Instrucción para uso: Eporatio

Forma de la dosis: Solución para administración intravenosa y subcutánea

substance:Epoetinum activo theta

ATX

B03XA01 Erythropoietin

La clasificación (ICD-10) nosological

Anemia de D63.0 en neoplasma: Anemia en enfermedades crónicas; Anemia debido a daño por radiación; anemia de la radiación; Anemia en pacientes con tumores sólidos; Anemia perniciosa

Anemia de D63.8 en otras enfermedades crónicas clasificadas en otra parte: Anemia en enfermedades crónicas; Anemia en desórdenes inmunológicos; Anemia en úlcera péptica; Anemia en enfermedades de riñón; Anemia con tratamiento del VIH; Anemia en el fondo de fracaso renal crónico; Anemia en pacientes con myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de génesis renal; Anemia en pacientes infectados por el VIH; anemia renal

Los Recursos de Z49.1 que incluyen la diálisis extracorporeal: hemodiálisis; hemodiálisis crónica; circulación de Extracorporeal; Trombosis de maniobra de la hemodiálisis

Quimioterapia de Z51.1 para neoplasma: Cistitis hemorrhagic, causado por cytostatics; Urotoxicity de cytostatics

Composición

Solución para inyección intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla 0.5 ml

sustancia activa: Epoetin de theta 1000 MÍ (2000 MÍ, 3000 MÍ, 4000 MÍ, 5000 MÍ)

Sustancias auxiliares: sodio dihydrogen fosfato dihydrate - 1.56 mg.; Cloruro de sodio - 1,96 mg.; Polysorbate 20 - 0.15 mg., trometamol (Tris) - 4.24 mg.; Ácido clorhídrico (6 M) - 4.85 μl; Agua para inyección - hasta 0.5 ml

Solución para inyección intravenosa y subcutánea de 1 jeringuilla ml

sustancia activa: Epoetin de theta 10000 MÍ (20000 MÍ, 30000 MÍ)

Sustancias auxiliares: sodio dihydrogen fosfato dihydrate - 3,12 mg.; Cloruro de sodio - 3.92 mg.; Polysorbate 20 - 0.3 mg.; Trometamol (Tris) - 8.48 mg.; Ácido clorhídrico (6M) - 9.70 μl; Agua para inyección - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Solución incolora clara.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Erythropoietic.

Pharmacodynamics

erythropoietin humano es una hormona glycoprotein endógena, que es el regulador principal de erythropoiesis a través de interacciones específicas con receptores erythropoietin en células del precursor del tuétano erythroid. Sirve de un factor mitostimulating y una hormona que distingue.

La producción de erythropoietin principalmente ocurre y es regulada por el riñón en respuesta a cambios de la concentración de oxígeno en tejidos. En pacientes con CRF, la producción erythropoietin endógena es interrumpida y la causa principal de la anemia es la deficiencia erythropoietin. En pacientes con neoplasmas malévolos que reciben la quimioterapia, la etiología de anemia es el multifactorial. En tales pacientes, la causa de anemia es tanto una deficiencia de erythropoietin como una respuesta reducida de células del progenitor erythroid a erythropoietin endógeno.

El epoetin de theta es idéntico en su secuencia de aminoácidos y similar en su composición de hidrato de carbono (glycosylation) a erythropoietin humano endógeno.

Pharmacokinetics

El pharmacokinetics de epoetin un theta ha sido estudiado en voluntarios sanos, en pacientes con CRF y en pacientes con enfermedades oncológicas que reciben la quimioterapia.

El pharmacokinetics de epoetin theta no depende de edad o sexo.

Bioavailability de epoetin un theta con SC la introducción - el 31% del índice bioavailability con la IV introducción. El tiempo para conseguir Cmax epoetin un theta en el plasma sanguíneo es 10-14 h.

