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Instrucción para uso: Escitalopram 5 mg.

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International Nonproprietary Name (INN): Escitalopram

Grupo de Pharmaceutic: Antidepresivo

Presentación:

Tabletas revestidas de la película de 5 mg., 10 mg. y 20 mg.

Disponible con prescripción

Indicaciones para Escitalopram

Escitalopram - una medicina prescribida por un doctor-especialista (por lo general un psiquiatra) en episodios depresivos, modérese y severo, y desórdenes de pánico.

Acción escitalopram típicamente a través de retardación del nuevo consumo intermediaria de transmisión del impulso del nervio en el sistema nervioso central (CNS) como serotonin. Como consiguiente, la concentración de serotonin soltado en el nervio synapses aumentó, que en mayoría de los casos tiene que ver con humor mejorado, normalización del comportamiento, estado aliviado de la esfera física, mental y emocional, que se violan en el depresivo e infunden pánico desórdenes. Escitalopram muy selectivamente afecta exactamente al nuevo consumo de serotonin, no otro CNS posible neurotransmitters, por tanto pertenece al grupo de inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos (SSRIs), que confirma la eficacia clínica alta de la medicina (en concentraciones terapéuticas de escitalopram) con mínimo de efectos secundarios, si lo comparan con la generación más vieja de antidepresivos: monoamine oxidase inhibidores (MAOIs) y antidepresivos tricyclic. Hay que notar que escitalopram tiene un diferente de otra estructura química SSRIs (bicyclic isobenzofuran derivado), que no tiene análogos entre los otros antidepresivos, y, en consecuencia, tiene algunas diferencias en el mecanismo de la acción antidepresiva, demostrando la eficacia donde otras medicinas pueden ser ineficaces.

Escitalopram no tiene efecto a los niveles del suero de prolactin y hormona del crecimiento. Escitalopram no perjudica cognoscitivo / función intelectual y función psicomotor, y prácticamente ningún efecto sedativo. Escitalopram no tiene toxicidad severa al corazón, sin embargo, el cuidado es necesario si las dosis altas se asignan escitalopram (20 mg. diariamente), o si ambos se asignan escitalopram con otras medicinas, en particular aquellos que afectan el aumento del intervalo QT en el electrocardiograma. Antes de la cita de la medicina, por favor refiérase a la instrucción para el uso.

Escitalopram se toma una vez al día, un curso largo del tratamiento, el efecto antidepresivo por lo general se desarrolla después de 2-4 semanas del tratamiento.

Escitalopram pertenece a una nueva generación de antidepresivos con tolerability bueno, toxicidad baja y seguridad alta en caso de la sobredosis.

Nombre comercial de la medicina – Escitalopram

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa:

Una tableta revestida de la película 5 mg. comprende:

escitalopram oxalate - 6.39 mg. (equivalente a 5.00 mg. escitalopram);

Excipients: celulosa microcristalina - 48.01 mg. pregelatinized almidón - 24,00 mg. colloidal dióxido de silicio (Aerosil) - 0.80 mg. de magnesio stearate - 0.80 mg.;

tabletas revestidas: Opadry 3.20 mg. Blancos (monohidrato de lactosa - 1.15 mg., Valium - 0.90 mg. de dióxido del titanio - 0.83 mg. macrogol - 0.32 mg.).

Una tableta revestida de la película 10 mg. contiene:

Ingrediente activo: escitalopram oxalate - 12.78 mg. (calculado como escitalopram 10.00 mg.);

excipients: celulosa microcristalina - 96.02 mg. pregelatinized almidón - 48.00 mg. colloidal dióxido de silicio (Aerosil) - 1.60 mg. de magnesio stearate - 1,60 mg.;

tabletas revestidas: Opadry 6.40 mg. Blancos (monohidrato de lactosa - 2.30 mg., Valium - 1.80 mg. de dióxido del titanio - 1.66 mg. macrogol - 0.64 mg.).

Una tableta revestida de la película 20 mg. contiene:

Ingrediente activo: escitalopram oxalate - 25.56 mg. (calculado como escitalopram 20.00 mg.);

excipients: celulosa microcristalina - 192.04 mg., pregelatinised almidón - 96.00 mg. colloidal dióxido de silicio (Aerosil) - 3.20 mg. de magnesio stearate - 3,20 mg.;

tabletas revestidas: Opadry 12.80 mg. blancos (monohidrato de lactosa - 4.60 mg., Valium - 3.60 mg. de dióxido del titanio - 3.32 mg. macrogol - 1.28 mg.).

