Instrucción para uso: Escapellele

Sustancia activa Levonorgestrel

El código G03AC03 de ATX Levonorgestrel

Grupo farmacológico

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Z30 que Supervisa uso anticonceptivo

Anticoncepción local, Anticoncepción anticoncepción oral, Local, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción Hormonal, Anticoncepción, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticonceptivo intrauterino, Anticoncepción en mujeres con fenómenos androgenization, Instalación y retiro del dispositivo intrauterino, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Z30.0 consejo General y consejo sobre anticoncepción

Sexo seguro, anticoncepción del dispositivo Intrauterina, Anticoncepción, anticoncepción intrauterina, Oral Anticonceptiva, anticoncepción Oral durante lactancia y con contraindicaciones del estrógeno, anticoncepción de Postcoital, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticoncepción de Emergencia, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción en adolescentes, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Levonorgestrel 1.5 mg.

Sustancias auxiliares: almidón de patatas - 1 mg.; dióxido de silicio colloidal - 1 mg.; Magnesio stearate - 2 mg.; Talco - 5 mg.; almidón del maíz - 47 mg.; monohidrato de lactosa 142.5 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas redondas llanas de color blanco o casi blanco, con una faceta y el grabado «G00» en un lado.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - anticonceptivo, progestacional, anti-estrogenic.

Pharmacodynamics

Levonorgestrel es gestagen sintético con un efecto anticonceptivo, expresado por gestagenic y propiedades antiestrogenic. Con el régimen de medicación recomendado, el levonorgestrel suprime la ovulación y la fertilización si el contacto sexual ocurre en la fase prevascular, cuando la posibilidad de fertilización es la mayor. También puede causar cambios de los endometrium, que previenen la implantación. La medicina es ineficaz si la implantación ha ocurrido ya.

Eficacia. La recepción de Escapelle® se recomienda comenzar cuanto antes (pero no más tarde de 72 horas) después de relaciones sexuales, si ningunas medidas protectoras se han aplicado. Más tiempo pasó entre cópula y toma de la medicina, más abajo su eficacia (el 95% dentro de las 24 primeras horas, el 85% a partir de 24 a 48 horas y el 58% a partir de 48 a 72 horas). En la dosis recomendada, el levonorgestrel no afecta considerablemente los factores de sangre coagulability, el cambio de grasas e hidratos de carbono.

Pharmacokinetics

Cuando tomado oralmente, el levonorgestrel rápidamente y casi completamente se absorbe. Después de tomar una pastilla, la preparación de Escapellele® Cmax en el suero, igual a 18.5 ng / ml, se alcanza después de 2 horas. Después de alcanzar Cmax, las disminuciones contentas levonorgestrel y T1 / 2 es aproximadamente 26 horas.

Levonorgestrel es emitido aproximadamente igualmente por los riñones y a través del intestino exclusivamente en la forma de metabolites. La biotransformación de levonorgestrel equivale al metabolismo de esteroides. Levonorgestrel es hydroxylated en el hígado, y metabolites se emiten en la forma de glucuronides conjugado. metabolites farmacológicamente activos de levonorgestrel son desconocidos.

Levonorgestrel liga a la albúmina del suero y GSH. Sólo el 1.5% de la dosis total está en la forma libre, y el 65% se relaciona con SHBG. bioavailability absoluto es el 100% de la dosis.

Indicaciones

La emergencia (postcoital) anticoncepción (después de que relaciones sexuales sin protección o si el método de anticoncepción usada es no fiable).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina;

Daño hepatic severo;

Pacientes con enfermedades hereditarias raras, como intolerancia de lactosa, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption;

embarazo;

Adolescencia (hasta 16 años).

Con precaución: hígado o enfermedad del conducto de la bilis; Ictericia (incluso en la anamnesia); la enfermedad de Crohn; lactancia.

embarazo y lactancia

Escapelle ® no se puede usar durante el embarazo. Si el embarazo ocurriera usando un método de emergencia de la anticoncepción, debería cobrar importancia que, basado en los datos disponibles, el efecto adverso de la medicina en el feto no se reveló.

Levonorgestrel penetra en la leche de la madre. Después de tomar la medicina, el amamantamiento se debería parar durante 24 horas.

