Instrucción para uso: Glancin

Nombre comercial de la medicina – Glancin

Sustancia activa: Tamsulosinum

Forma de la dosis: Las cápsulas de liberación modificada

Composición (por pastilla):

sustancia activa: hidrocloruro de Tamsulosin - 0.2 mg.

Otros ingredientes: el azúcar se derrumba (sacarosa, jarabe del almidón) - 251.33 mg.; celulosa de etilo - 0.8 mg.; ácido de methacrylic copolymer - 7.05 mg.; makrogol6000 - 0.62 mg.

cáscara de la cápsula: gelatina - 52.8037 mg.; agua - 9,135 mg.; óxido de hierro de colourant rojo - 0.378 mg.; tiña el óxido de hierro amarillo - 0.2098 mg.; dióxido del titanio - 0.4231 mg. de sodio lauryl sulfato - 0.0504 mg.

inscripción de tinta en las cápsulas de la cáscara: alcohol etílico *; Isopropanol *; * butanol; * propylene glicol; polysorbate 80 *; goma laca*; dióxido del titanio

* Quitado durante fabricación.

sustancia activa: hidrocloruro de Tamsulosin - 0.4 mg.

Otros ingredientes: el azúcar se derrumba (sacarosa, jarabe del almidón) - 242.66 mg.; celulosa de etilo - 1.6 mg.; ácido de methacrylic copolymer - 14.1 mg.; Macrogol 6000 - 1.24 mg.

cáscara de la cápsula: gelatina - 53.793 mg.; agua - 9,135 mg.; tinte azorubin - 0.0216 mg.; Sodio lauryl sulfato - 0.0504 mg.

inscripción de tinta en las cápsulas de la cáscara: alcohol etílico *; Isopropanol *; * butanol; * propylene glicol; polysorbate 80 *; goma laca*; óxido de hierro negro

* Quitado durante fabricación.

Descripción de Glancin: las Cápsulas modificaron la liberación, 0.2 mg.: con fuerza, gelatina, ¹2, cuerpo y marrón de la tapa, con inscripción «HiGlance» blanca en la tapa.

Las cápsulas modificaron la liberación, 0.4 mg.: con fuerza, gelatina, ¹2, cuerpo transparente, una gorra rosada, con una inscripción en «HiGlance» negro en la tapa.

Los contenidos de cápsulas - unas bolitas blancas o casi blancas.

Grupo de Pharmacotherapeutic: alfa-blockers

Medicinas que afectan el metabolismo de la glándula prostática y correctores urodynamics

ATX G04CA02 Tamsulosin

La clasificación (ICD-10) nosological

N40 Hyperplasia de próstata: adenoma de la próstata; BPH; Prostatauxe; Hipertrofeo de la próstata; los desórdenes de Dysuric causados por hyperplasia proestático benigno; desorden de Dizuricheskie con hyperplasia proestático benigno; Dysuria con cáncer de próstata; giperpalaziya proestático benigno; hyperplasia proestático benigno; las etapas 1 y 2 hyperplasia proestáticas benignas; hyperplasia proestático benigno I grado; hyperplasia proestático benigno II grado; hipertrofeo proestático benigno; La enfermedad de la glándula prostática; la retención urinaria aguda estuvo relacionada con hyperplasia proestático benigno; las etapas 1 y 2 hyperplasia proestáticas benignas en combinación con prostatitis; ischuria paradójico

R30.0 Dysuria: Desórdenes después de prostatectomy; desorden de dysuric; los desórdenes de Dysuric causados por hyperplasia proestático benigno; síntomas de dysuric; desorden de dizuricheskie; desorden de Dizuricheskie en hombres; Dysuria con cáncer de próstata; desórdenes de micción; dysuria; desorden de Dizuricheskie con hyperplasia proestático benigno; dysuria agudo

Propiedades farmacológicas de Glancin

Efecto de Pharmachologic - Modo de acción - alfa adrenoliticheskoe, antidizuricescoe.

