Instrucción para uso: Fluoxetine-Apo

Forma de la dosis: cápsulas

Sustancia activa: Fluoxetine*

ATX

N06AB03 Fluoxetin

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F42 desorden Obsesivo y obsesivo: síndrome obsesivo y obsesivo; estados obsesivos obsesivos; síndrome obsesivo y obsesivo; El Síndrome de la Obsesión; La neurosis de la obsesión; neurosis obsesiva y obsesiva; Obsesiones

F50.2 Bulimia Nerviosa: Neurosis de Bulimic; Bulimia; hambre del lobo; Kinorexia

Composición y forma de liberación

Cápsulas 1 gorras.

hidrocloruro de fluoxetine 22.4 mg.

(correspondiente a 20 mg. de fluoxetine)

sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; almidón de trigo; ácido de stearic

cáscara de la cápsula: gelatina

los tintes usaron en una cápsula de gelatina difícil: quinoline amarillo; puesta del sol amarilla; dióxido del titanio; azul brillante

los tintes, que son la parte de tinta negra: indigotine; el paso es rojo; azul brillante; quinoline amarillo

en botellas de polietileno en 14, 20, 28, 30, 50, 100, 200 y 500 PC. o en células del contorno 7 y 10; en un paquete de cartón 1, 2, 4, 5 y 10 paquetes.

Descripción de forma de la dosis

Las cápsulas de gelatina difíciles con un cuerpo opaco del color amarillo-blanco, una gorra verde opaca y una inscripción en la tinta negra "APO 20", se llenaron del polvo blanco o casi blanco. La talla de cápsula número 3.

Característica

Grupo antidepresivo SSRIs.

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antidepresivo.

Tiene un timoanaleptic y efecto estimulante. Selectivamente bloquea el nuevo consumo de serotonin (5-HT) en el synapses de neuronas del sistema nervioso central.

Pharmacodynamics

La inhibición del nuevo consumo de serotonin lleva a un aumento de la concentración de este neurotransmitter en la hendidura de synaptic, realza y prolonga su efecto en sitios del receptor postsynaptic. En dosis terapéuticas, el fluoxetine bloquea el asimiento de serotonin por plaquetas humanas. Es un antagonista débil de muscarinic, histamina H1, adrenergic α-y α2-receptors, tiene poco efecto en el nuevo consumo de dopamine. Causa una reducción de desórdenes obsesivos y obsesivos, así como una disminución en el apetito, que puede llevar a una disminución en el peso corporal. No causa la sedación. Cuando tomado en dosis terapéuticas moderadas, prácticamente no afecta la función de los sistemas cardiovasculares y otros.

Pharmacokinetics

Cuando la ingestión bien se absorbe del aparato digestivo (hasta el 95% de la dosis), el uso de la comida ligeramente inhibe la absorción de fluoxetine. Cmax en el plasma sanguíneo se consigue después de 6-8 horas. Fluorosetin bioavailability después de la inyección oral es más del 60%. La medicina bien se acumula en tejidos, fácilmente penetra el BBB. La encuadernación a proteínas del plasma sanguíneo - más del 90%. Metabolizado en el hígado por demethylation a metabolite activo de norfluoxetine y vario metabolites no identificado. Es emitido por los riñones, Cl fluoxetine - 94-704 ml / minuto, norfluoxetine - 60-336 ml / el fracaso de Riñón de un minuto no tiene un efecto significativo en el precio del retiro fluoxetine. Aproximadamente el 12% de la medicina se emite a través del aparato digestivo. T1 / 2 fluoxetine - aproximadamente 2-3 días, norfluoxetine - 7-9 días. En pacientes con el fallo hepático T1 / 2, fluoxetine y norfluoxetine se prolonga. La medicina se emite en la leche de pecho (hasta el 25% de la concentración en el suero de la sangre).

Indicaciones para el Apo-Fluoxetine

Depresión de varia génesis, estados obsesivos y obsesivos, bulimic neurosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la medicina, administración simultánea con inhibidores MAO, disfunción renal severa (Cl creatinine <10 ml / minuto) y hígado, embarazo, período de amamantamiento.

Con el cuidado - la diabetes mellitus, el síndrome convulsivo de varia génesis y epilepsia (incluso en la anamnesia), la enfermedad de Parkinson, compensó renal y / o insuficiencia hepatic, pérdida de peso excesiva, humor suicida.

Aplicación en embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo. Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efectos secundarios

Del lado del sistema nervioso central: la hipomanía o la obsesión, tendencias suicidas aumentadas, ansiedad, aumentaron la irritabilidad, la agitación, el mareo, el dolor de cabeza, el temblor, el insomnio o la somnolencia, asthenic desórdenes. Desarrollando en el contexto de la toma fluoxetine asimientos convulsivos, la medicina se debería desechar.

