Instrucción para uso: Foradil Combi

Sustancia activa: Budesonide + Formoterol

El código R03AK07 de ATX Budesonide + Formoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Medios de la combinación de Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid selectivo + local) [beta-adrenergic agonist en combinación]

La clasificación (ICD-10) nosological

J44 Otra enfermedad pulmonar obstruccionista crónica

Bronquitis alérgica, asma de la Bronquitis, bronquitis Asmática, bronquitis del resuello, la Bronquitis es una, enfermedad de bronquios obstruccionista, la Brevedad de esputo en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, obstrucción del corriente de aire Reversible, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Reversible, enfermedad de la bronquitis Obstruccionista, enfermedad del pulmón Obstruccionista, bronquitis Obstruccionista, bronquitis Espástica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedades del pulmón no específicas Crónicas, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis obstruccionista Crónica, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, patología del pulmón Restrictiva

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Composición

Las cápsulas con el polvo para la inhalación se ponen

Cápsulas de Formoterol 1 gorras.

sustancia activa:

Formoterol fumarate dihydrate 12 mg.

excipient: monohidrato de lactosa - 25 mg.

cáscara de la cápsula: gelatina, el 100% - 49 mg.

Cápsulas de Budesonide 1 gorras.

sustancia activa:

budesonide 200 mcg

400 mcg

Excipients: monohidrato de lactosa - 24.77 / 24.54 mg.

cáscara de la cápsula

gorra: óxido de hierro rojo (E172) - 0.086 / el 0.12%, m / m; dióxido del titanio (E171) - 2 / m del 2.46% / m; óxido de hierro negro (E172) - 0 / el 0.075% w / w; tinte carmín (Ponceau 4R) - 0 / m del 0.04% / m; agua - 15 / m del 14.5% / m; gelatina - 83 / m del 82.8% / m

Alojamiento: Agua - 14.5 / el 14.5%, m / m; Gelatina - 85.5 / m del 85.5% / m

Propiedades farmacológicas
Efecto de Pharmachologic

antiinflamatorio, bronchodilatory, antialérgico.

pharmacodynamics

antiinflamatorio, bronchodilatory, antialérgico, inmunosupresivo, glucocorticoid, beta 2-agonists.

La medicación y administración

La inhalación, sólo con la ayuda de un dispositivo especial - Aerolayzera que viene al paquete. Formoterol y budesonide se quieren para la aplicación de la inhalación - las preparaciones son cápsulas con el polvo para la inhalación.

Formoterol y budesonide se deberían prescribir individualmente, la dosis eficaz más baja.

Para alcanzar el control de síntomas del asma durante la terapia con formoterol es necesario para considerar la posibilidad de gradualmente reducir la dosis. La dosis formoterol que reduce se realiza bajo la supervisión médica regular.

En el telón de fondo de asma que se empeora no formoterol tratado o cambio la dosis de la medicina. Formoterol no se debería usar para el alivio de ataques de asma agudos.

Cuando la realización del tratamiento usando un dispositivo de la inhalación debe ser cada vez más escogida la dosis a dosis suficientes para mantener el efecto terapéutico.

Budesonide + formoterol

La inhalación preliminar de β-adrenomimetic dilata los bronquios, mejora el flujo de budesonide en las vías aéreas y realza su efecto terapéutico, por tanto el tratamiento de mantenimiento del asma y COPD se conduce en la secuencia siguiente:

- Inhalación de formoterol;

- Inhalación de budesonide.

Adultos

1. La dosis de formoterol para terapia de mantenimiento regular - 12-24 mcg (contenidos de 1-2 cápsulas.) 2 veces por día.

No exceda la dosis recomendada máxima para adultos de la medicina (48 mg. / día).

Considerando que la dosis diaria máxima de formoterol es 48 mg., si es necesario, además se puede usar 12-24 mg. / día para el alivio de síntomas del asma. Si tiene que usar dosis adicionales de la medicina deja de ser episódico (eg haciéndose más a menudo que dos días por semana), el paciente debería consultar a un médico para la consideración del cambio de tratamiento, porque esto puede indicar un empeoramiento del curso de la enfermedad.

2. La dosis mínima de budesonide por cápsula es 200 mg. No se debería prescribir la medicina, si quiere usar una dosis sola de menos de 200 microgramos. En pacientes adultos con el asma el tratamiento suave se inicia con una dosis eficaz mínima de 200 mg. / día. Dosis budesonide soportante para adultos - 400-800 mg. / día en 2 dosis divididas (200-400 mg. 2 veces por día).

Durante la exacerbación del asma durante la transferencia del paciente con el uso de las formas de la dosis GCS oral a inhalado o reducción de la dosis de la dosis se forma GCS para budesonide oral se puede administrar en una dosis de 1600 mg. / día en la recepción 2-4.

Niños ≥6 años

1. La dosis de formoterol para la terapia de mantenimiento regular es 12 mg. 2 veces por día. La dosis recomendada máxima - 24 mg. / día.

2. En ausencia de la experiencia clínica en el uso en niños menos de 6 años de budesonide no se deberían administrar a pacientes en esta categoría de edad.

El tratamiento de niños con el asma suave bronquial debería comenzar con una dosis de 200 mg. / día.

la dosis de budesonide para la terapia de mantenimiento regular es 100-200 mg. 2 veces por día. Si es necesario, la dosis de budesonide se puede aumentar a un máximo de - 800 mg. / día.

