Instrucción para uso: Genferon

Forma de la dosis: Vaginal / supositorios rectales

Sustancia activa: alfa-2b de Interferonum + Taurinum + Benzocainum

ATX

Interferón de L03AB05 alfa-2b

Grupos farmacológicos

Agentes de Immunomodulating, interferón [Interferón en combinaciones]

Agentes de Immunomodulating, interferón [Antiviral (excluyendo VIH) agentes en combinación]

La clasificación (ICD-10) nosological

Infección A49.3 Mycoplasma, no especificada: infección de Mycoplasma; Urogenital mycoplasmosis; la infección pulmonar causada por mycoplasma; infecciones de Mycoplasma; Mycoplasmosis; la infección de Genitourinary causada por mycoplasma; Mycoplasma meningoencephalitis

A56 Otras enfermedades chlamydial, infecciones sexualmente transmitidas: infecciones de Chlamydial; Chlamydia; bubo tropical

A59 Trichomoniasis: infección de Trichomonas; Trichomoniasis; trichomoniasis recurrente en mujeres; trichomoniasis crónico; trichomoniasis agudo; trichomoniasis multifocal complicado crónico

A60 Anogenital herpetic infección viral [herpes simple]: Herpes simple genitalis; herpes genital recurrente banal; herpes genital secundario; infección herpesvirus genital; infecciones herpetic genitales; herpes genital; genitales del herpes; herpes genital; órganos del herpes simple; lesiones de Herpetic de los órganos urinarios mucocutaneous; lesiones de Herpetic de los genitales; herpes genital primario; herpes simple primario; herpes simple extragenital y localización genital; herpes genital recurrente; herpes recurrente de genitales; Herpes de los labios y genitales

A63.8 Otras enfermedades especificadas, principalmente sexualmente transmitidas: infección de Ureaplasmosis; infección de Ureaplasmic; Ureaplasmosis

B37.3 Candidiasis de la vulva y vagina (N77.1 *): candidiasis vaginal; candidiasis vaginal; Vulval candidiasis; Vulvovaginal candidiasis; Vulvovaginal candidiasis; Vulvovaginitis candidiasis; Mycotic vulvovaginitis; vaginitis fungoso; Candidiasis de la vagina; Candidiasis de órganos internos; Candidiasis del urogenital; Candidiasis de los órganos urogenital en mujeres; Candidiasis con lesiones de la piel y membranas mucosas; Candidiasis de las membranas mucosas; Candidiasis de membranas mucosas y piel; Candidiasis del vaginitis; Candidiasis vulvitis; Candidiasis vulvovaginitis; Colpitis de etiología fungosa; infección de la levadura vaginal; Moniliasis vulvovaginitis; candidiasis vaginal agudo; mycosis agudo de la vagina; candidiasis superficial de la mucosa genital; candidiasis vaginal recurrente; candidiasis vaginal recurrente; Urogenital Candidiasis; candidiasis vaginal crónico; candidiasis crónico de membranas mucosas; candidiasis vaginal recurrente crónico

B97.7 Papillomavirus: papillomavirus humano; selección de Asymptomatic de papillomavirus humano; infección de Papillomavirus; El virus papilloma; vías respiratorias superiores papillomatosis; infección de Papillomovirus; papillomaviruses humano

J20 bronquitis Aguda: bronquitis aguda; enfermedad bronquial aguda; Enfermedad de los bronquios; bronquitis viral; bronquitis infecciosa

N30.1 cistitis Intersticial (crónica): Exacerbación de cistitis crónica; cistitis crónica; cistitis recurrente; ataque agudo de cistitis bacteriana recurrente; cistitis intersticial crónica

N30.2 Otra cistitis crónica: ataque agudo de cistitis bacteriana recurrente; cistitis recurrente; cistitis crónica; Exacerbación de cistitis crónica

N34 Urethritis y síndrome uretral: buzhirovanie uretral; Gonococcal urethritis; Urethrocystitis; Gonorrheic urethritis; Urethritis; Non-gonococcal urethritis; urethritis negativo; Lesión de la uretra; gonococcal agudo urethritis; gonorrea aguda urethritis; urethritis agudo; Infección de la uretra; urethritis no específico bacteriano; urethritis bacteriano

