Instrucción para uso: Eralfon

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Forma de la dosis: Solución para administración intravenosa y subcutánea

Sustancia activa: Epoetinum alfa

ATX

B03XA Otras medicinas de la anemia

Grupo farmacológico:

Stimulators de hemopoiesis

La clasificación (ICD-10) nosological

Enfermedad del VIH de B23.2, con manifestaciones de hematologic y desórdenes inmunológicos, no en otra parte clasificados: Anemia en pacientes infectados por el VIH; Neutropenia en pacientes con SIDA

C80 neoplasma Malévolo sin especificación de localización: tumor malévolo; neoplasma malévolo; neoplasmas malévolos de localización diferente; tumores malévolos; síndrome de Eton-Lambert; formas en la Localidad frecuentes de neoplasmas malévolos; Metastatic ascites; Metastatic ascites; degeneración de Cerebellar en tumores; cánceres hereditarios; tumores de Metastatic; Cáncer ascites; tumores sólidos

Linfoma C85.9 Non-Hodgkin de tipo no especificado: el linfoma de Non-Hodgkin; los Linfomas de Non-Hodgkin; el Linfoma Malévolo de Non-Hodgkin

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]: leucemia linfática; enfermedades de Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic aguda refractaria; leucemia lymphoblastic refractaria; Transformación de preleucemia; leucemia lymphocytic crónica; desórdenes de Lymphoproliferative

Leucemia C92.9 Myeloid, no especificada: Anemia en pacientes con myeloma; Myeloid aplasia de la médula ósea

Anemia de D63.0 en neoplasma: Anemia en enfermedades crónicas; Anemia debido a daño por radiación; anemia de la radiación; Anemia en pacientes con tumores sólidos; Anemia perniciosa

Anemia de D63.8 en otras enfermedades crónicas clasificadas en otra parte: Anemia en enfermedades crónicas; Anemia en desórdenes inmunológicos; Anemia en úlcera péptica; Anemia en enfermedades de riñón; Anemia con tratamiento del VIH; Anemia en el fondo de fracaso renal crónico; Anemia en pacientes con myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de génesis renal; Anemia en pacientes infectados por el VIH; anemia renal

N18 Fracaso Renal Crónico: Fracaso Renal Congestivo; fracaso renal crónico; Fracaso Renal Crónico; CRF; fracaso de riñón crónico en niños

Anemia de P61.2 de precocidad: Anemia en niños del pretérmino; Anemia de niños del pretérmino fisiológicos

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Los Recursos de Z49.1 que incluyen la diálisis extracorporeal: hemodiálisis; hemodiálisis crónica; circulación de Extracorporeal; Trombosis de maniobra de la hemodiálisis

Quimioterapia de Z51.1 para neoplasma: Cistitis hemorrhagic, causado por cytostatics; Urotoxicity de cytostatics

Composición

Solución para inyección intravenosa y subcutánea 1 amperio. (1 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 1000 IU; 2000 IU; 4000 IU; 10,000 IU

Excipients: solución de la albúmina en términos de albúmina seca - 2.5 / 2.5 / 2.5 / 2.5 mg.; citrato de sodio pentasecylhydrate 5.8 / 5.8 / 5.8 / 5.8 mg. o citrato de sodio dihydrate 4.776 (4.776) 4.766 (4.776 mg.; Cloruro de sodio - 5.84 / 5.84 / 5.84 / 5.84 mg.; monohidrato de ácido cítrico 0.057 / 0.057 / 0.057 / 0.057 mg.; Agua para inyección - hasta 1 ml

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (0.3 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 1000 IU; 2000 IU

Excipients: solución de la albúmina en términos de albúmina seca - 0.75 / 0.75 mg.; citrato de sodio pentasecylhydrate - 1.74 / 1.74 mg. o citrato de sodio dihydrate - 1.4328 / 1.4328 mg.; Cloruro de sodio - 1,752 / 1,752 mg.; monohidrato de ácido cítrico - 0.0171 / 0.0171 mg.; Agua para inyección - hasta 0.3 ml

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (0.5 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 2000 IU

Excipients: solución de la albúmina en términos de albúmina seca - 1.25 mg.; citrato de sodio pentasecylhydrate - 2.9 mg. o citrato de sodio dihydrate - 2.388 mg.; Cloruro de sodio - 2.92 mg.; monohidrato de ácido cítrico - 0.0285 mg.; Agua para inyección - hasta 0.5 ml

