Instrucción para uso: Flixotide

Sustancia activa Fluticasone

El código R03BA05 de ATX Fluticasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

La clasificación (ICD-10) de Nosological

J42 bronquitis Crónica, no especificada

la bronquitis recurrente, asma de la Bronquitis, dice resollando la bronquitis, la Bronquitis crónica, la enfermedad de vías aéreas Inflamatoria, la enfermedad de bronquios, el fumador de Qatar, la Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, Exacerbación de Bronquitis Crónica, bronquitis Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis Crónica, fumadores de la bronquitis Crónicos, bronquitis espástica Crónica, Bronquitis alérgica

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Composición y forma de liberación

La inhalación del aerosol medicó 1 dosis

Fluticasone 50 μg\125 μg\250 mcg

Sustancias auxiliares: tetrafluoroethane GR106642X movedor (la preparación no contiene freon)

En inhaladores (con un dispositivo de medición); En un juego de la caja 1 del cartón.

Descripción de forma de la dosis

Un inhalador metálico con una base cóncava y con un dispositivo de medición, equipado con un vaporizador. Los contenidos del inhalador son una suspensión blanca o casi blanca.

Característica

Acción local de SCS.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antialérgico, glucocorticoid, vecino antiinflamatorio.

Inhibe la proliferación de células del mástil, eosinophils, lymphocytes, macrophages, neutrophils, reduce la producción y la liberación de mediadores de la inflamación y otras sustancias biológicamente activas (histamina, PG, leukotrienes, cytokines).

Pharmacodynamics

Reduce la seriedad de síntomas y reduce la frecuencia de exacerbaciones de enfermedades acompañadas por la obstrucción de la vía aérea, reduce la necesidad de prescribir cursos adicionales de tableted GCS, caracterizado por una mejora de la calidad de vida del paciente. Restaura la respuesta del paciente a bronchodilators y reduce la frecuencia de su uso. El efecto terapéutico es manifestado dentro de 24 horas después de la inhalación, alcanza un máximo dentro de 1-2 semanas o más después del principio del tratamiento y persiste durante varios días después de la interrupción de la medicina.

Pharmacokinetics

Después de la inhalación, bioavailability absoluto es el 10-30% (según el sistema de distribución de medicamentos). Absorbido principalmente en los pulmones. Si una parte de la dosis inhalada es tragada, el efecto sistémico es mínimo debido a la solubilidad pobre de la medicina en el metabolismo acuático e intensivo durante el "primer pase" a través del hígado. Bioavailability de fluticasone propionate cuando absorbido de la extensión gastrointestinal es menos del 1%. Hay una relación directa entre la magnitud de la dosis inhalada y el efecto sistémico de fluticasone propionate. La encuadernación a proteínas plasma es el 91%. Tiene un volumen grande de la distribución (aproximadamente 300 litros). Metabolizado en el hígado con la participación de la enzima CYP3A4 del sistema cytochrome P450 con la formación de metabolite inactivo. La autorización de riñón es insignificante (menos del 0.2%). Tiene Cl plasma alto - 1150 ml / minuto. T1 / 2 es 8 horas. Es emitido en la orina en la forma de un metabolite (menos del 5%).

Indicación

Asma bronquial (terapia antiinflamatoria básica) en adultos y niños 1 g y más viejo (incluso aquellos con curso severo de la enfermedad, con dependencia en GCS sistémico), enfermedad pulmonar obstruccionista crónica en adultos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, bronchospasm agudo, estado asmático (como un medio primario), bronquitis de naturaleza no astática, edad de niños (hasta 1 año).

Con precaución - con cirrosis, glaucoma, hypothyroidism, infecciones sistémicas (bacteriano, fungoso, parásito, viral), osteoporosis, tuberculosis pulmonar, embarazo y lactancia.

embarazo y lactancia

Con la precaución, sólo si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto o niño.