Grupos pacientes especiales

Función renal perjudicada. Ningunos datos de la necesidad de corregir la dosis en pacientes con función renal perjudicada. Basado en pharmacokinetic budesonide cuando usado dentro con poca probabilidad que tales pacientes la exposición sistémica de la medicina pueden variar clínicamente significativo.

Función del hígado anormal. Ningunos datos de la necesidad de corregir la dosis en pacientes con función de hepatic perjudicada, sin embargo, budesonide sacado principalmente por el hígado. En relación a esta medicina se debería usar con la precaución en pacientes con la función del hígado perjudicada severa. Los pacientes con el hígado perjudicado funcionan la seriedad suave o moderada con poca probabilidad para cambiar considerablemente el impacto de la medicina, teniendo los parámetros pharmacokinetic en cuenta para budesonide cuando administrado.

Pacientes mayores (más de 65 años). Ninguna información sobre la necesidad de dosis de corrección en pacientes más de 65 años.

Instrucciones para inhalación

Para asegurar el uso adecuado de la medicina la enfermera o el doctor deberían enseñar la técnica apropiada paciente de usar un inhalador; clarifique que las cápsulas de uso con el polvo para la inhalación sólo deberían ser a través de Aerolayzera; advierta al paciente que las cápsulas se quieren para la inhalación sólo usan y no se quieren para tragarse. En niños y adolescentes budesonide inhalado y formoterol deberían estar bajo la supervisión adulta. Asegúrese que el niño realiza correctamente la técnica de la inhalación.

Es importante advertir al paciente que la destrucción de chiringos de cápsulas gelatinosas de gelatina a consecuencia de la inhalación puede entrar en la boca o garganta. A fin de reducir este fenómeno a mínimo, no perfore la cápsula 1 una vez más.

Sacar una cápsula del blíster inmediatamente antes de la aplicación (ver. También instrucciones para uso Aerolayzera).

Aclare la boca con el agua después de que la inhalación de budesonide pueda prevenir la irritación de la boca y garganta, así como reducir el riesgo de acontecimientos adversos sistémicos.

Hay informes anecdóticos de la ingestión casual de cápsulas de la medicina completamente. La mayor parte de estos casos no tienen que ver con el desarrollo de acontecimientos adversos. Una enfermera o el doctor deberían enseñar la técnica apropiada paciente de la medicina, sobre todo después de que la inhalación del paciente no respira viene la mejora.

Instrucciones para uso Aerolayzera

1. Es necesario quitar la gorra de Aerolayzera.

2. Es difícil guardar Aerolayzer la base y girar la boquilla en dirección de la flecha.

3. Coloque la cápsula en una célula localizada en Aerolayzera bajo (tiene una forma de la cápsula). Tenga presente que quitar la cápsula del blíster debería ser inmediatamente antes de la inhalación.

4. Dé vuelta la boquilla debería ser Aerolayzer cerrado.

5. Sostenga la posición estrictamente vertical Aerolayzer, 1 vez debería empujar antes del final de los botones azules en los lados. Entonces déjeles ir.

Notar. En esta etapa, pinchándolo puede romper la cápsula, de modo que los chiringos puedan caer a la gelatina, boca o garganta. Ya que la gelatina es comestible, no causará ningún daño. A la cápsula completamente no se destruye, debería cumplir con los requisitos siguientes: no perforar la cápsula más de 1 veces; cumplir con las reglas de almacenaje; quitar la cápsula de la ampolla hasta inmediatamente antes de inhalación.

6. Es necesario hacer una espiración llena.

7. Es necesario tomar la boquilla en su boca y suavemente inclinar a la cabeza atrás. Fuertemente envuelto alrededor de la boquilla con sus labios, hasta para hacer un suspiro profundo, rápido tanto como posible. Debe ser un sonido de agitación característico generado por la rotación de la cápsula y polvo rociar. Si no hay sonido característico, debería ser Aerolayzer abierto y ver lo que pasó a la cápsula. Tal vez se pega en una célula. En este caso, tiene que quitar con cuidado la cápsula. Nunca no debería intentar soltar la cápsula por canillas repetidas en los lados del botón Aerolayzera.

8. Si el sonido característico originado por la inhalación, tiene que sostener su aliento lo más largo posible. Al mismo tiempo, debería quitar la boquilla de su boca. Entonces exhale. Abra Aerolayzer y ver no se quedó allí en un polvo de la cápsula. Si la cápsula permaneciera el polvo, rehaga los pasos descritos en los párrafos 6-8.

9. Después del procedimiento de la inhalación, debe abrir Aerolayzer, quitar la cápsula vacía, boquilla cercana y gorra de Aerolayzer.

Cuidado Arolayzerom: quitar el residuo en polvo se debería limpiar con una boquilla y una célula con una tela seca. También puede usar un cepillo suave.

Forma de liberación

Las cápsulas con el polvo para la inhalación se ponen. En 10 gorras. formoterol 12 mcg en ampolla. En 10 gorras. budesonide 200 mcg o 400 en la ampolla. En 6 cápsulas bl. con formoterol y 6 cápsulas bl. con budesonide con el dispositivo para inhalación (Aerolayzer) en una caja del cartón.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Producto de almacenaje

En un lugar seco a una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Duración

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.