Instrucción para uso: Fexadin

Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Fexofenadine*

ATX

R06AX26 Fexofenadine

Grupo farmacológico:

H1-antihistamínicos III generación [H1-antihistamínicos]

La clasificación (ICD-10) nosological

J30.1 rhinitis Alérgico causado por polen de plantas: Fiebre del heno; hongo del heno; fiebre del heno; hipersensibilidad frente a polen de plantas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis estacional; rhinitis estacional

J30.2 Otro rhinitis alérgico estacional: Alérgico rhinitis estacional; rhinitis estacional de una naturaleza alérgica

Urticaria L50.1 Idiopathic: Idiopathic urticarial; urticaria idiopathic crónica

Composición y forma de liberación

Pastillas, cubiertas de una capa.

Hidrocloruro de Fexofenadine 120 mg.; 180 mg.

Sustancias auxiliares: sodio de croscarmellose; MCC; almidón de Pregelatinized; Povidone; dióxido de silicio colloidal; Magnesio stearate; agua purificada*

Capa de la película: Opadry tinte rosado (OY-54957): (hypromellose, dióxido del titanio, macrogol 400, óxido de hierro óxido rojo (CI núm. 77491), purificó el agua *

Tinta para imprenta: Opacode S-1-27794 negro (goma laca, óxido ferroso, el óxido negro, N-butanol, purificó el agua, propylene glicol, methylated alcohol 74 OP, isopropanol *)

* Se evapora en el proceso de producción

En ampolla del contorno que embala 10 PC.; En un paquete de cartón 1 o 2 paquetes

Descripción de forma de la dosis

Pastillas de 120 mg.: biconvex, color rosado oval, cubierto por la película, con la inscripción «FXD 120», impreso en tinta negra en un lado.

Pastillas de 180 mg.: biconvex, color rosado oval, cubierto por la película, con la inscripción «FXD 180», impreso en tinta negra en un lado.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antialérgico, antihistamínico.

Pharmacodynamics

El hidrocloruro de Fexofenadine es un blocker de receptores de la H1-histamina, prácticamente carentes de la sedación. Fexofenadine es metabolite farmacológicamente activo de terfenadine.

El efecto antihistaminic de la medicina se manifiesta 1 hora después de la inyección, alcanza un máximo después de 6 horas y dura durante 24 horas. Después de 28 días de la admisión, no hay desarrollo de la tolerancia. En el consumo oral de dosis de 10 a 130 mg. hay una relación de respuesta de la dosis lineal. Para una eficacia de 24 horas de la medicina (para rhinitis alérgico), una dosis de 120 mg. es suficiente. En una dosis de hasta 240 mg., la medicina no causa cambios del intervalo QT.

Pharmacokinetics

El hidrocloruro de Fexofenadine después de la inyección oral rápidamente se absorbe de la extensión gastrointestinal, Tmax es 1-3 horas. El valor medio de Cmax después de tomar una dosis de 120 mg. es 289 ng / ml, y después de tomar una dosis de 180 mg., aproximadamente 494 ng / ml. La encuadernación a proteínas plasma es el 60-70% (principalmente con la albúmina y alpha1-glycoprotein). No penetra el BBB. Fexofenadine parcialmente se metaboliza (el 5% de la dosis).

Retirada de Biphasic. T1 / 2 después de inyección repetida - 11-15 horas. En pacientes con moderado (Cl creatinine 41-80 ml / minuto) y severo (11-40 ml / minuto) fracaso renal T1 / 2 aumentos por 59 y el 72%, respectivamente; En pacientes en hemodiálisis, T1 / 2 aumentos en el 31%. Pharmacokinetics con un uso solo y repetido de fexofenadine (hasta 120 mg. dos veces al día) es lineal.

Generalmente (el 80%) se emite con la bilis, hasta el 10% de la dosis tomada se emite sin alterar en la orina.

Indicaciones de la preparación Fexadin

rhinitis alérgico estacional: estornudo, picor, rhinitis, enrojecimiento de la mucosa y otros síntomas de fiebre del heno - etiqueta. Para 120 mg.;

Urticaria idiopathic crónica: reparación, picor y otros síntomas de la urticaria - etiqueta. En 180 mg.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina;

embarazo;

Período de lactancia;

Edad de niños (hasta 12 años);

Fracaso renal crónico.

Efectos secundarios

Dolor de cabeza, somnolencia, náusea, dispepsia, mareo.

Raramente (menos de 1 caso por 1000 prescripciones) - un sentimiento de la fatiga, el insomnio, nerviosismo, duerme la perturbación.

En algunos casos - erupción de piel, urticaria, picor y otras reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea).

Interacción

Cuando combinado con erythromycin o ketoconazole, la concentración de fexofenadine en aumentos plasma 2-3 veces. No hay influencia significativa en el aumento del intervalo QT. El consumo de aluminio - o antiácidos que contienen el magnesio 15 minutos antes fexofenadine administración lleva a una disminución en el bioavailability de éste (el intervalo de tiempo entre su consumo debería ser al menos 2 horas). No se relaciona con omeprazole.

La medicación y administración

Dentro.

Adultos y niños 12 años y más viejo.

Con rhinitis alérgico estacional - 120 mg. una vez al día.

Con urticaria crónica - 180 mg. una vez al día.

Sobredosis

Síntomas: mareo, somnolencia y sequedad de boca.

Tratamiento: en caso de la sobredosis, se recomienda que las medidas estándares se tomen para quitar la medicina no absorbida de la extensión gastrointestinal; la Conducción sintomático y terapia de mantenimiento. La hemodiálisis es ineficaz.

Instrucciones especiales

En pacientes mayores o pacientes con la insuficiencia hepatic, el fexofenadine se debería usar con la precaución debido a la carencia de datos. Se recomienda que el intervalo de tiempo entre toma fexofenadine hidrocloruro y antiácidos que contienen el aluminio o el hidróxido de magnesio sea 2 horas.

La influencia en la capacidad de conducir un coche y realizar el trabajo que requiere la concentración de la atención. Al tomar la medicina Fexadin®, es posible realizar el trabajo que requiere una alta concentración de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores (a excepción de la gente que tiene una reacción poco convencional a medicinas). Así, antes de que comience a realizar estos trabajos (conduciendo vehículos, controlando los mecanismos), debe comprobar primero la reacción individual a la medicina.

Condiciones de almacenaje de la medicina Fexadin

En un lugar seco, a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Fexadin

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.