En pacientes con el fracaso renal crónico después de IU de 40 mg. / kilogramo, T1 final / 2 es más alto que después de la inyección intravenosa, un promedio de 25 horas después de una dosis sola y 34 horas en un estado estable después de dosis repetidas 3 veces por semana. El efecto de acumulación de epoetin theta no fue descubierto.

En pacientes con enfermedades oncológicas que reciben quimioterapia, después de inyección repetida de 20000 MÍ epoetin theta una vez por semana, T1 / 2 - 29 horas después de la primera dosis y 28 horas con aplicación repetida. El efecto de acumulación de epoetin theta no fue descubierto.

Vd es aproximadamente igual a bcc.

En pacientes con la hemodiálisis crónica CRF, T1 / 2 epoetin theta es 6 horas después de una dosis sola y 4 horas después repetido iv inyección de epoetin theta 40 IU / kilogramo 3 veces por semana. El efecto de acumulación de epoetin theta no fue descubierto.

Casos clínicos especiales. El pharmacokinetics de epoetin un theta en pacientes con la insuficiencia hepatic no ha sido estudiado.

Indicaciones de Eporatio

El tratamiento de la anemia se asoció con el fracaso renal crónico, incl. En pacientes en hemodiálisis;

Tratamiento de anemia en pacientes con tumores non-myelogenous que reciben quimioterapia (sólo administración del SC).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a epoetin theta o uno de los componentes de la medicina;

erythrocyte verdadero aplasia (IETA);

Hipertensión arterial incontrolada;

Insuficiencia de función del hígado;

Anemia de células falciformes;

Edad más de 75 años;

La anemia en pacientes con tumores malévolos que no reciben la terapia de la radiación y la quimioterapia;

Anemia en una concentración de Hb de más de 12 g / dL (7.45 mmol / L) en pacientes con tumores malévolos que reciben quimioterapia y terapia de la radiación;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Edad más joven que 18 años (ninguna experiencia con la medicina).

Con precaución: enfermedades cardiovasculares, incl. Enfermedades de los buques de los buques cerebrales y periféricos; Pacientes con un riesgo de desarrollar trombosis y thromboembolism.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La información sobre la eficacia y la seguridad del uso de la medicina Eporatio en el embarazo y durante el amamantamiento es ausente.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios son clasificados según la frecuencia según QUIEN recomendaciones: muy a menudo - no menos del 10%; A menudo - no menos del 1%, pero menos del 10%; Con poca frecuencia - no menos del 0,1%, pero menos del 1%; Raramente - no menos del 0.01%, pero menos del 0.1%; Muy raramente - menos del 0.01%, incluso mensajes solos.

De parte de la sangre y sistema linfático: a menudo - trombosis de la maniobra (puede ocurrir principalmente en pacientes que son propensos a hypotension o en la presencia de complicaciones de la fístula arteriovenous: stenosis o aneurysm); Muy raramente - thrombocytosis, thromboembolic desórdenes, IETA.

Del sistema inmunológico: a menudo - erupción de piel, picor, urticaria: muy raramente - anaphylactoid reacciones.

Del lado del sistema nervioso central: a menudo - un dolor de cabeza.

Del CVS: a menudo - la aparición o refuerzo de la hipertensión arterial existente, hypertensive crisis con los fenómenos de encefalopatía (dolores de cabeza, confusión, perturbaciones sensoriales y de motor hasta asimientos tónicos-clonic).

Del musculoskeletal y tejidos articulares: a menudo - arthralgia.

Otro: a menudo - síndrome parecido a una gripe (sobre todo a principios de la terapia), los síntomas de que son por lo general suaves o se moderan y desaparecen después de unas horas o días, incl. Fiebre, frialdad, dolor de cabeza, dolor en los extremos o huesos, malestar general.

Interacción

Los datos obtenidos hasta ahora no han revelado ninguna interacción de epoetin con otras medicinas.

Para evitar la incompatibilidad o la disminución en la actividad de la medicina, el epoetinethate no debería ser mezclado con otras medicaciones o soluciones inyectables.