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (0.4 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 4000 IU

Excipients: solución de la albúmina en términos de albúmina seca - 1 mg.; citrato de sodio pentasecovihydrate - 2.32 mg. o citrato de sodio dihydrate - 1.9104 mg.; Cloruro de sodio - 2,336 mg.; monohidrato de ácido cítrico - 0.0228 mg.; Agua para inyección - hasta 0.4 ml

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (0.6 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 10,000 IU

Excipients: solución de la albúmina en términos de albúmina seca - 1.5 mg.; citrato de sodio pentasecovihydrate - 3,48 mg. o citrato de sodio dihydrate - 2,8656 mg.; Cloruro de sodio - 3.504 mg.; monohidrato de ácido cítrico - 0.0342 mg.; Agua para inyección - hasta 0.6 ml

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (1 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 10000 IU

Excipients: solución de la albúmina en términos de albúmina seca - 2.5 mg.; citrato de sodio pentasecvhydrate - 5.8 mg. o citrato de sodio dihydrate - 4.776 mg.; Cloruro de sodio - 5.84 mg.; monohidrato de ácido cítrico - 0.057 mg.; Agua para inyección - hasta 1 ml

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (0.3 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant humano erythropoietin) 3000 IU; 5000 IU

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (0.5 o 0.6 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant humano erythropoietin) 20000 IU

Excipients: solución de la albúmina en términos de albúmina seca - 1.25 / 1.5 mg.; citrato de sodio pentasecylhydrate 2,9 / 3,48 mg. o citrato de sodio dihydrate 2,388 / 2,8656 mg.; Cloruro de sodio - 2.92 / 3.504 mg.; monohidrato de ácido cítrico - 0.0285 / 0.0342 mg.; Agua para inyección - hasta 0.5 / 0.6 ml

Solución para administración intravenosa y subcutánea 1 jeringuilla (1 ml)

sustancia activa: Epoetin alfa (recombinant humano erythropoietin) 40,000 IU

Descripción de forma de la dosis

Solución incolora clara.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Erythropoietic.

Pharmacodynamics

Epoetin alfa-glycoprotein, expresamente estimulando erythropoiesis, activa el mitosis y la maduración de erythrocytes de las células del progenitor de la serie erythrocyte. La alfa de Recombinant epoetin es sintetizada en células mamíferas en las cuales un humano de codificación de genes erythropoietin es introducido. En su composición, las propiedades biológicas e inmunológicas, epoetin alfa son idénticas a erythropoietin humano natural. La introducción de la alfa epoetin lleva a niveles aumentados de Hb y hematocrit, suministro de sangre mejorado a los tejidos y el trabajo del corazón. El efecto más pronunciado del uso de la alfa epoetin es observado en anemias causadas por CRF. En casos muy raros, con el uso prolongado de erythropoietin para la terapia de condiciones anémicas, la formación de neutralizar anticuerpos a erythropoietin puede ser observada con el desarrollo de la célula roja parcial aplasia o sin ello.

Pharmacokinetics

Con la administración intravenosa de alfa epoetin en individuos sanos y pacientes con uremia T1 / 2 es 5-6 horas. Con la administración de alfa epoetin, su concentración en la sangre aumenta despacio y alcanza un máximo en el período a partir de 12 a 18 horas después de que administración, T1 / 2 es 16-24 horas. Bioavailability de la alfa epoetin con la introducción del SC es el 25-40%. No se acumula.

Indicaciones Eralfon

Común

La prevención y el tratamiento de la anemia en pacientes con tumores sólidos, cuya anemia era el resultado de la terapia del antitumor;

Prevención y tratamiento de anemia en pacientes con myeloma, los linfomas del non-Hodgkin de bajo grado, leucemia lymphocytic crónica;

En el contexto del programa pre-op antes de que la intervención quirúrgica extensa en pacientes con un nivel hematocrit del 33-39% para facilitar la colección de la sangre autologous y reducir el riesgo se asociara con el uso de transfusiones de sangre allogeneic si la necesidad esperada de la sangre hecha una transfusión excede la cantidad que puede ser obtenida por la colección autologous Sin el uso de la alfa epoetin;

Antes de realizar cirugía extensa con la pérdida de la sangre esperada de 900-1800 ml en pacientes adultos sin anemia o con suave para moderar anemia (concentración de Hb 100-130 g / l) para reducir la necesidad de transfusiones de sangre allogeneic y facilitar la recuperación de erythropoiesis.

