml

Mometasone furoate 1 mg.

Sustancias auxiliares: alcohol isopropílico del 40%; glicol de Propylene; celulosa de Hydroxypropyl; fosfato de sodio; agua. También puede contener el hidróxido de sodio y ácido fosfórico para establecer un valor del pH de aproximadamente 4.5

En botellas de 20 ml; En una botella de la caja 1 del cartón.

ElcomŪ Lotion

Loción 1 ml

Mometasone furoate 1 mg.

Sustancias auxiliares: alcohol isopropílico del 40%; glicol de Propylene; celulosa de Hydroxypropyl; Sodio dihydrogen fosfato dihydrate; agua purificada; hidróxido de sodio o ácido fosfórico (para establecer un pH de aproximadamente 3.5-5.5)

Cuentagotas de las botellas PE en 20 ml; En una botella de la caja 1 del cartón.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antipruritic, antiexudative.

El mecanismo de acción parece tener que ver con la inducción de la liberación de proteínas que inhiben phospholipase A2 y conocido bajo el nombre general lipocortins. Se supone que estas proteínas controlan la biosíntesis de tales mediadores inflamatorios potentes como PG y TTE, inhibiendo la liberación de su precursor común, arachidonic ácido.

Carcinogenesis, Mutagenesis. En estudios de la toxicidad genética de mometasone furoate, incluso el juicio de Ames, una prueba del linfoma del ratón y una prueba del micronúcleo, ningunas pruebas de un efecto mutagenic de la medicina fueron encontradas.

No fueron realizados los experimentos de animal a largo plazo apuntados a la evaluación del efecto carcinógeno de la medicina.

Pharmacokinetics

El nivel de penetración de glucocorticosteroids actual a través de la piel depende de muchos factores, incluso la composición de la preparación y la integridad de la barrera epidérmica. Las inflamaciones y otros procesos que ocurren en la piel pueden llevar a la penetración aumentada de la medicina a través de la piel. Con una aplicación local sola en la piel intacta (sin el aliño oclusivo), aproximadamente el 0.7% de la dosis de ungüento y aproximadamente el 0.4% de la crema son descubiertos en la sangre después de 8 horas. Hay razón de creer que el nivel de la absorción glucocorticosteroid en la forma de la dosis de la loción también es insignificante.

Indicaciones

El debilitamiento y la eliminación de la inflamación y picando en dermatoses que responden a la terapia glucocorticosteroid en adultos y niños de edad de 2 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

embarazo y lactancia

No han sido conducidos los estudios adecuados, bien controlados del potencial teratogenic de mometasone furoate cuando usado durante el embarazo. El uso de crema de Elom, ungüento o loción durante el embarazo sólo es posible si la ventaja esperada en el tratamiento por la madre pesará más que el riesgo potencial para el feto.

Con el uso sistémico de glucocorticosteroids aparecen en la leche materna, que puede llevar a una retardación del crecimiento del niño, el efecto en la síntesis endógena de glucocorticosteroids y otros efectos adversos. Los datos que la absorción sistémica de glucocorticosteroids en la aplicación actual puede llevar al aspecto de sus cantidades detectables en la leche materna no están disponibles. Sin embargo, debido a que muchas medicinas son emitidas en la leche materna, las mujeres de enfermería deberían usar la crema, el ungüento, la loción de Elcom con la precaución.

Efectos secundarios

Crema. En ensayos clínicos controlados de 319 pacientes, el frecuencia de acontecimientos adversos asociados con el uso de crema de Elcom era el 1.6%. Allí se quemaba, picor, atrofia de piel; había informes del aspecto de rosacea. En ensayos clínicos controlados en niños de edad de 2 a 12 años (n = 74), el frecuencia de acontecimientos adversos (incineración, picor, furunculosis) asociado con el uso de la crema era aproximadamente el 7%.

Ungüento. En ensayos clínicos controlados de 812 pacientes, el frecuencia de acontecimientos adversos asociados con el ungüento de Elocom era el 4.8%. Allí se quemaban, hormigueo, picor, atrofia de piel, furunculosis; había informes del aspecto de rosacea. En ensayos clínicos controlados en niños de edad de 2 a 12 años (n = 74), el frecuencia de acontecimientos adversos (incineración, picor, furunculosis) asociado con el uso de ungüento era aproximadamente el 7%.

Loción. En ensayos clínicos, los acontecimientos adversos siguientes fueron notados en 209 pacientes: quemándose (4 casos), acné (2 casos), prurito (1 caso). En el estudio de aumentado / sensibilidad mórbida en 156 voluntarios sanos, el inicio de folliculitis fue notado (4 casos).

Con la aplicación actual de medicinas glucocorticosteroid, los acontecimientos indeseables siguientes pueden ocurrir raramente por orden del frecuencia decreciente: irritación de piel y sequedad, folliculitis, hypertrichosis, acné, hypopigmentation, perioral dermatitis, dermatitis de contacto alérgica, maceración de piel, infección secundaria, striae y sudación. La probabilidad de acontecimiento de los fenómenos indeseables puestos en una lista aumenta en la aplicación de aliños oclusivos.

Interacción

Ningunos datos relevantes están disponibles.

La medicación y administración

En la localidad.

ElcomŪ

La crema o el ungüento son aplicados una capa delgada en las áreas de piel afectadas 1 vez por día.