Descripción:

Por ahí pastillas de biconvex, blanco cubierto de la película. En corte transversal - la capa interior de blanco o casi blanco.

Grupo de Pharmacotherapeutic: Antidepresivo

Código de ATX: N06AB10

Propiedades farmacológicas de Escitalopram

Pharmacodynamics

Escitalopram - antidepresivo, inhibidor del nuevo consumo serotonin selectivo (SSRI) con afinidad alta al centro activo primario. Escitalopram también liga a la proteína del transportador serotonin del centro de un allosteric con una afinidad de 1000 pliegues más abajo. La proteína del transportador de modulación de Allosteric realza la encuadernación de escitalopram en el sitio de unión primario que causa una inhibición más completa del nuevo consumo serotonin.

Escitalopram no tiene o tiene una capacidad muy débil de ligar a varios receptores incluso: serotonin receptores 5-HT1A y 5-HT2, D1 y receptores D2 dopamine, α1-, α2-, β-adrenergic receptores, la histamina H1, muscarinic cholinergic, benzodiazepine y receptores opiáceos.

La inhibición del nuevo consumo del 5-HT es la única acción mecanismo posible que explica los efectos farmacológicos y clínicos de escitalopram.

Escitalopram es el S-enantiomer de racemic citalopram con una actividad terapéutica privada. Se prueba que el R-enantiomer no es inerte, y contraría las propiedades serotonergic y efectos farmacológicos S-enantiomer correspondiente.

Pharmacokinetics

Succión

bioavailability absoluto de escitalopram es el 80% y es independiente de la dieta. La concentración máxima (Cmax) en el plasma se consigue a una media de 4 horas después del uso repetido.

Distribución

El volumen de distribución aparente después de la inyección oral es de 12 a 26 l / kilogramo. La encuadernación de escitalopram con las proteínas del plasma sanguíneo humanas - no más que el 80% (significan aproximadamente el 56%). Penetra en la leche materna.

Metabolismo

Escitalopram es metabolizado por demethylation, deamination y oxidación con cytochrome P450. La biotransformación de escitalopram al demethylated metabolite ocurre principalmente vía isoenzyme CYP2C19. Quizás alguna parte de isozymes CYP3A4 y CYP2D6. La inhibición de una de estas enzimas puede ser compensada por otras enzimas.

En el plasma sanguíneo humano se domina escitalopram sin alterar. En el equilibrio, la concentración de S-DCT (es demetiltsitalopram) en el plasma es aproximadamente el 33% de la concentración de escitalopram. El nivel S-DDTST (es didemetiltsitalopram) no se descubrió en la mayoría de sujetos. Los estudios en vitro han mostrado que los metabolites no contribuyen considerablemente a la acción antidepresiva de escitalopram.

cría

El período de vida media (T1 / 2) de escitalopram después del uso repetido es 27-32 horas. La autorización total después de la inyección oral es aproximadamente 0.6 l / minuto. En metabolites principal del período de vida media escitalopram es más largo.

Escitalopram y su metabolites se emiten a través de un hígado (camino) y a través del riñón, con la mayor parte de la dosis administrada emitida en la orina como metabolites.

linealidad pharmacokinetics

Pharmacokinetics de escitalopram es el dependiente de la dosis lineal. La concentración de plasma de equilibrio (Css) se pone aproximadamente en 1 semana de la terapia. La concentración de equilibrio media de 50 nmol / L (en los límites de 20 a 125 nmol / L) se consigue en una dosis diaria de 10 mg.

Pacientes sobre la edad de 65 años

En los ancianos (más de 65 años) hay un período de vida media más largo y los valores de liquidación inferiores comparado con pacientes más jóvenes. La cantidad de sustancia escitalopram presente en la circulación sistémica, utilización calculada del parámetro pharmacokinetic «área bajo la curva» (AUC) en los ancianos por 50% más que en voluntarios sanos jóvenes.

Pacientes con daño hepatic

En pacientes con la función del hígado reducida el escitalopram aparece más despacio, escitalopram autorización es reducido en aproximadamente el 37%. El período de vida media de escitalopram casi dos veces escitalopram aumentó y concentración de plasma de equilibrio casi dos veces comparado con pacientes con la función del hígado normal después de recibir la misma dosis.

