Instrucción para uso: Generolon

Sustancia activa Minoxidil

El código D11AX01 de ATX Minoxidil

Grupo farmacológico

medios de dermotropic

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de seriedad moderada, Alopecia Androgen-dependiente Severa, pérdida de cabello del modelo Masculina

L65 Otra pérdida de cabello nerubtsuyuschayasya

Síndrome de Cronkheta-Canadá, Alopecia, Pérdida de cabello, Pérdida de cabello debido a factores ambientales, pérdida de cabello Difusa etiología no hormonal, pérdida de cabello Aumentada

Composición

Spray para uso externo 1 ml

sustancia activa:

minoxidil 20 mg.

50 mg.

sustancias auxiliares: etanol (el 96%) - 571/243 mg.; glicol de propylene 104/520 mg.; agua - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Incoloro o ligeramente coloreado con un matiz amarillento, una solución de alcohol acuosa clara con el olor de alcohol.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - crecimiento del pelo estimulante.

Pharmacodynamics

Como un vasodilatador periférico, con la aplicación actual, el minoxidil realza la microcirculación en el área de los folículos pilosos. Minoxidil estimula el factor de crecimiento de endothelium vascular, que, probablemente, es responsable de aumentar la permeabilidad de tubos capilares, que indica una actividad metabólica alta observada en la fase anagen.

Minoxidil estimula el crecimiento del pelo de pacientes con la pérdida de cabello hereditaria (androgenic alopecia) en la etapa inicial.

El mecanismo exacto de la acción de minoxidil para el uso externo en la pérdida de cabello totalmente no se entiende.

Pharmacokinetics

Succión. Con el uso externo, el minoxidil mal se absorbe a través de la piel intacta: un promedio del 1.5% (el 1-2%) de la dosis aplicada total entra en la circulación sistémica.

Los valores medios de AUC y Cmax para el 5% minoxidil solución eran aproximadamente 18.71 ng · h / ml y 2.13 ng / ml, respectivamente, con el 2% minoxidil solución de 7.54 ng · h / ml y 1.25 ng / ml, respectivamente. Tmax con una solución del 5% de minoxidil es 5.79 horas.

El efecto de minoxidil en hemodynamics no se expresa hasta que la concentración del suero media de minoxidil alcance 21.7 ng / ml.

Distribución. Aunque se relatara antes que minoxidil no liga a proteínas del plasma sanguíneo, se demostró más tarde en vitro por su en la ultrafiltración vitro que reversiblemente liga a proteínas plasma humanas en la variedad del 37-39%. Ya que sólo el 1-2% del minoxidil aplicado por fuera se absorbe, el nivel de su encuadernación a proteínas plasma es clínicamente insignificante.

Metabolismo. Aproximadamente el 60% de minoxidil se metaboliza con la formación de minoxidil glucuronide principalmente en el hígado.

Excreción. T1 / 2 minoxidil para promedios de uso externos 22 horas. El 97% de minoxidil y su metabolites es emitido por los riñones y el 3% por el intestino.

Después de la interrupción de la medicina, aproximadamente el 95% del minoxidil aplicado actualmente se emite dentro de 4 días.

Indicaciones para Generolon®

Tratamiento de alopecia en hombres y mujeres.

Contraindicaciones

sensibilidad aumentada frente a minoxidil u otros componentes de la medicina;

violación de la integridad de la piel;

dermatosis del cuero cabelludo;

aplicación simultánea de otras medicinas en el cuero cabelludo;

embarazo;

el período de amamantamiento;

edad más joven que 18 años;

edad más de 65 años.

Con precaución: enfermedad cardiovascular y arrhythmia, insuficiencia renal y hepatic *.

* Antes del Tratamiento inicial, consulte a un médico.

embarazo y lactancia

No use la medicina durante el embarazo y durante el amamantamiento.

Efectos secundarios

Para indicar la frecuencia de efectos secundarios, la clasificación siguiente se usa: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100 y <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100); raramente (≥1 / 10000 y <1/1000); muy raramente (<1/10000), incluso mensajes individuales; la frecuencia es desconocida - no se puede estimar de los datos disponibles.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; muy raramente - mareo.