Además de la solución para administración intravenosa y subcutánea, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 10000, 20000 MÍ

Anemia en pacientes con fracaso renal crónico, incl. Quienes están en la hemodiálisis;

Prevención y tratamiento de anemia en pacientes infectados por VIH causado por zidovudine, con un nivel erythropoietin endógeno de menos de 500 IU / ml.

Además para la solución para administración intravenosa y subcutánea 1000, 2000, 4000, 10000 MÍ

Tratamiento y prevención de anemia en niños prematuros nacidos con un peso corporal bajo de hasta 1.5 kilogramos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la medicina o sus componentes;

Célula roja parcial aplasia después de terapia anterior con un erythropoietin;

Hipertensión arterial incontrolada;

Imposibilidad de conducir terapia del anticoagulante adecuada;

Enfermedades oclusivas severas de la trombosis coronaria, carótida, arterias cerebrales y periféricas y sus consecuencias, incluso infarto de miocardio agudo y recientemente sufrido y daño agudo de circulación cerebral (como parte del programa pre-op para coleccionar sangre antes de operaciones quirúrgicas).

Con precaución: neoplasmas malévolos; el síndrome epiléptico (incluso si hay una anamnesia); Thrombocytosis; Trombosis (en la anamnesia); anemia de células falciformes; Hierro, B12 o deficiencia de ácido fólico; Porphyria; insuficiencia hepatic crónica.

Efectos secundarios

A principios del tratamiento, los síntomas parecidos a una gripe pueden ser notados: mareo, somnolencia, fiebre, dolor de cabeza, mialgia, arthralgia.

De parte del CAS: un aumento dependiente de la dosis de tensión arterial, empeoramiento del curso de hipertensión arterial (el más a menudo en pacientes con CRF), en algunos casos - hypertensive crisis, un fuerte aumento en tensión arterial con síntomas de encefalopatía (dolor de cabeza, confusión) y convulsiones tónicas-clonic generalizadas.

Del hematopoiesis: thrombocytosis, en algunos casos - maniobra de la trombosis o fístula arteriovenous (incluso en pacientes en hemodiálisis con una tendencia a hypotension arterial o aneurysm, stenosis), aplasia de brote de erythrocyte.

Reacciones alérgicas: erupción de piel (suave o moderado), eczema, urticaria, picor, angioedema.

Reacciones locales: el hyperemia, la incineración, el dolor suave o moderado en el sitio de inyección (a menudo ocurren con el SC la introducción).

De parte de indicadores de laboratorio: una disminución en suero ferritin concentración, con uremia - hyperkalemia, hyperphosphataemia.

Otro: las complicaciones se asociaron con el fracaso respiratorio o con una disminución en la tensión arterial, reacciones inmunes (la inducción de la formación del anticuerpo), la exacerbación de porphyria.

Interacción

Reduce la concentración de cyclosporine debido a un aumento del nivel de su encuadernación a erythrocytes (puede haber una necesidad de la corrección de la dosis de cyclosporine). Farmacéuticamente incompatible con soluciones de otras medicinas.

La medicación y administración

IV, CAROLINA DEL SUR.

Tratamiento de anemia en pacientes con fracaso renal crónico

Los adultos que están en la hemodiálisis. Eralfon� es inyectado con el SC o IV al final de la sesión de la diálisis. Cuando el método de administración es cambiado, la medicina es usada en la dosis anterior, entonces la dosis es corregida si es necesario (en caso del método para administrar la medicina para conseguir el mismo efecto terapéutico, se requiere una dosis de 20-30% menos que para IV administración). El tratamiento con la medicina incluye dos etapas.

1. Etapa de corrección: con la administración inicial de la medicina, la dosis sola inicial es 30 IU / kilogramo 3 veces por semana. Con la administración iv de la medicina, la dosis sola inicial es 50 IU / kilogramo 3 veces por semana. El período de corrección dura hasta que el nivel óptimo de Hb sea alcanzado (100-120 g / L en adultos y 95-110 g / L en niños) y hematocrit (el 30-35%). Estos indicadores tienen que ser supervisados cada semana.