Pacientes con función renal perjudicada

En pacientes con el suave para moderar la reducción de la excreción de función renal de escitalopram es más lento (la distancia al suelo es reducida en aproximadamente el 17%) sin el efecto significativo en el pharmacokinetics. En pacientes con la insuficiencia renal severa (creatinine autorización debajo de 30 ml / minuto) requiere la precaución.

Pacientes con actividad baja de isoenzyme CYP2C19

En personas con una actividad débil de concentración CYP2C19 escitalopram dos veces más alto que en caso de actividad alta del isozyme. Los cambios significativos en la concentración de la medicina en casos con la actividad débil CYP2D6 isoenzyme se encontraron.

Indicaciones para Escitalopram

Episodios depresivos de cualquier seriedad.

Desorden de pánico con / sin agorafobia.

Desorden de la ansiedad social (fobia social).

Desorden de la ansiedad generalizado.

Desorden obsesivo y obsesivo.

Contraindicaciones para Escitalopram

La hipersensibilidad frente a escitalopram o frente a cualquier de los excipients incluida en la composición de la medicina.

Escitalopram no se debería usar en la combinación con monoamine oxidase inhibidores (MAOIs), monoamine oxidase-A (MAO-A) o los inhibidores MAO no selectivos reversibles.

Escitalopram es contraindicado en el uso del fenómeno concomitante con medicinas que prolongan el intervalo QT en un electrocardiograma (en particular, con pimozide, antiarrhythmics IA y III clases, tricyclic antidepresivos, macrolides), así como prolongación congénita del intervalo QT.

Los niños menos de 18 años de la edad una contraindicación al uso de escitalopram, ya que su eficacia y seguridad no se han establecido en esta categoría de edad.

Embarazo, lactancia.

Intolerancia de lactosa, lactase deficiencia, glucosa-galactose malabsorption.

Precauciones: insuficiencia renal (creatinine autorización menos de 30 ml / minuto), desórdenes maníacos (incluso historia), epilepsia farmacológicamente incontrolada, depresión con tentativas suicidas, diabetes, electroterapia; edad avanzada (más de 65 años), cirrosis del hígado, tendencia sangrante; el uso del fenómeno concomitante con medicinas que reducen el umbral de asimiento, tryptophan, preparaciones farmacéuticas que contienen el valor de San Juan, litio; con medicinas que causan hyponatremia, anticoagulantes orales y otras medicinas que afectan la coagulación de la sangre; con medicinas metabolizadas con la participación de isoenzyme de CYP2C19, etanol.

Dosis de Escitalopram y administración

Escitalopram se toma oralmente una vez al día (no pequeña cantidad líquida, apretada de líquido), sin tener en cuenta la comida. La preparación se puede aplicar en cualquier momento, es deseable tomar la medicina al mismo tiempo. Se recomienda tasar con regularidad el tratamiento.

Episodios depresivos:

Por lo general comienza con la recepción escitalopram 10 mg. 1 vez por día. Según la respuesta individual del paciente la dosis se puede aumentar a un máximo de 20 mg. por día. El efecto antidepresivo por lo general se desarrolla dentro de 2-4 semanas después del tratamiento inicial. Después de que la desaparición de síntomas de la depresión todavía es necesaria para seguir el tratamiento durante al menos 6 meses para asegurar el efecto obtenido.

Desorden de pánico con / sin agorafobia:

En desorden de pánico durante la primera semana de tratamiento, la dosis recomendada de - 5 mg. por día y luego aumentar la dosis de 10 mg. por día. La dosis diaria, según la respuesta del paciente individual, se puede aumentar adelante a 20 mg. por día. El efecto terapéutico máximo se alcanza después aproximadamente 3 meses después de la iniciación del tratamiento. La terapia dura varios meses.

Desorden de la ansiedad social (fobia social)

10 mg. típicamente prescribidos una vez al día. El debilitamiento de síntomas por lo general ocurre dentro de 2-4 semanas después del tratamiento inicial. Según la respuesta individual del paciente la dosis se puede reducir posteriormente a 5 mg. por día o aumentarse a un máximo de 20 mg. por día. Ya que el desorden de la ansiedad social es una enfermedad con un curso crónico, la duración recomendada mínima del curso terapéutico es 12 semanas. A fin de prevenir la repetición de la enfermedad la medicina se administra durante 6 meses o más larga, según la respuesta paciente individual.