La medicación y administración

El tratamiento es realizado bajo la supervisión de un doctor.

IV una introducción lenta durante 2 minutos y SC reduce la marcha de la inyección en el abdomen, hombro o muslo. Es necesario cambiar el sitio de inyección con regularidad para inyecciones para evitar el desarrollo de reacciones locales.

Antes del uso, asegúrese que la jeringuilla es utilizable, llena de una solución clara y no tiene partículas visibles suspendidas. La solución para la inyección no puede ser sacudida. Antes del uso, la solución de inyección debería alcanzar la temperatura ambiente. Si la medicina Eporatio es substituido por otra preparación de epoetin, entonces es necesario mantener el mismo método de la administración. El objetivo de tratamiento es aumentar la concentración de Hb. La eficacia de terapia depende de un régimen de tratamiento individual suficientemente seleccionado. Ya que no es posible predecir la respuesta individual al tratamiento con la medicina Eporatio, la concentración de Hb puede ser controlada cambiando la dosis de la medicina Eporatio, guardándolo al menos 10 g / dL (6.21 mmol / L), pero no más de 12 g / dl (7, 45 mmol / L).

El tratamiento de la anemia se asoció con CRF, incl. En pacientes en hemodiálisis

SC y IV introducción. Los pacientes que no reciben la hemodiálisis, preferentemente inyección del SC, para evitar pinchazos repetidos de venas periféricas. Los pacientes en la hemodiálisis - a través del arteriovenous desvían al final de sesión de la diálisis.

Si la concentración de Hb es aumentada por más de 2 g / dl (1.24 mmol / L) durante 4 semanas o un aumento de la concentración de Hb de más de 12 g / dl (7.45 mmol / L), la dosis de la preparación de Epororio es reducida en el 25-50%.

Se recomienda supervisar la concentración de Hb cada 2 semanas antes y después de que la estabilización ha sido conseguida. Si la concentración de Hb sigue aumentando, entonces la terapia es interrumpida hasta que la concentración de Hb comience a disminuir, después de que la terapia es reanudada en una dosis igual a aproximadamente el 25% de la dosis inicial. Con fenómeno concomitante enfermedades cardiovasculares, incl. La hipertensión arterial, la enfermedad cerebrovascular y la enfermedad vascular periférica, el aumento de la concentración de Hb y el objetivo concentración de Hb deberían ser determinados individualmente para cada paciente, teniendo el cuadro clínico en cuenta.

La etapa de corrección de concentración de Hb.

SC: la dosis inicial es 20 IU / kilogramo 3 veces por semana. En caso del aumento insuficiente de la concentración de Hb (menos de 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 semanas), la dosis es aumentada a 40 IU / kilogramo 3 veces por semana cada 4 semanas. Si es necesario, además aumente la dosis de la medicina Eporatio en el 25% de la dosis anterior en un intervalo de 1 mes hasta que la concentración objetivo individual de Hb sea alcanzada.

IV: la dosis inicial es 40 IU / kilogramo 3 veces por semana. Además, la dosis es aumentada después de 4 semanas a 80 IU / kilogramo 3 veces por semana. Si es necesario, la dosis es aumentada en el 25% de la dosis anterior en un intervalo de 1 mes. La dosis máxima para p / a y / en la introducción no debería exceder 700 IU / kilogramo / semana.

Etapa de estabilización de concentración de Hb. La dosis de mantenimiento es ajustada para mantener un objetivo individual la concentración de Hb de al menos 10 g / dL (6.21 mmol / L), pero no más de 12 g / dL (7.45 mmol / L). Si es necesario, el ajuste de la dosis es cambiado en aproximadamente el 25%.

SC: la dosis semanal total es dada a la vez o dividida en una dosis de 3 inyecciones durante la semana.

IV: con la estabilidad de la concentración de Hb, la dosis semanal total está dividida en 3 inyecciones durante una semana o 2 inyecciones durante una semana.