Las situaciones siguientes son posibles:

- el hematocrit se eleva de 0.5 al 1% por semana. En este caso, la dosis no es cambiada hasta que los parámetros óptimos sean alcanzados;

- la tasa de crecimiento del hematocrit es menos del 0.5% por semana. En este caso es necesario aumentar la dosis sola antes de 1.5 veces;

- precio de aumento más del 1% por semana. En este caso, es necesario reducir la dosis sola de la medicina antes de 1.5 veces;

- el hematocrit permanece bajo o disminuciones. Es necesario analizar las causas de resistencia antes de aumentar la dosis de la medicina.

La eficacia de terapia depende de un régimen de tratamiento individual correctamente seleccionado.

2. La etapa de terapia de mantenimiento: para mantener hematocrit en el 30-35%, la dosis de la medicina usada en la fase de corrección debería ser reducida por 1.5 veces. Entonces la dosis de mantenimiento de la medicina es seleccionada individualmente, teniendo la dinámica en cuenta de niveles de Hb y hematocrit.

Los niños que están en la hemodiálisis. La dosis inicial es 50 unidades / kilogramo 3 veces por semana. Si es necesario, una dosis sola es aumentada 1 vez por 4 semanas por 25 unidades / kilogramo hasta que la concentración óptima de Hb sea conseguida. La dosis de mantenimiento para niños que pesan menos de 10 kilogramos es 75-150 unidades / kilogramo (100 unidades medias / kilogramo) 3 veces por semana; unidades de 10-30 kilogramos - 60-150 / kilogramo (75 unidades medias / kilogramo) 3 veces por semana; unidades de más de 30 kilogramos - 30-100 / kilogramo (un promedio de 33 unidades / kilogramo) 3 veces por semana.

Pacientes de la prediálisis adultos. La dosis inicial es inyectada w / c o IV tres veces en 50 unidades / kilogramo / semana. Si es necesario, una dosis sola es aumentada 1 vez por 4 semanas por 25 unidades / kilogramo hasta que la concentración óptima de Hb sea conseguida. La dosis de mantenimiento es 17-33 U / kilogramo 3 veces por semana.

Prevención y tratamiento de anemia en pacientes con tumores sólidos

Antes del principio de tratamiento se recomienda realizar una determinación del nivel de erythropoietin endógeno. Cuando el suero erythropoietin concentración es menos de 200 IU / ml, la dosis inicial de la medicina es 150 mg. / kilogramo 3 veces por semana para IV administración. Si, después de 4 semanas del tratamiento, el nivel de Hb se eleva a al menos 10 g / L o el número de aumentos de reticulocytes en más de 40,000 células / μl de la línea de fondo, la dosis permanece lo mismo (150 IU / kilogramo 3 veces por semana).

Si después de 4 semanas del tratamiento el aumento de Hb es menos de 10 g / L y el aumento del número de reticulocytes es menos de 40,000 células / μl comparado con la línea de fondo, entonces durante las próximas 4 semanas la dosis es aumentada a 300 IU / kilogramo 3 veces por semana. Si después de adicionales 4 semanas del tratamiento con una dosis de 300 IU / kilogramo las subidas del nivel de Hb y son no menos de 10 g / l o la cantidad de aumentos de reticulocytes por más de 40,000 células / μl, entonces mantenga la dosis existente de la medicina (300 IU / kilogramo 3 veces por semana). Si, después de 4 semanas del tratamiento en una dosis de 300 IU / el kilogramo, las subidas del nivel de Hb por menos de 10 g / l y el aumento del número de reticulocytes son menos de 40,000 células / μl comparado con la línea de fondo, el tratamiento debería ser discontinuado. Si las subidas del nivel de Hb por más de 20 g / L durante el mes, la dosis de la medicina debería ser reducida en el 25%. Si el nivel de Hb excede 140 g / L, el tratamiento debería ser suspendido hasta las caídas del nivel de Hb debajo de 120 g / L y luego seguir inyectando la medicina en una dosis el 25% debajo del nivel original.

La medicina debería ser seguida durante 1 mes después del final de la quimioterapia.

El suero ferritin nivel (o nivel de hierro del suero) debería ser determinado en todos los pacientes antes y durante el tratamiento medicamentoso. Si es necesario, un consumo de hierro adicional es prescribido.

Prevención y tratamiento de anemia en pacientes con infección del VIH

Se recomienda determinar el nivel inicial de erythropoietin endógeno en el suero de la sangre antes del tratamiento inicial con Eralfon�. Los estudios conducidos muestran que a un nivel erythropoietin de más de 500 IU / ml, el efecto del tratamiento medicamentoso es improbable.