N41 enfermedades Inflamatorias de la próstata: Prostatitis; Enfermedad de la próstata; Infección de los genitales; prostatitis no específico crónico

N48.1 Balanoposthitis: balanoposthitis no específico

N48.6 Balanitis: Balanitis borradura seca; balanitis fungoso

N70 Salpingitis y oophoritis: Adnexitis; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; Infección de los genitales; Oophoritis; adnexitis agudo; Salpingitis; Salpingo-oophoritis; enfermedades inflamatorias crónicas de los ovarios; Inflamación de los ovarios

N72 enfermedades Inflamatorias de la cerviz: cervicitis Muco-purulento; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; Gonococcal cervicitis; Gonorrheal cervicitis; Infección de los genitales; Non-gonorrhal cervicitis; cervicitis sencillo; cervicovaginitis no específico; gonorrea aguda cervicitis; Cervicovaginitis; Cervicitis; Exocervicitis; Endocervicitis; colpitis bacteriano; cápsulas bacterianas

Mujer de N74.4 enfermedad inflamatoria pélvica causada por chlamydia (A56.1 +): Chlamydial salpingitis; infecciones de Chlamydial; Chlamydia

Enfermedad de la glándula N75.9 Bartholin, no especificada: Bartholinitis

N76 Otras enfermedades inflamatorias de la vagina y vulva: Vulvovaginitis atrophic; Vulvovaginitis bacteriano; Vulvovaginitis deficiente por el estrógeno; vaginosis bacteriano; Vaginitis; Vaginitis bacteriano; enfermedades inflamatorias de la vagina y vulva; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; Vulvit; Vulvovaginitis; Vulvovaginitis; Gardnerella; vulvovaginitis fungoso en muchachas y vírgenes; Infección de la vagina; Infección de los genitales; Colpitis; Violación de pureza de la secreción vaginal; cervicovaginitis no específico; vulvitis no específico; vulvovaginitis no específico; colpitis no específico; vaginosis bacteriano no específico recurrente; cubiertas de Senylic; Colpus Mezclado; vaginitis crónico; infecciones de Vulvovaginal; vaginitis bacteriano; vaginosis bacteriano; vaginitis bacteriano; infecciones vaginales variadas

Erosión de N86 y ectropion de la cerviz: Ectopia de los úteros de la cerviz; Ectropion de cerviz completa; erosión vaginal; erosión cervical; Úlceras en la cerviz; ectopia cervical

Composición

Supositorios 1 supp vaginal o rectal.

Sustancias activas: humano alfa-2b del interferón recombinant (rchIFN \U 03B1\2b) 250000/500000/1000000 IU

0.01 g taurinos

Benzocaine 0.055 g

Excipients: grasa sólida - q.s. Obtener un supositorio con una masa de 1.65 g; Dextran 60000 0.0015 g; Macrogol 1500 - 0.124 g; Polysorbate 80 - 0.033 g; Emulsor T2 - 0.132 g; hidrocitrato de sodio - 0.0001 g; Ácido cítrico - 0.0015 g; agua purificada - 0.066 g

Descripción de forma de la dosis

Los supositorios blancos o blancos con un matiz amarillento de en color, cilíndrico, con un final puntiagudo, en la sección longitudinal son uniformes. En la reducción, una vara de aire o una depresión en forma de chimenea es permitido.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiviral, immunomodulating, antioxidante, en la localidad anestésico.

Pharmacodynamics

Propiedades de Immunobiological

Genferon ® - una medicina combinada, el efecto de que es debido a los componentes que arreglan su composición. Tiene un efecto local y sistémico.

La preparación de Genferon® contiene la alfa-2b del interferón humana recombinant, producida por la tensión de la bacteria Escherichia coli, en la cual el gene alfa-2b del interferón humano ha sido introducido en el gene.

