Instrucción para uso: Formoterol (Formoterolum)

nombre químico (R *, R *) - (±)-N-[2-Hydroxy-5-[1-hydroxy-2 - [[2-(4-methoxyphenyl) - 1-methylethyl] amino] etilo] phenyl] formamide (como fumarate)

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist

La clasificación (ICD-10) nosological

J42 bronquitis Crónica, no especificada

la bronquitis recurrente, asma de la Bronquitis, dice resollando la bronquitis, la Bronquitis crónica, la enfermedad de vías aéreas Inflamatoria, la enfermedad de bronquios, el fumador de Qatar, la Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, Exacerbación de Bronquitis Crónica, bronquitis Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis Crónica, fumadores de la bronquitis Crónicos, bronquitis espástica Crónica, Bronquitis alérgica

Enfisema de J43

Enfisema intersticial, Enfisema, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, enfisema pulmonar Obstruccionista, enfisema pulmonar Crónico, enfisema pulmonar obstruccionista Crónico

J44 Otra enfermedad pulmonar obstruccionista crónica

Bronquitis alérgica, asma de la Bronquitis, bronquitis Asmática, bronquitis del resuello, la Bronquitis es una, enfermedad de bronquios obstruccionista, la Brevedad de esputo en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, obstrucción del corriente de aire Reversible, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Reversible, enfermedad de la bronquitis Obstruccionista, enfermedad del pulmón Obstruccionista, bronquitis Obstruccionista, bronquitis Espástica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedades del pulmón no específicas Crónicas, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis obstruccionista Crónica, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, patología del pulmón Restrictiva

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

CodeCAS 73573-87-2

Descripción

Bronchodilator (beta2-agonists).

Disponible en la forma de formoterol fumarate dihydrate y formoterol fumarate. Formoterol fumarate - polvo cristalino blanco o amarillento. Libremente soluble en ácido acético glaciar, soluble en metanol, en menor grado - en etanol e isopropanol, ligeramente soluble en el agua, prácticamente insoluble en acetona, acetato de etilo y éter diethyl. El peso molecular de 840.9.

Propiedades farmacológicas efecto de Pharmachologic
bronchodilatory, adrenoagonists.

Formoterol fumarate - adrenergic selectivo agonist, unos beta2-receptores de acción lenta. Cuando inhalado formoterol el fumarate actúa en la localidad en los bronquios, causando bronchodilation. En en estudios de vitro han mostrado que su actividad hacia los receptores beta2-adrenergic que están principalmente en el músculo liso de los bronquios, más de 200 veces más alto que esto contra los receptores beta1-adrenergic localizados principalmente en el myocardium. En el myocardium también encontrado receptores beta2-adrenergic que arreglan el 10-50% del número total de receptores de la beta-adrenergic. La función precisa de estos receptores no se ha establecido, pero levantan la posibilidad de efectos cardíacos, hasta beta2-agonists muy selectivo. Formoterol fumarate estimula el adenilato ciclasa intracelular, que cataliza la transformación de ATP en el CAMPO. Los niveles del CAMPO aumentados causan la relajación del músculo liso bronquial e inhibe la liberación de mediadores de células de hipersensibilidad inmediatas, sobre todo mástil. Los estudios en vitro han mostrado que formoterol fumarate, inhiba la liberación de mediadores (histamina y leukotrienes) de células del mástil en el pulmón humano. En estudios de animal, se encontró que formoterol fumarate gistaminindutsirovannuyu inhibe la extravasación de la albúmina plasma en el cobayo en un estado de la anestesia e influjo eosinophil inducido por el alérgeno en perros con la hipersensibilidad de la vía aérea. La importancia de estos hechos obtenidos en el animal y en estudios de vitro a la gente no está clara.

Los efectos secundarios principales de beta2-agonists inhalado son el resultado de la activación excesiva de receptores de la beta-adrenergic sistémicos. Los más comunes en adultos y efectos secundarios de adolescentes incluyen temblor del músculo esquelético y calambres, insomnio, tachycardia, hypokalemia e hiperglucemia.