El tratamiento con la medicina incluye 2 etapas.

1. Fase de corrección: dan la medicina en una dosis de 100 IU / kilogramo 3 veces por semana, SC, o IV durante 8 semanas. Si después de que 8 semanas de la terapia no pudieran conseguir un efecto satisfactorio (por ejemplo, reduzca la necesidad de transfusiones de sangre o aumentar el nivel de Hb), la dosis puede aumentar gradualmente (no más a menudo que una vez por 4 semanas) en 50-100 IU / kilogramo 3 veces por semana. Si el efecto satisfactorio de la terapia de Eralfon� en una dosis de 300 IU / el kilogramo no es conseguido 3 veces por semana, entonces la respuesta a la terapia adicional en dosis más altas es improbable.

2. La etapa de terapia de mantenimiento: después de conseguir un efecto satisfactorio en la fase de corrección de la anemia, la dosis de mantenimiento debería proporcionar un nivel hematocrit dentro de la variedad del 30-35%, según el cambio de la dosis de zidovudine, la presencia de fenómeno concomitante enfermedades infecciosas o inflamatorias. Con más del 40% hematocrit, la medicina debería ser discontinuada hasta que el hematocrit sea reducido al 36%. Reanudando la terapia, la dosis de la alfa epoetin debería ser reducida en el 25%, con el ajuste subsecuente para mantener el nivel requerido de hematocrit. El suero ferritin nivel (o nivel de hierro del suero) debería ser determinado en todos los pacientes antes y durante el tratamiento medicamentoso. Si es necesario, un consumo de hierro adicional es prescribido.

Prevención y tratamiento de anemia en pacientes con myeloma, los linfomas del non-Hodgkin de bajo grado y leucemia lymphocytic crónica

En estos pacientes, la viabilidad del tratamiento alfa epoetin es debido a una síntesis inadecuada de erythropoietin endógeno en el contexto de la anemia. A un nivel de Hb debajo de 100 g / L y suero erythropoietin debajo de 100 IU / mL, Eralfon� es el SC administrado en una dosis inicial de 100 IU / kilogramo 3 veces por semana. El laboratorio que supervisa de parámetros hemodynamic es realizado cada semana. Si es necesario, la dosis de la medicina es ajustada hacia aumento o disminución cada 3-4 semanas. Si ningún aumento de Hb es observado cuando una dosis semanal de 600 IU / el kilogramo es alcanzado, el uso adicional de la alfa epoetin debería ser discontinuado como ineficaz.

Prevención y tratamiento de anemia en pacientes con artritis reumatoide

En pacientes con la artritis reumatoide, la síntesis de erythropoietin endógeno es suprimida bajo la influencia de una concentración aumentada de cytokines a favor de inflamatorio. El tratamiento de la anemia en estos pacientes es realizado con la medicina con p / a la introducción de una dosis de 50-75 IU / kilogramo 3 veces por semana. Si el nivel de Hb es aumentado por menos de 10 g / L después de que 4 semanas del tratamiento, la dosis de la medicina es aumentada a 150-200 IU / kilogramo 3 veces por semana. El aumento adicional de la dosis parece inadecuado.

Tratamiento y prevención de anemia en niños del pretérmino nacidos con peso corporal bajo

Eralfon� es el SC administrado en una dosis de 200 IU / kilogramo 3 veces que por semana comienza a partir del 6to día de la vida hasta los niveles objetivo de Hb y hematocrit son alcanzados, pero no más que 6 semanas.

Pacientes adultos que participan en el programa de colección de la sangre autologous antes de intervenciones quirúrgicas

Se recomienda usar la ruta de inyección iv. Epoetin alfa debería ser administrada al final de procedimiento de colección de la sangre.

Antes de prescribir la medicina, todas las contraindicaciones a la colección de la sangre autologous deberían ser consideradas. Antes de la cirugía, Eralfon� debería ser administrado 2 veces por semana durante 3 semanas. En cada visita al doctor, el paciente recibe una muestra de sangre (si el 33% hematocrit y / o Hb ≥110 g / l) y es almacenado para la transfusión autologous. La dosis recomendada de Eralfon� es 600 IU / kilogramo iv dos veces a la semana.

