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Instrucciones

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Instrucción para uso: Fluarix

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Forma de la dosis: Suspensión para administración intramuscular y subcutánea

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Virus de la Gripe de J07BB02 inactivated hendidura o antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) nosological

Gripe de J11, virus no identificado: Gripe; Gripe en las etapas tempranas de la enfermedad; Gripe en niños; frío en el pecho; Comienza la condición parecida a una gripe; paragripe de la enfermedad aguda; paragripe; estado de la paragripe; epidemias de la gripe; Los dolores de la gripe

Composición y forma de liberación

Suspensión para inyección 0.5 ml (1 dosis)

Haemagglutinin de cada una de las tensiones recomendadas (antigenic composición y tensiones del virus para la temporada de epidemia de la gripe próxima son determinados anualmente por QUIEN) 15 μg

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio; fosfato de sodio dodecahydrate; Polysorbate 80 (Tween 80); Octoxynol 9 (Tritón X-100); Potasio dihydrogen fosfato; alfa-tocopherol hydrosuccinate; cloruro del potasio; cloruro de magnesio hexahydrate; agua para inyecciones

En jeringuillas de la dosis sola de 0.5 ml cada uno; En una caja de 1 o 10 jeringuillas; O en ampollas de la dosis sola de 0.5 ml cada uno; En unas ampollas de la caja 10, 50 o 100; O en 0.5 frascos de la dosis sola ml; En una caja de 1, 10, 50 o 100 botellas.

Descripción de forma de la dosis

Líquido ligeramente opalescente incoloro.

Característica

Vacuna para la prevención de gripe.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunostimulating.

El nivel seroprotective de anticuerpos es por lo general conseguido dentro de 2-3 semanas después de la inyección de la vacuna. La duración de la inmunidad postvaccinal a tensiones homólogas o relacionadas varía a partir de 6 a 12 meses.

Farmacología clínica

La vacunación es sobre todo recomendada para la gente más vieja que 60 años y pacientes que sufren de enfermedades físicas crónicas, incl. Enfermedades del sistema cardiovascular, diabetes mellitus, cystic fibrosis, enfermedades respiratorias crónicas, fracaso renal crónico, con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas. La vacunación también puede ser recomendada para niños preescolares, alumnos, la gente en el peligro mayor de la infección debido a la naturaleza de su trabajo, por ejemplo, personal médico, trabajadores del servicio, transporte, instituciones educativas.

Indicaciones de Fluarix

Prevención de gripe en adultos y niños más viejos que 6 meses.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso sulfato gentamycin, formaldehído, merthiolate, sodio deoxycholate, proteína de claras de huevo usada en el proceso tecnológico), enfermedades infecciosas agudas o exacerbación de enfermedades crónicas. Con ARVI suave, enfermedades intestinales agudas, etc. Las inoculaciones son realizadas inmediatamente después de la normalización de temperatura corporal.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

En el embarazo, Fluarix sólo debería ser administrado si hay pruebas indiscutibles (hay pruebas insuficientes de embryotoxicity y teratogenicity de la vacuna). No hay contraindicaciones al uso de Fluarix durante la lactancia.

Efectos secundarios

El dolor, la reparación e hinchándose en el sitio de inyección, un aumento leve y a corto plazo de temperatura corporal, condiciones febriles, malestar (todos estos síntomas pasan independientemente durante 1-2 días).

En personas con la sensibilidad conocida frente a componentes individuales de la vacuna, las reacciones alérgicas se desarrollaron en la forma de picor de piel, urticaria y erupciones. Tales reacciones alérgicas severas, como el choque anafiláctico, eran muy raras.

Muy raramente: neuralgia, paresthesia, asimientos, thrombocytopenia pasajero, desórdenes neurológicos, vasculitis.

Interacción

La eficacia de inmunización puede disminuir con terapia inmunosupresiva o inmunodeficiencia.

Fluarix puede ser usado concomitantly con otras vacunas (en este caso, las vacunas deberían ser inyectadas en partes diferentes del cuerpo con jeringuillas separadas).

La medicación y administración

IM o SC (profundamente). Adultos y niños más viejos que 36 meses - 0.5 ml una vez; Niños de 6 meses a 35 meses - 0.25 ml una vez. Los niños que no habían sido vacunados antes y no enfermos con la gripe deberían entrar de nuevo en la vacuna en la dosis apropiada con un intervalo de al menos 4 semanas. Para la inmunización de niños que son mostrados administrar media dosis (0.25 ml), es necesario tomar la mitad de los contenidos de la ampolla o frasco usando una jeringuilla graduada, que permite medir este volumen. El resto de la vacuna en la ampolla o frasco debería ser destruido.

Los pacientes con thrombocytopenia y otras enfermedades del sistema de la coagulación de la sangre son el SC sólo administrado.

Medidas precautorias

Como con otras vacunas inyectables, los fondos siempre deben estar disponibles para el uso en caso de reacciones anafilácticas muy raras que se pueden desarrollar después de la inyección de la vacuna. Por esta razón, la vacuna debería estar bajo la supervisión de un doctor dentro de 30 minutos después de la inmunización.

Después de la vacunación contra la gripe, las pruebas de serological positivas falsas son realizadas usando el método ELISA de determinar anticuerpos contra el VIH 1, la hepatitis C y en HTLV-1 particular, que puede ser el resultado de una respuesta inmune (formación de IgM) para la vacunación.

Esta vacuna no previene infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por otros patógenos.

Instrucciones especiales

La vacunación es realizada anualmente antes del principio de la temporada epidémica o según la situación epidémica.

La vacunación debería ser realizada en una dosis apropiada para la edad usando una medicina que hace recomendar la composición antigenic para esta temporada epidémica.

De ninguna manera debería la vacuna ser administrada IV.

Antes del uso, la jeringuilla, el frasco o la ampolla con la vacuna deberían ser enérgicamente sacudidos hasta que un líquido uniformemente opalescente se forme.

La medicina con propiedades físicas cambiadas (decoloración, presencia de inclusiones extranjeras) no es sujeta a la aplicación.

Fabricante

SmithKlein Beecham, Alemania.

Condiciones de almacenaje de la medicina Fluarix

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Fluarix

1 año.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

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