Al cambiar el modo de administración, es necesario supervisar la concentración de Hb y, si es necesario, ajustar la dosis y el modo de la administración.

La dosis máxima para el SC y IV la introducción no debería exceder 700 IU / kilogramo / semana.

Tratamiento de anemia en pacientes con tumores non-myeloid que reciben quimioterapia.

Sólo introducción del SC. La dosis inicial es 20000 IU una vez por semana. Si la concentración de aumentos de Hb por 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 semanas, la terapia es seguida en la dosis inicial. En caso del aumento insuficiente de la concentración de Hb (menos de 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 semanas), la dosis es aumentada a 40,000 IU. Si después de 4 semanas el aumento de la concentración de Hb todavía es insuficiente, considere la posibilidad de aumentar la dosis semanal total a 60,000 MÍ. La dosis máxima no debería exceder 60000 MÍ / wk.

Si, después de 12 semanas de la terapia, no hay aumento de la concentración de Hb por al menos 1 g / dL (0.62 mmol / L), evalúe la eficacia del tratamiento con la medicina Ecopartio y, si es necesario, discontinúe el tratamiento.

Si el aumento de la concentración de Hb excede 2 g / dl (1.24 mmol / L) durante 4 semanas o la concentración de Hb excede 12 g / dl (7.45 mmol / L), entonces la dosis es reducida en el 25-50%. Si la concentración de Hb es más de 13 g / dl (8.07 mmol / L), entonces la terapia es interrumpida hasta las reducciones de concentración de Hb a 12 g / dL (7.45 mmol / L) o más abajo, después de que la terapia es reanudada en la Dosis aproximadamente del 25% de la dosis inicial.

La terapia con la medicina Eporatio debería durar hasta 4 semanas después del final de la quimioterapia.

Recomendaciones para el uso de la medicina

Primero se tiene que asegurar que el paciente tiene todo que necesita para una inyección: una jeringuilla llena con una preparación de Ecoporio, una esponja de algodón mojada con alcohol, una pieza de aliño de la gasa o una esponja de la gasa estéril, un pinchazo resistente contenedor para jeringuillas usadas.

Lo que el paciente debería hacer antes de la inyección de la medicina

1. Tome una ampolla con la medicina Ecoporio del refrigerador.

2. Abra la ampolla y quite la jeringuilla llena y el contenedor con la aguja. No tire la jeringuilla llena detrás del pistón o gorra protectora.

3. Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la jeringuilla llena (Bien a:). No use la medicina si la fecha del día anterior indicado en la etiqueta del mes ha expirado.

4. Evalúe el aspecto de la medicina Eporatio. Debe ser un líquido claro e incoloro. No use la medicina si hay partículas en ella o cuando la solución es nublada.

5. Al final de contenedor con la aguja hay una gorra, ábrase el sello marcado / ponen etiqueta y quitan la gorra (ver la imagen 1).

Imagen 1.

6. Quite la gorra protectora de la jeringuilla llena (ver la imagen 2).

Imagen 2.

7. Una la aguja con la jeringuilla (ver la imagen 3). Una gorra que protege la aguja hasta no quitado.

Imagen 3.

8. Para un procedimiento de inyección más cómodo, deje la jeringuilla llena durante 30 minutos para calentarse a la temperatura ambiente (no más alto que 25 ° C) o con cuidado, sostener la jeringuilla en su mano durante varios minutos. No caliente la preparación con ningún otro método (por ejemplo, no lo caliente en un microondas o en el agua caliente).

9. No quite la gorra protectora de la aguja si el paciente todavía no está listo para inyectar.

10. Elija un lugar cómodo, bien encendido. Los materiales necesarios para la inyección (una jeringuilla llena con la preparación de Ecoporio, una esponja de algodón mojada con el alcohol, una pieza del aliño de la gasa o una esponja de la gasa estéril y un resistente al pinchazo contenedor) son extendidos de modo que el paciente los pueda alcanzar fácilmente.