Desorden de la ansiedad generalizado:

La dosis inicial recomendada es 10 mg. una vez al día. Según la respuesta individual del paciente la dosis se puede aumentar a un máximo de 20 mg. por día.

Administración a largo plazo permitida de la medicina (6 meses y más largo) en una dosis de 20 mg. por día.

Desorden obsesivo y obsesivo:

10 mg. típicamente prescribidos 1 vez por día. Según la respuesta individual del paciente la dosis se puede aumentar posteriormente a un máximo de 20 mg. por día. Como el desorden obsesivo y obsesivo es una enfermedad con un curso crónico del tratamiento debería ser el bastante mucho tiempo para proporcionar el alivio completo de síntomas, y último al menos seis meses. el curso recomendado del tratamiento es no menos de 1 año para prevenir la repetición.

Pacientes mayores (más de 65 años):

Se recomienda usar la mitad de la dosis recomendada habitual es decir 5 mg. por día. La dosis máxima para pacientes mayores 10 mg. por día.

Pacientes con fracaso renal:

En la insuficiencia renal crónica del suave para moderar la seriedad el régimen de medicación correcto se requiere. En pacientes con la insuficiencia renal severa (creatinine autorización debajo de 30 ml / minuto), la medicina se debería usar con la precaución bajo la supervisión de un médico.

Pacientes con insuficiencia hepatic:

En el suave para moderar la insuficiencia hepatic (clase A o B por la escala de Niño-Pugh), la dosis inicial recomendada durante las dos primeras semanas del tratamiento es 5 mg. por día. Según la respuesta individual del paciente la dosis se puede aumentar a 10 mg. por día. En la insuficiencia hepatic severa (Niño-Pugh de la clase C), el cuidado se debe tomar durante la titulación, el tratamiento se realiza bajo la supervisión médica cercana.

Actividad reducida de isoenzyme CYP2C19:

Ya que los pacientes con la actividad baja de CYP2C19 isozyme recomendaron que la dosis inicial durante las dos primeras semanas del tratamiento sea 5 mg. por día. Según la respuesta individual del paciente la dosis se puede aumentar a 10 mg. por día.

Anule la medicina:

Evite la retirada abrupta de la medicina. Parando el tratamiento con escitalopram la dosis se debería reducir gradualmente a intervalos de 1-2 semanas a fin de evitar el síndrome de «la cancelación». Cuando la reducción de la dosis de la intolerancia es la reanudación posible de la medicina en la misma dosis o una reducción de la dosis con un intervalo grande. El doctor decide esta pregunta individualmente: algunos pacientes pueden necesitar un período de 2-3 meses o más.

embarazo y amamantamiento

Embarazo

No debería asignar la medicina escitalopram a mujeres embarazadas y lactating, si la ventaja clínica potencial prevalece sobre el riesgo teórico, ya que la seguridad de la medicina durante embarazo y lactancia en mujeres no se ha establecido.

Durante estudios de toxicidad reproductivos en ratas el escitalopram observó embriofetotoksichnost, sin embargo, no se ha establecido aumento del número de defectos de nacimiento. Si la recepción escitalopram durara tarde en el embarazo, sobre todo durante el tercer trimestre, el recién nacido debería estar bajo la vigilancia.

Si la recepción escitalopram siguiera hasta la entrega o se ha discontinuado poco antes de la entrega, el recién nacido puede desarrollar el síndrome «de cancelación». En caso de inhibidores selectivos de la madre del nuevo consumo serotonin, o inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos y noradrenaline (SSRIs / SNRIs) en el embarazo tardío en el recién nacido puede desarrollar los efectos secundarios siguientes: la hipertensión pulmonar persistente, la angustia respiratoria, cyanosis, apnea, los desórdenes de asimiento, los saltos de temperaturas, las dificultades con la alimentación, vómitos, hipoglucemia, hipertensión, hypotonia, hyperreflexia, temblor, aumentaron la excitabilidad neuro-refleja, la irritabilidad, el letargo, el llanto constante, la somnolencia o el insomnio. Estos síntomas pueden ser debido al desarrollo del síndrome de «cancelación» o acción serotonergic. En mayoría de los casos, tales complicaciones ocurren dentro de 24 horas después del nacimiento.

