Instrucción para uso: Flixonase

Sustancia activa Fluticasone

ATX codeR01AD08 Fluticasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

La clasificación (ICD-10) de Nosological

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, enfermedades respiratorias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Estacional, Vasomotor rhinitis, rhinitis Largo y alérgico, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico de todo el Año o estacional, naturaleza rhinitis alérgica de todo el Año, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbación de alergia del polen en la forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema de la mucosa nasal, Edema de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa de la cavidad nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, enfermedad del polen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Estacional, Rhinitis Alérgico Estacional, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crónico, enfermedades respiratorias Alérgicas

Composición y forma de liberación

Rocíe 1 dosis medicada nasal

Fluticasone propionate (micronized) 50 μg

Sustancias auxiliares: dextrosa (anhidra); Celulosa y carboxymethylcellulose microcristalino; alcohol de Phenylethyl; Solución de cloruro benzalkonium; Polysorbate 80; el Ácido clorhídrico es diluido; agua purificada

En botellas del tipo I de cristal amarillo con un dosificador de 60 años y 120 dosis; En una botella de la caja 1 del cartón.

Descripción de forma de la dosis

Suspensión blanca, opaca libre de partículas extranjeras.

Característica

GCS (glucocorticosteroids) para aplicación actual.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antihidrópico, antialérgico.

El efecto antiinflamatorio es realizado a consecuencia de la interacción de la medicina con los receptores GCS. Suprime la proliferación de células del mástil, eosinophils, lymphocytes, macrophages, neutrophils. Fluticasone propionate reduce la producción de mediadores inflamatorios y otras sustancias biológicamente activas (histamina, PG, leukotrienes, cytokines) durante las fases tempranas y tardías de una reacción alérgica. Restaura la reacción del paciente a bronchodilators, permitiendo reducir la frecuencia de su uso. Reduce el estornudo, que pica en la nariz, nariz líquida, nariz congestionada, incomodidad en los senos y un sentimiento de presión alrededor de la nariz y ojos. Además, alivia síntomas del ojo asociados con rhinitis alérgico.

Pharmacodynamics

Tiene un efecto antiinflamatorio rápido en la mucosa nasal, y su efecto antialérgico es manifestado tan pronto como 2-4 horas después de la primera aplicación.

La reducción de la seriedad de síntomas (congestión sobre todo nasal) persiste durante 24 horas después de una inyección sola de un spray en una dosis de 200 μg.

Fluticasone propionate mejora la calidad de vida de pacientes, incluso la actividad física y social.

Cuando usado en dosis recomendadas, no tiene actividad sistémica significativa y prácticamente no inhibe el sistema hypothalamic-pituitary-adrenal.

Pharmacokinetics

Después de que la administración intranasal de fluticasone propionate (200 μg / día), C máximo en el plasma no es descubierta en la mayor parte de pacientes (es decir, son menos de 0.01 ng / ml). Cmax más alto es 0.017 ng / ml. La absorción directa en la mucosa de la cavidad nasal es insignificante debido a la solubilidad baja de la medicina en el agua, a consecuencia de la cual la mayor parte de la dosis es finalmente tragada. De la extensión gastrointestinal, menos del 1% de la dosis es absorbido en la sangre debido a absorción débil y metabolismo presistémico. Todo esto lleva al hecho que la absorción total en la cavidad nasal y aparato digestivo (medicina tragada) es muy baja.

Cuando la concentración de equilibrio en el plasma es alcanzada, fluticasone el propionate tiene un volumen grande de la distribución (aproximadamente 318 L). Tiene una capacidad bastante alta de ligar a proteínas plasma (el 91%).

Fluticasone propionate es rápidamente eliminado del plasma, principalmente a consecuencia del metabolismo en el hígado a carboxyl inactivo metabolite bajo la acción de CYP3A4 isoenzyme del sistema cytochrome P450. fluticasone tragado propionate se somete al metabolismo intensivo a consecuencia del paso primario a través del hígado.

El camino principal de la eliminación es el retiro de fluticasone propionate y su metabolites con la bilis.

Indicaciones

Estacional y todo rhinitis todo el año alérgico (prevención y tratamiento).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a fluticasone propionate o cualquier otro ingrediente en la medicina, edad a 4 años.

embarazo y lactancia

Las mujeres embarazadas se deberían abstener de usar el spray nasal Fliksonase, a menos que el doctor juzgue el uso de esta medicina necesaria.

Efectos secundarios

Nariz seca e irritada y garganta, un sentido de olor desagradable y gusto, dolor de cabeza y hemorragias nasales.

Las reacciones de hipersensibilidad, incluso una erupción de piel, el hinchazón de la cara y lengua, son raras (menos que 1/10000) - reacciones anafilácticas y bronchospasm.

Reacciones locales: incineración, congestión nasal; Muy raramente (menos que 1/10000) - perforación de septum nasal, sobre todo con intervenciones quirúrgicas en la cavidad nasal en la anamnesia.

La administración intranasal de 2 mg. de fluticasone propionate 2 veces por día durante 7 días no tenía efecto en la función del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (una dosis 20 veces más alto que la dosis terapéutica).

Interacción

Debido a concentraciones muy bajas de fluticasone propionate en el plasma después del uso del spray nasal Fliksonase, las interacciones clínicamente significativas son improbables.