11. Lave manos a fondo.

Cómo prepararse para una inyección

Antes de la inyección de la medicina, el paciente tiene que hacer lo siguiente:

12. Tome la jeringuilla y con cuidado quite la gorra protectora de la aguja, evitando la rotación. La gorra debería ser tirada a lo largo del eje de la jeringuilla, como mostrado en la Figura 4. No toque la aguja y no presione al émbolo.

Imagen 4.

13. Puede haber una pequeña cantidad de burbujas de aire en la jeringuilla llena. Si las burbujas de aire están presentes, suavemente dan un toque a la jeringuilla con sus dedos hasta que las burbujas de aire se eleven a la cumbre de la jeringuilla. Dirigiendo la jeringuilla hacia arriba, quite el aire de la jeringuilla, por el de una manera lenta apremiante el pistón en la dirección ascendente.

14. Hay una escala en el barril de la jeringuilla. Presione al émbolo a la unidad (MÍ) escala correspondiente a la dosis de Ecoporio prescribido para el paciente por el doctor.

15. Compruebe de nuevo el exactitud de la dosis del juego de Ecoporio según la escala de la jeringuilla.

16. Ahora la jeringuilla llena está lista para el uso.

La selección de un sitio para inyección

Los sitios más convenientes para inyecciones son las áreas siguientes:

- la parte superior del muslo;

- el abdomen, excepto la región umbilical (ver las áreas sombreadas en el gris en la imagen 5).

Imagen 5.

Puede haber una introducción a la espalda y el lado del hombro, si alguien ayuda al paciente a hacer la inyección (ver las áreas sombreadas en el gris en la imagen 6). Preferentemente cambie sitios de inyección cada vez a fin de evitar el riesgo de dolor en la misma área.

Imagen 6.

Cómo hacer una inyección

17. Desinfecte el área de la piel en el sitio de inyección con una esponja de algodón bañada en el alcohol y suavemente doble la piel en el pliegue con el pulgar e índice sin apretarlo (ver la imagen 7).

Imagen 7.

18. Totalmente inserte la aguja, protegida por un inyector, bajo la piel. El ángulo entre la jeringuilla y la piel no debería ser demasiado agudo (al menos 45 °, ver la imagen 8). El inyector protector en la aguja será retraído cuando la aguja sea insertada bajo la piel.

Imagen 8.

19. Ligeramente tire al émbolo para asegurar que el vaso sanguíneo no haya sido pinchado. Si el paciente ve la sangre en la jeringuilla, quite la aguja y entre de nuevo en ella en otra parte.

20. Despacio y regularmente aplique la solución de la medicina bajo la piel, sosteniendo el pliegue (ver la imagen 9).

Imagen 9.

21. Después de la inyección, quite la aguja y suelte la piel. La aguja será otra vez protegida con un inyector y automáticamente cerrada de modo que el paciente no se pueda inyectar por casualidad (ver la imagen 10).

Imagen 10.

22. Presione el sitio de inyección con una pieza del aliño de la gasa o una gasa estéril rellenan y sostienen durante unos segundos.

23. Use una jeringuilla para sólo una inyección. No use la solución restante en la preparación de la jeringuilla Eporatio.

Sobredosis

Síntomas: El índice terapéutico de la medicina es muy amplio, pero habría que tener la respuesta individual en cuenta a la terapia a principios del tratamiento. Una respuesta pharmacodynamic excesiva es posible, es decir Polycythemia con complicaciones cardiovasculares que amenazan la vida.

Tratamiento: terapia de polycythemia con la medicina parada de Eporatio. Si es necesario, conduzca una phlebotomy.

Instrucciones especiales

Para todos los pacientes con el suero el ferritin valora menos de 100 mkg / l o con la transferencia de la saturación menos del 20%, la terapia de hierro adicional es recomendada. Para asegurar erythrocytopoiesis eficaz, el contenido de hierro de cada paciente debería ser con cuidado evaluado antes y durante la terapia. La ausencia del efecto en la terapia con la medicina Eporatio se debería considerar la base para la búsqueda de otros factores etiopathogenetic del desarrollo de la anemia. Por lo tanto, antes del principio de tratamiento, es necesario excluir la deficiencia de cyanocobalamin y ácido fólico, que puede reducir la eficacia de epoetins.