Pruebas epidemiológicas sugieren que el uso de SSRIs / SNRIs durante el embarazo, en particular en el embarazo tardío, puede aumentar el riesgo de desarrollo del resistente hipertensión pulmonar en neonates con una frecuencia de hasta 5 por 1000 en una frecuencia en la población en general 1-2 1000.

Use durante el amamantamiento

La medicina se suelta en pequeñas cantidades en la leche materna, por tanto mientras la toma de la medicina durante la lactancia se recomienda resolver la cuestión de terminación del amamantamiento.

fertilidad

Los estudios en curso en animales han mostrado que escitalopram puede afectar la calidad de la esperma. Los casos de la práctica médica, incluso el uso de SSRIs han mostrado que el efecto en la calidad de la esperma es reversible. Hasta ahora, el impacto se descubrió en la fertilidad humana.

Efecto secundario ofEscitalopram

Del sistema musculoskeletal: raramente - mialgia, arthralgia, peligro mayor de heridas y fracturas.

Pruebas de laboratorio: a menudo - cambia de parámetros de laboratorio de la función del hígado; raramente - actividad aumentada de enzimas del «hígado», cambios del electrocardiograma (prolongación de QT), hyponatremia.

Otro: a menudo - debilidad; Infrecuente - edema; raramente - hyperthermia.

1 han sido casos relatados de sentimientos suicidas y comportamiento suicida tomando escitalopram, o inmediatamente después del cese del tratamiento.

2 puestos de los datos recibidos con relación a los fenómenos de la clase terapéutica de SSRIs.

El período de Postregistro, los casos de la prolongación del intervalo QT y ventricular arrhythmias se han observado, incluso ventricular tachycardia tipo «pirueta», principalmente en pacientes con hypokalemia, o preexistiendo la prolongación de QT u otras enfermedades cardiovasculares. En el estudio de ECG dos veces ciego, controlado por el placebo en voluntarios sanos, el cambio de la línea de fondo QTc (usando la fórmula corrección de Friederici) era 4.3 msec en una dosis de 10 mg. / día. y 10.7 milisegundos - en 30 mg. / día.

Efectos de la clase

En estudios epidemiológicos que implican a pacientes de edad de 50 años y sobre el relatado un peligro mayor del hueso se fractura en pacientes que reciben SSRIs y TCAs. El mecanismo que lleva a este riesgo es desconocido.

Síntomas de abstinencia después de tratamiento

La interrupción de SSRIs / SNRIs (inhibidores del nuevo consumo noradrenaline selectivos y serotonin) (sobre todo agudo), por regla general, lleva a síntomas de «la cancelación». El mareo el más con frecuencia observado, perturbaciones sensoriales (incluso paresthesia y las sensaciones del paso corriente), duerme perturbaciones (incluso insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náusea y / o vómitos, temblor, confusión, sudación, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones de palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y perturbaciones visuales. Generalmente estos acontecimientos son la seriedad suave o moderada y están solos, pero en algunos pacientes puede causar la enfermedad severa y ser más prolongada. Se recomienda que la abolición gradual de la medicina reduciendo la dosis.

sobredosis

Síntomas de la sobredosis: el mareo, el temblor, la agitación, la somnolencia, el mareo, en casos raros pueden desarrollar síndrome serotonin, asimientos y coma, tachycardia, cambios de ECG (el cambio del segmento S., onda T, la extensión del complejo el QRS, la prolongación del intervalo QT), arrhythmia, depresión función respiratoria, vómitos, rhabdomyolysis, acidosis metabólica, hypokalemia.

El coma y los casos fatales de la sobredosis escitalopram son muy raros, la mayor parte de ellos incluyen la sobredosis simultánea con otras medicinas.

Tratamiento de la sobredosis: no hay antídoto específico. El tratamiento es sintomático y soportante: lavage gástrico (cuanto antes después de ingestión de la medicina), para proporcionar una vía aérea abierta, oxigenación adecuada y ventilación. ECG recomendado escucha de función del sistema cardiovascular (arrhythmias posible incluso fatal) y escucha del sistema respiratorio.