Pharmacodynamics

Tamsulosin es blocker específico de postsynaptic α1-adrenoreceptors localizado en el músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y uretra proestática. tamsulosin de bloqueo de Α1-adrenoceptor reduce el tono de músculos lisos de la próstata, cuello de la vejiga y uretra proestática y mejore el flujo de la orina. Simultáneamente, unos síntomas de disminución síntomas que se vacian y se llenan se asociaron con el tono elevado de músculo liso y sobreactividad detrusor para hyperplasia proestático benigno.

La capacidad de influir en el tamsulosin α1A-adrenoceptor subtipo es 20 veces mayor que su capacidad de relacionarse con el subtipo del receptor α1B-adrenergic, localizado en el músculo liso vascular. Debido a su selectividad alta, la medicina no causa una clínicamente reducción significativa en la tensión arterial sistémica tanto en pacientes hypertensive como en pacientes con la línea de fondo normal BP.

Pharmacokinetics

Tamsulosin bien se absorbe en la tripa y tiene casi el 100% bioavailability.

La absorción de tamsulosin algo redujo la velocidad después de una comida. El mismo nivel de la absorción se puede conseguir cuando el paciente recibe la medicina cada vez después del desayuno normal. Tamsulosin es caracterizado por la cinética lineal. Después de Tmax de 0.4 mg. oral solo de 6 horas en plasma. Después de la inyección oral repetida de 0.4 mg. por día Css conseguido por el 5to día y su valor es sobre 2/3 más alto que el valor de este parámetro después de una dosis sola. La encuadernación a proteínas plasma - el 99%. Vd es pequeño y equivale a aproximadamente 0.2 L / kilogramo.

Tamsulosin despacio se metaboliza en el hígado con la formación de metabolites menos activo. La mayor parte de tamsulosin está presente en el plasma en la forma sin alterar. Tamsulosin y su metabolites se emiten en la orina con aproximadamente el 9% de la medicina se emite forma sin alterar. T1 / 2 de la medicina en una dosis sola de 0.4 mg. después de comidas es 10 horas, con dosis múltiple - 13 horas.

Cuando suave moderar niveles del daño hepatic es no el modo de corrección requerido.

En la insuficiencia renal, ninguna reducción de la dosis se requiere, si la insuficiencia renal severa paciente (Cl creatinine menos de 10 mL / minuto) para designar tamsulosin debe ser con la precaución.

Indicaciones para Glancin

Tratamiento dizuricheskih desórdenes en hyperplasia proestático benigno.

Contraindicaciones para Glancin

hipersensibilidad frente a tamsulosin o cualquier otro componente de la formulación;

orthostatic hypotension (incluso historia);

daño hepatic severo;

Niños hasta edad 18 años.

Precauciones: daño renal severo (Cl creatinine menos de 10 mL / minuto).

Embarazo y amamantamiento

Ninguna información.

Dosis de Glancin y administración

Dentro, tragar entero, sin la masticación, aplastante no es (ya que puede tener un impacto al precio de liberación de tamsulosin).

En 0.4 mg. (1 cápsula). 1 vez por día después de la primera comida (el intervalo de tiempo entre la administración de la medicina debería ser 24 horas). Para el menor para moderar la disfunción hepatic y el ajuste de la Dosis del daño renal no se requiere.

Cuando la dosis de la intolerancia de 0.4 mg. administró la dosis de 0.2 mg. / día. En ausencia de un efecto terapéutico después del tratamiento en una dosis de 0.4 mg. más de 2-4 semanas la dosis se puede aumentar a 0.8 mg. / día.

Si la administración en una dosis de 0.2 o 0.4 mg. se interrumpiera durante dos semanas (por cualesquiera motivos), el tratamiento debería comenzar otra vez con la misma dosis. Si la medicina en una dosis de 0.8 mg. se interrumpiera durante 2 semanas (por cualesquiera motivos), entonces el tratamiento debería comenzar otra vez con una dosis de 0.4 mg. / día.

La duración de la aplicación no se limita con, una medicina administrada en la forma de la terapia continua.

Efecto secundario de Glancin

El precio de la graduación de efectos secundarios: muy a menudo-> 1/10; a menudo - por> 1/100 a <1/10; a veces - de> 1/1000 a <1/100; raramente - por> 1/10 000 y <1/1000; muy raramente, en casos raros - de <1/10000.

Del CCC: en casos raros - orthostatic hypotension, palpitaciones, tachycardia.

