Instrucción para uso: Fluoxetine

Nombre latino de sustancia Fluoxetine

Fluoxetinum (género. Fluoxetini)

Nombre químico

(±)-N-Methyl-gamma-[4-(trifluoromethyl) phenoxy] benzenepropanamine (y como hidrocloruro); racemic (50/50) mezcla de R-y S-enantiomers

Fórmula gruesa

C17H18F3NO

Grupo farmacológico:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F41.2 ansiedad Variada y desorden depresivo: Depresión con componentes depresivos por la ansiedad; condiciones depresivas por la ansiedad variadas; Depresión de la Ansiedad; humor deseoso y deprimente; estado depresivo por la ansiedad; condiciones deseosas y depresivas; síndrome depresivo por la ansiedad; Condiciones deseosas y neuróticas

F42 desorden Obsesivo y obsesivo: síndrome obsesivo y obsesivo; estados obsesivos obsesivos; síndrome obsesivo y obsesivo; El Síndrome de la Obsesión; La neurosis de la obsesión; neurosis obsesiva y obsesiva; Obsesiones

F50.2 Bulimia Nerviosa: Neurosis de Bulimic; Bulimia; hambre del lobo; Kinorexia

Código de CAS

54910-89-3

Características de sustancia Fluoxetine

Antidepresivo de Bicyclic, SSRIs.

El hidrocloruro de Fluoxetine es un polvo cristalino blanco o grisáceo que es apenas soluble en el agua (14 mg. / ml). Peso molecular 345.79.

Farmacología

Acción farmacológica - antidepresivo, anorexigenic.

Selectivamente inhibe el nuevo consumo de serotonin, que lleva a un aumento de su concentración en la hendidura de synaptic, realzando y prolongando su efecto en receptores postsynaptic. El aumento serotonergic transmisión, por el mecanismo de feedback negativo inhibe el cambio del neurotransmitter. Con el uso prolongado baja la actividad de 5-HT1-receptors. También bloquea el nuevo consumo de serotonin en plaquetas. Mal afecta el nuevo consumo de norepinephrine y dopamine. No tiene efecto directo sobre serotonin, m cholinergic, H1-histamina y receptores alfa-adrenergic. A diferencia de la mayor parte de antidepresivos, no causa una disminución en la actividad de la beta-adrenoreceptors postsynaptic.

Eficaz con depresión endógena y desórdenes obsesivos y obsesivos. Mejora el humor, reduce la tensión, la ansiedad y el miedo, elimina dysphoria. Tiene un efecto anorexigenic, puede causar la pérdida de peso. En pacientes con la diabetes el mellitus puede causar la hipoglucemia, con la abolición de fluoxetine - hiperglucemia. El efecto clínico expresado en la depresión viene en 1-4 semanas del tratamiento, en desórdenes obsesivos y obsesivos - después de 5 semanas o más.

Bien absorbido del aparato digestivo. El efecto "del primer paso" a través del hígado débilmente se expresa. Las cápsulas y una solución acuosa de fluoxetine son equivalentes en la eficacia. Después de que una dosis sola de Cmax fluoxetine de 40 mg. se consigue después de 4-8 horas y es 15-55 ng / ml, con la misma dosis durante 30 días Cmax fluoxetine es 91-302 ng / ml, norfluoxetine - 72-258 ng / ml. En una concentración de 200-1000 ng / ml, el fluoxetine es el 94.5% ligado a proteínas de la sangre, incluso la albúmina y alpha1-glycoprotein. Enantiomers son igualmente eficaces, pero S-fluoxetine más despacio se emite y predomina sobre el R-form en la concentración de equilibrio. Fácilmente penetra el BBB. En el hígado, los enantiomers son demethylated con la participación de cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 a norfluoxetine y otro metabolites no identificado, con S-norfluoxetine en la actividad igual a R-y S-fluoxetine y superior a R-norflouxetine. T1 / 2 fluoxetine es 1-3 días después de una dosis sola y 4-6 días con la administración prolongada. T1 / 2 norfluoxetine - 4-16 días en ambos casos, que causa la acumulación significativa de sustancias, el logro lento de su nivel de equilibrio en el plasma y la presencia prolongada en el cuerpo después de la cancelación. En pacientes con la cirrosis del hígado, T1 / 2 fluoxetine y su metabolites se alargan. Se emite durante 1 semana principalmente con riñones (el 80%): sin alterar, el 11.6%, fluoxetine glucuronide el 7.4%, norfluoxetine el 6.8%, norfluoxetine glucuronide el 8.2%, más del 20% - hippuric ácido, el 46% - otros compuestos; el 15% es emitido por el intestino. Si la función renal se perjudica, la excreción de fluoxetine y su metabolites reduce la velocidad. Cuando la diálisis no se retira (debido al volumen grande de la distribución y un alto grado de encuadernación a proteínas plasma).

