Instrucción para uso: Euthyrox

Sustancia activa sodio de Levothyroxine

El código H03AA01 de ATX Calcitonin

Grupos farmacológicos

Hormona de la tiroides sintética [Tiroides y hormonas de la paratiroides, sus análogos y antagonistas (incluso agentes de la antitiroides) / 67/]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

C73 neoplasma Malévolo de tiroides

Cáncer de la tiroides, Carcinoma de la Tiroides Thyrotropin-dependiente, cáncer de la tiroides de Anaplastic, carcinoma de la Tiroides, cáncer de la tiroides de Medullary, tumores de la Tiroides, cáncer de la tiroides de Papillary

E03.9 hypothyroidism No especificado

Hypothyroidism, condiciones de Hypothyroid, Tiroides hypothyroidism, Diagnóstico de hypothyroidism, bocio Simple, edema de Hypothyroid, efecto de Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congénito, hypothyroidism Secundario, obesidad de Hypothyroid, estado de Hypothyroid, hypothyroidism Obstruccionista

E05.0 Thyrotoxicosis con bocio difuso

Tóxico del bocio bocio difuso, Tóxico, Difunda el bocio thyrotoxic, enfermedad de Tumbas, Difunda el bocio tóxico, Bocio difunden el tóxico, la enfermedad de Parry, la enfermedad de Flanyani, la enfermedad de Von Bazedova, el bocio difuso Tóxico

E07.8.0 * síndrome de Euthyroid

Bocio después de resección de la tiroides, Repetición de bocio después de resección del tiroides, bocio de Euthyroid, Euthyroid hyperplasia del tiroides

E91 * Diagnóstico de enfermedades del sistema endocrinas

Diagnóstico de hypogalactia, Diagnóstico de supresión de la tiroides, prueba Diagnóstica de función de la tiroides, Diagnóstico de hypothyroidism, Diagnóstico de desórdenes de función de la glándula pituitaria gonadotropic, prueba de scintigraphy de la Tiroides, Diagnóstico de pheochromocytoma

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, cirugía Larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Sodio de Levothyroxine 25 mcg\50 μg\75 μ\\88 μg\100 μg\112 μg\125 μg\137 μg\150 μg

Sustancias auxiliares: almidón del maíz - 25 mg.; Gelatina - 5 mg.; sodio de Croscarmellose - 3.5 mg.; Magnesio stearate - 0.5 mg.; monohidrato de lactosa 65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.912 / 65.9 / 65.888 / 65.875 / 65.863 / 65.85 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas blancas, redondas, piso a ambos lados, con un bisel. A ambos lados de la pastilla hay un riesgo que se divide, en un lado de la pastilla - grabando "EM + dosis".

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - relleno de deficiencia de hormonas de la tiroides.

Pharmacodynamics

levorotatory sintético isomer de thyroxine. Después de la conversión parcial en triiodothyronine (en el hígado y riñones) y transición en las células del cuerpo, afecta el desarrollo y el crecimiento de tejidos, metabolismo. En pequeñas dosis tiene un efecto anabólico en proteína y metabolismo gordo, en dosis medias estimula el crecimiento y el desarrollo, aumenta la demanda de oxígeno de tejidos, estimula el metabolismo de proteínas, grasas e hidratos de carbono, aumenta la actividad funcional de CCC y CNS, en el grande - inhibe la producción de thyrotropin-liberación - la Hormona del hypothalamus y TTG de la glándula pituitaria.

El efecto terapéutico se desarrolla después de 7-12 días y persiste para el mismo tiempo después de la interrupción de la medicina. El efecto clínico con hypothyroidism es manifestado en 3-5 días. El bocio difuso disminuye o desaparece dentro de 3-6 meses.

Pharmacokinetics

Cuando administrado, levothyroxine sodio es absorbido principalmente en la parte superior del intestino delgado (hasta el 80% de la dosis tomada). La comida baja la absorción de levothyroxine. Cmax en el plasma sanguíneo es alcanzado aproximadamente 5-6 horas después de la inyección. Después de la absorción, más del 99% de la medicina liga a proteínas del suero (thyroxine-ligando globulin, prealbúmina thyroxine-obligatoria y albúmina). En varios tejidos, aproximadamente el 80% de levothyroxine es monodegradado con la formación de triiodothyronine (T3) y productos inactivos. Las hormonas de la tiroides son metabolizadas principalmente en el hígado, riñones, cerebro y músculos. Una pequeña cantidad de la medicina es sujetada a deamination y decarboxylation, así como conjugación con ácidos sulfúricos y glucuronic (en el hígado). Metabolites son emitidos por los riñones y a través de los intestinos.

T1 / 2 - 6-7 días, con thyrotoxicosis - 3-4 días, con hypothyroidism - 9-10 días.