En la presencia de anemia, su causa debería ser establecida antes de la iniciación de la terapia alfa epoetin. Es necesario proporcionar un consumo adecuado de hierro en el cuerpo cuanto antes, administrando una preparación de hierro oralmente en una dosis de 200 mg. / día (basado en el hierro ferroso), y mantener el consumo de hierro a este nivel en todas partes del curso de terapia.

Los pacientes en el período pre y postvigente que no participan en el programa de colección de la sangre autologous

Se recomienda usar a la dirección del SC de la medicina en una dosis de 600 IU / kilogramo por semana durante 3 semanas que preceden a la operación (21, 14 y 7 días antes de la operación) y durante el día de la operación. Si es necesario, cuando el período previgente debería ser reducido por motivos médicos, Eralfon� puede ser administrado diariamente en una dosis de 300 IU / kilogramo durante 10 días antes de la cirugía, durante el día de la cirugía y durante 4 días después de la cirugía. Si el nivel de Hb en el período previgente alcanza 150 g / l y encima, el uso de la alfa epoetin debería ser discontinuado. Antes de la iniciación de la terapia alfa epoetin, debe ser asegurado que no hay deficiencia de hierro en pacientes.

Todos los pacientes deberían recibir una cantidad adecuada de hierro (oralmente 200 mg. / día basado en el hierro ferroso) en todas partes del curso de tratamiento. De ser posible, la ingestión oral adicional de hierro debería ser proporcionada antes de la iniciación de la terapia alfa epoetin para asegurar un almacén de hierro adecuado en el cuerpo del paciente.

El dispositivo y el procedimiento de trabajar con una jeringuilla con un dispositivo de protección de la aguja automático

Antes de inyección.

Después de inyección.

Componentes:

1. Reserva.

2. Abrazaderas.

3. Tapa protectora.

4. Gorra protectora.

5. La aguja.

Después de la finalización de la inyección, la aguja y la jeringuilla retrocederán al dispositivo protector.

¡Atención! ¡Evite el contacto con las abrazaderas durante la preparación de la jeringuilla! El dispositivo es activado presionando la vara a los terminales.

Con cuidado inspeccione la jeringuilla de cristal prellena con el dispositivo protector. Quite la gorra protectora de la aguja.

Realice la inyección según el procedimiento ordinario.

Presione la vara con su pulgar y sostenga hasta que la dosis entera de la medicina haya sido inyectada. El dispositivo protector no es activado hasta que la dosis entera de la medicina haya sido inyectada.

Quite la aguja, suelte el tallo, permita que la cubierta protectora se adelante hasta que la aguja sea totalmente protegida y cerrada con llave en el lugar.

El procedimiento de trabajar con una jeringuilla con un protector de la aguja no automático

Realice la inyección según el procedimiento ordinario. ¡Atención! Al realizar la inyección, es necesario guardar los dedos en la tapa protectora para prevenir la activación prematura del dispositivo protector.

Después de la inyección, mueva el dispositivo protector a lo largo de la aguja. Un chasquido audible indicará el exactitud de la acción. Durante el procedimiento entero, los dedos deberían ser detrás de la aguja.

Sobredosis

Síntomas: efectos secundarios aumentados.

Tratamiento: sintomático. A un alto nivel de Hb - sangría.

Instrucciones especiales

Durante el tratamiento, es necesario supervisar el semanario BP y conducir un análisis de sangre general (incluso plaquetas, hematocrit, ferritin). En el período pre y postvigente, la concentración de Hb más a menudo debería ser supervisada si la concentración inicial es menos de 140 g / l. Hay que recordar que la alfa epoetin en el tratamiento de la anemia no sustituye la transfusión de sangre, pero reduce la necesidad de su aplicación repetida.

Los pacientes con hipertensión arterial controlada o complicaciones thrombotic en la historia tendrían que aumentar la dosis de medicinas antihypertensive y / o anticoagulantes, respectivamente.

Al designar a pacientes con la insuficiencia hepatic, es posible reducir la marcha del metabolismo de la alfa epoetin y un notable aumento en erythropoiesis. La seguridad de la medicina en esta categoría de pacientes no es establecida.

Aunque la medicina estimule erythropoiesis, uno no puede excluir completamente la posibilidad del efecto de la alfa epoetin en el crecimiento de ciertos tipos de tumores, incl. Médula ósea.

Habría que tener la posibilidad en cuenta que el aumento previgente del nivel de Hb pueda servir de un factor de predisposición al desarrollo de complicaciones thrombotic. Antes de la intervención quirúrgica planeada, los pacientes deberían recibir la terapia de la antiplaqueta preventiva adecuada. En el período pre y postvigente, la medicina no es recomendada designar a pacientes con una línea de fondo el nivel de Hb de más de 150 g / l.