Pharmacokinetic y la relación pharmacodynamic entre precio de corazón, parámetros de ECG, niveles del potasio en el plasma sanguíneo y excreción renal de formoterol fumarate estudiaron a 10 voluntarios de sexo masculino sanos de edad de 25 a 45 años después de una inhalación sola de 12, 24, 48 o 96 microgramos de formoterol fumarate. Había una relación lineal entre la excreción renal de formoterol fumarate y potasio que baja la subida de niveles de glucosa plasma del plasma y un aumento del precio de corazón. En otro estudio, 12 voluntarios recibieron la dosis sola de 120 ug de formoterol fumarate (un exceso de 10 pliegues de la dosis sola recomendada). Todos los sujetos en el contenido del potasio plasma se cayeron a 0,55-1,52 mmol máximos / l (quiera decir la disminución máxima - 1.01 mmol / l). Se notó que una correlación fuerte entre la concentración de formoterol fumarate y contenido del potasio en el plasma sanguíneo, la mayor influencia al nivel del potasio se notó después 1-3 horas después de alcanzar Cmax de formoterol fumarate. Por término medio, el aumento máximo del precio del pulso se notó a 6 horas después de la inyección y formoterol el fumarate era 26 latidos por minuto. El intervalo del alargamiento corrigió QT (QTc) en el cálculo de la fórmula Bazetta constituyó de 25 milisegundos, según la fórmula Fredericia - 8 milisegundos. La talla del intervalo de QTc volvió a la línea de fondo antes de 12-24 horas después de que la administración de formoterol fumarate. formoterol concentración en el plasma débilmente se correlaciona con un aumento del precio de corazón y QTc. El efecto a los niveles plasma de potasio, precio de corazón, el intervalo QTc - los efectos farmacológicos conocidos de la clase de la medicina a la cual pertenece a formoterol fumarate, por tanto su aspecto en el estudio de dosis muy altas de formoterol fumarate (120 mg. una vez, un exceso de 10 pliegues de la dosis sola recomendada) no era inesperado. Estos fenómenos bien se toleran en voluntarios sanos.

Los efectos electrocardiográficos y cardiovasculares de formoterol fumarate comparado con el efecto de albuterol (en Rusia no se registra) y el placebo en dos estudios dos veces ciegos de 12 semanas en pacientes con el asma bronquial; en el curso de la investigación conducida prolongó ECG escucha durante tres períodos de 24 horas. Ningunas diferencias significativas en ventricular y supraventricular ectopic entre los grupos de pacientes mostraron que había (en los dos estudios, el número total de pacientes con el asma tratada con cualquier dosis de formoterol fumarate y sujetó a la escucha de ECG prolongada, era aproximadamente 200 personas). El efecto de formoterol fumarate comparado con el placebo en el ECG de pacientes con la enfermedad pulmonar obstruccionista crónica (COPD) se evaluó en un estudio de 12 meses (en este caso una escucha de ECG larga no se usa). El análisis de intervalos de ECG se realizó en pacientes que participaron en la investigación en los Estados Unidos; 46 personas de ellos recibieron formoterol fumarate y 12 mg. 2 veces por día, 50 pacientes - 24 microgramos dos veces por día. ECG se registró antes y después de la aplicación de 5-15 minutos y 2 horas después de la primera aplicación de la preparación, luego en 3, 6 y 12 meses del tratamiento. Según el estudio, efectos agudos o crónicos clínicamente significativos en entrevista de ECG.

Investigaciones clínicas

Estudios en pacientes con asma bronquial. Las tres investigaciones clínicas grandes en pacientes con el asma, mientras eficacia mantenida de formoterol fumarate en comparación con el placebo, había una disminución leve bronchodilatory la respuesta evaluada durante 12 horas, contra la conservación de la acción de formoterol fumarate, sobre todo al recibir 24 microgramos dos veces por día (exceso doble de la dosis diaria recomendada).

En estudios con una dosis sola y dosis múltiple de formoterol fumarate a 12 mejora de máximo de la dosis ug (rendimiento) FEV1 por lo general observado entre 1 y 3 horas después de inyección. El aumento de FEV1 comparado con el valor inicial se descubrió dentro de 12 horas después del tratamiento en la mayor parte de pacientes.

En dos de 12 semanas, multicentro, los estudios del placebo aleatorizados, relativos, dos veces ciegos en adultos y adolescentes 12 años y más viejo con el asma bronquial moderadamente severa y severo (FEV 1 era el 40-80% de valores normales) han mostrado que formoterol fumarate (como 12 mg. 2 veces por día) no sólo causa bronchodilation marcado como medido por FEV1, sino también mejoró muchos indicadores de rendimiento menores, incluso la mejora según las balanzas de síntomas asma combinada y nocturna, así como reducir el número de awakenings nocturnos y noches cuando los pacientes se drogaron el rendimiento de aumento de emergencia de mañana y tarde pikfluometrii (precio de la corriente de aire).