Indicaciones

Hypothyroidism;

Bocio de Euthyroid;

Terapia de substitución y prevención de repetición del bocio después de cirugía en el tiroides;

Cáncer de la tiroides (después de cirugía);

Difunda el bocio tóxico, después de alcanzar el estado de euthyroid en el contexto de la terapia de la antitiroides (en la forma de combinado o monoterapia);

Como un instrumento diagnóstico para la prueba de supresión de la tiroides.

Contraindicaciones

Sensibilidad individual aumentada frente a la medicina;

thyrotoxicosis no tratado;

Insuficiencia pituitaria no tratada;

Insuficiencia suprarrenal no tratada;

Use durante el embarazo en la combinación con medicinas de la antitiroides.

No comience el tratamiento con la medicina en la presencia del infarto de miocardio agudo, myocarditis agudo y pancarditis agudo. La medicina contiene la lactosa, por lo tanto su uso no es recomendado para pacientes con enfermedades hereditarias raras asociadas con la intolerancia galactose, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption síndrome.

Con cuidado: la cardiopatía isquémica (atherosclerosis, stenocardia, infarto de miocardio en la anamnesia), hipertensión arterial, arrhythmia, diabetes mellitus, hypothyroidism a largo plazo severo, malabsorption síndrome (la corrección de la dosis se puede requerir), los pacientes con una predisposición de reacciones psicóticas.

embarazo y lactancia

Durante embarazo y amamantamiento, la terapia con una medicina prescribida para hypothyroidism debería seguir. Durante el embarazo, se puede requerir un aumento de la dosis de la medicina debido a un aumento del contenido de thyroxin-ligar globulin.

Durante el amamantamiento, la medicina debería ser tomada estrictamente en dosis recomendadas, bajo la supervisión de un doctor. Cuando las dosis terapéuticas recomendadas son tomadas, la concentración de la hormona de la tiroides secretada con la leche materna durante la lactancia es insuficiente para causar hyperthyroidism y la supresión de la secreción TSH en un niño. No hay datos del acontecimiento de teratogenic y efectos fetotoxic al tomar la medicina en dosis terapéuticas recomendadas. La toma de la medicina durante el embarazo en dosis en exceso altas puede afectar negativamente el feto y desarrollo postnatal.

Uso en el embarazo de la medicina en la combinación con medicinas de la antitiroides es contraindicado, porque la Toma levothyroxine sodio puede requerir un aumento de dosis de medicinas de la antitiroides. Ya que las medicinas de la antitiroides, en contraste con el sodio levothyroxine, pueden penetrar la placenta, el feto puede desarrollar hypothyroidism.

Efectos secundarios

Con el uso adecuado de Euthyrox ® bajo la supervisión de un doctor, los efectos secundarios no son observados. Había casos relatados de reacciones alérgicas en la forma de angioedema.

Interacción

El uso de antidepresivos tricyclic con el sodio levothyroxine puede llevar a un aumento del efecto de antidepresivos.

El sodio de Levothyroxine reduce el efecto de glycosides cardíaco.

Con la aplicación simultánea de colestyramine y colestipol (resinas de intercambio iónico), así como hidróxido de aluminio reducen la concentración plasma de sodio levothyroxine inhibiendo su absorción en el intestino. En este aspecto, levothyroxine sodio debería ser usado 4-5 horas antes de tomar estas medicinas.

Cuando usado simultáneamente con esteroides anabólicos, asparaginase, tamoxifen, pharmacokinetic interacción al nivel de encuadernación a proteínas plasma es posible. Los inhibidores del probromista (eg, ritonavir, indinavir, lopinavir) pueden afectar la eficacia de sodio levothyroxine. Una escucha cuidadosa de la concentración de hormonas de la tiroides es recomendada. Si es necesario, ajuste la dosis de sodio levothyroxine.

Phenytoin puede afectar la eficacia de sodio levothyroxine debido al desplazamiento de sodio levothyroxine de ligar a proteínas plasma, que pueden llevar a un aumento de la concentración de T4 libre y T3. Por otra parte, el phenytoin aumenta la intensidad de metabolismo de sodio levothyroxine en el hígado. Una escucha cuidadosa de la concentración de hormonas de la tiroides es recomendada.

El sodio de Levothyroxine puede ayudar a reducir la eficacia de medicinas hypoglycemic. Por lo tanto, escucha frecuente de la concentración de glucosa en la sangre desde el principio de terapia de reemplazo de la hormona de la tiroides. Si es necesario, la dosis de la medicina hypoglycemic debería ser ajustada.