Interacción

Interacciones de Pharmacodynamic:

El uso del fenómeno concomitante es contraindicado:

Con inhibidores MAO irreversibles no selectivos

Los casos relatados de reacciones adversas serias en pacientes que reciben la terapia de la combinación con SSRIs e inhibidores MAO irreversibles no selectivos, así como en pacientes que han discontinuado recientemente el tratamiento SSRI y la iniciación de tal terapia inhibidores de MAO. En algunos casos, los pacientes desarrollaron el síndrome serotonin. Escitalopram se puede designar 14 días después de la interrupción del tratamiento inhibidores MAO irreversibles no selectivos. Al menos 7 días deberían pasar después de pararse escitalopram antes de que el tratamiento se pueda prescribir inhibidores MAO irreversibles no selectivos.

Con tipo A de inhibidores MAO selectivo reversible (moclobemide)

Debido al riesgo del síndrome serotonin del uso conjunto de escitalopram con inhibidores MAO selectivos reversibles, como el moclobemide, son contraindicados. Si hay una necesidad legítima de aplicar tal combinación, el tratamiento debería comenzar con la dosis recomendada más baja bajo la supervisión clínica cercana.

Con los inhibidores MAO no selectivos reversibles (linezolid)

El antibiótico linezolid es un inhibidor MAO no selectivo reversible y no se debería usar en pacientes que reciben la terapia con escitalopram. Si hay una necesidad legítima de aplicar tal combinación, el tratamiento debería comenzar con la dosis mínima bajo la observación clínica cuidadosa.

Con el tipo B de inhibidores MAO irreversible selectivo (selegiline)

El cuidado se debería tomar en caso del uso conjunto de escitalopram e inhibidor MAO-B irreversible selectivo selegiline debido al riesgo del síndrome serotonin. Selegiline en dosis hasta 10 mg. por día se ha usado con éxito junto con ratsemirovannym citalopram.

Con los medios prolongan el intervalo QT

El uso inaceptable con medicinas prolonga el intervalo del QT, como el antiarrhythmics (procainamide, amiodarone, etc.), Antipsychotics / neuroleptics (eg, pimozide, phenothiazines (chlorpromazine, trifluoperazine, thioridazine, y otros.), Derivados de butyrophenone (haloperidol, droperidol et al.), tricyclic y antidepresivos tetracyclic (amitriptyline, imipramine, maprotiline, etc.), SSRIs, y otros por el estilo antidepresivos (p.ej., fluoxetine, venlafaxine, etc.), antimicrobials (macrolide antibióticos y sus análogos, como erythromycin, clarithromycin; derivados de quinolone y fluoroquinolones: el sparfloxacin, moxifloxacin, pentamidine), antifungals azole (ketoconazole, fluconazole), domperidone, el ondansetron, como escitalopram en dosis que exceden 20 mg. por día, puede causar cambios anormales de la actividad eléctrica cardíaca (alargando el intervalo de QT en ECG) e interrumpir el ritmo de corazón (incluso el desarrollo de arrhythmias por el tipo de la «pirueta»), que puede ser fatal.

El uso combinado de escitalopram se debería realizar con la precaución usando:

Las medicinas que reducen el umbral de asimiento

Escitalopram puede bajar el umbral de asimiento. Requiere la precaución tomando otros medios de bajar el umbral de asimiento (tricyclic antidepresivos, SSRIs, neuroleptics - phenothiazine derivados, thioxanthene y butyrophenone, mefloquine y tramadol).

Medicinas de Serotonergic

Preferentemente no se combinan con la medicina que recibe medicinas de Escitalopram serotonergic como el sumatriptan u otro triptans y tramadol, ya que esto puede llevar al desarrollo del síndrome serotonin.

Litio, tryptophan

En una aplicación con litio o medicinas tryptophan relató que los casos realzan la acción de escitalopram.

El valor de San Juan

El uso del fenómeno concomitante de escitalopram y productos que contienen a San Juan que vale (Hypericum perforatum) puede llevar a efectos secundarios aumentados.

Anticoagulantes y medicinas que afectan coagulación de la sangre

Con el uso simultáneo de escitalopram con anticoagulantes indirectos y otros agentes que afectan la coagulación de la sangre (eg, antipsychotics atípico y derivados phenothiazines, la mayoría de antidepresivos tricyclic, acetylsalicylic ácido y medicinas antiinflamatorias non-steroidal, ticlopidine y dipyridamole) puede tener problemas con la coagulación de la sangre. En tales casos, el principio o el final de tratamiento con escitalopram requiere la escucha regular de la coagulación de la sangre.