El interferón alfa-2b tiene antiviral, immunomodulating, antiproliferative y acción antibacteriana. El efecto antiviral es mediado por la activación de varias enzimas intracelulares que inhiben la réplica de virus. El efecto de Immunomodulatory es manifestado principalmente por la intensificación de reacciones del sistema inmunológico mediadas en la célula, que aumenta la eficacia de la respuesta inmune contra virus, parásitos intracelulares y células que se sometieron a la transformación del tumor. Esto es conseguido por la activación de CD8 + T-asesinos, células de NK (asesinos naturales), el realce de diferenciación B-lymphocyte y producción de anticuerpos, activación de sistema monocyte-macrophage y phagocytosis, así como expresión aumentada de moléculas del complejo histocompatibility principal del tipo I, que aumenta el Reconocimiento de probabilidad de células infectadas por células del sistema inmunológico. La activación bajo la influencia de leucocitos del interferón contenidos en todas las capas de la membrana mucosa, asegura su participación activa en la eliminación de focos patológicos; Además, debido a la influencia de interferón consiguió la restauración de la producción secretory IgA. El efecto antibacteriano es mediado por reacciones del sistema inmunológico, realzadas por el interferón.

Taurino contribuye a la normalización de procesos metabólicos y regeneración del tejido, tiene una estabilización de la membrana y efecto immunomodulating. Ser un antioxidante fuerte, taurino directamente se relaciona con formas activas de oxígeno, la acumulación excesiva de que contribuye al desarrollo de procesos patológicos. Taurino promueve la preservación de la actividad biológica de interferón, realzando el efecto terapéutico de la medicina.

Benzocaine (anesthesin) es un anestésico local. Reduce la permeabilidad de la membrana de la célula para iones de sodio, desplaza iones de calcio de receptores localizados en la superficie interior de la membrana, bloquea la conducta de impulsos del nervio. Previene el aspecto de impulsos dolorosos en los finales de los nervios sensoriales y su conducción a lo largo de fibras del nervio. Tiene un efecto exclusivamente local, no absorbido en la circulación sistémica.

Pharmacokinetics

Cuando la administración rectal de la medicina, el bioavailability alto (más del 80%) del interferón es notado, en relación a que tanto local como pronunció que la acción immunomodulatory sistémica es conseguida; Cuando la aplicación intravaginal debido a la alta concentración en el foco de infección y obsesión en las células de la membrana mucosa, un vecino pronunciado antiviral, antiproliferative y efecto antibacteriano es conseguida, mientras la acción sistémica debido a la capacidad de absorción baja de la membrana mucosa de la vagina es insignificante. El interferón de Cmax en el suero es conseguido 5 horas después de la inyección de la medicina. El camino principal de la excreción es a través de los riñones. T1 / 2 es 12 horas, que requiere el uso de la medicina 2 veces por día.

Indicaciones para la medicina Genferon

Como parte de terapia compleja en adultos con las enfermedades siguientes y condiciones:

Enfermedades infecciosas e inflamatorias de la extensión urogenital - herpes genital, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, candidiasis vaginal recurrente, gardnerellez, trichomoniasis, papillomavirus infección, vaginosis bacteriano, erosión cervical, cervicitis, vulvovaginitis, bartholinitis, adnexitis, prostatitis, urethritis, balanitis, balanoposthitis;

bronquitis aguda;

Cistitis recurrente crónica de etiología bacteriana.

Contraindicaciones

La intolerancia individual al interferón y otras sustancias que arreglan la medicina.

Con precaución: exacerbación de enfermedades alérgicas y autoinmunes.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

El uso de la inmunidad local para la normalización de los índices de la inmunidad local en el período de la gestación de 13-40 semanas es mostrado en la terapia compleja del herpes genital, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, CMV, papillomavirus infección, vaginosis bacteriano en la presencia de picor, incomodidad y dolor en la parte inferior de la extensión urogenital.

Las investigaciones clínicas han mostrado la seguridad de la aplicación intravaginal de la medicina Genferon® 250000 IU en el momento del embarazo 13-40 semanas.

La seguridad de la medicina en el primer trimestre del embarazo no ha sido estudiada.

Efectos secundarios

La medicina es bien tolerada por pacientes. Reacciones alérgicas locales posibles (sensación ardiente en la vagina). Estos fenómenos son reversibles y desaparecen dentro de 72 horas después de la interrupción de la administración. La continuación del tratamiento es posible después de la consulta con un doctor.

