Instrucción para uso: Estrimaks

Sustancia activa: Estradiol

Código de ÀÒÕ: G03CA03 Estradiol

Grupos farmacológicos

Estrógenos [Estrógenos, gestagens; su homologs y antagonistas]

Estrógenos [Antitumor agentes hormonales y antagonistas hormonales]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

E28.3 fracaso ovárico Primario

Hypogonadism del ovario (primario), Hypofunction de los ovarios, deficiencia del Estrógeno, contenido del estrógeno Insuficiente en el cuerpo, Insuficiencia estrogenic, Insuficiencia de estrógenos, disfunción Primaria de los ovarios, condiciones deficientes por el Estrógeno

M81.0 osteoporosis Postmenopáusico

Menopausia osteoporosis, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en el período postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Perimenopausal osteoporosis, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, demineralization Postmenopáusico de huesos, Osteoporosis con deficiencia del estrógeno, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y después de histerectomía

N95.1 condición de la mujer menopáusica y menopáusica

Atrofia de la mucosa de la extensión genital inferior, causada por deficiencia del estrógeno; sequedad vaginal; disfunción autonómica en mujeres; estado de gipoestrogeniya; Deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas; cambios degenerativos de la membrana mucosa en la menopausia; menopausia natural; un útero intacto; período climatérico; mujeres de la menopausia; Menopausia en mujeres; depresión menopáusica; disfunción ovárica climactérica; Menopausia; neurosis climactérica; Menopausia; los síntomas menopáusicos complicaron psychovegetative; síndrome climactérico; desórdenes vegetativos climactéricos; desorden psicosomático climactérico; desórdenes menopáusicos; desórdenes menopáusicos en mujeres; condición menopáusica; desórdenes vasculares climactéricos; Menopausia; síntomas vasomotor menopáusicos; período menopáusico; Carencia de estrógeno; el Sentimiento del calor; menopausia patológica; perimenopause; menopausia; postmenopáusico; Menopausia prematura; período de premenopauznom; mareas; accesos repentinos de calor; la limpieza con agua en Meno y postmenopáusico; Accesos repentinos de calor / accesos repentinos de calor en menopausia; Ataque cardíaco durante menopausia; menopausia temprana en mujeres; Desórdenes de menopausia; síndrome climactérico; complicaciones vasculares de menopausia; menopausia fisiológica; el estado de Estrogendefitsitnye; Menopausia prematura

Composición y forma de liberación

Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.

Estradiol (en la forma de estradiol hemihydrate 2.07 mg.) 2 mg.

Excipients:

composición del corazón de la pastilla: coloide de silicio anhidro; magnesio stearate; almidón de patatas; povidone; talco; almidón del maíz; monohidrato de lactosa

composición de la cáscara de la película: coloide de silicio anhidro; dióxido del titanio E171, 77891; macrogol 6000; «Sepiophilus 003» (composición: hypromellose y macrogol stearate); óxido de hierro negro E172, CI77499

en el paquete de la célula plano de 28 PC.; en un paquete de cartón 1 o 3 paquetes.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas convexas gris claro, cubiertas de una vaina de la película.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es estrogenic.

Contiene estradiol, idéntico a endógeno, producido por los ovarios.

Pharmacodynamics

Causa la proliferación suave del endometrium y mejora trophism del sistema genitourinary. Estradiol desempeña un papel importante en el metabolismo del tejido del hueso y así inhibe el desarrollo de osteoporosis. Influyendo en el sistema hypothalamic-pituitario, elimina desórdenes vegetativos y psychoemotional.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, rápidamente y completamente se absorbe. En el primer paso a través del hígado, se metaboliza a productos menos activos: estrone y estriol. Liga a proteínas del plasma sanguíneo, principalmente con globulin hormonas sexuales obligatorias. Aislado con bilis en el lumen del intestino delgado y absorbido de nuevo. La pérdida final de la actividad ocurre a consecuencia de la oxidación en el hígado. Los productos del metabolismo son secretados principalmente por riñones en la forma de sulfatos y glucuronides.

Indicaciones

El tratamiento de síntomas se asoció con la deficiencia del estrógeno en mujeres postmenopáusicas: síndrome climactérico (vasomotor lability, atrofia de órganos urogenital); prevención de osteoporosis postmenopáusico y fracturas del hueso relacionadas.