Hay datos de la eficacia de fluoxetine en trastornos alimentarios (anorexia nerviosa), alcoholismo, desórdenes de la ansiedad, incluso la fobia social; neuropathy diabético, afectivo, incl. bipolar, desórdenes; los dysthymia, autismo, infunden pánico ataques, síndrome premenstrual, narcolepsy, catalepsia, sueño obstruccionista apnea síndrome, cleptomanía, esquizofrenia, schizoaffective desórdenes, etc.

Uso de fluoxetine

Depresión (sobre todo acompañado por miedo), incl. con ineficacia de otros antidepresivos, desórdenes obsesivos y obsesivos, bulimia nervosa.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, el uso de inhibidores MAO (en las 2 semanas anteriores), hepatic e insuficiencia renal (creatinine autorización menos de 10 ml / minuto), epilepsia y convulsiones (en la anamnesia), tendencias suicidas, diabetes mellitus, atony de la vejiga, glaucoma de cierre del ángulo, hipertrofeo de las glándulas prostáticas.

Restricciones del uso

Edad de niños (seguridad y eficacia no establecida), infarto de miocardio, incl. en historia, cirrosis.

Aplicación en embarazo y lactancia

Cuando el embarazo sólo se debería prescribir en caso de la emergencia. Cuando fluoxetine se usó durante el embarazo, había un peligro mayor de nacimiento prematuro, anormalidades del desarrollo y adaptación baja de recién nacidos (incluso dificultad para respirar, cyanosis, excitabilidad).

La categoría de acción para el feto por FDA es C.

Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería desechar (fluoxetine penetra la leche de pecho de mujeres lactating).

Actualización de la información

El uso de fluoxetine en el primer trimestre de embarazo

Un número suficiente de estudios controlados para estudiar la seguridad de fluoxetine en mujeres durante el primer trimestre del embarazo no se ha realizado, y los resultados de algunos estudios epidemiológicos publicados son inconsecuentes. Más de 10 estudios de la cohorte y estudios de control del caso no revelaron un aumento de la probabilidad de malformaciones congénitas. Al mismo tiempo, un estudio de la cohorte anticipado conducido por la Red europea de Servicios de información Teratology sugiere un peligro mayor de desarrollar malformaciones cardiovasculares congénitas en neonates cuyas madres (n = 253) usaron fluoxetine durante el primer trimestre del embarazo comparado con recién nacidos, cuyas madres (n = 1359) no tomaron fluoxetine. Al mismo tiempo, un grupo específico de defectos del desarrollo del sistema cardiovascular no se identificó y no era posible establecer una relación causal confiable entre el consumo fluoxetine durante el primer trimestre del embarazo y un peligro mayor de anormalidades de desarrollo fetales.

El uso de fluoxetine en el III trimestre de embarazo

El uso de serotonin e inhibidores del nuevo consumo norepinephrine (SSRIs), así como SSRIs, incluso fluoxetine, al final de tercer trimestre del embarazo llevó al desarrollo de complicaciones en recién nacidos (la duración de la hospitalización, la duración de la alimentación de sonda y ventilación del pulmón artificial aumentó). Hay informes del desarrollo de tales condiciones patológicas como neonatal síndrome de la angustia respiratorio, apnea, convulsiones, lability de temperatura corporal, hipoglucemia, bajada o elevación de presión arterial, vómitos, dificultad en nutrición adecuada, cyanosis, hyperreflexia, temblor, irritabilidad nerviosa, excitabilidad, llanto constante. Los desórdenes puestos en una lista pueden ser una manifestación de los efectos tóxicos de SSRIs y SSRIs, o ser una consecuencia del síndrome de retirada.