El sodio de Levothyroxine puede realzar el efecto de anticoagulantes (coumarin derivados) desplazándolos del enlace con proteínas plasma, que pueden aumentar el riesgo de sangrar, por ejemplo, sangrando en el sistema nervioso central o sangría gastrointestinal, sobre todo en pacientes mayores. Por lo tanto, la escucha regular de parámetros de la coagulación al principio y durante la terapia combinada con estas medicinas es necesaria. Si es necesario, la dosis de anticoagulante debería ser ajustada.

Salicylates, dicoumarol, furosemide en dosis altas (250 mg.), clofibrate y otras medicinas puede desplazar el sodio levothyroxine de ligar a proteínas plasma, que lleva a un aumento de la concentración de la fracción T4 libre.

Orlistat: con la administración simultánea de orlistat y sodio levothyroxine el hypothyroidism y / o una disminución en el control de hypothyroidism puede ocurrir. La razón de esto puede ser una disminución en la absorción de sales del yodo y / o sodio levothyroxine.

Sevelamer puede reducir la absorción de sodio levothyroxine.

Los inhibidores de Tyrosine kinase (eg, imatinib, sunitinib) pueden disminuir la eficacia de sodio levothyroxine. Por lo tanto, al principio o al final de curso de la terapia del fenómeno concomitante, estas medicinas son recomendadas supervisar el cambio de la función de la tiroides en pacientes. Si es necesario, la dosis de sodio levothyroxine es ajustada.

Contener el aluminio (antiácidos, sucralfate), medicinas que contienen el hierro, el carbonato de calcio es descrito en la literatura como potencialmente reducir la eficacia de sodio levothyroxine. Por lo tanto, se recomienda tomar el sodio levothyroxine al menos 2 horas antes de usar tales medicaciones.

Somatropin, cuando usado concomitantly con el sodio levothyroxine, puede acelerar el cierre de zonas de crecimiento epiphyseal.

Propylthiouracil, GCS, la beta sympatholytics y los agentes de contraste que contienen el yodo, amiodarone inhiben la conversión periférica de T4 a T3. Debido al contenido alto del yodo, el uso de amiodarone puede ser acompañado por el desarrollo tanto de hyperthyroidism como de hypothyroidism. La particular atención debería ser prestada al bocio nodular con el desarrollo posible de la autonomía funcional no reconocida.

Sertralin, chloroquine / proguanil reducen la eficacia de sodio levothyroxine y aumentan el suero concentración de TSH.

Las medicinas que promueven la inducción de enzimas hepatic (eg, barbitúricos, carbamazepine), pueden promover la autorización hepatic de sodio levothyroxine.

En mujeres que usan anticonceptivos que contienen el estrógeno o quienes están en la postmenopausia que recibe la terapia de reemplazo hormonal, la necesidad del sodio levothyroxine puede aumentar.

El uso de productos que contienen la soja puede ayudar a reducir la absorción de sodio levothyroxine en el intestino. Por lo tanto, el ajuste de la dosis se puede requerir, sobre todo al principio o después de parar el uso de productos que contienen la soja.

La medicación y administración

Dentro.

La dosis diaria es determinada individualmente, según las indicaciones.

Euthyrox® en una dosis diaria es tomado por la mañana en un estómago vacío, al menos 30 minutos antes de comidas, con una pequeña cantidad de líquido (media taza del agua) y sin la masticación.

Realizando la terapia de substitución para hypothyroidism en pacientes más jóvenes que 55 años en ausencia de enfermedades cardiovasculares, Euthyrox® es prescribido en una dosis diaria de 1.6-1.8 μg / kilogramo / día; En pacientes más de 55 años de edad o con enfermedades cardiovasculares - 0,9 mkg / kilogramo / día.

A niños y niños menos de 3 años de la edad, dan la dosis diaria de Euthyrox® en algún momento 30 minutos antes de la primera alimentación. La pastilla es disuelta en el agua a una suspensión fina, que está preparada inmediatamente antes de tomar la medicina.

En pacientes con hypothyroidism a largo plazo severo, el tratamiento debería ser comenzado con la precaución extrema de pequeñas dosis - de 12.5 mcg / día, la dosis es aumentada a una dosis de mantenimiento de 12.5 mcg / el día cada 2 semanas y la concentración de TSH en la sangre más a menudo son determinados.

En hypothyroidism, Euthyrox® es tomado, por regla general, durante la vida. En thyrotoxicosis, Euthyrox ® es usado en la terapia compleja con medicinas de la antitiroides después de alcanzar el estado euthyroid. En todos los casos, la duración de tratamiento con la medicina es determinada por el doctor.

Para la medicación precisa, la dosis más conveniente de Euthyrox® debería ser usada.