En pacientes adultos con CRF, CHD clínicamente expresado o CHF, la concentración de Hb no debería exceder 100-120 g / l.

Antes del tratamiento inicial, las causas posibles de la reacción inadecuada a la medicina deberían ser excluidas (deficiencia de hierro, ácido fólico, cyanocobalamin, envenenamiento de sal de aluminio severo, infecciones del fenómeno concomitante, procesos inflamatorios y trauma, sangría latente, hemolysis, la fibrosis de la médula ósea de varias etiologías) y, si es necesario, ajustar el tratamiento.

Antes de que el principio de tratamiento debería tasar las tiendas de hierro en el cuerpo. En la mayor parte de pacientes con CRF, cáncer y pacientes infectados por el VIH, la concentración de ferritin en el plasma disminuye simultáneamente con un aumento de hematocrit. La concentración de ferritin debería ser determinada en todas partes del curso de tratamiento. Si son menos de 100 ng / ml, la terapia de substitución con el hierro para la administración oral es recomendada a razón de 200-300 mg. / día (100-200 mg. / día para niños). Para niños del pretérmino, terapia de hierro oral en una dosis de 2 mg. / deberían dar el día cuanto antes. Los pacientes que toman la sangre autologous y son en el período pre o postvigente también deberían recibir una cantidad adecuada de hierro dentro en una dosis de 200 mg. / día.

En pacientes con CRF, la corrección de la anemia puede causar una mejora del apetito y un aumento de la absorción de potasio y proteínas. Se puede requerir que la corrección periódica de parámetros de la diálisis mantenga la urea, creatinine y concentraciones del potasio dentro de límites normales.

En pacientes con CRF, es necesario supervisar el nivel de electrólitos en el suero de la sangre.

Según datos disponibles, el uso de la alfa epoetin en pacientes de la prediálisis no acelera la progresión de CRF. A causa del aumento de hematocrit, a menudo es necesario aumentar la dosis de heparin durante la hemodiálisis. Con heparinization inadecuado, el bloqueo del sistema de la diálisis, la trombosis del acceso vascular, sobre todo en pacientes con una tendencia a hypotension o las complicaciones de la fístula arteriovenous (incluso stenosis, aneurysm) es posible. En tales pacientes, la prevención de la trombosis es recomendada.

Cuando usado en mujeres de la edad reproductiva con la anemia en la presencia del fracaso renal crónico, la menstruación puede continuar. El paciente debería ser advertido sobre la posibilidad de embarazo y la necesidad de métodos confiables de la anticoncepción antes del principio de terapia. En estudios experimentales de ratas y conejos, ningún efecto teratogenic fue observado con IV administración en dosis hasta 500 U / kilogramo / día; En dosis más altas, una disminución débil, según las estadísticas insignificante en la fertilidad fue notada.

Considerando el efecto más pronunciado posible de la medicina, su dosis no debería exceder la dosis de recombinant erythropoietin usado en el curso anterior del tratamiento. Durante las 2 primeras semanas, la dosis no es cambiada, la dosis / la proporción de respuesta es evaluada. Después de esto, la dosis puede ser disminuida o aumentada (ver "El método de administración y dosis").

Impacto a la realización de actividades potencialmente arriesgadas que requieren atención especial y velocidad de reacciones. Durante el tratamiento, antes de que la dosis de mantenimiento óptima sea establecida, los pacientes con CRF deberían tener cuidado conduciendo vehículos y tomando parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones psicomotores (el peligro mayor del aumento de BP a principios de la terapia).

Forma de liberación

Solución para administración intravenosa y subcutánea, 1000 MÍ, 2000 MÍ, 4000 MÍ o 10000 MÍ. 1 ml en ampollas de cristal neutro incoloro con una fractura en color suena o un punto coloreado y una muesca. Las ampollas además llevan 1, 2 o 3 anillos en color y / o un código de barras de dos dimensiones, y / o codificación alfanumérica, o sin anillos adicionales, un código de barras de dos dimensiones, codificación alfanumérica.

En 5 amperios. En pintura acrílica del contorno que hace las maletas de película de PVC y hoja de metal de aluminio película laqueada o de múltiples capas, o sin hoja de metal y película. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón.