Datos de estudios de teratogenicity de fluoxetine en animales

Cuando fluoxetine se administra, en dosis que exceden 12.5 mg. / kilogramo por día en ratas hembras embarazadas, y en dosis que exceden 15 mg. / kilogramo por día en mujeres del conejo embarazadas (1.5 y 3.6 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada para el humano - 80 mg. / m2), no había pruebas confiables del teratogenicity de fluoxetine durante el proceso de organogenesis. Sin embargo, los datos de otras pruebas en ratas indican un aumento de niños nacidos muertos, una disminución en el peso de recién nacidos y un aumento de la mortalidad de ratas recién nacidas durante 7 días después del nacimiento con fluoxetine administrado en una dosis de 12 mg. / kilogramo por día (1.5 veces la dosis máxima recomendada para la gente) durante el embarazo y en una dosis de 7.5 mg. / kilogramo por día (el 90% de la dosis máxima recomendada para una persona) durante embarazo y lactancia. Al mismo tiempo, no había signos de neurotoxicity en la sobrevivencia de ratas hembras recién nacidas que reciben 12 mg. / kilogramo fluoxetine por día durante el embarazo. La dosis de 5 mg. fluoxetine / kilogramo por día (el 60% de la dosis máxima recomendada para la gente) se definió como no aumento de la mortalidad de animales recién nacidos.

Efectos secundarios de sustancia Fluoxetine

Del sistema nervioso y órganos del sentido: el dolor de cabeza, el mareo, la ansiedad, el nerviosismo, el letargo, la fatiga, asthenic síndrome, lability emocional, duermen desórdenes (insomnio, somnolencia), pesadillas, ansiedad de motor, sacudidas del músculo, myoclonus, temblor, hyperkinesia, estados convulsivos, hypo-o hyperreflexia, extrapyramidal síndrome, carpal síndrome del túnel, ataxia, akathisia, dysarthria, hiper - o hypoesthesia, paresthesia, neuralgia, neuropathy, neuritis, neurosis, dificultad de desórdenes del músculo en concentración, amnesia, euforia, obsesión o hipomanía, alucinaciones, depersonalization, reacciones paranoides, psicosis, tendencias suicidas, cambios de EEG, estupor, coma, agudeza visual, amblyopia, estrabismo, diplopia, exophthalmus, mydriasis, conjuntivitis, iritis, scleritis, blepharitis, xerophthalmia, fotofobia, glaucoma, desórdenes del gusto, parosmia, ruido y dolor en los oídos y hyperacia.

Del sistema cardiovascular y sangre (hematopoiesis, hemostasis): tachy-o bradycardia, extrasystole, atrial fibrillation o ventrículos, paro cardiaco, infarto de miocardio, paro cardíaco congestivo, hiper - o hypotension, dilatación vascular, flebitis, thrombophlebitis, trombosis vascular, vasculitis con ischemia imprudente, cerebral hemorrhagic, embolia vascular cerebral, anemia, leukocytosis o leukopenia, lymphocytosis, thrombocythemia, thrombocytopenia, pancytopenia.

De parte del sistema respiratorio: la congestión nasal, epistaxis, la sinusitis, laryngeal edema, falta de aliento, stridor, hyper o hypoventilation, hipo, tos, síndrome de la angustia respiratorio, cambian en el pulmón la naturaleza inflamatoria o fibrotic, atelectasis, el enfisema, el edema pulmonar, hypoxia, apnea, el dolor en el pecho.

De parte del sistema digestivo: una disminución en el (raramente aumentado) el apetito, anorexia, sequedad de boca, aumentó la salivación, un aumento de glándulas salivales, aphthous stomatitis, glossitis, disfagia, esophagitis, gastritis, dispepsia, náusea, vómitos, incl. hematemesis, dolor abdominal, síndrome del estómago agudo, úlcera gástrica y duodenal, sangría gastrointestinal, flatulencia, diarrea, estreñimiento, melena, la colitis, obstrucción intestinal, aumentó niveles de hepatic transaminases, creatine phosphokinase y phosphatase alcalino en la sangre, hepatitis, cholelithiasis, cholestatic ictericia, hepatic insuficiencia, necrosis del hígado, pancreatitis.