De la piel y tejidos subcutáneos: a menudo - picor de piel, erupción; raramente - dermatitis, manifestada en la forma de reparación, desconchar e inflamación; muy raramente - pérdida de cabello temporal, cambio de color del pelo, desorden de textura del pelo, hypertrichosis (crecimiento del pelo no deseado fuera del sitio de aplicación), reacciones en el sitio de aplicación (se puede extender a los oídos y estar enfrente, incluir el prurito, la irritación, el dolor, la erupción, el hinchazón, la piel de la sequedad, erythema, pero en algunos casos, las reacciones pueden ser más severas, incluso la exfoliación, dermatitis, abrasadoras, sangría, ulceración).

Del lado del sistema inmunológico: muy raramente - angioedema (las manifestaciones de que se pueden hinchar de los labios, cavidad bucal, oropharynx, faringe y lengua), hipersensibilidad (las manifestaciones de que se pueden generalizar erythema, picor de piel generalizado, hinchazón de la cara y un sentimiento de estrechez en la garganta), la dermatitis de contacto alérgica.

Del lado del órgano de visión: muy raramente - irritación de los ojos.

Del corazón: muy raramente - tachycardia, un sentimiento de palpitaciones.

Del sistema respiratorio, pecho y mediastinum: muy raramente - falta de aliento.

Del aparato digestivo: muy raramente - náusea, vomitando.

Desórdenes generales y desórdenes en el sitio de inyección: muy raramente - edema periférico, dolor en el pecho.

Del lado de los buques: con poca frecuencia - una disminución en tensión arterial.

Si alguno de los efectos secundarios puestos en una lista en el manual se agrava o cualquier otro efecto secundario no indicado en las instrucciones aparece, debería notificar al doctor.

Interacción

Hay una posibilidad teórica de reforzar orthostatic hypotension en pacientes que reciben el tratamiento del fenómeno concomitante con vasodilatadores periféricos (ninguna confirmación clínica). No podemos excluir un aumento muy leve del contenido minoxidil en la sangre de pacientes que sufren de la hipertensión y toman minoxidil oralmente en caso del uso simultáneo de Generolon®, aunque las investigaciones clínicas relevantes no se hayan realizado.

Se encontró que minoxidil para el uso externo se puede relacionar con ciertas medicinas para el uso externo. El uso simultáneo de una solución de minoxidil para uso externo y crema que contiene betamethasone (el 0.05%) lleva a una disminución en la absorción sistémica de minoxidil.

El uso simultáneo de crema que contiene tretinoin (el 0.05%) lleva a la absorción aumentada de minoxidil.

La aplicación simultánea de minoxidil a la piel y preparaciones para el uso externo como el tretinoin y dithranol, que causan un cambio de las funciones protectoras de la piel, puede llevar a un aumento de la absorción de minoxidil.

La medicación y administración

En la localidad.

Sin tener en cuenta la talla del área tratada, aplique 1 ml de solución con un nebulizer (7 golpes) 2 veces por día a las zonas afectadas del cuero cabelludo, que comienza del centro de la área problemática. Después de la aplicación, lave manos.

La dosis diaria total no debería exceder 2 ml (la dosis no depende de la talla de la zona afectada). Se pueden usar los pacientes que, usando una solución del 2%, no tienen el crecimiento del pelo satisfactorio, y pacientes para quien el crecimiento del pelo más rápido se desea, una solución del 5%.

Para hombres, la medicina Generolon® es el más eficaz en la pérdida de cabello en la corona, para mujeres - con la pérdida de cabello en la parte media.

La medicina Generolon® sólo se aplica a la piel seca del cuero cabelludo. La solución no requiere la limpieza con agua. Para la eficacia de la medicina y el logro de folículos pilosos, es importante aplicar la medicina al cuero cabelludo, no al pelo.