Investigaciones clínicas en niños. El de 12 meses, el multicentro, el estudio del grupo aleatorizado, dos veces ciego, paralelo de pacientes que toman formoterol fumarate y placebo implicaron a 518 niños de edad de 5-12 años con el asma que requirieron el consumo diario de bronchodilators y medicinas antiinflamatorias. La eficacia de la terapia se tasó durante el primer día, durante la 12da semana y el final de tratamiento; del estudio, la eficacia de 12 horas formoterol fumarate (como datos de medida de FEV1) excedió a la del grupo del placebo durante todos estos períodos.

Investigaciones clínicas de la eficacia de formoterol fumarate con bronchospasm causado por ejercicio (efecto estimado como una disminución en FEV1 de más del 20%). En cuatro estudios relativos aleatorios, dos veces ciegos implicó a 77 pacientes de edad de 4 años a 41 años. La respuesta a la actividad física fue tasada por FEV1 después de 15 minutos, 4, 8 y 12 horas después de una dosis sola de 12 mcg formoterol fumarate y placebo. Grupo de indicadores formoterol fumarate considerablemente superior a aquellos en el grupo del placebo durante todos los períodos de observación. La investigación de la eficacia del uso regular de formoterol dos veces al día para prevenir ataques de asma causados por el ejercicio, se condujo.

Investigaciones clínicas en pacientes con COPD. En ensayos clínicos con recepción múltiple formoterol fumarate en una dosis de 12 microgramos de pacientes con COPD se notó bronchodilation expresado (aumento de FEV1 del 15% o más) en 5 minutos después de la inhalación de la dosis inicial, que sigue para 12 h. Según los dos estudios relativos usando el placebo formoterol fumarate (12 g) mejoró el rendimiento pikfluometrii mañana comparado con el período antes del tratamiento.

Pharmacokinetics

El pharmacokinetics de formoterol fumarate se ha estudiado en voluntarios sanos, que lo usaron en dosis más alto que recomendado, y en pacientes con COPD tratado con formoterol fumarate en dosis terapéuticas y excederlos. La eliminación de formoterol en la orina en la forma sin alterar se ha usado como una medida indirecta de la exposición sistémica. La distribución de plasma formoterol correspondió la excreción renal y T1 / 2 eliminación y distribución eran similares. Después de una inhalación sola en 12 voluntarios sanos a 120 .mu.g de formoterol fumarate rápidamente absorbido en el alcance de plasma Cmax (92 pg / ml) durante 5 minutos. Los pacientes de COPD trataron con formoterol fumarate en una dosis de 12 o 24 mg. dos veces al día durante 12 semanas y su concentración plasma media recorrida de 4,0-8,8 pg / ml y 8,0-17,3 m / ml, respectivamente, después de 10 minutos, 2 horas y 6 horas después de la inhalación. Después de la inhalación de 12-96 mcg de formoterol fumarate 10 los voluntarios sanos, la excreción urinaria de R, R-y S, S-enantiomer de formoterol aumentaron proporcionalmente a la dosis, así, la absorción de formoterol fumarate después de que la inhalación es lineal en la variedad de la dosis considerada.

En un estudio en pacientes con asma, tratada para 12 y 24 mcg de formoterol fumarate inhalación dos veces al día durante 4 o 12 semanas, índice acumulativo, como medido por excreción de medicina sin alterar en orina recorrida de 1,63-2,08 comparado con la dosis inicial. Para pacientes con COPD, que usaron formoterol fumarate y 24 a 12 mg. dos veces al día durante 12 semanas, el índice de acumulación calculado por la excreción de la medicina sin alterar en la orina era 1,19-1,38. Esto confirma un poco de acumulación de formoterol

Aplicación

Según la Referencia del Escritorio del Médico (2009), formoterol el fumarate se indica para el a largo plazo (dos veces al día - mañana y tarde) tratamiento de mantenimiento del asma y prevención (en adultos y niños 5 años y más viejo) de bronchospasm con enfermedades de la vía aérea obstruccionistas reversibles en t .ch. pacientes con síntomas del asma nocturnos.

El uso de formoterol fumarate «a petición» (si es necesario) se muestra en adultos y niños 5 años y más viejo para la alarma rápida bronchospasm causado por el ejercicio.