De parte de metabolismo: violación de secreción ADH, hyponatremia, hypo-o hyperkalemia, hypocalcemia, hyperuricemia, gota, hypercholesterolemia, diabetes mellitus, hipoglucemia, acidosis diabética, hypothyroidism, edema, deshidratación.

De parte del sistema genitourinary: el dysuria, la micción frecuente, nocturia, poli - u oliguria, albúmina y proteinuria, glucosuria, hematuria, infecciones del tracto urinario, cistitis, fracaso renal, hyperprolactinaemia, aumentado y dolor en las glándulas mamarias, disminuyeron el libido, ejaculatory desórdenes, priapism, impotencia, anorgasmia, menstruación dolorosa, meno-y metrorrhagia.

Del sistema musculoskeletal: myasthenia gravis, myopathy, mialgia, myositis, arthralgia, artritis, artritis reumatoide, bursitis, tenosynovitis, chondrodystrophy, osteomyelitis, osteoporosis, dolor del hueso.

De la piel: la erupción polimorfa, incl. hemorrhagic, ulcerative lesiones de piel, acné, alopecia, se pone en contacto con dermatitis, fotosensibilidad, decoloración, furunculosis, ripias, hirsutism, eczema, psoriasis, seborrhea, necrosis epidérmica, exfoliative dermatitis.

Reacciones alérgicas: erupción, picor, urticaria, el edema de Quincke, reacciones como enfermedad del suero, reacciones anafilácticas y anaphylactoid.

Otro: pérdida de peso, sudación, hyperemia de la cara y cuello con una sensación de calor, síndrome neuroleptic malévolo, bostezo, frialdad, fiebre, síndrome parecido a una gripe, hipotermia, lymphadenopathy, incl. aumento de amígdalas, faringitis. Los resultados letales se describen.

Interacción

Incompatible con inhibidores MAO, otros antidepresivos, furazolidone, procarbazine, t. causan el síndrome serotonergic (frialdad, hyperthermia, rigidez del músculo, myoclonus, lability autonómico, hypertensive crisis, agitación, temblor, ansiedad de motor, convulsiones, diarrea, hypomanic condición, delirio, coma, resultado fatal posible. Con la recepción simultánea con medicinas que tienen una encuadernación de alto grado con proteínas plasma (anticoagulantes orales, agentes hypoglycemic orales, glycosides cardíaco, etc.), es posible desplazar mutuamente del enlace con la proteína con un cambio de la concentración de la tensión arterial del ph libre, el riesgo de aumentos de efectos secundarios, el riesgo de sangrar aumentos con el uso de warfarin, inhibe la biotransformación de medicinas metabolizadas con la participación de cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 (tricyclic antidepresivos, dextromethorphan, etc.) Amplía T1 / 2 diazepam, potentiates los efectos de alprazolam. Con cambios de la administración simultáneos (aumentos o disminuciones) la concentración de litio en el plasma sanguíneo, aumenta el contenido de phenytoin (antes de las manifestaciones clínicas de su sobredosis); el nivel de antidepresivos tricyclic (imipramine, desipramine) aumenta 2-10 veces. Tryptophan realza las propiedades serotonergic de fluoxetine (agitación, ansiedad de motor, y la función gastrointestinal anormal es posible). Incompatible con etanol.

Actualización de la información

Información adicional sobre la interacción farmacológica de fluoxetine

Contraindicado el uso de fluoxetine en la combinación con inhibidores MAO, así como dentro de 14 días después de su retirada a fin de evitar el riesgo de la interacción. La cita de inhibidores MAO es posible sólo 5 semanas después de la abolición de fluoxetine.

No se recomienda el uso simultáneo de fluoxetine y pimozide. Las investigaciones clínicas de la seguridad de pimozide en la combinación con otros antidepresivos han mostrado que su administración simultánea puede llevar a una extensión del intervalo QT corregido (QTc). Aunque ningunos estudios especiales se hayan conducido para estudiar la seguridad del uso simultáneo de pimozide y fluoxetine, el potencial para la interacción farmacológica, principalmente la prolongación del intervalo QTc, es suficiente para limitar el uso combinado de estas medicinas.