Efectos secundarios

Las reacciones alérgicas son posibles: urticaria, erupciones, picor, hinchazón de la cara.

Los efectos secundarios pasajeros que ocurren en frecuencias diferentes (a menudo ≥1 / 100, <1/10, muy a menudo ≥1 / 10) y no requieren la medicación.

A menudo - los vómitos, diarrea, mareo, dolor de cabeza, ternura de pecho, tardan en la menstruación (no más que 5-7 días), si la menstruación se retrasa durante un período más largo, el embarazo se debería excluir; Muy a menudo - náusea, fatiga, dolor en el abdomen inferior, acíclico mancharse (de sangría).

Interacción

En la recepción simultánea de preparaciones-inducers de enzimas de un hígado hay una aceleración de un metabolismo de levonorgestrel.

Las medicinas siguientes pueden reducir la eficacia de levonorgestrel: amprekavil, lansoprazole, nevirapine, oxcarbazepine, tacrolimus, topiramate, tretinoin, barbitúricos, incluso primidone, phenytoin y carbamazepine; Preparaciones que contienen a San Juan que vale (Hypericum perforatum), así como rifampicin, ritonavir, ampicillin, tetracycline, rifabutin, griseofulvin.

Reduce la eficacia de hypoglycemic y anticoagulante (coumarin derivados, phenyldione) medicinas. Concentraciones de plasma de aumentos de GCS. Las mujeres que toman estas medicinas deberían consultar a un doctor.

Las preparaciones que contienen levonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad del cyclosporine debido a la supresión de su metabolismo.

La medicación y administración

Dentro. 1 etiqueta. Se debería tomar cuanto antes, pero no más tarde que 72 horas después de la cópula sin protección. Si dentro de 3 horas después de tomar la pastilla Escapelle ® allí vomitara, debería tomar más 1 mesa. Eskapel® se puede usar en cualquier momento del ciclo menstrual. En caso de un ciclo menstrual irregular, el embarazo se debería excluir.

Después de tomar un anticonceptivo de emergencia antes del próximo período menstrual, los métodos del anticonceptivo de la barrera locales (eg un condón) se deberían usar. El uso de la medicina con la cópula sin protección repetida durante un ciclo menstrual no se recomienda debido a la frecuencia aumentada de la sangría acíclica / sangría.

Sobredosis

Síntomas: seriedad aumentada de efectos secundarios.

Tratamiento: terapia sintomática. No hay antídoto específico.

instrucciones especiales

Escapelle ® se debería usar exclusivamente para la anticoncepción de emergencia. El uso repetido de la medicina Escapelle® durante un ciclo menstrual no se recomienda. Escapelle ® se debería tomar cuanto antes, pero no más tarde que 72 horas después de la cópula sin protección. La eficacia de la anticoncepción de emergencia con el uso retrasado de la medicina considerablemente se reduce.

La medicina no sustituye el uso de métodos permanentes de la anticoncepción. En mayoría de los casos, Escapelle® no afecta el carácter del ciclo menstrual. Sin embargo, la sangría acíclica puede ocurrir y la menstruación se puede retrasar durante varios días. Si retrasa la menstruación durante más de 5-7 días y cambia su naturaleza (descarga pobre o abundante) es necesario excluir el embarazo. El aspecto de dolor en el abdomen inferior, el desmayo puede indicar ectopic (ectopic) embarazo.

Los adolescentes menos de 16 años en casos excepcionales (incluso la violación) necesitan una consulta con un ginecólogo para confirmar el embarazo. Después de la anticoncepción de emergencia, la consulta de un ginecólogo se recomienda seleccionar el método más aceptable para la anticoncepción permanente.

La anticoncepción de emergencia no protege contra enfermedades de transmisión sexual.

Para violaciones de la función de la extensión gastrointestinal (eg la enfermedad de Crohn), la eficacia de la medicina puede disminuir.

Efecto de la medicina en la capacidad de conducir y trabajar maquinaria. El efecto de la medicina en la capacidad de conducir un coche y mecanismos no se ha investigado.

Forma de cuestión

Pastillas, 1.5 mg. 1 etiqueta. En un aluminio / ampolla de PVC. 1 ampolla se coloca en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 15-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.