Contraindicaciones

Embarazo o sospecha hacia embarazo, lactancia, historia de o tumor de pecho malévolo sospechado, un tumor dependiente del estrógeno (incluso genitales), enfermedad del hígado aguda o crónica o la presencia de tal historia de la enfermedad si la función del hígado normalizada, Dubin-Johnson o síndromes del Rotor, thromboembolic enfermedades (incluso en la anamnesia), thrombophlebitis, sangría vaginal irregular de etiología confusa, enfermedad de corazón y de riñón severa, más alto (sensibilidad frente a cualquier componente de la medicina, accidente cerebrovascular (ischemic o golpe de hemorrhagic), retinopathy, angiopathy, anemia de células falciformes, desórdenes del metabolismo gordos, picor severo o ictericia de cholestatic (incluso un aumento de sus manifestaciones durante el embarazo anterior o en el fondo de tomar medicaciones del esteroide, otosclerosis (incluso su agravamiento durante embarazo), enfermedades inflamatorias de genitales femeninos (salpingoophoritis, endometritis), etapa de hyperestrogenic del período de la menopausia, difunda enfermedades del tejido conjuntivo, tumores pituitarios.

Contraindicaciones relativas: asma bronquial, diabetes mellitus, migraña, epilepsia, hipertensión arterial, paro cardíaco, IHD; hepatic y / o fracaso renal, síndrome hidrópico, endometriosis, fibrocystic mastopathy, porphyria.

embarazo y lactancia

Un embarazo establecido o sospechado, el período de lactancia es contraindicaciones al uso de la medicina.

Efectos secundarios

De parte del sistema genitourinary: corriéndose o sangría de brecha, cambiando la naturaleza de flujo vaginal, dysmenorrhea, metrorrhagia (un signo de sobredosis de estradiol), síndrome premenstrual, aumentando la talla de fibroids y / o leiomyoma uterino, cambiando la secreción cervical, endometrial hyperplasia (con la cita progestogen-libre), la carcinoma endometrium (en la menopausia en mujeres con un útero intacto), síntomas de la cistitis (sin la infección bacteriana), cambia del libido.

De parte del sistema endocrino: la tensión y / o aumento de las glándulas mamarias, secreción de secreto.

Del sistema digestivo: náusea, vómitos, espasmos, dolor en la región epigastric, bloating, flatulencia, cholestatic ictericia, cholelithiasis.

Del sistema cardiovascular: tensión arterial aumentada, tboembolia.

De parte de la piel: chloasma, melasma, melasma, erythema multiforme, nodosa erythema, hemorrhagic erupción, alopecia, hirsutism.

Del lado del órgano de visión: incomode llevando lentes de contacto, visión perjudicada debido a cambios de la curvatura de la córnea.

Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, mareo, chorea, depresión.

Otro: peso corporal aumentado o disminuido, con uso prolongado - una violación de sodio, calcio y cambio acuático con la formación de edema periférico, una disminución en tolerancia a hidratos de carbono, empeoramiento de porphyria, espasmos de los músculos del ternero.

Interacción

Barbitúricos, tranquilizantes, analgésicos narcóticos, anestesia y algunas medicinas antiepilépticas (carbamazepine, phenytoin), los inductores de enzimas del hígado microsomal aceleran el metabolismo de estradiol, reducen el efecto de la medicina.

La concentración en el plasma disminuye con el uso simultáneo de phenylbutazone y ciertos antibióticos (ampicillin, rifampicin), que tiene que ver con cambios de la microflora.

El ácido fólico y las medicinas de la tiroides refuerzan la acción de estradiol.

Estradiol aumenta la eficacia de medicinas que bajan el lípido.

Debilita los efectos de hormonas sexuales masculinas de medicinas, hypoglycemic, diurético, antihypertensive medicinas y anticoagulantes.

Reduce la tolerancia de glucosa, por tanto puede ser necesario ajustar la dosis de agentes hypoglycemic.