La reacción erythropoietic también puede ser debilitada por infecciones intercorrientes, procesos inflamatorios o trauma, pérdida de la sangre escondida, hemolysis de erythrocytes, intoxicación de aluminio, desórdenes hematologic latentes o fibrosis de la médula ósea.

En caso de la eliminación de las causas más comunes de la ausencia de una reacción erythropoietic, si se encuentra que el paciente tiene una disminución aguda en la concentración de Hb asociado con reticulocytopenia, una definición de anticuerpos antierythropoietin debería ser hecha y un examen de la médula ósea de un diagnóstico diferencial con IETA, que es una indicación de interrupción del tratamiento con Eporatio. Los casos donde IECA fue causado por el efecto de neutralización de anticuerpos anti-EPSO son descritos en relación al uso de terapia con la medicina Eporatio. Se ha mostrado que estos anticuerpos la cruz - reacciona con todo epoetins, por tanto los pacientes con sospecha o confirmación de la presencia de neutralizar anticuerpos no deberían usar la medicina Eporatio.

Cuando la terapia con la medicina Eporatio en pacientes puede aumentar la tensión arterial, sobre todo en la etapa inicial de tratamiento. BP debería ser supervisada antes y durante la terapia para evitar complicaciones agudas como la crisis de hypertensive con síntomas de la encefalopatía (dolor de cabeza, confusión, desórdenes del discurso, perturbación del paso) y complicaciones asociadas (asimientos) que también pueden ocurrir en pacientes Tanto con la hipotensión como normal. La particular atención debería ser prestada a un dolor de cabeza parecido a una migraña agudo repentino como una señal de advertencia posible.

La tensión arterial aumentada puede requerir el tratamiento con medicinas antihypertensive o aumentar su dosis. Si la tensión arterial permanece alta, puede ser necesario parar temporalmente la terapia con Eporatio. Con la estabilización y control exitoso de la tensión arterial, la terapia con Eporatio debería ser comenzada de nuevo en una dosis reducida.

El uso erróneo de la medicina Eporatio en la gente sana puede llevar a un aumento excesivo de la concentración de Hb y hematocrit, que puede llevar a complicaciones cardiovasculares que amenazan la vida. Debido a la experiencia clínica limitada, la eficacia y la seguridad de la medicina de Ecoporothy no han sido establecidas en pacientes con función de hepatic perjudicada o anemia de células falciformes homozygous.

En investigaciones clínicas en pacientes sobre la edad de 75, había un frecuencia más alto de acontecimientos adversos serios y severos, sin tener en cuenta la relación causal con la terapia con la medicina Ecoporio. Además, las muertes eran más frecuentes en este grupo de pacientes comparado con pacientes más jóvenes.

La anemia se asoció con CRF, incl. En pacientes en hemodiálisis. La posibilidad de usar la medicina Eporatio en pacientes con nephrosclerosis que no se han sometido a la diálisis debería ser determinado individualmente, desde el desarrollo acelerado posible del fracaso renal no puede ser excluida. Durante la hemodiálisis, pacientes que toman la medicina Eporatio tendría que aumentar la dosis de anticoagulante para prevenir la trombosis de la maniobra de arteriovenous.

En pacientes con CRF, la concentración de Hb en la fase de estabilización no debería exceder el límite superior de la concentración de Hb recomendada en la "Aplicación y dosis" sección. En investigaciones clínicas, la mortalidad aumentada y las complicaciones cardiovasculares serias fueron observadas cuando epoetins fueron administrados a pacientes con una concentración de Hb de más de 12 g / dL (7.45 mmol / L).