Formoterol fumarate se usa para el a largo plazo (dos veces al día - mañana y tarde) terapia de mantenimiento en pacientes con COPD, incluso bronquitis crónica y enfisema.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Restricciones se aplican

Desórdenes cardiovasculares, incluso insuficiencia coronaria, arrhythmia, hipertensión, desórdenes convulsivos, thyrotoxicosis, una respuesta extraña a sympathomimetic, embarazo, amamantamiento, edad hasta 5 años (seguridad y eficacia no establecida).

Formoterol fumarate no se recomienda para pacientes que logran controlar asma, pero no receptores beta2-adrenergic cortos-agonists inhalados sistemáticos, así como pacientes, que completamente adecuado es un tratamiento con corticosteroides inhalados u otras medicinas, una de las cuales de vez en cuando inhaló short-beta2-agonists.

Embarazo y amamantamiento

Se han conducido los estudios controlados adecuados de formoterol fumarate en mujeres embarazadas, incluso durante el parto. Formoterol fumarate se debería usar durante embarazo y parto (ya que la beta-agonists puede tener un efecto negativo en contractility uterino) sólo en casos donde la ventaja esperada para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto.

Efectos de la categoría en el feto por FDA - C.

Formoterol fumarate se emite en la leche de la rata. No se sabe si se emite en la leche materna en mujeres, pero ya que muchas medicinas se emiten en la leche materna, formoterol el fumarate se debería usar con la precaución en madres lactantes (los estudios bien controlados no se han conducido en mujeres lactating).

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de formoterol fumarate son similares a efectos secundarios de otro beta2-agonists selectivo e incluyen angina de pecho, hypo-arterial o hipertensión, tachycardia, arrhythmias, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, sequedad de boca, palpitaciones, mareo, calambres, náusea, fatiga, debilidad, hypokalemia, hiperglucemia, acidosis metabólica e insomnio.

Asma bronquial

Durante ensayos clínicos controlados de formoterol fumarate (12 mg. 2 veces por día) se obtuvo en 1985 pacientes (niños 5 años y más viejo, adolescentes y adultos) con el asma. Entre los efectos secundarios identificados de formoterol fumarate con una frecuencia del 1% o más mayor que la frecuencia de acontecimientos adversos en el grupo del placebo se observaron después (al lado del acontecimiento del por ciento de este efecto secundario en el grupo de formoterol fumarate en paréntesis - placebo):

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: un temblor del 1.9% (el 0.4%), mareo el 1.6% (el 1.5%), insomnio el 1.5% (el 0.8%).

El sistema respiratorio: bronquitis el 4.6% (el 4.3%), infecciones del pecho el 2.7% (el 0.4%), disnea, el 2.1% (el 1.7%), amigdalitis el 1.2% (el 0.7%), dysphonia el 1.0% (el 0.9%).

Otro: infección viral del 17.2% (el 17.1%), dolor en el pecho, el 1.9% (el 1.3%), el 1.1% imprudente (el 0.7%).

Tres efecto secundario - el temblor, el mareo, dysphonia, y - se relacionaron con la dosis (6 dosis estudiada, 12 mg. y 24 recibiendo dos veces al día).

La seguridad de formoterol fumarate comparado con el placebo se investigó en un multicentro, aleatorizado, ensayo clínico dos veces ciego de 518 niños de edad de 5-12 años con el asma que requirieron el consumo diario de bronchodilators y medicinas antiinflamatorias. En pacientes que reciben 12 mcg formoterol fumarate 2 veces el frecuencia diario de acontecimientos adversos era comparable a esto en el grupo del placebo. Carácter acontecimientos adversos descubiertos en niños diferentes de los efectos secundarios de formoterol fumarate, notado en adultos. Los efectos secundarios de formoterol fumarate en un grupo de niños que es más largo que el precio de descubrimiento de efectos secundarios en el grupo del placebo incluyeron la infección / inflamación (infecciones virales, rhinitis, amigdalitis, gastroenteritis) o quejas de la extensión gastrointestinal (dolor abdominal, náusea, dispepsia).