La medicación y administración

Dentro, no líquido y apretado una pequeña cantidad de líquido, preferentemente al mismo tiempo de día, diariamente para 1 mesa. por día (2 mg.), sin interrupciones. La duración del tratamiento es 6 meses, después de los cuales un chequeo se conduce para decidir si es aconsejable seguir la terapia de reemplazo del estrógeno. Para mujeres con un útero suprimido o menopausia, el tratamiento se puede comenzar cualquier día; quienes tienen la menstruación, la primera píldora se prescribe a partir del 5o día del ciclo menstrual. Deberían dar a mujeres con un útero intacto una medicina en la combinación con progestogen para proteger el endometrium.

Sobredosis

Síntomas: náusea, vómitos, en algunos casos - metrorrhagia.

Tratamiento: retirada de la medicina, la terapia sintomática apuntada al mantenimiento de funciones vitales. No hay antídoto específico.

Medidas precautorias

Para evitar complicaciones, use estrictamente según la prescripción del doctor.

Antes del tratamiento inicial con estradiol el paciente debería realizar un examen médico y ginecológico general cuidadoso, prestando la atención especial a la tensión arterial, la condición de las glándulas mamarias, la cavidad abdominal y pelvis y, si es necesario, el análisis citológico del endometrium.

Con el tratamiento prolongado con Estrimaks, un examen similar se debería realizar cada 6-12 meses.

En caso de la sangría uterina irregular durante la administración de la medicina, un análisis citológico del endometrium se debería realizar.

Hyperplasia (atípico o glandular) a menudo precede al cáncer endometrial. Cuando el flujo menstrual irregular (en mujeres con un útero intacto) aparece en el contexto del tratamiento estradiol, el raspado diagnóstico se debería realizar para excluir el neoplasma malévolo del útero.

El riesgo del aspecto de endometrial hyperplasia y carcinoma aumenta con la monoterapia del estrógeno prolongada (más de 1 año). La adición apropiada de progestogen a la terapia del estrógeno reduce este riesgo.

En mujeres postmenopáusicas que han estado en la terapia de reemplazo hormonal mucho tiempo, el riesgo de cáncer de mama aumenta algo. Si la duración de tratamiento es más de 5 años, es necesario pesar con cuidado los efectos positivos del tratamiento con efectos adversos.

Los pacientes en el tratamiento a largo plazo se deberían sujetar a un examen regular de las glándulas mamarias, incluso. enséñelos una introspección regular. Si es necesario, la mamografía se realiza con regularidad. Sobre todo el cuidado se debería tener administrando estrógenos a mujeres que tienen o han tenido cambios de pecho nodulares o fibrocystic del pasado. En tales casos la escucha cuidadosa y la mamografía regular se deberían realizar.

En el curso de la terapia de reemplazo hormonal, el curso de algunas enfermedades se puede empeorar. Los pacientes con otosclerosis, esclerosis múltiple, lupus sistémico erythematosus, porphyria, melanoma, epilepsia, migraña y asma bronquial se deberían inspeccionar con regularidad y a fondo.

Durante la terapia de reemplazo hormonal, los pacientes con la hipertensión deberían supervisar con regularidad la tensión arterial.

En el período inicial de tratamiento, los pacientes con la diabetes requieren la escucha cuidadosa debido a una disminución posible en la tolerancia de glucosa.

El cambio del nivel de estrógeno en la sangre puede afectar el rendimiento de unos endocrinos y funciones del hígado.

Los estrógenos pueden causar la retención fluida en el cuerpo, por tanto los pacientes con la función cardíaca o renal perjudicada requieren la escucha cuidadosa.

Estrimaks no es un anticonceptivo y no restaura la fertilidad.

Durante 4-6 semanas antes de las intervenciones quirúrgicas planeadas y durante períodos de la inmovilización prolongada, se recomienda discontinuar el tratamiento con Estrimaks para evitar la trombosis.

Además, la medicina se debería discontinuar inmediatamente en los casos siguientes:

- trombosis de la vena profunda, thromboembolic enfermedades;

- un aumento significativo de tensión arterial;

- el aspecto de ictericia;

- el aspecto de un dolor de cabeza parecido a una migraña;

- daño repentino de visión;

- Embarazo.

La medicina no afecta la capacidad de conducir y realizar el trabajo asociado con un peligro mayor de herida.

La medicina no se debe administrar a niños y hombres.

condiciones de almacenaje

A una temperatura de 15-30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.