La loción - aplica unas gotas en las zonas afectadas de la piel 1 vez por día; Después de aplicar la loción rozan suavemente hasta que desaparezca de la superficie de la piel. Para el uso más eficaz y económico de la medicina, es necesario traer la nariz de la botella más cerca a la zona afectada de la piel y ligeramente apretar la botella.

ElcomŪ Lotion

La loción - aplica unas gotas en las zonas afectadas de la piel 1 vez por día; Después de aplicar la loción rozan suavemente hasta que desaparezca de la superficie de la piel. Para el uso más eficaz y económico de la medicina, es necesario traer la nariz de la botella más cerca a la zona afectada de la piel y ligeramente apretar la botella.

La duración del curso de tratamiento es determinada por su eficacia, así como la tolerancia del paciente, la presencia y severidad de efectos secundarios.

Sobredosis

Cuando aplicación actual en dosis grandes, la absorción de la medicina en cantidades suficientes para manifestar efectos secundarios sistémicos es posible.

Medidas precautorias

Crema, ungüento, la loción de Elcom sólo es indicada para el uso dermatológico y no es querida para el uso en la oftalmología.

A consecuencia de la absorción sistémica, la aplicación local de varias medicinas glucocorticosteroid puede llevar a supresión reversible de la función del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, así como síntomas de la insuficiencia glucocorticosteroid después de la retirada de la medicina. En pacientes, a consecuencia de la absorción sistémica de glucocorticosteroids en la aplicación sistémica, el síndrome de Cushing, la hiperglucemia y glucosuria también se pueden desarrollar.

Los pacientes que reciben glucocorticosteroids actual para el tratamiento de áreas grandes de la piel o bajo aliños oclusivos deberían ser periódicamente probados de signos de la supresión de la función del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal. Esta prueba puede ser realizada realizando una prueba de ACTH (adrenocorticotropic hormona) - estímulo, midiendo la mañana cortisol contenido en el plasma y en otros medios además de la orina. En caso de que la opresión del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal sea notada, el intervalo entre aplicaciones debería ser aumentado u otro glucocorticosteroid menos potente debería ser usado, o la medicina debería ser retirada. La restauración del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal por lo general ocurre poco después de la abolición de glucocorticosteroids local. A veces los signos y los síntomas de la insuficiencia glucocorticosteroid pueden aparecer, que requiere un uso adicional de glucocorticosteroids sistémico, una descripción de que puede ser encontrada en las anotaciones para tales medicinas.

La preparación de Elcom puede ser usada en niños a partir de 2 años, pero debería ser considerada que la seguridad y la eficacia de su uso en niños durante un período excediendo 3 semanas no han sido estudiadas.

Debido a que la proporción de área de superficie y peso corporal es mayor en niños que en adultos, los niños están en el mayor peligro de suprimir la función del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal y el aspecto del síndrome de Cushing con cualquier medicina glucocorticosteroid actual. Por los mismos motivos, los niños tienen un riesgo más alto de desarrollar la insuficiencia suprarrenal cuando el tratamiento con glucocorticosteroids actual es discontinuado. En el tratamiento de glucocorticosteroids local en niños, atrophic cambios de piel ocurren más fácilmente hasta el aspecto de grupos atrophic. El riesgo de opresión del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal en niños aumenta con la aplicación de glucocorticosteroids en un área más del 20% de la superficie del cuerpo.

Hay informes de la supresión del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, el aspecto del síndrome de Cushing, retraso de crecimiento, retrasó el aumento de peso y la hipertensión intracraneal en niños con la aplicación actual de varias preparaciones glucocorticosteroid. Entre las manifestaciones de la insuficiencia suprarrenal son el plasma bajo cortisol y ninguna respuesta al estímulo ACTH. La hipertensión intracraneal lleva al abultamiento fontanelles, el dolor de cabeza, el edema bilateral del nervio óptico.

El ungüento y Elcom de crema no deberían ser usados para tratar la dermatitis causada por el uso empaña.

El ungüento, la crema y la loción no deberían ser usados para aliños oclusivos, a menos que sea prescribido por un doctor. El ungüento y la crema no deberían ser aplicados a niños en áreas de la piel que están bajo empaña o bajo bragas impermeables (el efecto de un aliño oclusivo). El ungüento y la crema no son queridos para la aplicación a la cara o en la ingle y axillae.

Si la irritación ocurre, Elocom debería ser discontinuado y el tratamiento adecuado prescribido. La dermatitis de contacto alérgica en el uso de glucocorticosteroids es por lo general diagnosticada sobre la base de la ineficiencia del tratamiento, que debería ser reforzado realizando una prueba de piel.

Con el desarrollo de la infección de piel del fenómeno concomitante, un reactivo antifungoso o antibacteriano apropiado debería ser usado. Si la respuesta positiva al tratamiento no es conseguida rápidamente, la medicina debería ser suspendida hasta que la infección sea eliminada.

Como con otro glucocorticosteroids, el uso de crema de Elom, ungüento y loción debería ser parado cuando curado. Si ninguna mejora ocurre dentro de 2 semanas después de que iniciación de la terapia, un diagnóstico tendría que ser clarificado.

condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Crema durante años del 0.1% - 2 de uso externos.

Ungüento durante años del 0.1% - 3 de uso externos.

Años del 0.1% - 3 de la loción.

Solución durante años del 0.1% - 3 de uso externos.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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