CNS: raramente - mareo; en casos raros - dolor de cabeza, asthenia.

Del sistema reproductivo: raramente - exclamación retrógrada.

Del sistema digestivo: raramente - náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Reacciones alérgicas: En casos raros - erupción de piel, picor, angioedema (incluso angioedema..).

Del sistema respiratorio: raramente - rhinitis.

Del lado de visión: muy raramente - visión borrosa; en casos raros - lirio de inestabilidad intravigente (síndrome del alumno estrecho) durante pacientes de la cirugía de la catarata, que aumenta el riesgo de complicaciones durante y después de la cirugía.

Sobredosis de Glancin

No había casos de la sobredosis de la medicina aguda.

Síntomas: acontecimiento teóricamente posible de hypotension severo y tachycardia compensador.

Tratamiento: sintomático - dar la posición horizontal del paciente, si es necesario - introducción obemozameschayuschih soluciones o medicinas vasoconstrictor. Prevenir la absorción adicional de tamsulosin puede lavage gástrico, la cita del laxante de carbón u osmótico activado. Es necesario supervisar la función renal. Es improbable que la diálisis sería eficaz, ya que Tamsulosin está en la conexión activa con proteínas plasma.

Interacción

En una aplicación con cimetidine era un aumento leve de concentraciones tamsulosin en el plasma, con furosemide - concentración disminuida, pero no requiere un cambio de la dosis de tamsulosin, ya que la concentración de la medicina permanece dentro de la variedad normal.

Diclofenac y warfarin pueden aumentar ligeramente el precio de eliminación de tamsulosin.

El uso simultáneo de tamsulosin con otros antagonistas α1-adrenoceptor puede causar una reducción de la tensión arterial.

Cuando concomitantly con atenolol, enalapril, nifedipine interacción farmacológica se encontró.

Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin y warfarin no cambian la fracción libre de tamsulosin en el plasma en vitro. Tamsulosin no cambia las fracciones libres de diazepam, propranolol, trichlormethiazide y chlormadinone.

En vitro los estudios no encontraron ninguna interacción al nivel del metabolismo hepatic con amitriptyline, salbutamol, glibenclamide y finasteride.

INSTRUCCIONES ESPECIALES para Glancin

Las precauciones se deberían prescribir la medicina en el fracaso renal severo (Cl creatinine menos de 10 mL / minuto), así como con otro α1-blockers. La medicina se debería usar con la precaución en pacientes con una predisposición de orthostatic hypotension. En los primeros signos de orthostatic hypotension (mareo, debilidad), el paciente se debería sentar o acostarse y permanecer en esa posición mientras los susodichos síntomas no desaparecen. Antes de que el principio de la medicina sea necesario para verificar el diagnóstico y excluir otras enfermedades que pueden causar síntomas similares.

Antes de que el principio de y con regularidad durante la terapia se debería realizar examen rectal digital y, si es necesario, la determinación de PSA.

Es aconsejable dejar de tomar la medicina durante 1-2 semanas antes de la cirugía de la catarata (en pacientes que reciben la medicina puede desarrollar el síndrome lirio de inestabilidad intravigente, es necesario tener al cirujano en cuenta en la preparación paciente previgente y conducta de la operación).

Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas. Durante el período de tratamiento debe tener cuidado conduciendo y la ocupación de otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la alta concentración y la velocidad de reacciones psicomotores, porque la medicina puede causar el mareo y otros efectos secundarios que pueden afectar la capacidad de éstos.

Fabricante

Laboratorios de Hayglans Pvt. Co., SA. Electrónico 11, 12 & 13, sitio-B, UPSIDC, Surazhpur zona industrial, mayor Noida-201306, (U.P)., India.

Tel.: +91 (120) 25-69-742; fax: +91 (120) 25-69-743.

correo electrónico: [email protected]; [email protected]

Fabricante representativo en Rusia: OOO «Pharma Group», 125284, Moscú, ul. Raza 13.

Tel./Fax: +7 (495) 940-33-96/940-33-98.

correo electrónico: [email protected]

Condiciones de almacenaje de Glancin

En un lugar seco, oscuro a una temperatura de entre 8 y 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

4 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.