Instrucción para uso: Gensulin N

Sustancia activa: insulina-isophan [biosynthetic humano]

Insulina del Humano del Código A10AC01 de ATX

Grupo farmacológico

Agente de Hypoglycemic - insulina de duración media de acción [Insulinas]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Diabetes del dependiente de la Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes mellitus, azúcar de la insulina de la Diabetes, Diabetes mellitus el tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabetes dependiente de la Insulina, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabetes mellitus, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 1 mellitus, diabetes del Tipo I mellitus, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, diabetes del Tipo 1 mellitus

Diabetes de E11 "No dependiente de la insulina" mellitus

Diabetes de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes azúcar independiente de la insulina, el tipo 2 de azúcar de la Diabetes, Diabetes del Tipo 2, diabetes "No dependiente de la insulina", diabetes del dependiente de la No insulina mellitus, diabetes "No dependiente de la insulina" mellitus, resistencia de la Insulina, Insulina resistente diabetes mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 2 mellitus, Diabetes mellitus el tipo II, Diabetes mellitus en adultez, Diabetes mellitus en vejez, Diabetes independiente de la insulina, Diabetes mellitus el tipo 2, el tipo II de la diabetes independiente de la insulina de Azúcar

Composición

Suspensión para administración subcutánea 1 ml

sustancia activa:

Insulina recombinant humana 100 IU

Sustancias auxiliares: metacresol - 1,5 mg.; Phenol - 0.65 mg.; Glicerol - 16 mg.; sulfato de Protamine (en términos de base) - 0.27 mg.; óxido de zinc - 40 μg Zn2 + / 100 IU; hidrofosfato de sodio dodecahydrate - 5.04 mg.; Ácido clorhídrico - q.s. A un pH de 7-7.6; Agua para inyección - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Suspensión: blanco, estando de pie, precipita como un blanco precipitado, encima del precipitado supernatant incoloro o casi incoloro. El precipitado es fácilmente suspendido de nuevo por la sacudida suave.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Gensulin N - insulina humana, utilización obtenida recombinant tecnología del ADN. Es una preparación de insulina de la duración media de la acción. Se relaciona con un receptor específico de la membrana citoplásmica externa de células y forma un complejo del receptor de la insulina que estimula procesos intracelulares, incl. Síntesis de varias enzimas clave (incluso hexokinase, pyruvate kinase, glicógeno synthetase). La reducción de glucosa de la sangre es debida, incl. Transporte intracelular aumentado, absorción aumentada y asimilación por tejidos, estímulo de lipogenesis, glycogenogenesis, una disminución en el precio de producción de glucosa por el hígado.

La duración de acción de preparaciones de la insulina es principalmente debido al precio de absorción, que depende de varios factores (por ejemplo, la dosis, método y área de la dirección), y por lo tanto el perfil de la actividad de la insulina es sujeto a fluctuaciones significativas, tanto en la gente diferente como en la misma persona.

El perfil de acción para la inyección (se acercan cifras): el principio de la acción después de 1.5 horas, el efecto máximo - en el intervalo entre 3 y 10 horas, la duración de acción - hasta 24 horas.

Pharmacokinetics

El completo de la absorción y el inicio del efecto de la insulina dependen, incl. Del sitio de inyección (abdomen, muslo, nalgas), la dosis (el volumen de insulina administrada), la concentración de insulina en la preparación. Es distribuido desigualmente a través de los tejidos: no penetra la barrera placental y en la leche materna. Destruido por insulinase, principalmente en el hígado y riñones. Es emitido por los riñones (el 30-80%).

Indicación

Diabetes mellitus el tipo 1;

Diabetes del tipo 2 mellitus: la etapa de resistencia a agentes hypoglycemic orales, resistencia parcial a estas medicinas (con terapia combinada), enfermedades intercorrientes.

Contraindicaciones

Sensibilidad individual aumentada frente a insulina o cualquiera otros de los componentes de la medicina;

Hipoglucemia.

Efectos secundarios

Debido al efecto en metabolismo de hidrato de carbono: condiciones de hypoglycemic (palidez de la piel, sudación aumentada, palpitación, temblor, hambre, agitación, paresthesia en la boca, dolor de cabeza). La hipoglucemia pronunciada puede llevar al desarrollo del coma hypoglycemic.

Reacciones alérgicas: raramente - erupción de piel, angioedema; Muy raro - choque anafiláctico.

Reacciones locales: hyperemia, hinchándose y picando en el sitio de inyección; Con uso prolongado - lipodystrophy en el sitio de inyección.

Otro: hinchazón, desórdenes refractivos pasajeros (por lo general a principios de terapia).

Interacción

La acción de Hypoglycemic de la insulina realza medicinas hypoglycemic orales, inhibidores de MAO, inhibidores ESTUPENDOS, inhibidores anhydrase carbónicos, beta-adrenoblockers no selectiva, bromocriptine, octreotide, sulfonamidas, esteroides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparaciones de litio, Preparaciones que contienen el etanol.