Un estudio se condujo con 19 voluntarios sanos - 6 lentos y 13 metabolizers rápidos para la enzima debrizohin hydroxylase, tomando 25 mg. thioridazine oralmente una vez. Cmax en metabolizers lento era 2.4 veces más alto, AUC - 4.5 veces más comparado con metabolizers rápido. Se sabe que la actividad de debrisohin hydroxylase depende al nivel de actividad del isoenzyme del sistema cytochrome P450 CYP2D6. Así, este estudio demostró que las preparaciones que inhiben isoenzyme CYP2D6, como inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos, en fluoxetine particular, pueden aumentar la concentración de thioridazine en el plasma sanguíneo. Thioridazine tiene la capacidad de medicar dependientemente prolongan QTc, que causa el riesgo de formas que amenazan la vida de ventricular arrhythmias, como la pirueta torsades de pointes y muerte repentina, la probabilidad de que aumenta con la administración simultánea de thioridazine con fluoxetine.

Al tener el riesgo en cuenta de desarrollar formas que amenazan la vida de ventricular arrhythmias y muerte repentina con la administración simultánea de thioridazine y fluoxetine, hay que notar que una combinación tan terapéutica es contraindicada, y thioridazine es posible después de 5 semanas de la última administración de fluoxetine.

Fluoxetine inhibe la actividad del sistema cytochrome P450 isoenzyme de CYP2D6 y así cambia la actividad metabólica normal del isoenzyme a un nivel similar a ese de metabolizers lentos. Otras medicinas metabolizadas por CYP2D6 isoenzyme, como antidepresivos de tricyclic (TCAs), neuroleptics (incluso phenothiazines y la mayor parte de antipsychotics atípico), antiarrhythmics (propafenone, flecainide, etc.) se debería usar con la precaución en la combinación con fluoxetine. Si un paciente toma fluoxetine o lo ha tomado durante las 5 semanas pasadas, la terapia con medicinas metabolizadas principalmente por CYP2D6 y tener una variedad terapéutica estrecha (eg, flecainide, propafenone, vinblastine y TCAs) debería comenzar con las dosis más bajas posible (la selección de la dosis debería ocurrir como en caso de la cita de metabolizers lento para este isoenzyme del sistema cytochrome P450). Administrando fluoxetine a un paciente que ya recibe medicinas metabolizadas por CYP2D6 isoenzyme, la necesidad de ajustar la dosis de estas medicinas hacia reducirlo se debería considerar.

En algunos pacientes, el alargamiento de T1 / 2 diazepam es posible con la administración simultánea de fluoxetine. El uso combinado de alprazolam y fluoxetine fue acompañado por un aumento de concentraciones del suero de alprazolam, llevando a la inhibición de la actividad psicomotor.

Algunos datos clínicos indican una interacción farmacológica posible entre neuroleptics e inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos. En particular, había un aumento de las concentraciones de haloperidol y clozapine en pacientes que reciben fluoxetine como una terapia del fenómeno concomitante.

Tanto la disminución como el aumento de la concentración de litio del suero se relatan con el uso simultáneo de fluoxetine. En el caso último, la probabilidad de desarrollar efectos tóxicos tanto de medicinas normotimic como de aumentos de inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos. Con la administración simultánea de litio y fluoxetine, es necesario supervisar constantemente la concentración de litio en el plasma sanguíneo.

Un en el estudio de vivo mostró que una administración sola de terfenadine (substrate CYP3A4) contra fluoxetine no es acompañada por un aumento de concentraciones del suero de terfenadine.

En vitro los estudios han mostrado que ketoconazole, un inhibidor eficaz del inhibidor cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4, es al menos 100 veces más activo que fluoxetine y norfluoxetine interfieren con el metabolismo de CYP3A4 substrates (como el astemizole, cisapride, midazolam). Así, la capacidad inhibitoria de fluoxetine con relación al isoenzyme del sistema cytochrome P450 CYP3A4 no es clínicamente significativa.