Cuando la administración del fenómeno concomitante con warfarin el tiempo prothrombin aumenta en el 5%.

No había interacción de escitalopram con el alcohol. Sin embargo, como con otros antidepresivos, se debería abstener de beber durante el período entero del tratamiento medicamentoso.

Interacciones de Pharmacokinetic:

Efecto de otras medicinas en el pharmacokinetics de escitalopram

El metabolismo escitalopram es principalmente por medio de la enzima CYP2C19. CYP2D6 y CYP3A4 también se pueden implicar en el metabolismo, aunque a un grado menor. Metabolismo metabolite principal, S-DCT (demethylated escitalopram) parcialmente catalizó CYP2D6.

La administración simultánea de escitalopram y 30 mg. omeprazole una vez diariamente (inhibidor de CYP2C19) resultó en el aumento (aproximadamente del 50%) moderado escitalopram la concentración en el plasma sanguíneo.

La administración simultánea de cimetidine escitalopram y 400 mg. 2 veces por día (total de la enzima del inhibidor de fuerza media) resultó en el aumento (aproximadamente del 70%) moderado escitalopram la concentración en el plasma sanguíneo. Escitalopram, la precaución se debería combinar con cimetidine. Ajustes de la dosis recomendados.

Así, la medicina se tiene que combinar con la precaución inhibidores de CYP2C19 (como el omeprazole, esomeprazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) o cimetidine. Después de rastrear los efectos secundarios causados por el uso simultáneo de otras medicaciones puede requerir la reducción de la dosis escitalopram.

Efecto de escitalopram en el pharmacokinetics de otras medicinas

Escitalopram es un inhibidor de la enzima CYP2D6. El cuidado se debería tomar mientras el uso de escitalopram y medicinas con un índice terapéutico estrecho, que es principalmente metabolizado por esta enzima, como el flecainide, propafenone y metoprolol (para el uso en el paro cardíaco), o de algunas medicinas que afectan al sistema nervioso central, que son principalmente metabolizados por CYP2D6 Por ejemplo, antidepresivos como el desipramine, clomipramine y nortriptyline o antipsychotics como el risperidone, thioridazine y haloperidol. un ajuste de la dosis se puede recomendar.

La administración simultánea de la medicina con desipramine o metoprolol causó un aumento doble de la concentración de datos CYP2D6 substrates en el plasma sanguíneo.

Los Estudios de Invitro han mostrado que escitalopram también puede ser un inhibidor débil de CYP2C19. Se recomienda usar la medicina con la precaución junto con medicinas metabolizadas por CYP2C19.

instrucciones especiales para Escitalopram

Los niños menos de 18 años de la edad una contraindicación al uso de escitalopram, ya que su eficacia y seguridad no se han establecido en esta categoría de edad.

Debido a la posibilidad de intentos de suicidio en pacientes con la depresión requiere que la escucha cuidadosa de pacientes en el tratamiento temprano y la cita de la dosis eficaz mínima reduzca el riesgo de sobredosis. Esta precaución se debería observar en el tratamiento de otros desórdenes psiquiátricos debido a la enfermedad simultánea episodio depresivo.

La depresión principal es el riesgo peculiar de acciones suicidas, que pueden persistir hasta la remisión significativa. En este aspecto, a principios del tratamiento requiere la supervisión médica constante, la supervisión sobre el comportamiento de pacientes y la organización de almacenaje y la distribución de productos medicinales autorizó a personas sólo. En el tratamiento del desorden de pánico con la cita de antidepresivos y / o benzodiazepines, algunos pacientes en respuesta a la iniciación del tratamiento son la ansiedad enormemente realzada o la ansiedad. Esta condición es llamada por expertos «disinhibition patológico» o simplemente «ansiedad paradójica», se considera como rara, aunque la reacción patológica se haya repetidamente documentado en la literatura científica. Esta «ansiedad paradójica» por lo general disminuye durante las dos primeras semanas después del tratamiento inicial. Se recomienda comenzar con una dosis baja a reducir el riesgo de la ansiedad paradójica. Anule la medicina se recomienda en este caso, si una reacción tan paradójica mucho tiempo no desaparece, y si tales complicaciones de la terapia exceden las ventajas del tratamiento.

