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Instrucción para uso: Emoclot D.I.

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Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones

Sustancia activa: factor de la coagulación VIII

ATX

Factor de la Coagulación de B02BD02 VIII

Grupo farmacológico:

Agente de Hemostatic [Coagulantes (incluso factores de coagulación de la sangre), hemostatics]

Composición y forma de liberación

Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones (doble inactivation viral muy purificado) 1 fl.

Sustancia activa: La actividad del factor de la coagulación humano VIII en combinación con factor de von Willebrand 250 IU 500 IU 1000 IU

Actividad específica (en el producto final): no menos de 80 IU / proteína del mg.

Excipients:

Citrato de sodio 14.7 mg. 29.4 mg. 29.4 mg.

Cloruro de sodio 33 mg. 66 mg. 66 mg.

Glycine 45 mg. 90 mg. 90 mg.

Cloruro de calcio 0.73 mg. 1.47 mg. 1.47 mg.

Solvente: Agua para Inyección 5 ml 10 ml 10 ml

En botellas de 5 y 10 ml (completan con un solvente en botellas de 5 y 10 ml y equipo pyrogen-libre estéril para la infusión intravenosa); En el juego de la caja 1.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - Relleno de deficiencia de factor de la coagulación VIII.

La medicación y administración

Tratamiento y prevención de episodios sangrantes causados por factor hereditario y agudo VIII deficiencia (hemofilia A, haemophilia un con factor VIII inhibidores, factor agudo VIII deficiencia debido a aspecto espontáneo de factor VIII inhibidores), enfermedad de von Willebrand. El tratamiento debería comenzar bajo la supervisión estricta de un doctor que tiene la experiencia en la terapia de hemofilia. Las dosis y la duración de la terapia de substitución dependen de la seriedad de factor VIII deficiencia, la localización y volumen de la sangría y la seriedad de la condición clínica del paciente. El cálculo de la dosis requerida del factor VIII está basado en datos empíricos:

1 IU del factor VIII / kilogramo del peso corporal aumenta la actividad del factor VIII en el plasma en el 1.5-2%. El cálculo de la dosis requerida de la medicina es hecho por la fórmula:

La dosis necesaria (MÍ factor VIII) = peso corporal (kilogramo) x requirió el aumento del factor VIII actividad (%) x 0.5.

La dosis total y la frecuencia de la administración de fármacos siempre deberían ser correlacionadas con la eficacia clínica en cada caso. El nivel de factor VIII necesario para pararse o prevenir la sangría durante intervenciones quirúrgicas, así como la duración del mantenimiento de la actividad necesaria del factor VIII, es mostrado en la mesa:

Seriedad de sangrar / volumen de intervención quirúrgicaLocalizaciónEl nivel requerido de factor VIII en plasma, % de la normaMultiplicidad de administración / duración de terapia
Sangría menorHemorragia en las uniones30Al menos 1 día, hasta las paradas sangrantes
Sangría significativaHemorragias pronunciadas, hemorragias en los músculos, extracción del diente, trauma principal leve, intervenciones quirúrgicas medias, que sangran de la cavidad bucal40–50Repita infusiones cada 12-24 horas durante 3-4 días o hasta la sangría de paradas
Sangría que amenaza la vidaIntervenciones quirúrgicas severas, sangría gastrointestinal, intraabdominal, intracraneal o sangría de pleural, fracturas60–100Dentro de 7 días, entonces - terapia de mantenimiento durante los 7 días siguientes (factor VIII actividad - el 30-60%)

En algunos casos, las cantidades grandes de la medicina pueden ser necesarias, sobre todo a principios de la terapia. Durante el curso de tratamiento se recomienda determinar la actividad de factor VIII para corregir la dosis de la medicina y la frecuencia de su administración. Con intervenciones quirúrgicas extensas, la escucha exacta de la terapia de substitución se requiere, que implica la determinación de factor VIII en el plasma sanguíneo.

IV, durante 3-5 minutos, bajo el control del pulso. La solución está preparada inmediatamente antes de la administración. No use la solución en la presencia de flocculent e inclusiones mecánicas en ella. Añada el solvente, calentado en un baño acuático a 37 ° C, despacio a lo largo de la pared del frasco con lyophilizate, haga girar el frasco con el concentrado hasta completamente no disuelto. Cambie la aguja con filtro y, usando el equipo de inyección, introduzca la medicina.

Con prevención a largo plazo de hemofilia severa un - 10-50 IU de factor VIII / kilogramo de peso corporal cada 2-3 días. En algunos casos, sobre todo en pacientes jóvenes, las dosis grandes o los intervalos más cortos de la administración se pueden requerir. Si el aumento esperado de la actividad del factor plasma no es observado o la sangría no es controlada por la dosis apropiada, un estudio debería ser conducido para la presencia de inhibidores del factor VIII actividad. Si está presente en una cantidad de menos de 10 Son / ml, la administración de una cantidad adicional del factor VIII lo puede neutralizar. Si el nivel de inhibidor es más de 10 POR o una respuesta alta en la historia, el uso del concentrado activado del complejo prothrombin es recomendado.

Fabricante

Kedrion S.p. A., Italia.

Un comentario

Representación en Rusia: Pharma Riace Ltd.

Condiciones de almacenaje de la medicina Emoclot D.I.

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Emoclot D.I.

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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