Instrucción para uso: Epomax

Forma de la dosis: Solución para inyección

Sustancia activa: Omega de Epoetinum

ATX

B03XA Otras medicinas de la anemia

Grupo farmacológico:

Stimulators de hemopoiesis

La clasificación (ICD-10) nosological

Anemia de D63.8 en otras enfermedades crónicas clasificadas en otra parte: Anemia en enfermedades crónicas; Anemia en desórdenes inmunológicos; Anemia en úlcera péptica; Anemia en enfermedades de riñón; Anemia con tratamiento del VIH; Anemia en el fondo de fracaso renal crónico; Anemia en pacientes con myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de génesis renal; Anemia en pacientes infectados por el VIH; anemia renal

Composición y forma de liberación

1 botella con 1 solución ml para la inyección contiene la Omega epoetin 2000 o 4000 IU. Otros ingredientes: cloruro de sodio 8.18 mg., fosfato de sodio monobásico 1.56 mg., hidróxido de sodio para mantener pH en un valor de 7.2, albúmina del suero humana 1.0 mg., agua para inyección; En la caja hay 6 botellas.

Característica

recombinant humano erythropoietin es un glycopeptide obtenido por el método de la ingeniería genética (método de la nueva combinación del ADN).

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Erythropoietic.

Indicación de la medicina Epomax

Anemia en el fondo de fracaso renal crónico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a albúmina del suero humana o productos derivados de mamíferos), hipertensión arterial incontrolada.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

No es recomendado, aunque sea permisible en los II y III trimestres según indicaciones estrictas y en las dosis más bajas. Las madres de amamantamiento deberían ser rechazadas el amamantamiento para el período de tratamiento.

Efectos secundarios

Hipertensión arterial, trombosis, hyperkalemia, síndrome parecido a una gripe (dolor de cabeza, frialdad, mialgia). En algunos casos - choque anafiláctico y otras reacciones adversas: edema, fatiga, espasmos de los músculos del ternero, tachycardia, hypotension, angina de pecho, bronquitis, diarrea, picor de piel.

La medicación y administración

SC, IV, la dosis inicial es 20-50 IU / peso corporal del kilogramo 3 veces por semana con un aumento gradual de la dosis o frecuencia de la administración hasta que el efecto sea conseguido. Cuando los niveles de la hemoglobina (120 g / dl) y hematocrit (el 35% por el volumen) son excedidos, el tratamiento es parado o la dosis es reducida. Con una respuesta terapéutica insatisfactoria en la fase inicial, prescriba durante 2 semanas 3 veces por semana para conseguir valores de 40-55 IU / kilogramo (no más de 120-165 IU / kilogramo por semana). Si es necesario, la dosis puede ser aumentada a 60-75 IU / kilogramo (no más de 180-225 IU / kilogramo por semana). El curso es seguido hasta que los niveles de la hemoglobina normales alcancen 100-120 g / dl y % del volumen 30-35 hematocrit. La dosis semanal total no debería exceder 225 IU / kilogramo. El nivel de hemoglobina y hematocrit es normalizado dentro de 3-4 semanas. La dosis de mantenimiento (para mantener los valores conseguidos del ± el 10%) es 60-100 IU / kilogramo por semana en 2-3 dosis. La dosis de mantenimiento máxima es 200 IU / kilogramo 3 veces por semana (600 IU / kilogramo por semana). Cuando los valores de hematocrit y hemoglobina son reducidos en el 10% debajo de los valores conseguidos, es necesario aumentar la dosis. La dosis es seleccionada individualmente: a principios de cada período de dos semanas la dosis puede ser aumentada por 15-20 IU / kilogramo (los aumentos de la dosis semanales totales en 30-60 IU / kilogramo). La dosis de la medicina, en cual la hemoglobina y vuelta de valores de hematocrit dentro de la variedad especificada, es usada para seguir el tratamiento hasta el siguiente aumento de precios mayores que el 10% o el aspecto de efectos secundarios. Sustituyendo recombinant erythropoietins con Epomax, la dosis no debería ser más alta que la dosis de recombinant erythropoietin (50-75 IU / kilogramo cada semana, dividido en 2-3 administraciones). La reducción esperada del nivel de la hemoglobina después de la interrupción del tratamiento es 5 g / dL por semana.

Sobredosis

Es manifestado por un aumento de hematocrit, nivel de la hemoglobina, viscosidad de la sangre, hipertensión, trombosis.

Tratamiento: retirada de la medicina, antihypertensive y / o terapia del anticoagulante.

Medidas precautorias

En caso del desarrollo (durante el tratamiento) de la hipertensión hypervolemic, antihypertensive terapia debería ser realizado con cautela, t. Posiblemente un aumento significativo de viscosidad de la sangre. Si no es posible influir en el nivel de la tensión arterial, la medicina debería ser desechada. Una prueba de hematocrit y la hemoglobina es requerida antes de alcanzar 100-120 g / dl para la hemoglobina y el 30-35% por el volumen para hematocrit - al menos 2 veces por semana y luego una vez por semana. Ya que el apetito mejora en el tratamiento de la anemia, la absorción de potasio y aumentos de proteínas, la dieta y la diálisis son mostradas hasta el potasio del suero normal, los creatinine, y otros valores son alcanzados. En pacientes con la trombosis (incluso la historia), las pruebas de la coagulación son realizadas una vez al mes (Si es necesario, la terapia del anticoagulante es prescribida). Con el cuidado designan a pacientes con la hipertensión arterial, ischemic enfermedad (en la paralela, antihypertensive o la terapia del anticoagulante es realizada). Es necesario supervisar el hierro de la reserva antes y durante el tratamiento cada semana - el nivel ferritin debería estar encima de 100 ng / ml. Antes del tratamiento inicial, los factores que reducen el efecto deberían ser excluidos: insuficiencia de vitamina B12, ácido fólico, intoxicación con aluminio, infección, terapia de corticosteroides o immunosuppressants.

Condiciones de almacenaje de la medicina Epomax

a una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Epomax

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.