COPD (enfermedad pulmonar obstruccionista crónica)

En dos estudios controlados de formoterol fumarate (12 mg. 2 veces por día) se obtuvo de 405 pacientes con COPD. La frecuencia de acontecimientos adversos era comparable en grupos de formoterol fumarate y placebo. Entre los efectos secundarios de formoterol fumarate en un grupo con una frecuencia igual a o mayor que el 1% y superior al grupo del placebo se observaron después (al lado del título indica el porcentaje del acontecimiento en un grupo de formoterol fumarate en paréntesis - placebo):

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: calambres el 1.7% (el 0%), la pierna pone obstáculos al 1.7% (el 0.5%), ansiedad el 1.5% (el 1.2%).

Del sistema respiratorio: infección de vías respiratorias superior el 7.4% (el 5.7%), faringitis el 3.5% (el 2.4%), sinusitis, el 2.7% (el 1.7%), aumentando el número de esputo el 1.5% (el 1.2%).

Otro: dolor detrás del 4.2% (el 4.0%), dolor en el pecho, el 3.2% (el 2.1%), fiebre, el 2.2% (el 1.4%), prurito el 1.5% (1, el 0%), sequedad de boca, herida del 1.2% (del 1.0%) del 1.2% (el 0%).

En general, la frecuencia de todos los efectos secundarios cardiovasculares en dos investigación principal era baja y comparable al placebo (el 6.4% en pacientes que reciben 12 mcg formoterol fumarate dos veces al día y el 6.0% en el grupo del placebo). Acontecimientos adversos cardiovasculares específicos en un grupo de formoterol fumarate, ocurre con una frecuencia del 1% o más y excede la frecuencia de acontecimiento en el grupo del placebo, se observó.

En dos estudios, pacientes que toman 12 mcg y 24 mcg de formoterol fumarate dos veces al día, siete efectos secundarios dependientes de la dosis marcados (dolor de garganta, la fiebre, convulsiones, aumenta en cantidad de flema, dysphonia, mialgia y temblor).

Estudios de postmercadotecnia

Durante un amplio uso de postmercadotecnia de formoterol los fumarate eran informes de exacerbaciones severas del asma, un poco de cual terminado fatal. Mientras la mayor parte de estos casos se observaron en pacientes con el asma severa o decompensation agudo que desarrolló el estado, unos casos se han relatado en pacientes con el asma menos severa. Póngase en contacto con datos de casos con la toma formoterol fumarate no se ha determinado. Hay informes raros de reacciones anafilácticas, incluso hypotension severo y angioedema asociado con inhalaciones de formoterol fumarate. Las reacciones alérgicas se pueden manifestar como la urticaria y bronchospasm. Pruebas de la drogodependencia no se obtienen usando formoterol fumarate en ensayos clínicos.

Interacción

Otros reactivos adrenergic en pacientes que reciben formoterol se deberían usar con la precaución debido al riesgo de potentiation de efectos sympathomimetic del formoterol previsible. Al mismo tiempo tomando xanthine derivados, los esteroides o los diuréticos se pueden intensificar el efecto hypokalemic de adrenergic agonists receptores. Los cambios de ECG y / o hypokalemia, diuréticos nekaliysberegayuschimi causados, como lazo o diuréticos thiazide, pueden ser de repente exacerbados por la beta-agonists, sobre todo cuando las dosis excedentes de éste (a pesar de que el significado clínico de estos efectos es confuso, la precaución se requiere con la administración del fenómeno concomitante de estos grupos de medicinas). Formoterol, como otro beta2-agonists, debería con la atención administrada recibiendo inhibidores de MAO, tricyclic antidepresivos u otras medicinas que pueden prolongar el intervalo QTc, ya que puede potentiate el efecto de agonists en el sistema cardiovascular (el peligro mayor de ventricular arrhythmias). Formoterol y la beta-blockers pueden inhibir mutuamente los efectos el uno del otro mientras la cita. La beta-blockers sólo no puede interferir con la acción farmacológica de la beta-agonists, sino también puede causar bronchospasm severo en pacientes con el asma.

Sobredosis

Síntomas: angina de pecho, arterial hiper - o hypotension, tachycardia (200 latidos / minuto), Arrhythmias, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, asimientos, calambres del músculo, sequedad de boca, palpitaciones, náusea, mareo, fatiga, debilidad, hypokalemia, hiperglucemia, insomnio, acidosis metabólica. Paro cardíaco posible y muerte (así como en la aplicación de sympathomimetic inhalado). La dosis letal mínima para ratas tratadas con formoterol fumarate inhalación, es 156 mg. / kilogramo (aproximadamente 53,000 y de 25,000 pliegues más alto para adultos MRDC inhalados y niños, respectivamente, basado en la área de superficie del cuerpo en el mg. / m2).