El aspecto de los primeros signos de suspensión de la pérdida de cabello y restauración del crecimiento del pelo es posible después de aplicar la medicina 2 veces por día durante 2-4 meses. El principio y el nivel del crecimiento del pelo, así como la calidad del pelo creciente, pueden fluctuar en pacientes diferentes. Para conseguir y mantener el efecto conseguido de restaurar el crecimiento del pelo, el paciente no debería interrumpir el uso de la medicina, por otra parte la pérdida de cabello continuará. Un aumento de la dosis de la medicina o su uso más frecuente no llevará a una mejora de los resultados de terapia. Si, después del uso de la medicina Generolon® durante 16 semanas, el crecimiento del pelo no se aumenta, entonces la medicina se debería discontinuar.

Después de la introducción de la medicina Generolon®, la pérdida de cabello aumentada puede ocurrir. Este efecto es causado por la influencia de minoxidil. Se expresa en la estimulación de la transición del pelo de la fase que descansa (telogen) a la fase de crecimiento (anagen). Así, hay una pérdida del viejo pelo, en el sitio de que se ponen nuevos. El aumento temporal de la pérdida de cabello por lo general dura durante 2-6 semanas desde el principio del tratamiento, y luego disminuye dentro de 2 semanas. Si la pérdida de cabello aumentada sigue, entonces la medicina se debería discontinuar y consultar con un doctor.

Según informes individuales, dentro de 3-4 meses después de que se puede esperar que el cese del tratamiento restaure el aspecto original.

La duración de tratamiento por término medio es aproximadamente 1 año.

Grupos especiales de pacientes. No hay recomendaciones en la medicación de Generolon® para el uso en pacientes con la insuficiencia renal y hepatic.

Preparación para uso. Quite la tapa a rosca y fije la bomba de medición. En el tubo encima de la bomba, refuerce el inyector alargado para rociar. Antes del primer uso, presione el pulverizador 3-4 veces para permitir que la bomba se llene de la solución, después de la cual la preparación se puede usar.

Sobredosis

La ingestión casual de la medicina Generolon® puede causar efectos secundarios sistémicos debido a las propiedades vasodilating de minoxidil (5 ml de una solución del 2% contiene 100 mg. de minoxidil, la dosis recomendada máxima para adultos cuando ingerido para el tratamiento de la hipertensión, 5 ml de una solución del 5% contiene 250 mg. de minoxidil, es decir, una dosis 2.5 veces el consumo diario recomendado máximo para adultos para la administración oral en el tratamiento de la hipertensión).

Si las dosis que exceden los niveles recomendados se aplican a áreas grandes del cuerpo u otras partes del cuerpo además del cuero cabelludo, un aumento de la absorción sistémica de minoxidil puede ser posible, que puede llevar al desarrollo de acontecimientos indeseables.

Síntomas: retención fluida, tensión arterial disminuida, tachycardia, mareo.

Tratamiento: los diuréticos se pueden prescribir para eliminar la retención fluida si es necesario; para el tratamiento de tachycardia - beta-blockers. Para el tratamiento de hypotension arterial, una solución del 0.9% del cloruro de sodio se debería administrar. No prescriba medicinas sympathomimetic, como el norepinephrine y epinephrine, que tienen la actividad cardiostimulating excesiva.

instrucciones especiales

Preséntese Generolon® sólo se debería aplicar a la piel del cuero cabelludo sana. No lo puede usar para inflamación, infección, irritación, dolor de la piel, y también al mismo tiempo como otros productos medicinales aplicados al cuero cabelludo.

La medicina Generolon® sólo se debería aplicar en la piel seca del cuero cabelludo después de bañarse o esperar aproximadamente 4 horas después de aplicar la medicina antes del baño.

No deje a su cabeza mojarse antes que 4 horas después de la aplicación.

Después de aplicar la medicina, debería lavar sus manos a fondo.

Lave el pelo con la medicina que Generolon® se recomienda en el modo habitual.

Antes del tratamiento inicial con Generolon®, los pacientes se deberían someter a un examen general, incluso la colección y el estudio del historial médico. El médico se debería asegurar que la piel del cuero cabelludo es sana.