En niños, adolescentes y jóvenes adultos (menos de 24 años) con depresión y otros. Antidepresivos de trastornos mentales comparado con placebo, aumentado el riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento suicida. Por lo tanto, la cita de la medicina escitalopram o cualquier otro antidepresivo en estos pacientes se debería relacionar con el riesgo de suicidio y las ventajas de su uso. En estudios a corto plazo en la gente más vieja que 24 años, el riesgo del suicidio no aumentó, y en la gente más de 65 años algo se reducen. Durante el tratamiento antidepresivo todos los pacientes se deberían supervisar para descubrimiento temprano de desórdenes behaviorísticos y tendencias suicidas.

Escitalopram puede causar una prolongación dependiente de la dosis del intervalo QT en el ECG, que puede llevar al latido del corazón irregular.

Hyponatremia se desarrolla debido a desórdenes de la secreción de la hormona antidiurética, sobre todo un alto nivel de riesgo en mujeres más viejas.

Mientras la toma escitalopram puede desarrollar la sangría de piel (ecchymosis y purpura). La precaución debería usar la medicina en pacientes en peligro de sangría, así como toma de anticoagulantes orales y medicinas que afectan la coagulación de la sangre.

El tratamiento con Escitalopram puede cambiar el control de glycemic en pacientes con la diabetes mellitus. Dosis de insulina y / o agentes hypoglycemic orales para ajustarse.

El desarrollo raramente posible de akathisia, caracterizado por el sentido emergente continuo o periódico de la agitación de motor interior, y se manifiesta en la inhabilidad de quedarse quieto mucho tiempo en una posición mucho tiempo o permanecer inmóvil. Ocurriendo durante las primeras semanas de tratamiento.

En pacientes con desorden bipolar u obsesión / la hipomanía puede ocurrir en la historia de obsesión. Entonces el tratamiento con Escitalopram se debería discontinuar.

Se debería usar con la precaución en la presencia de la drogodependencia de Escitalopram (incluso la historia) y asimientos epilépticos en la historia. En caso de asimientos, y en pacientes con desórdenes de asimiento con la frecuencia creciente de la medicina de asimientos el escitalopram, así como otro SSRIs, se debería abolir. No recomendado en pacientes con epilepsia inestable.

Escitalopram no se debería usar en la combinación con monoamine oxidase inhibidores (MAOIs) (ver. «Contraindicaciones» y «Interacción con otros productos medicinales»).

Cuando suave para moderar la seriedad el ajuste de la dosis del daño renal se requiere en el daño renal severo requieren la precaución. Si la función del hígado anormal que toma la medicina restringe la dosis recomendada mínima. En pacientes mayores requieren una reducción de la dosis de escitalopram.

Con el desarrollo de la obsesión la medicina se debería discontinuar.

La experiencia clínica con el uso simultáneo de la medicina escitalopram y la electroterapia no son suficientes, por tanto la precaución se requiere.

El tratamiento temprano puede ocurrir insomnio y sentimientos de la ansiedad que se puede solucionar corrigiendo la dosis inicial.

No había interacción de escitalopram con el alcohol. Sin embargo, como con otros antidepresivos, se debería abstener de beber durante el período entero del tratamiento medicamentoso.

La interrupción abrupta de la terapia con Escitalopram puede llevar a un síndrome de «cancelación». Puede experimentar reacciones adversas como mareo, dolores de cabeza, náusea. Evitar el síndrome de «cancelación» dividir en fases necesario de la medicina durante 1-2 semanas. El doctor decide esta pregunta individualmente: algunos pacientes pueden necesitar un período de 2-3 meses o más.

Información sobre el efecto de la medicina en la capacidad de conducir vehículos, maquinaria

Durante el tratamiento con escitalopram en pacientes no se recomienda conducir o mecanismos. El paciente se debería informar del efecto de riesgo potencial de escitalopram en la capacidad de conducir y usar máquinas.

Forma de liberación de Escitalopram

Tabletas revestidas de la película de 5 mg., 10 mg. y 20 mg.

10 pastillas en ampollas de película de PVC y aluminio doméstico imprimieron la patente.

En 3 o 6 paquete de la célula del contorno, junto con instrucciones para el uso se colocan en un montón de cartón.

Condiciones de almacenaje de Escitalopram

En un lugar seco, oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Escitalopram

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de Escitalopram de farmacias

Con prescripción.

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