La acción de Hypoglycemic de la insulina debilita anticonceptivos orales, GCS, hormonas de la tiroides, thiazide diuréticos, heparin, tricyclic antidepresivos, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, morfina, phenytoin, nicotina.

Bajo la influencia de reserpine y salicylates, tanto el debilitamiento como el realce de la acción de la medicina son posibles.

La medicación y administración

Subcutáneamente, en el muslo. Las inyecciones también pueden ser hechas en la pared abdominal anterior, nalga o la región del hombro deltoid.

Es necesario cambiar el sitio de inyección dentro del área anatómica para prevenir el desarrollo de lipodystrophy.

La dosis de la medicina es determinada por el doctor individualmente en cada caso, basado al nivel de glucosa en la sangre. Por término medio, la dosis diaria de las variedades de la medicina de 0.5 a 1 IU / kilogramo (depende de las características individuales del paciente y el nivel de glucosa en la sangre).

La temperatura de la insulina inyectada debería estar en la temperatura ambiente.

El Gensulin N puede ser administrado solo o en la combinación con la insulina que actúa del modo corto (Gensulin R).

Sobredosis

Síntomas: la hipoglucemia se puede desarrollar.

Tratamiento: hipoglucemia suave, el paciente se puede eliminar tomando alimentos de azúcar o ricos en el hidrato de carbono dentro. Por lo tanto, los pacientes con la diabetes son animados a llevar siempre el azúcar, dulces, galletas o zumo de fruta dulce.

En casos severos, si el paciente perdiera el conocimiento, IV (intravenosamente) inyectó una solución del 40% de la dextrosa; En / m (intramuscularmente), subcutáneamente (subcutáneamente), iv (intravenosamente) - glucagon. Después de la restauración del conocimiento al paciente le recomiendan tomar la comida rica en hidratos de carbono, prevenir el desarrollo repetido de la hipoglucemia.

instrucciones especiales

No use Gensulin H, si después de sacudir la suspensión no palidece y regularmente nublado.

En el fondo de terapia con preparaciones de la insulina, la escucha constante del nivel de glucosa de la sangre es necesaria.

Las causas de hipoglucemia además de una sobredosis de la insulina pueden incluir: la substitución de la medicina, saltando comidas, vómitos, diarrea, aumentó la actividad física, enfermedades que reducen la necesidad de la insulina (hígado y desórdenes de función de riñón, hypofunction de la corteza suprarrenal, glándula pituitaria o tiroides), cambio del sitio de inyección, Así como interacción con otras medicinas.

La medicación incorrecta o las rupturas en la introducción de la insulina, sobre todo en pacientes con la diabetes del tipo 1, pueden llevar a la hiperglucemia. Por lo general, los primeros síntomas de la hiperglucemia se desarrollan gradualmente, durante varias horas o días. Incluyen el aspecto de sed, micción aumentada, náusea, vómitos, mareo, reparación y sequedad de la piel, sequedad de boca, pérdida del apetito, el olor de acetona en el aire exhalado. Si no tratado, la hiperglucemia en la diabetes del tipo 1 puede llevar al desarrollo de ketoacidosis diabético que amenaza la vida.

La dosis de insulina debe ser corregida en caso de disfunción de la tiroides, enfermedad de Addison, hypopituitarism, hígado y disfunción de riñón y diabetes mellitus en la gente más de 65 años de la edad.

La corrección de la dosis de insulina también se puede requerir si el paciente aumenta la intensidad de la actividad física o cambia la dieta habitual.

Las enfermedades del fenómeno concomitante, sobre todo infecciones y condiciones acompañadas por la fiebre, aumentan la necesidad de la insulina.

La transición de un tipo de la insulina al otro debería ser realizada bajo el control del nivel de glucosa en la sangre.

La medicina baja la tolerancia al alcohol.

Debido a la posibilidad de precipitación en algunos catéteres, el uso de la medicina en bombas de la insulina no es recomendado.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. En relación a la cita primaria de la insulina, un cambio de su tipo o de la presencia de la tensión física o mental significativa, es posible reducir la capacidad de conducir un coche o hacer funcionar varios mecanismos, así como tomar parte en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones mentales y de motor.

Forma de cuestión

Suspensión para administración subcutánea, 100 IU / ml. En un frasco de cristal transparente, incoloro (el tipo 1), sellado con un freno de goma, con o sin una gorra de aluminio, con o sin una tapa del capirotazo, 10 ml. 1 fl. En una caja de cartón.

En un cartucho de cristal (el tipo 1), equipado con una cuenta de vidrio, pistón de goma, disco de goma, cubierto de una gorra de aluminio, 3 ml. 5 cartuchos en la ampolla. 1 ampolla en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

A una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años. Después de abrir el paquete - a una temperatura de no más alto que 25 ° C, en un lugar oscuro durante 28 días.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.