Efectos secundarios

Candidiasis de la boca y faringe, ronquedad (después de que inhalación, boca del aclarado y garganta con el agua), bronchospasm paradójico (requiere la retirada de la medicina y la continuación de la terapia por otros medios); Raramente - el desarrollo de reacciones alérgicas (erupción de piel, angioedema, disnea o bronchospasm, reacciones anafilácticas); Posiblemente bajando la función de la corteza suprarrenal, osteoporosis, el retraso de crecimiento en niños, catarata, aumentó la presión intraocular.

Interacción

Con la administración simultánea con inhibidores de CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir), es posible aumentar el efecto sistémico de fluticasone propionate (el cuidado debería ser tenido).

La medicación y administración

La inhalación, después de la inhalación, aclara la boca con el agua.

Asma bronquial. Adultos y adolescentes más viejos que 16 años: 100-1000 μg 2 veces por día, según la seriedad de la enfermedad: forma del asma suave - 100-250 μg, la forma media - 250-500 μg, forma severa - 500-1000 μg. Según la respuesta individual del paciente, la dosis inicial es o aumentada al aspecto de un efecto clínico o reducida a la dosis eficaz mínima.

Niños más viejos que 4 años (sólo en la forma de un aerosol para inhalación, medicada en 50 μg fluticasone en una dosis sola): la dosis recomendada de 50-100 μg 2 veces por día.

Niños a partir de 1 a 4 años: (sólo en la forma de un aerosol para inhalaciones medicadas en 50 μg fluticasone en una dosis sola): 100 μg 2 veces por día. Los chiquitos requieren dosis más altas comparado con niños más viejos debido al consumo reducido de la medicina con la inhalación (el uso de un espaciador, menos autorización del bronquio, respiración nasal intensa). La medicina es administrada con la ayuda de un inhalador a través de un espaciador con una máscara de la cara (Babihaler).

Enfermedad pulmonar obstruccionista crónica. Adultos, 500 mcg dos veces al día.

Sobredosis

Síntomas: agudo - disminución temporal en la función de la corteza suprarrenal; Crónico - supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Tratamiento: la sobredosis crónica - la escucha de la función de la reserva de la corteza suprarrenal (el tratamiento con la medicina puede ser seguido en dosis suficientes para mantener el efecto terapéutico).

Medidas precautorias

En ausencia de efecto o exacerbación aguda del asma bronquial, la dosis de la medicina debería ser aumentada y si es necesario, los esteroides orales y / o antibióticos deberían ser prescribidos para el desarrollo de la infección. En pacientes que toman esteroides sistémicos, la transición a la inhalación debería ocurrir en el contexto de una retirada gradual de medicinas sistémicas. Una disminución gradual en la dosis de glucocorticoids sistémico debería ser comenzada una semana después del inicio de fluticasone. Con una dosis de mantenimiento de prednisolone (u otro glucocorticoids en dosis equivalentes) de menos de 10 mg. / día, la reducción de la dosis no debería exceder 1 mg. / día y debería ser conducida en un intervalo de no menos de 1 semana. Con una dosis de mantenimiento de prednisolone encima de 10 mg. / día - en dosis grandes con un intervalo de 1 semana.

No puede parar repentinamente el tratamiento con Fliksotid. Use con la precaución en la tuberculosis pulmonar. Es necesario supervisar con regularidad la dinámica de crecimiento de niños que reciben la medicina mucho tiempo.

En casos raros, transfiriendo a pacientes de tomar glucocorticoids sistémico a la terapia de la inhalación, las condiciones acompañadas por hypereosinophilia se pueden desarrollar; mayo también exacerba enfermedades alérgicas asociadas (rhinitis alérgico, eczema), que fueron suprimidos antes por medicinas sistémicas. En estos casos, el tratamiento sintomático con antihistamínicos y / o preparaciones actuales es necesario. Si es necesario, la terapia antifungosa local puede ser prescribida en todas partes del curso de tratamiento.

instrucciones especiales

No es querido para el alivio de ataques del asma bronquial.

La medicina debería ser tomada con regularidad en todas partes del curso de tratamiento, hasta en ausencia de síntomas de la enfermedad.

El efecto es reducido refrescando la lata.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C. No congele y no exponga dirigir la luz del sol.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.