Ritonavir (un inhibidor potente de la coenzima CYP3A4 del sistema de la enzima cytochrome P450) puede aumentar considerablemente concentraciones plasma de fluticasone propionate, causando una reducción dramática del suero cortisol niveles, efectos secundarios de corticosteroides sistémicos, incluso síndrome de Cushing y supresión de la función suprarrenal.

Los inhibidores de isoenzyme CYP3A4 del sistema de la enzima cytochrome P450 causan insignificante (erythromycin) o insignificante (ketoconazole) aumento de concentraciones plasma de fluticasone propionate, que no causan ningún aumento significativo del suero cortisol concentraciones.

La medicación y administración

Intranasalmente. Los adultos y los niños más de 12 años para la prevención y tratamiento de rhinitis alérgico recomendaron la dosis - 2 inyecciones en cada vez del pasaje 1 nasal por día, preferentemente por la mañana (dosis total de 200 mcg / día). Después de alcanzar el control de síntomas, la dosis puede ser reducida a 1 inyección en cada fosa nasal una vez al día (100 μg / día).

En algunos casos, 2 inyecciones por cada pasaje 2 nasal tiempos un día (dosis total 400 μg / día) durante un poco tiempo para conseguir el control de los síntomas, después de los cuales la dosis puede ser reducida.

La dosis diaria máxima (dosis total de 400 mcg / día) - no más que 4 inyecciones en cada paso nasal.

Pacientes mayores: una dosis habitual para adultos.

Niños de edad de 4-12 años para la prevención y tratamiento de rhinitis alérgico estacional - 1 inyección (50 mcg) en cada vez del pasaje 1 nasal por día. La dosis diaria máxima (dosis total de 200 mcg / día) - no más que 2 inyecciones en cada paso nasal.

Para conseguir un efecto terapéutico completo, el uso regular de la medicina es importante. La medicina puede no dar el efecto terapéutico inmediato, el alivio máximo viene después de 3-4 días del tratamiento.

Uso de un inhalador

Antes del uso, debería sacudir suavemente la botella, tomarlo colocando el índice y dedos medios a ambos lados de la punta y el pulgar bajo el fondo.

En el primer uso de la medicina o una ruptura en su uso durante más de 1 semana, es necesario comprobar la utilidad del nebulizer: para dirigir la punta lejos de sí, hacer varias presiones hasta una pequeña nube aparece de la punta. Después, tiene que limpiar su nariz (haga volar su nariz ligeramente). Cierre un paso nasal e inserte la punta en el otro paso nasal. Incline su cabeza ligeramente adelante, siguiendo sosteniendo la botella verticalmente. Entonces debería comenzar a aspirar a través de su nariz y, siguiendo inhalando, presionar una vez con sus dedos de rociar la medicina. Exhale a través de la boca. Repita el procedimiento del segundo spray en el mismo paso nasal, si es necesario. Entonces repita el susodicho procedimiento completamente insertando la punta en el otro paso nasal.

Después del uso, la punta debería ser empapada con una tela limpia o un pañuelo y cubrirlo de una gorra.

El atomizador debería ser lavado al menos una vez por semana. Para hacer esto, con cuidado quite la punta y lávela en la agua caliente. Quítese el exceso de agua y váyase para secar en un lugar caliente. Evite recalentarse. Entonces suavemente coloque la punta en el mismo lugar en la cumbre de la botella marrón. Lleve una gorra protectora.

Si la punta de la punta es obstruida, la punta debería ser quitada como descrito encima e ida un rato en la agua caliente. Entonces lávese bajo una corriente de agua fría, seco y otra vez ponga la botella. No limpie la punta de la punta con un alfiler u otros objetos agudos.

Sobredosis

Ningunos datos.

Medidas precautorias

El cuidado debería ser tenido usando la medicina concomitantly con tales inhibidores potentes de CYP3A4 isoenzyme como ritonavir y ketoconazole, ya que estas medicinas pueden causar un aumento de concentraciones plasma de fluticasone propionate; Con el uso simultáneo de tales formas medicinales de corticosteroides como pastillas, cremas, ungüentos, reactivos para el tratamiento de asma bronquial, sprays nasales u oftálmicos análogos y gotas nasales; En la presencia de fiebre (el herpes), así como las infecciones de los pasos nasales o senos paranasales (mientras las enfermedades infecciosas de la nariz requieren el tratamiento adecuado, pero no son una contraindicación al uso de spray nasal fluticasone propionate); Después de una herida reciente de la nariz o cirugía en la cavidad nasal, o en la presencia de úlceras de la mucosa nasal.

instrucciones especiales

La medicina sólo es indicada para la administración intranasal.

Si después de 7 días del uso continuo de la medicina no mejora, entonces debería ver a un doctor.

Sin la supervisión de un doctor, spray nasal Fliksonase no debería ser usado continuamente durante más de 6 meses.

Con el uso prolongado, la escucha regular de la función de la corteza suprarrenal es necesaria.

El efecto de spray nasal fluticasone propionate se puede manifestar sólo después de varios días del tratamiento.

El cuidado debería ser tenido transfiriendo a pacientes de la terapia del esteroide sistémica a la dirección de spray nasal de fluticasone propionate si hay razón de sospechar la insuficiencia suprarrenal.

En la mayor parte de pacientes, el spray nasal de fluticasone propionate elimina los síntomas de rhinitis alérgico estacional, pero en algunos casos, con muy altas concentraciones de alérgenos de verano en el aire, la terapia adicional puede ser necesaria.

Para parar manifestaciones oftálmicas en el contexto de la terapia exitosa de rhinitis alérgico estacional, la terapia adicional se puede requerir.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.