Minoxidil se puede absorber en pequeñas cantidades en pequeñas cantidades, y hay un riesgo de efectos secundarios sistémicos como agua y retención de sal, el edema generalizado y local, pericardial efusión, pericarditis, pericardial tamponade, tachycardia, angina de pecho, aumentó orthostatic hypotension, causado por ciertos agentes antihypertensive, por ejemplo, guanethidine y sus derivados. El uso de generolon ® en pacientes con el tratamiento de recepción de la hipertensión con guanethidine o sus derivados o minoxidil, sólo es posible en condiciones de la observación médica. Los pacientes se deberían someter a exámenes periódicos para identificar signos posibles de efectos secundarios sistémicos de minoxidil. Los pacientes con una historia de la enfermedad cardiovascular se deberían advertir que el tratamiento con Generolon® puede exacerbar estas enfermedades.

Cuando los efectos secundarios sistémicos o las reacciones de piel severas ocurren, los pacientes deberían anular la medicina y consultar a un doctor.

Durante el período de usar la medicina Generolon®, puede usar la laca y otros productos de cuidado del cabello. Antes de aplicar productos de cuidado del cabello, primero aplique Generolon® y espere hasta que el área tratada de la piel sea completamente seca. Los datos que el colorante del pelo, perming o la utilización de suavizadores del pelo pueden reducir la eficacia de la medicina, son ausentes. Sin embargo, para prevenir la irritación posible de la piel del cuero cabelludo, se tiene que asegurar que el producto se ha completamente lavado lejos del pelo y cuero cabelludo antes de usar estos productos químicos.

La preparación generolon® incluye el alcohol etílico, que puede causar la irritación del ojo y la inflamación. En caso del contacto con superficies sensibles (ojos, piel irritada, membranas mucosas), aclaran el área con mucho agua fría.

La medicina no será eficaz usando un secador de pelo inmediatamente después de aplicar el producto al cuero cabelludo; los productos de cuidado del cabello que pueden causar dejar una cicactriz, así como profundamente escalpar quemaduras; métodos de cuidado del cabello, requiriendo un pelo de tiramiento fuerte del cuero cabelludo (por ejemplo trenzando trenzado apretado (brading) o un pelo de la cola del caballo).

No use generolon ® en casos de pérdida de cabello repentina, alopecia focal, cuando la alopecia se desarrolle después del nacimiento, en caso de la calvicie causada drogándose, desnutrición (deficiencia de hierro, vitamina A), a consecuencia de la estilización del pelo en el pelo apretado, y también en el caso donde la causa de pérdida de cabello es desconocida.

Si la tensión arterial se cae o si el dolor en el pecho, el latido del corazón rápido, la debilidad o el mareo, el aumento de peso inexplicado repentino, el edema de las manos o pies, reparación persistente o la irritación del cuero cabelludo, discontinúan el uso y consultan a un doctor.

La ingestión casual de la medicina dentro puede llevar al desarrollo de acontecimientos adversos serios del corazón. Por lo tanto, este producto se debería almacenar en sitios inaccesibles a niños.

Evite la inhalación durante rociar.

Impacto a la capacidad de manejar vehículos y mecanismos. En relación al desarrollo posible de dolor de cabeza, mareo, irritación del ojo, el cuidado se debería tomar conduciendo vehículos y tomando parte en ciertas actividades que requieren la concentración aumentada de la atención y la reacción de motor rápida. Cuando estos fenómenos indeseables aparecen, se habría que abstener de realizar estas actividades.

Forma de cuestión

Spray para uso externo, el 2% y el 5%. 60 ml de la solución en una botella blanca de HDPE con una tapa a rosca de polipropileno blanco, equipado con un anillo plástico del primer control inicial. 1 o 2 fl. completos de 1 bomba de medición plástica y 1 inyector para rociar en un bolso protector se colocan en una caja de cartón. 3 fl. completos de 2 bombas de medición plásticas y 2 inyectores para rociar en un bolso protector se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Generolon®

spray durante años del 2% - 3 de uso externos.

spray durante años del 5% - 4 de uso externos.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.