Tratamiento: retiro de formoterol fumarate, terapia sintomática y soportante, escucha de ECG. El uso de la beta-blockers cardioselective se debería realizar teniendo el riesgo potencial en cuenta de bronchospasm. Datos de la eficacia de diálisis en sobredosis de formoterol fumarate insuficiente.

Vías de administración

Inhalación.

Precauciones

Beta2-adrenergic agonists de acción lenta puede aumentar el riesgo de muerte del asma. En este aspecto, en el tratamiento del asma bronquial formoterol el fumarate sólo se debería usar además del tratamiento de pacientes que no han conseguido el efecto adecuado asignando otros reactivos para el tratamiento de asma bronquial (por ejemplo asignando bajo o dosis moderadas de glucocorticoids inhalado), o cuando la seriedad de la enfermedad requiere el uso de dos tipos de la terapia, incluso formoterol fumarate. Éstos estudio controlado por el placebo grande en los Estados Unidos, otra seguridad comparó beta2-adrenergic agonist de acción lenta (salmeterol) y placebo cuando añadido al tratamiento convencional del asma mostraron que salmeterol llevó a un peligro mayor de muerte comparado con el placebo. Estas conclusiones también se pueden aplicar a formoterol fumarate, es un agonist de la acción prolongada de beta2-adrenoceptor.

Formoterol fumarate no se quiere para el alivio de ataque de asma. Si el consumo de formoterol fumarate en una dosis antes eficaz comenzara a levantarse los encuentros del asma o el paciente requieren más que el número habitual de la interpretación corta inhalada beta2-agonists, debería consultar inmediatamente a un doctor ya que a menudo es un signo de desestabilización del estado. En este caso, la terapia se debería examinar y los tratamientos adicionales se asignan (terapia antiinflamatoria, como corticosteroides); aumento de la dosis diaria de formoterol fumarate así inaceptable. No aumente la frecuencia de inhalaciones (más de 2 veces por día). No use formoterol fumarate en pacientes con el empeoramiento decompensation visible o agudo del asma, ya que puede ser la situación que amenaza la vida.

Como con otro beta2-agonists inhalado, formoterol el fumarate puede causar bronchospasm paradójico; En este caso, recibiendo formoterol el fumarate se debería discontinuar inmediatamente y la terapia alternativa se designa. En muchos pacientes, la monoterapia con beta2-agonists no proporciona el control adecuado de síntomas del asma; Tales pacientes requieren a la administración temprana de medicinas antiinflamatorias, como corticosteroides.

No había pruebas de la actividad antiinflamatoria clínicamente significativa de formoterol fumarate, por lo tanto, no se puede considerar como una alternativa a corticosteroides. Formoterol fumarate no se quiere para substituir a corticosteroides, inhalados o recogidos; deje de tomar o reduzca la dosis de corticosteroides no debería ser. El tratamiento con corticosteroides en pacientes antes trató con estas medicaciones por la boca o por la inhalación se debería seguir aun si el bienestar de pacientes a consecuencia de la recepción formoterol fumarate mejorado. Cualquier cambio en la dosis de corticosteroides, en particular una reducción sólo debería estar basada en la evaluación clínica de los datos pacientes.

Como otro beta2-adrenergic agonists, formoterol fumarate, algunos pacientes pueden causar efectos cardiovasculares clínicamente significativos (precio de corazón aumentado, tensión arterial aumentada, etc.); en tales casos, la recepción de formoterol fumarate debería cesar. Como otro beta2-agonists, el formoterol puede causar hypokalemia clínicamente significativo (posiblemente a través de la redistribución intracelular de iones), que promueve el desarrollo de efectos cardiovasculares adversos. La bajada del nivel del potasio del suero es por lo general pasajera en la naturaleza y no requiere el relleno.

En pacientes con uso del asma de beta-blockers, incluso para la prevención secundaria de infarto de miocardio, indeseable. En tales casos, se debería considerar la pregunta de la cita de la beta-blockers cardioselective, aunque se debieran usar con la precaución.

instrucciones especiales

Las cápsulas que contienen formoterol fumarate ingirieron prohibido; sólo deberían ser usados por la inhalación a través de un dispositivo especial. No se entrene exhalan en el dispositivo para la inhalación.