El bulto es pegado a ambos lados por etiquetas adhesivas del material autoadhesivo para controlar la apertura.

Para 0.3 ml 1000 MÍ, 0.4 ml 4000 MÍ en un vaso estéril graduó la jeringuilla con una aguja, gorra protectora, con un dispositivo automático o no automático adicional para proteger la aguja después de usar la jeringuilla o sin ello.

Por 1, 2 o 3 jeringuillas en un contorno se meten de PVC o película FAVORITA y un de múltiples capas o polipropileno o película PE, o un periódico de embalaje envuelto en el polímero o periódico para embalar productos médicos, o el aluminio laqueó la hoja de metal. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón.

El paquete es pegado a ambos lados con etiquetas adhesivas del material autoadhesivo para controlar la apertura.

Para 0.3 ml de 2000 MÍ, 0.5 ml de 2000 MÍ, 0.6 ml de 10000 MÍ, 1 ml de 10,000 IU en un vaso estéril esterilizó la jeringuilla con aguja, gorra protectora, con un dispositivo automático o no automático adicional para proteger la aguja después de usar la jeringuilla O sin ello.

1, 2 o 3 jeringuillas en un contorno se meten de PVC o película FAVORITA y un de múltiples capas o polipropileno o película PE o un periódico de embalaje cubierto del polímero o un periódico para embalar productos médicos, o un aluminio laqueó la hoja de metal. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón. 5 paquetes de la célula del contorno de 2 jeringuillas sin un dispositivo para proteger la aguja en un paquete de cartón.

El paquete es pegado a ambos lados con etiquetas adhesivas del material autoadhesivo para controlar la apertura.

Una solución de 10,000 IU / ml en 0.25 ml (2500 IU); 0.6 ml (6000 IU); 0.8 ml (8000 YO) en una jeringuilla de cristal estéril con una aguja, gorra protectora, con un dispositivo automático o no automático adicional para proteger la aguja después de usar la jeringuilla o sin ello.

3 jeringuillas en un contorno se meten de PVC o película FAVORITA y un de múltiples capas o polipropileno o película PE o un periódico de embalaje envuelto en el polímero o periódico para embalar productos médicos, o el aluminio laqueó la hoja de metal. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón.

El bulto es pegado a ambos lados por etiquetas adhesivas del material autoadhesivo para controlar la apertura.

Solución para administración intravenosa y subcutánea, 3000 MÍ, 5000 MÍ, 20000 MÍ. Para 0.3 ml 3000 MÍ; 0,3 ml de 5000 MÍ; 0.5 ml o 0.6 ml 20000 YO de ancho con un dispositivo automático o no automático adicional para proteger la aguja después de usar la jeringuilla o sin ello.

1 o 3 jeringuillas son colocadas en un paquete perfilado, celular con una capa. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón.

El bulto es pegado a ambos lados por etiquetas adhesivas del material autoadhesivo para controlar la apertura.

Solución para administración intravenosa y subcutánea, 40000 MÍ. Para 0.3 ml (12000 MÍ) y 1 ml (40,000 MÍ) en una jeringuilla con un dispositivo automático o no automático adicional para proteger la aguja después de usar la jeringuilla o sin ello.

Para 1, 2 o 3 jeringuillas en una célula perfilada, cubierta. 1 paquete de la célula del contorno para 1, 2 o 3 jeringuillas o 2 paquetes del contorno para 2 o 3 jeringuillas en un paquete de cartón.

El bulto es pegado a ambos lados por etiquetas adhesivas del material autoadhesivo para controlar la apertura.

Fabricante

CJSC "PharmFirma" Sotex ". 141345, Rusia, región de Moscú

El dueño del certificado de registro: ZAO "FarmSirma" Soteks ".

Las quejas de consumidores deberían ser dirigidas a la dirección del fabricante.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Eralfon

A una temperatura de 2-8 � C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Eralfon

Solución para administración intravenosa y subcutánea de 1000 IU - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea de 2000 IU - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea de 3000 IU - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea de 4000 IU - 3 años.

Solución para inyección intravenosa y subcutánea de 5000 IU - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea 10,000 IU - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea de 10,000 IU / ml - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea 20,000 IU - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea de 40,000 IU - 3 años.

Solución para administración intravenosa y subcutánea de 40,000 IU / ml - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

Instrucciones

Instrucción para uso: Eralfon

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