De parte de la extensión gastrointestinal: una disminución en apetito, un desorden del gusto, náusea, vómitos, sequedad de boca o hipersalivación, diarrea. Quizás el desarrollo de anorexia y pérdida de peso.

Del sistema genitourinary: la incontinencia urinaria o la retención, dysmenorrhea, vaginitis, disminuyeron el libido, la disfunción sexual en hombres (exclamación retrasada).

Otro: raramente las reacciones alérgicas en la forma de erupciones de piel, urticaria, picor, frialdad, fiebre, dolor en los músculos y uniones (posiblemente usando antihistamínicos y medicinas del esteroide), aumentaron la sudación, hyponatremia, tachycardia, la agudeza visual, vasculitis.

Estos efectos secundarios a menudo ocurren a principios de la terapia fluoxetine o con un aumento de la dosis de la medicina.

Interacción

Incompatible con inhibidores MAO, otros antidepresivos, furazolidone, procarbazine, selegiline, así como tryptophan (un precursor de serotonin), t. posiblemente el desarrollo de síndrome serotonergic, manifestado por confusión, hypomaniacal agitación estatal, psicomotor, convulsiones, dysarthria, hypertensive crisis, frialdad, temblor, náusea, vómitos, diarrea.

La recepción simultánea de fluoxetine con el alcohol o con medicinas de la acción central, que causan la depresión del sistema nervioso central, realza su efecto.

Fluoxetine bloquea el metabolismo de tricyclic y antidepresivos tetracyclic, trazodone, carbamazepine, diazepam, metoprolol, terfenadine, phenytoin (diphenin), que lleva a un aumento de concentraciones del suero, aumentando su efecto y aumentando el frecuencia de complicaciones.

El uso combinado de fluoxetine y sales de litio requiere la escucha cuidadosa de la concentración de litio en la sangre. es posible aumentarlo.

Fluoxetine realza la acción de medicinas hypoglycemic.

Cuando usado simultáneamente con medicinas que tienen un alto grado de encuadernación a proteínas, sobre todo con anticoagulantes y digitoxin, es posible aumentar concentraciones plasma de medicinas (desatadas) libres y aumentar el riesgo de desarrollar efectos adversos.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta. La dosis inicial es 20 mg. una vez al día por la mañana, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 40-60 mg. / día, dividido en 2-3 dosis. La dosis diaria máxima es 80 mg.

El efecto clínico se desarrolla 1-4 semanas después del principio del tratamiento, en algunos pacientes se puede conseguir más tarde.

Desorden obsesivo y obsesivo: la dosis recomendada es 20-60 mg. / día. Con neurosis bulimic - 60 mg. / día, dividido en admisión 2-3.

Pacientes mayores con una dosis diaria de 20 mg.

En pacientes con hígado perjudicado y función de riñón, las dosis inferiores y el alargamiento del intervalo entre dosis se recomiendan.

Sobredosis

Síntomas: la agitación psicomotor, convulsiva cabe, perturbación de ritmo de corazón, tachycardia, náusea, vomitando.

Tratamiento: los antagonistas específicos a fluoxetine no se han encontrado. Terapia sintomática, lavage gástrico con la cita de carbón de leña activado, convulsiones - diazepam, mantenimiento de respiración, actividad cardíaca, temperatura corporal.

Instrucciones especiales

Los pacientes con la diabetes mellitus pueden desarrollar la hipoglucemia durante fluoxetine y terapia de la hiperglucemia después de la retirada. En el contexto de la electroterapia, es posible desarrollar asimientos epilépticos a largo plazo. En el tratamiento de pacientes con la deficiencia del peso corporal, anorexigenic efectos se debería considerar (una pérdida progresiva del peso corporal es posible). Después de que la medicina se retira, su concentración terapéutica en el suero de la sangre puede persistir durante varias semanas. Durante el tratamiento con fluoxetine, las bebidas alcohólicas no se permiten. El consumo de fluoxetine puede afectar negativamente la realización del trabajo que requiere un precio alto de reacciones mentales y físicas (control de vehículos mecánicos, mecanismos, trabajo sobre la altura, etc.) . El intervalo entre el final de terapia con inhibidores MAO y la iniciación de tratamiento con fluoxetine debería ser al menos 14 días; entre el final de tratamiento con fluoxetine y el inicio de terapia con inhibidores MAO - al menos 5 semanas. Con enfermedades del hígado y en la vejez, el tratamiento se debería comenzar con la dosis 1/2.

Condiciones de almacenaje para Fluoxetine-Apo

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de 15-30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Fluoxetine-Apo

años de 20 mg. - 2 de cápsulas.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.