Sobredosis

Con una sobredosis de la medicina, un aumento significativo de la tasa metabólica es observado. Los signos clínicos de hyperthyroidism pueden ocurrir en caso de una sobredosis si el umbral individual de tolerability de sodio levothyroxine es excedido o si la dosis de la medicina aumenta demasiado rápidamente desde el principio de la terapia.

Característica de síntomas de hyperthyroidism: arrhythmias cardíaco, tachycardia, palpitación, angina de pecho, dolor de cabeza, debilidad del músculo y sacudidas del músculo, hyperemia (sobre todo cara), fiebre, vómitos, irregularidad menstrual, hipertensión intracraneal benigna, temblor, ansiedad, insomnio, hyperhidrosis, Pérdida de peso, diarrea.

Tratamiento: Según la seriedad de síntomas, un doctor puede recomendar una reducción de la dosis diaria de la medicina, una ruptura en el tratamiento durante varios días, la cita de la beta-blockers. Tomando dosis muy altas, el plasmapheresis puede ser prescribido. Después de la desaparición de efectos secundarios, el tratamiento debería ser comenzado con la precaución, con una dosis inferior. Una sobredosis de sodio levothirxin puede llevar al aspecto de síntomas de la psicosis aguda, sobre todo en pacientes con una predisposición de desórdenes psicóticos. Había casos relatados del paro cardiaco repentino en pacientes que tomaban dosis en exceso altas de sodio levothyroxine durante muchos años. En pacientes predispuestos, los casos individuales de asimientos fueron notados cuando el umbral individual de la tolerancia fue excedido.

instrucciones especiales

Antes del principio de la terapia de reemplazo de la hormona de la tiroides o antes de la prueba de la supresión de la tiroides, las enfermedades siguientes o las condiciones patológicas deberían ser excluidas o tratadas: insuficiencia coronaria aguda, angina de pecho, atherosclerosis, hipertensión arterial, insuficiencia pituitaria o insuficiencia suprarrenal. También, antes del principio de la terapia de la hormona de la tiroides, la autonomía funcional del tiroides debería ser excluida o tratada.

En pacientes en peligro de desarrollar desórdenes psicóticos, se recomienda comenzar la terapia con una dosis baja de sodio levothyroxine seguido de un aumento lento a principios de la terapia. Es recomendado esto los pacientes son supervisados. En caso de signos de desórdenes psicóticos, la dosis de levothyroxine debería ser ajustada.

Es necesario excluir la posibilidad de hasta hyperthyroidism inducido por la medicina leve en pacientes con insuficiencia coronaria, paro cardíaco o tachyarrhythmias. Por lo tanto, en estos casos, una escucha regular de la concentración de hormonas de la tiroides es necesaria. Antes de la terapia de reemplazo con hormonas de la tiroides es necesario averiguar la etiología de hypothyroidism secundario.

Si es necesario, comience la terapia de substitución para compensar la insuficiencia suprarrenal.

Si hay una sospecha hacia el desarrollo de la autonomía funcional del tiroides antes del principio de terapia, se recomienda que la TG-prueba o la scintigraphy represiva sean realizadas.

En mujeres postmenopáusicas con hypothyroidism y un peligro mayor de osteoporosis, es necesario excluir la presencia de sodio levothyroxine excediendo en concentraciones fisiológicas en el suero. En este caso, la escucha cuidadosa de la función de la tiroides es recomendada.

El uso de sodio levothyroxine no es recomendado en la presencia de desórdenes metabólicos, acompañados por hyperthyroidism. Una excepción es el uso del fenómeno concomitante durante el tratamiento medicamentoso de hyperthyroidism con medicinas de la antitiroides. Desde el principio de terapia con el sodio levothyroxine en caso de la conmutación de una medicina al otro, se recomienda ajustar la dosis según la respuesta clínica del paciente a la terapia y los resultados del examen de laboratorio.

Con el uso simultáneo de orlistat y sodio levothyroxine el hypothyroidism y / o una disminución en el control de hypothyroidism puede ocurrir (ver la sección "Interacción con otras medicinas"). Los pacientes que toman levothyroxine sodio deberían consultar a un médico antes de usar orlistat, ya que puede ser necesario tomar orlistat y sodio levothyroxine en tiempos diferentes del día y ajustar la dosis de sodio levothyroxine. Adelante la escucha de la función de la tiroides es recomendada.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Los estudios de la medicina en el efecto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos no han sido realizados. Sin embargo, ya que el sodio de Levothyroxine es idéntico a la hormona de la tiroides natural, el efecto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos no es esperado.

Forma de cuestión

Pastillas 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg o 150 μg. En 25 etiqueta. En una ampolla de PVC / hoja de metal de aluminio o polipropileno / aluminio doméstico; 2 o 4 ampollas en un bulto de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad declaró en el paquete