Anemia en pacientes con tumores non-myeloid que reciben quimioterapia. Erythropoietins son factores de crecimiento que principalmente estimulan la producción de glóbulos rojos. Los receptores a erythropoietin pueden ser expresados en la superficie de varias células del tumor. Como con cualquier factor de crecimiento, hay una suposición que erythropoietins son capaces de estimular el crecimiento de cualquier tipo de la malignidad.

En varias investigaciones clínicas controladas, el uso de epoetins en pacientes con la anemia asociada con el cáncer no ha demostrado un aumento de la supervivencia total o una disminución en el riesgo de la progresión del tumor.

Según investigaciones clínicas controladas, el uso de epoetin puede llevar:

- acortar el tiempo a progresión del tumor en pacientes con radioterapia de recepción del cáncer del cuello y la cabeza, consiguiendo un objetivo concentración de Hb de más de 14 g / dl (8.69 mmol / L);

- a una reducción de supervivencia total y un aumento del número de muertes asociadas con progresión de la enfermedad dentro de 4 meses desde el principio de tratamiento en pacientes con quimioterapia de recepción del cáncer de mama metastatic consiguiendo un objetivo concentración de Hb de 12 a 14 g / dl (de 7, 45 a 8.69 mmol / L);

- a un peligro mayor de muerte en pacientes con malignidad activa que no recibe quimioterapia y terapia de la radiación, consiguiendo un objetivo concentración de Hb de 12 g / dl (7.45 mmol / L). La medicina es inadecuada para el uso en estos pacientes.

Basado en el susodicho, en algunas situaciones clínicas, la transfusión de sangre es preferible para el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedades oncológicas. La solución para el uso de recombinant erythropoietins debería estar basada en una estimación de la proporción de la ventaja esperada para el riesgo posible para un paciente particular, en el cual un cuadro clínico específico debería ser considerado.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Eporatio de la medicina no afecta considerablemente la capacidad de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de liberación

Solución para inyección intravenosa y subcutánea.

Para dosis de 1000 IU / 0.5 ml, 2000 IU / 0.5 ml, 3000 IU / 0.5 ml, 4000 IU / 0.5 ml, 5000 IU / 0.5 ml: 0.5 ml de la preparación en una jeringuilla Graduada de cristal de uso antiguo de tipo de Luer (el tipo I de cristal según Eur. Pharm.) Con un sellador de pistón de goma chlorobutyl y gorra de goma bromobutyl completa de la aguja estéril con el adaptador de Luer (la aguja está en un contenedor plástico) o con la aguja SurGuard2 estéril con el dispositivo de seguridad La aguja está en la ampolla). 1 jeringuilla y 1 aguja son colocadas en un PVC sellado / ANIMAL DOMÉSTICO / ampolla de PE. En 6 bl. Colocado en una caja de cartón. El control de la primera apertura es proporcionado por dos etiquetas adhesivas protectoras en un bulto de cartón.

Para dosis de 10,000 IU / ml, 20,000 IU / ml, 30,000 IU / mL: 1 ml de la medicina en un vaso graduó la jeringuilla del tipo de Luer (cristal del tipo I según Eur. Pharm.) Con un sellador del pistón de goma chlorobutyl y una gorra de goma bromobutyl en el Completo de una aguja estéril con un adaptador de Luer (la aguja está en un contenedor plástico) o con una aguja SurGuard2 estéril con un dispositivo de seguridad (la aguja está en la ampolla). 1 jeringuilla y 1 aguja son colocadas en un PVC sellado / ANIMAL DOMÉSTICO / ampolla de PE. Por 1, 4 o 6 bl. Son colocados en una caja de cartón. El control de la primera apertura es proporcionado por dos etiquetas adhesivas protectoras en un bulto de cartón.

Fabricante

Merkle GmbH, Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemania.

La persona jurídica en cuyo nombre el RU es publicado: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel.

Las reclamaciones de consumidores deberían ser enviadas a la dirección: 119049, Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Eporatio

A una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Eporatio

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.