Pueden haber fenómenos ocurrir cuando todos los tipos del interferón alfa-2b son usados, como frialdad, fiebre, fatiga, pérdida del apetito, músculo y dolores de cabeza, juntan el dolor, la sudación, y la leucemia y thrombocytopenia, pero más a menudo ocurren en Exceder significativo la dosis diaria de más de 10,000,000 de IU. Hasta ahora, ningunos efectos secundarios serios han sido observados.

En cuanto a cualquier otra preparación alfa-2b del interferón, en caso de un aumento de la temperatura después de su inyección, una dosis sola de paracetamol en una dosis de 500-1000 mg. es posible.

Interacción

Genferon® es el más eficaz para la combinación con medicinas (incluso antibióticos y otro antimicrobials) solía tratar enfermedades urogenital.

Los analgésicos no narcóticos y las medicinas anticholinesterase aumentan el efecto de benzocaine.

Benzocaine reduce la actividad antibacteriana de sulfonamidas.

La medicación y administración

Vaginalmente, rectalmente.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias de la extensión urogenital en mujeres. Para 1 sopa. (250,000, 500,000 o 1,000,000 de IU, según la seriedad de la enfermedad) vaginalmente o rectalmente (según la naturaleza de la enfermedad) 2 veces diariamente durante 10 días. Con formas prolongadas 3 veces por semana cada dos días, una sopa. Durante 1-3 meses.

Con un proceso infeccioso e inflamatorio pronunciado en la vagina, 1 supp es posible. (500,000 IU) intravaginalmente por la mañana y 1 supp. (1,000,000 de IU) rectalmente por la noche, simultáneamente con la introducción en la vagina de un supositorio que contiene antibacteriano / fungicidal agentes.

Para normalizar los índices de la inmunidad local en el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias de la extensión urogenital en mujeres con períodos gestacionales de 13-40 semanas, 1 supp es usado. 250000 IU vaginalmente 2 veces por día, diariamente durante 10 días.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias de la extensión urogenital en hombres. Rectal por 1 supp. (500,000 IU o 1,000,000 de IU, según la seriedad de la enfermedad) 2 veces por día durante 10 días.

Bronquitis aguda en adultos (como parte de terapia compleja). Para 1 sopa. (1000000 de IU) rectalmente 2 veces por día durante 5 días.

Cistitis recurrente crónica en adultos (como parte de terapia compleja). Cuando exacerbación - 1 sopa. (1,000,000 de IU) rectalmente 2 veces por día durante 10 días en combinación con un curso estándar de terapia antibiótica, entonces 1 supp. (1,000,000 de IU) rectalmente cada dos días durante 40 días para prevenir repetición.

Sobredosis

Ningunos casos de una sobredosis de Genferon® fueron relatados. Si por casualidad inyecta un número mayor de supositorios que prescribido por su doctor, debería parar a la administración adicional durante 24 horas, después de las cuales el tratamiento puede ser reanudado según el esquema prescribido.

Instrucciones especiales

Para prevenir la nueva infección urogenital, se recomienda considerar el tratamiento simultáneo del compañero sexual.

Uso permitido de la medicina durante menstruación.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Genferon® no afecta la realización de actividades potencialmente arriesgadas que requieren atención especial y reacciones rápidas (dirección de vehículos, maquinaria, etc.).

Forma de liberación

Supositorios vaginales o rectales, 55 mg. + 250000 IU + 10 mg., 55 mg. + 500,000 IU + 10 mg., 55 mg. + 1,000,000 de IU + 10 mg. Por 5 sopas. En una caja de la célula plana hecha de aluminio doméstico o película de PVC. 1 o 2 cuadrados del contorno son colocados en un paquete de cartón.

Fabricante

ZAO "BIOKAD", 198515, Rusia, San Petersburgo

Producido: BIOKAD CJSC, 143422, Rusia, región de Moscú

Quejas ante la medicina deberían ser enviadas al Instituto estatal FGBU de Estandarización y Control de Preparaciones Biológicas Médicas. Los Angeles Ministerio de Salud de Tarasevich de Rusia

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Genferon

A una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Genferon

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.