Fluoxetine, cuando administrado en una dosis de 60 mg. una vez o durante 8 días, lleva a una disminución (aproximadamente del 16%) leve en la autorización de olanzapine y un aumento del valor del C máximo

En pacientes que reciben dosis fijas de phenytoin y carbamazepine, sus concentraciones plasma aumentaron con el desarrollo de manifestaciones clínicas de efectos tóxicos, con la adición de fluoxetine como una terapia del fenómeno concomitante.

Sobredosis

Síntomas: náusea, vómitos, agitación, ansiedad, hipomanía, asimientos, asimientos epilépticos principales. Dos muertes de una sobredosis fluoxetine aguda (en la combinación con maprotiline, codeína, temazepam) se describen.

Tratamiento: lavage gástrico, recepción de carbón de leña activado, sorbitol, escucha de ECG, sintomática y terapia de mantenimiento, con convulsiones - diazepam. No hay antídoto específico. diuresis forzado, peritoneal diálisis, hemodiálisis, la transfusión de sangre es ineficaz.

Rutas de administración

Dentro.

Precauciones para la sustancia Fluoxetine

Con la precaución designan en los ancianos, con enfermedad cardiovascular, insuficiencia del hígado y / o función de riñón. Requiere la escucha cuidadosa de pacientes con tendencias suicidas, sobre todo a principios del tratamiento. El mayor riesgo del suicidio en pacientes que han tomado antes otros antidepresivos y pacientes que tienen la fatiga excesiva, hypersomnia, o ansiedad de motor con fluoxetine. En el tratamiento de pacientes con el peso corporal bajo, las propiedades anorexigenic de fluoxetine se deberían considerar. Conduciendo la electroterapia con fluoxetine, los asimientos epilépticos prolongados son posibles. El intervalo entre la cancelación de inhibidores MAO y el inicio de fluoxetine debería ser más de 2 semanas, y entre la abolición de fluoxetine y el consumo de inhibidores MAO - al menos 5 semanas.

Con la precaución se aplican a conductores de vehículos y la gente cuyas actividades requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores. Durante el tratamiento debería evitar beber el alcohol.

Actualización de la información

Uso de fluoxetine en pacientes más viejos

Las investigaciones clínicas, incluso 687 pacientes más de 65 años de la edad y 93 pacientes más viejos que 75 años, demostraron la eficacia de fluoxetine en estos pacientes. No había diferencia en la seguridad y la eficacia de fluoxetine entre esta categoría de edad de pacientes y pacientes jóvenes. Según los datos obtenidos durante el uso clínico de la medicina, la respuesta a la terapia fluoxetine en pacientes más viejos y pacientes jóvenes no se diferenció. A pesar de esto, se debería considerar la sensibilidad aumentada posible frente a la medicina en algunos pacientes de la categoría de edad más vieja. El uso de serotonin e inhibidores del nuevo consumo noradrenaline (SSRIs), así como SSRIs, incluso fluoxetine, tiene que ver con casos de hyponatremia clínicamente significativo en pacientes mayores, el riesgo de los cuales puede ser al principio más alto en este grupo de pacientes.

Extensión del intervalo de QT

En el período de postmercadotecnia, los casos de prolongación del intervalo QT y desarrollo de ventricular arrhythmia se registraron en pacientes que toman fluoxetine, incl. torsade de pointes.

La precaución se debería usar fluoxetine en pacientes con condiciones que predisponen a la prolongación de QT y ventricular arrhythmia, incluso. con formas congénitas de síndrome de prolongación QT, con prolongación QT en historia, incl. familia. Además, el riesgo de aumentos de prolongación QT simultáneamente se drogó lo que causa la prolongación del intervalo QT, hypokalemia o hypomagnesemia, infarto de miocardio reciente, no compensó paro cardíaco, bradyarrhythmia y otro arrhythmias significativo, así como condiciones que predeterminan un aumento de la exposición fluoxetine (sobredosis, fallo hepático, uso de inhibidores de CYP2D6, CYP2D6 metabolo débil, el uso de otras medicinas con la encuadernación alta a proteínas).